CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® yra vaistas, kurio pagrindą sudaro lašišos kalcitoninas
GYDYMO GRUPĖ: vaistai, turintys įtakos kaulų metabolizmui
Indikacijos CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® - Lašišos kalcitoninas
Įrodyta, kad CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® veiksmingai mažina stuburo kaulų lūžių dažnį po osteoporozės po menopauzės.
Veikimo mechanizmas CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® - Lašišos kalcitoninas
CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® yra vaistas, leidžiantis vartoti sintetinį kalcitoniną, paprastai vartojamą parenteraliai, per nosį.
Sušvirkštus į nosį, jis lengvai absorbuojamas į nosies gleivinę ir pasiekia didžiausią koncentraciją plazmoje per vieną valandą.
Nepaisant mažo biologinio prieinamumo, kurį sukelia įvairios kvėpavimo medyje esančios proteazės, įkvepiamas kalcitoninas gali veiksmingai veikti, pagerindamas kalcio metabolizmą ir užkirsdamas kelią stuburo lūžiams, kaip parodyta įvairiuose tyrimuose.
Šį labai svarbų gydomąjį poveikį garantuoja ypač sudėtingi veikimo mechanizmai, kurie minėtą hormoną, dalyvaujantį inkstų lygmenyje, palengvina kalcio išsiskyrimą, žarnyne - mažina šio mineralo, bet visų pirma kaulų lygiu, absorbciją. „osteoklastų, kurie yra atsakingi už demineralizaciją, pastebėtą esant tokioms patologijoms kaip osteoporozė, osteoblastų aktyvumą.
Atlikti tyrimai ir klinikinis veiksmingumas
1. KALCITONINO BIOAVIMAS BENDRU MENIU
Pharm Res. 2008 liepa; 25: 1583-90. Epub 2008 vasario 21 d.
Lašišos kalcitonino miltelių ir skystų aerozolių preparatų biologinio prieinamumo plaučiuose palyginimas.
Clark A, Kuo MC, Newman S, Hirst P, Pitcairn G, Pickford M.
Nors moksliniai tyrimai farmacijos srityje pasiūlė daugybę sintetinio lašišos kalcitonino formų, skirtų intranazaliam naudojimui, šiuo metu visos farmakokinetikos požiūriu yra lygiavertės, nesugebant įveikti pagrindinės biologinio prieinamumo ribos.
2. LAŠIŲ KALCITONINAS IR OSTEOPOROZĖ
BioDrugs. 1998 spalis; 10: 295-300.
Kalcitonino veiksmingumas ir toleravimas osteoporozės profilaktikai ir gydymui.
Halkin V, Reginster JY.
Įdomus darbas, parodantis, kaip lašišos kalcitoninas, net ir vartojamas į nosį, gali būti veiksmingas mažinant stuburo lūžių dažnį moterims, sergančioms osteoporoze po menopauzės. Šis gydymas buvo ypač veiksmingas ir pacientams, kuriems „estrogenų suvartojimas buvo prastai nurodytas“.
3. MOKSLINIŲ TYRIMŲ PATVIRTINANT KALCITONINO FARMAKOKINETINES SAVYBES
J Pharm Sci. 2009 spalis; 98: 3691-706.
Kalcitonino lašišos nosies purškalo sukūrimas: peptido, suformuoto chlorobutanolyje, panašumas, palyginti su benzalkonio chloridu kaip konservantas.
Costantino HR, Culley H, Chen L, Morris D, Houston M, Roth S, Phoenix MJ, Foerder C, Philo JS, Arakawa T, Eidenschink L, Andersen NH, Brandt G, Quay SC.
Dar viena pastanga farmacijos tyrimuose kuriant alternatyvias intranazalinio lašišos kalcitonino formas, galinčias pagerinti jo biologinį prieinamumą. Be pagalbinių medžiagų pasirinkimo, genų inžinerija ir molekulinė biologija gali būti svarbios apibrėžiant peptidus, turinčius tokį patį aktyvumą kaip kalcitoninas, bet atsparus proteazės proteolotiniam poveikiui.
Naudojimo būdas ir dozavimas
CALCITONIN SANDOZ SPRAY ®
Nosies purškalas: 200 TV dozės sintetinio lašišos kalcitonino:
gydant osteoporozę po menopauzės, sunkiausiais atvejais turėtų būti vartojamas kalcitoninas, taip pat vitaminas D ir kalcis, kad būtų optimizuotos kaulų mineralizacijos fazės.
Apskritai, plačiausiai naudojamas dozavimo grafikas numato 200 TV suvartojimą vieną kartą per dieną.
Bet kokiu atveju teisingą dozę ir santykinę terapinę procedūrą būtinai turi nustatyti gydytojas specialistas.
Įspėjimai CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® - lašišos kalcitoninas
Atsižvelgiant į konkretų vartojimo būdą, prieš gydymą CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® reikia atlikti „kruopštų medicininį patikrinimą, kuris būtų naudingas siekiant įvertinti kvėpavimo takų, ypač nosies gleivinės, veikliosios medžiagos absorbcijos vietos, pralaidumą ir vientisumą.
Todėl, atsiradus kvėpavimo takų ligoms ar alerginėms apraiškoms, gydymą reikia nedelsiant nutraukti.
Dėl šios priežasties prieš pradedant vartoti sintetinį lašišos kalcitoniną, būtų rekomenduojama atlikti alergijos tyrimus.
Benzalkonio chlorido kaip konservanto buvimas gali padidinti nosies gleivinės sudirginimo ir edemos riziką.
Ilgalaikis kalcitonino vartojimas kai kuriais atvejais buvo susijęs su antikūnų prieš kalcitoniną, atsakingo už terapinio vaisto veiksmingumo mažinimą, atsiradimu.
Nėštumas ir maitinimas krūtimi
Nepaisant intranazalinio kalcitonino tyrimų, kurie neparodė toksiškumo embrionui ar teratogeninio poveikio vaisiui, CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu yra kontraindikuotinas, nes nėra terapinių indikacijų ir reikšmingų klinikinių tyrimų.
Sąveika
Šiuo metu nėra žinomų veikliųjų medžiagų, kurių kartu vartojimas galėtų reikšmingai pakeisti sintetinio lašišos kalcitonino farmakokinetiką ir farmakodinamiką.
Kontraindikacijos CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® - Lašišos kalcitoninas
CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® vartoti draudžiama pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas veikliajai arba vienai iš pagalbinių medžiagų ir hipokalcemijai.
Nepageidaujamas poveikis - šalutinis poveikis
Sintetinio lašišos kalcitonino vartojimas į nosį gali būti atsakingas už šalutinį poveikį, sutelktą tokiu lygiu:
- Virškinimo trakto sutrikimai su pykinimu, vėmimu, viduriavimu ir pilvo skausmu;
- Odos su bėrimu ir padidėjusio jautrumo reakcijomis;
- Kvėpavimo takų liga su rinitu, uoslės pakitimais, nosies užgulimu, sinusitu ir faringitu;
- Nervai, kai prasideda galvos skausmas ir variklio nestabilumas.
Retais atvejais vartojant CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® atsirado sisteminių nepageidaujamų reakcijų, tokių kaip edema, raumenų ir kaulų skausmas bei vazomotoriniai simptomai.
Pastaba
CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® galima parduoti tik pagal griežtą gydytojo receptą.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® - Salmon Calcitonin gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.