Kas yra Telmisartan Actavis?
Telmisartan Actavis yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos telmisartano ir kuris yra baltų tablečių pavidalu (apvalios formos: 20 mg; ovalios formos: 40 ir 80 mg). Telmisartan Actavis yra generinis vaistas, o tai reiškia, kad jis yra panašus į referencinį vaistą Micardis, kuris jau yra registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Kam vartojamas Telmisartan Actavis?
Telmisartan Actavis vartojamas suaugusiųjų esminei hipertenzijai (aukštam kraujospūdžiui) gydyti; „esminis“ reiškia, kad jis neturi aiškios priežasties. Telmisartan Actavis taip pat vartojamas kaip kraujagyslių ligų (ty širdies ir kraujagyslių) profilaktikos priemonė. kaip širdies priepuolis ir insultas pacientams, kuriems jau buvo problemų dėl kraujo krešulių susidarymo (širdies liga, insultas ar kraujagyslių liga) arba sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, kuris jau pažeidė organą (akis, širdį ar inkstus).
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Telmisartan Actavis?
Esminės hipertenzijos gydymui rekomenduojama Telmisartan Actavis dozė yra 40 mg vieną kartą per parą, nors kai kuriems pacientams 20 mg dozė jau yra naudinga. 80 mg dozė arba derinama su kitu vaistu nuo hipertenzijos, pvz., Hidrochlorotiazidu. širdies ir kraujagyslių sutrikimų atveju rekomenduojama dozė yra 80 mg vieną kartą per parą.
Pradėdamas gydymą Telmisartan Actavis, gydytojas turi atidžiai stebėti paciento kraujospūdį ir gali nuspręsti keisti antihipertenzinį gydymą.
Kaip Telmisartan Actavis veikia?
Veiklioji Telmisartan Actavis medžiaga telmisartanas yra „angiotenzino II receptorių antagonistas“, tai yra, jis slopina organizme esančio hormono, vadinamo „angiotenzinu II“, galingą vazokonstriktorių (susiaurina kraujagysles), veikimą. receptorių, prie kurių paprastai jungiasi angiotenzinas II, telmisartanas sustabdo hormono poveikį ir leidžia išplėsti kraujagysles. Tai darydamas kraujospūdis krenta ir sumažėja rizika, susijusi su aukštu kraujospūdžiu, pvz., širdies priepuoliu. Taip pat palengvina širdies siurbimą, kurie gali padėti sumažinti vėlesnių širdies ir kraujagyslių problemų riziką.
Kaip buvo tiriamas Telmisartan Actavis?
Kadangi Telmisartan Actavis yra generinis vaistas, tyrimai su pacientais apsiribojo tikrinant jo biologinį ekvivalentiškumą referenciniam vaistui Micardis. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, jei patekę į organizmą jie tiekia tą patį veikliosios medžiagos kiekį.
Kokia Telmisartan Actavis nauda ir rizika atsiskleidė tyrimų metu?
Kadangi Telmisartan Actavis yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad su juo susijusi nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kodėl Telmisartan Actavis buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad, laikantis ES reikalavimų, įrodyta, kad Telmisartan Actavis yra kokybiškai palyginamas ir biologiškai lygiavertis Micardis, todėl manė, kad, kaip ir Micardis atveju, nauda yra didesnė už riziką Komitetas rekomendavo suteikti Telmisartan Actavis rinkodaros teisę.
Kita informacija apie Telmisartan Actavis
2010 m. Rugsėjo 30 d. Europos Komisija „Actavis Group“ išleido PTC ehf. „Telmisartan Actavis“ rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje. „Rinkodaros teisė“ galioja penkerius metus, po to ją galima atnaujinti. Daugiau informacijos apie Telmisartan Actavis gydymą rasite pakuotės lapelyje (pridedamas prie EPAR). ) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 7-2010.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Telmisartan Actavis gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
