Kas yra Akynzeo ir kam jis vartojamas - Netupitant ir Palonosetron?
Akynzeo yra vaistas, vartojamas pykinimo ir vėmimo prevencijai suaugusiems vėžiu sergantiems pacientams, gydomiems chemoterapija (vėžio terapija).
Yra žinoma, kad kai kurios chemoterapijos rūšys sukelia stiprų pykinimą ir vėmimą; Akynzeo vartojamas pacientams, gydomiems labai emetogenine (vėmimu) chemoterapija, pagrįsta cisplatina, arba kita vidutiniškai emetogenine chemoterapija.
Akynzeo sudėtyje yra veikliųjų medžiagų netupitanto ir palonosetrono.
Kaip vartojamas Akynzeo - Netupitant ir Palonosetron?
Akynzeo tiekiamas kapsulėmis, kuriose yra 300 mg netupitanto ir 0,5 mg palonosetrono. Likus valandai iki kiekvieno chemoterapijos ciklo pradžios pacientas turi išgerti vieną kapsulę.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip veikia „Akynzeo - Netupitant“ ir „Palonosetron“?
Akynzeo sudėtyje esančios dvi veikliosios medžiagos blokuoja du skirtingus mechanizmus, sukeliančius pykinimą ir vėmimą chemoterapijos metu. Netupitant blokuoja neurokinino 1 (NK1) receptorius, kurie randami nervų sistemoje ir yra atsakingi už vėlyvą pykinimo fazę. vėmimas (atsiranda po pirmųjų 24 valandų); palonosetronas, priešingai, blokuoja žarnyno 5-HT3 receptorius, kurie yra atsakingi už tiesioginę fazę (kuri atsiranda per pirmąsias 24 valandas). Sudėtyje yra abiejų veikliųjų medžiagų , Akynzeo padeda kontroliuoti tiesioginę ir uždelstą pykinimo ir vėmimo fazę, atsiradusią po chemoterapijos. Viena iš veikliųjų medžiagų - palonosetronas - ES registruota nuo 2005 m.
Kokia Akynzeo - Netupitant ir Palonosetron nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Pagrindiniame tyrime, kuriame Akynzeo buvo lyginamas tik su palonosetronu, 90% pacientų, vartojusių Akynzeo (121 iš 135), per penkias dienas nuo labai emetogeninės chemoterapijos pradžios nebuvo vėmimo epizodų, palyginti su 77% pacientų, vartojusių vien palonosetroną (104 iš 136). Antrame pagrindiniame tyrime buvo nagrinėjama Akynzeo nauda pacientams, kuriems taikoma vidutiniškai emetogeninė chemoterapija. Maždaug 88% pacientų, vartojusių Akynzeo, pirmą dieną po pirmojo chemoterapijos kurso nebuvo vėmimo epizodų, palyginti su 85% pacientų, vartojusių 2–5 dienas skaičiai buvo 77% Akynzeo grupės pacientų ir 70% palonosetrono grupės pacientų. Šiame tyrime dalyvavo 1 455 pacientai, o pacientams kartu buvo skiriamas kitas antiemetinis vaistas deksametazonas. gydymas.
Kokia rizika siejama su Akynzeo - Netupitant ir Palonosetron?
Dažniausi Akynzeo šalutiniai reiškiniai yra galvos skausmas (pastebėtas 3,6%pacientų), vidurių užkietėjimas (3,0%) ir nuovargis (1,2%). Išsamų visų šalutinių poveikių ir apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Kodėl Akynzeo - Netupitant ir Palonosetron buvo patvirtintas?
Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) pažymėjo, kad Akynzeo veiksmingai užkerta kelią tiesioginei ir uždelstai pykinimo ir vėmimo fazei po chemoterapijos ir kad Akynzeo saugumas yra palankus. Todėl komitetas padarė išvadą, kad vaisto nauda yra didesnė už savo riziką ir rekomendavo jį patvirtinti naudoti ES.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Akynzeo - Netupitant ir Palonosetron vartojimą?
Siekiant užtikrinti, kad Akynzeo būtų naudojamas kuo saugiau, buvo sukurtas rizikos valdymo planas. Remiantis šiuo planu, į Akynzeo preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį buvo įtraukta saugos informacija, įskaitant atitinkamas atsargumo priemones, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai. Daugiau informacijos rasite rizikos valdymo plano santraukoje
Daugiau informacijos apie „Akynzeo - Netupitant“ ir „Palonosetron“
2015 m. Gegužės 27 d. Europos Komisija suteikė „Akynzeo“ rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje. Daugiau informacijos apie gydymą Akynzeo rasite pakuotės lapelyje (pridedamas prie EPAR) arba pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2015-2015 m.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie „Akynzeo - Netupitant“ ir „Palonosetron“ gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
