FILENA ® - estradiolis + medroksiprogesteronas

FILENA ® yra vaistas, kurio pagrindą sudaro estradiolio valeratas + medroksiprogesterono acetatas

Terapinė grupė: moteriški lytiniai hormonai - progestinas ir estrogenas, dvifazis derinys

Indikacijos FILENA ® - estradiolis + medroksiprogesteronas

FILENA ® yra vaistas, naudojamas kaip pakaitinė hormonų terapija moterims, kurioms buvo pašalinta kiaušidžių ar po klimakterijos, turintiems vazomotorinių ir neurologinių simptomų.

Veikimo mechanizmas FILENA ® - estradiolis + medroksiprogesteronas

FILENA ® terapinis poveikis yra susijęs su tuo pačiu metu esančiu estrogenu, tokiu kaip estradiolis, ir progestinu, tokiu kaip medroksiprogesteronas.
Sėkmingai naudojamas gydant po klimakterinius simptomus, jis leidžia kontroliuoti vazomotorinius ir neurologinius sutrikimus dėl estrogenų trūkumo, atsirandančio esant fiziologinėms sąlygoms, tokioms kaip menopauzė ar patologija dėl kiaušidžių pašalinimo.
Progestino buvimas ne tik padeda palaikyti teisingą hormoninį modelį, bet ir sumažina kai kuriuos rimtesnius šalutinius poveikius, susijusius su estrogenų terapija, pvz., Nekontroliuojamą endometriumo ląstelių dauginimąsi ir dėl to atsiradusią hiperplaziją, kuri dažnai yra pirmtakas. atviros karcinomos.
Anksčiau aprašytas terapinis veiksmas yra susijęs su prevenciniu veiksmu, kuris yra ypač svarbus kaulų sveikatai, galintis iš naujo subalansuoti rezorbcijos ir naujo nusėdimo santykį, išvengiant lėtinių ir negalinčių atsirasti ligų, tokių kaip osteoporozė.

Atlikti tyrimai ir klinikinis veiksmingumas

1. ESTRADIOLIS / MEDROXIPROGESTERONAS IR SOMATOTROPINĖ AŠIS

Ginekol Pol. 2011 balandis; 82: 254-8.

Somatotropinė ašis moterims po menopauzės per šešis mėnesius nuolat vartojant transderminį 17-beta-estradiolio derinį su geriamuoju medroksiprogesteronu.

Milewicz T, Krzysiek J, Rogatko I, Sztefko K, Stochmal E, Hubalewska-Dydejczyk A, Jach R, Radowicki S.

Darbas, įvertinantis estradiolio ir medroksiprogesterono, vartojamo kartu, įtaką moterų po menopauzės somotatrofinei ašiai. Nors padidėjo IGF 1 biologinis prieinamumas, tai neviršija fiziologinių ribų.

2. MEDROXYPROGESTERONE IR ŠIRDIES SVEIKATA

Toxicol Pathol. 2011; 39: 867-78. Epub 2011 Birželio 13 d.

Medroksiprogesterono acetatas padidina oksidacinį stresą ir kairiojo skilvelio disfunkciją žiurkėms, sergančioms lėtiniu miokardo infarktu.

Arias-Loza PA, Hu K, Frantz S, Dienesch C, Bayer B, Wu R, Ertl G, Pelzer T.

Eksperimentinis tyrimas, parodantis, kaip didelės medroksiprogesterono dozės gali pabloginti oksidacinio streso ir skilvelių disfunkcijos būklę žiurkėms, kurioms anksčiau buvo miokardo infarktas.

3. ESTRADIOLIO / MEDROXIPROGESTERONO IR LIPIDŲ PROFILIS

Clin Drug Investig. 1998; 16: 93-9.

Naujos mažos dozės mikronizuoto medroksiprogesterono ir 17-beta estradiolio formulės poveikis moterų menopauzės lipidų profiliams.

„Harrison RF“, „Magill P“, „Kilminster SG“.

Nustatyta, kad cikliškai vartojamos mažos estradiolio ir medroksiprogesterono dozės veiksmingai pagerina pacientų, sergančių menopauze, lipidų profilį ir sumažina koronarinės širdies ligos išsivystymo riziką.

Naudojimo būdas ir dozavimas

FILENA ®
Estradiolio valeratas 2 mg baltos spalvos dengtos tabletės
šviesiai mėlynos spalvos dengtos tabletės, kuriose yra 2 mg estradiolio valerato ir 10 mg medroksiprogesterono acetato:
dvifazė FILENA ® formulė nustato tikslią terapinę schemą, kurią sudaro 11 dienų baltos tabletės priėmimas, o 10 dienų iš eilės - šviesiai mėlyna tabletė.
Vartojimo ciklus būtinai turi pertraukti savaitė be narkotikų, kai kraujavimas turėtų atsirasti panašiai kaip fiziologinės menstruacijos.
Atsižvelgiant į dviejų veikliųjų medžiagų pusinės eliminacijos periodą, kuris yra maždaug 24 valandos, tabletes reikia gerti kiekvieną dieną tuo pačiu laiku.

FILENA ® įspėjimai - estradiolis + medroksiprogesteronas

Biologinė ir terapinė hormonų pakaitinės terapijos svarba, daugybė potencialiai pavojingų šalutinių poveikių ir specialisto medicininės priežiūros poreikis reikalauja kruopštaus medicininio-ginekologinio tyrimo prieš pradedant vartoti FILENA ®.
Šio vizito metu turėtų būti siekiama įsitikinti, ar nėra predisponuojančių sąlygų vystytis tromboembolinėms, karcinomatinėms ir kepenų patologijoms, kurių dažnis keičiant hormonų terapiją linkęs didėti.
Tiksliau, leiomiomų (gimdos fibroidų) ar endometriozės buvimas, tromboembolinių sutrikimų istorija, nuo estrogenų priklausomų navikų rizikos veiksniai, pvz. paveldimas polinkis (1 laipsnio giminaičiai, sergantys krūties vėžiu), hipertenzija, kepenų liga, cukrinis diabetas su kraujagyslių pažeidimu arba be jo, cholelitiazė, migrena ar galvos skausmas (sunkus), sisteminė raudonoji vilkligė, endometriumo hiperplazijos istorija, epilepsija ir osteosklerozė, rizikos veiksnys, dėl kurio reikėtų atidžiai įvertinti sąnaudų ir naudos santykį, pasirenkant terapinį variantą tik tada, kai jį galima lengvai valdyti ir stebėti periodiškai tikrinant.
FILENA ® sudėtyje yra laktozės, todėl jos vartojimas pacientams, kuriems yra laktazės fermentų trūkumas, prasta gliukozės / galaktozės absorbcija arba netoleruoja laktozės, gali būti susijęs su net sunkiais virškinimo trakto sutrikimais.

Nėštumas ir maitinimas krūtimi

Nors mokslinėje literatūroje dar nėra atlikta tyrimų, galinčių apibūdinti estrogenų saugumo charakteristikas nėštumo metu, FILENA ® vartoti nėštumo metu draudžiama, atsižvelgiant į kai kuriuos eksperimentinius tyrimus, atliktus su laboratoriniais gyvūnais, kuriuose galimas šių hormonų teratogeninis poveikis. didelėmis dozėmis.
Pirmiau minėta kontraindikacija taip pat taikoma vėlesniam žindymo laikotarpiui, atsižvelgiant į farmakokinetikos tyrimus, įrodančius, kad tiek estradiolis, tiek medroksiprogesteronas gali prasiskverbti į krūties filtrą ir koncentruotis motinos piene.

Sąveika

Kepenų metabolizmas, kurį veikia estradiolis ir medroksiprogesteronas, žymiai padidina galimų farmakologiškai svarbių sąveikų riziką.
Tiesą sakant, citochrominių fermentų, pvz., Primidono, fenitoino, barbitūratų, karbamazepino (vartojamo epilepsijai gydyti), rifampicino (vartojamo tuberkuliozei gydyti), ampicilino, tetraciklino, griseofulvino (antibiotikų, vartojamų infekcinėms ligoms gydyti) metabolizmo induktoriai. ), ritonaviro, modafinilio ir kartais jonažolės (Hypericum perforatum), vartojant kartu su FILENA ®, gali sumažėti estradiolio ir medroksiprogesterono koncentracija kraujyje, o tai žymiai sumažinti terapinį vaisto veiksmingumą.
Taip pat naudinga prisiminti, kaip lytinių hormonų prielaida gali sukelti kai kurių laboratorinių rodiklių, susijusių su skydliaukės, kepenų, inkstų ir antinksčių funkcija, svyravimus.

Kontraindikacijos FILENA ® - estradiolis + medroksiprogesteronas

FILENA ® draudžiama vartoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai, esant neaiškios kilmės kraujavimams iš makšties, krūties vėžiui ar nuo estrogenų priklausomiems navikams, kepenų ir inkstų funkcijos pakitimams, esamiems ar buvusiems tromboemboliniams procesams.

Nepageidaujamas poveikis - šalutinis poveikis

Pakaitinė hormonų terapija dažnai siejama su šalutinio poveikio atsiradimu, pasireiškiančiu skirtinga klinikine eiga.
Visų pirma, tarp dažniausiai pasitaikančių nepageidaujamų reakcijų, tačiau, laimei, jų klinikinė reikšmė yra maža, galima apibūdinti: nervingumą ir nuotaikos pokyčius, migreną, širdies plakimą, pykinimą, retus hemoraginius taškus, edemą ir svorio padidėjimą.
Tačiau didesnį susirūpinimą kelia įvairūs krūties vėžio, endometriumo vėžio, širdies ir kraujagyslių bei tromboembolinių patologijų, tulžies akmenų ir pankreatito atvejai, kurie dažniau pastebimi pacientams, vartojantiems moteriškus lytinius hormonus.

Pastaba

FILENA ® galima parduoti tik su gydytojo receptu.

Šiame puslapyje paskelbta informacija apie FILENA ® - estradiolį + medroksiprogesteroną gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.