Vermox - pakuotės lapelis

Indikacijos Kontraindikacijos Atsargumo priemonės Vartojant sąveiką Įspėjimai Dozavimas ir vartojimo metodas Perdozavimas Nepageidaujamas poveikis Tinkamumo laikas ir laikymas Sudėtis ir vaistinė forma

Veikliosios medžiagos: Mebendazolas

VERMOX 100 mg tabletės
VERMOX 20 mg / ml geriamoji suspensija

Galimi „Vermox“ pakuotės lapelių dydžiai:
  • VERMOX 100 mg tabletės, VERMOX 20 mg / ml geriamoji suspensija
  • VERMOX 500 mg tabletės

Kodėl naudojamas Vermox? Kam tai?

FARMAKOTERAPEUTINĖ KATEGORIJA

VERMOX (mebendazolas) priklauso antihelmintinių vaistų kategorijai.

GYDYMO INDIKACIJOS

Infekcijos su kirmėlėmis, apvaliosiomis kirmėlėmis, botagais, kablio kirmėlėmis, strongyloidais, kaspinuočiais. Ypač stipriai veikia prieš daugelį žmogaus parazitinių kirminų (= helmintų), priklausančių nematodų ir kaspinuočių klasei. VERMOX yra ypač aktyvus prieš:

  • Enterobius vermicularis (pinworm)
  • Apvaliosios kirmėlės (Ascaris lumbricoides)
  • Trichuris trichiura (vytinis kirminas)
  • Ancylostoma duodenale (kabliukas)
  • Necator americanus (kabliukas)
  • Strongyloides stercoralis (strongyloid)
  • Taenia spp. (vienišas kirminas)

Kontraindikacijos Kai Vermox vartoti negalima

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.VERMOX negalima vartoti, jei yra žinomas arba įtariamas nėštumas, taip pat žindymo laikotarpiu.

Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Vermox

Vartojimas vaikams iki 1 metų mitybos būklė ir fizinis išsivystymas.

Atvejų kontrolės tyrimo, kuriame buvo tiriamas ūmus Stivenso-Džonsono sindromas / toksinė epidermio nekrolizė (SJS / TEN), rezultatai rodo galimą ryšį tarp SJS / TEN ir kartu vartojamo mebendazolo bei metronidazolo. Daugiau informacijos nėra. todėl reikėtų vengti kartu vartoti mebendazolo ir metronidazolo.

Sąveika Kurie vaistai ar maisto produktai gali pakeisti Vermox poveikį

Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei neseniai vartojote kitų vaistų, net ir be recepto.

Kartu vartojamas cimetidinas gali slopinti mebendazolo metabolizmą kepenyse, todėl gali padidėti vaisto koncentracija plazmoje, ypač ilgai gydant. Tokiu atveju rekomenduojama nustatyti mebendazolo koncentraciją plazmoje ir koreguoti dozę.

Reikia vengti kartu vartoti mebendazolo ir metronidazolo.

Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartodami bet kokį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.Jei esate nėščia arba manote, kad esate nėščia, arba žindote kūdikį, šio vaisto vartoti negalima.

Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.

Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Vermox: Dozavimas

Dozavimas

1. OXYURIASES: vienkartinė 100 mg dozė (viena tabletė arba vienas matavimo šaukštas, kuriame yra 5 ml suspensijos) per burną.

Enterobijaus, oksiurozės sukėlėjo, evoliucinis ciklas yra labai trumpas, todėl pakartotinio užkrėtimo rizika yra labai didelė, ypač didelėse socialinėse bendruomenėse. Dėl šių priežasčių rekomenduojama gydymą kartoti po 2–4 savaičių.

2. ASCARIDIASIS, TRICHOCEPHALOSIS, ANKYLOSTOMIASIS IR MIXED INFESTATIONS: viena 100 mg dozė (viena tabletė arba vienas matavimo šaukštas 5 ml suspensijos) per burną du kartus per dieną (ryte ir vakare). Kartokite gydymą 3 dienas iš eilės, nepriklausomai nuo amžiaus ir paciento svorio.

3. TENIZĖ IR STRONGYLODIASE:

Suaugusieji: nors gerų rezultatų buvo pasiekta vartojant mažesnes dozes, rekomenduojama 200-300 mg (2–3 tabletės arba 2–3 šaukštai 5 ml suspensijos) per burną, padalyta į dvi dozes (ryte ir vakare). tris dienas iš eilės.

Vaikams: viena 100 mg dozė (viena tabletė arba matavimo šaukštas 5 ml suspensijos) per burną du kartus per dieną (ryte ir vakare) tris dienas iš eilės. Jaunesniems nei 1 metų vaikams žr. Skyrių „SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI“.

Vartojimo metodas

VERMOX yra tablečių ir geriamosios suspensijos pavidalu. Viename matavimo šaukštelyje suspensijos yra toks pat veikliosios medžiagos kiekis kaip vienoje tabletėje.

Tabletes galima nuryti užgeriant trupučiu vandens arba kramtyti valgio metu. Gydymui nereikia specialaus mitybos režimo ir vidurius laisvinančių vaistų.

Prieš naudojimą suspensiją pakratykite.

Tinkama dozė kiekvienai indikacijai leidžia pašalinti visus kirminus daugiau nei 90% pacientų, net ir sunkių ar mišrių užkrėtimų atveju.

Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Vermox dozę

Atsitiktinai išgėrę / išgėrę per didelę VERMOX dozę, nedelsdami praneškite gydytojui arba vykite į artimiausią ligoninę.

Jei VERMOX vartojama daugiau nei rekomenduojama dozė arba ilgą laiką, gali atsirasti kraujo, inkstų ar kepenų sutrikimų, kai kurie iš jų gali būti sunkūs. Taip pat gali atsirasti plaukų slinkimas, kuris kai kuriais atvejais gali būti nuolatinis. Bet kokiu atveju ilgalaikį gydymą turi atidžiai stebėti gydytojas.

Atsitiktinai perdozavus, gali pasireikšti pilvo spazmai, pykinimas, vėmimas ir viduriavimas. Tokiu atveju turėtumėte kreiptis į savo gydytoją, kuris duos jums aktyvuotos anglies, kad sugertų skrandyje esantį VERMOX kiekį.

Nors maksimali rekomenduojama gydymo trukmė yra tik 3 dienos, retais atvejais buvo pranešta apie grįžtamus kepenų funkcijos pakitimus, hepatitą ir neutropeniją pacientams, gydytiems didelėmis dozėmis ir ilgą laiką gydant hidatidinę ligą (= echinokokozę).

Specifinio priešnuodžio nėra. Pirmąją valandą po nurijimo galima išplauti skrandį. Jei reikia, galima duoti aktyvintos anglies. Jei turite klausimų apie VERMOX vartojimą, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šalutinis poveikis Koks yra Vermox šalutinis poveikis

VERMOX, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Buvo pranešta apie šiuos šalutinius poveikius, kurie gali pasireikšti gydymo VERMOX metu:

  • Galvos svaigimas
  • Diskomfortas pilve ir skausmas, vidurių pūtimas, viduriavimas
  • Odos bėrimas
  • Dilgėlinė
  • Plaukų slinkimas, kuris kai kuriais atvejais gali būti nuolatinis
  • Kraujo ir kepenų sutrikimai
  • Inkstų sutrikimai, kurie gali atsirasti ilgai vartojant VERMOX, kai dozės yra gerokai didesnės nei rekomenduojamos (daug didesnės nei paprastai skiriamos).

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei atsiranda bet kuris iš šių simptomų:

  • Sunki odos liga, pasireiškianti bėrimu, pūslėmis ant odos ir opomis burnoje, akių uždegimu ar anogenitaliniu regionu ir karščiavimu
  • Reakcija, kuri atsiranda netrukus po vartojimo ir kuriai būdingas odos bėrimas, niežulys, dusulys ir (arba) veido patinimas.
  • Sunki padidėjusio jautrumo reakcija, pasireiškianti netrukus po vartojimo, kuriai gali būti būdingi dilgėlinė, niežulys, paraudimas, alpimas ir pasunkėjęs kvėpavimas, tarp galimų simptomų.
  • Buvo pranešta apie traukulius (traukulius), įskaitant naujagimius. Jaunesniems nei 1 metų vaikams VERMOX galima duoti tik gydytojo nurodymu.

Pakuotės lapelyje nurodytų nurodymų laikymasis sumažina nepageidaujamo poveikio riziką.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui.

Galiojimo laikas ir išlaikymas

Galiojimo laikas: žr. Ant pakuotės nurodytą tinkamumo laiką.

Įspėjimas: pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima.

Data nurodo produktą nepažeistoje pakuotėje, tinkamai laikomą.

Šį vaistą laikykite vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.

saugykla

Tabletės: vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Suspensija: laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.

Užsegimas vaikams: (tabletės)

Nepermatoma lizdinė plokštelė

Užsegimas vaikams: (pakaba)

Stiklinis butelis su matavimo puodeliu

Naudojant matavimo taurelę: PAKABĄ PILTI Į „MATAVIMO RODYKLĖJE NURODYTĄ SKILTĮ“ (kaip aprašyta brėžinyje)

Skylės ant matavimo puodelio leidžia suspensijai išeiti, jei ji klaidingai pilama iš priešingos pusės į rodyklės nurodytą

Sudėtis ir farmacinė forma

SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra:

VEIKLIOJI MEDŽIAGA: 100 mg mebendazolo.

PAGALBINĖS MEDŽIAGOS: kukurūzų krakmolas, natrio sacharinatas, natrio laurilsulfatas, saulėlydžio geltona, apelsinų skonio, mikrokristalinė celiuliozė, koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, krakmolo glikolato natrio druska, talkas, hidrintas medvilnės sėklų aliejus.

Viename ml geriamosios suspensijos yra:

VEIKLIOJI MEDŽIAGA: 20 mg mebendazolo.

PAGALBINĖS MEDŽIAGOS: mikrokristalinė celiuliozė ir natrio karmeliozė, natrio laurilsulfatas, metilparahidroksibenzoatas, propilparahidroksibenzoatas, citrinos rūgšties monohidratas, metilceliuliozė, bananų skonis, sacharozė, išgrynintas vanduo.

FARMACINĖ FORMA IR TURINYS

100 mg tabletės - 6 tabletės

20 mg / ml geriamoji suspensija - 30 ml buteliukas

Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.

Daugiau informacijos apie „Vermox“ rasite skirtuke „Funkcijų suvestinė“. 01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS 02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 03.0 FARMACINĖ FORMA 04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA 04.1 Terapinės indikacijos 04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas 04.3 Kontraindikacijos 04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės, vartojamos kartu su kitais vaistais ir sąveika laktacija 04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus 04.8 Nepageidaujamas poveikis 04.9 Perdozavimas 05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS 05.1 Farmakodinaminės savybės 05.2 Farmakokinetinės savybės 05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys 06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA 06.1 Pagalbinės medžiagos 06.2 Nesuderinamumas 06.3 Specialios pakuotės laikymo sąlygos pakuotės turinys 06.6 Vartojimo ir naudojimo instrukcijos 07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS CIO 09.0 PIRMOJO REGISTRAVIMO AR PATVIRTINIMO DATA 10.0 RADIJO NARKOTIKŲ TEKSTO PERŽIŪROS DATA 11.0

01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

VERMOX 100 mg tabletės ir 20 mg / ml geriamoji suspensija

02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra:

Veiklioji medžiaga: 100 mg mebendazolo

Viename ml geriamosios suspensijos yra:

Veiklioji medžiaga: 20 mg mebendazolo

Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 skyriuje.

03.0 FARMACINĖ FORMA

100 mg tabletės

20 mg / ml geriamoji suspensija

04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA

04.1 Terapinės indikacijos

Infekcijos su kirmėlėmis, apvaliosiomis kirmėlėmis, botagais, kablio kirmėlėmis, strongyloidais, kaspinuočiais.

VERMOX (mebendazolas) yra benzimidazolo sintezės darinys, turintis galingą antihelmintinį poveikį prieš nematodus ir cestoidus.

VERMOX yra ypač aktyvus žmonėms prieš:

• Enterobius vermicularis (pinworm)

• Ascaris lumbricoides (ascarid)

• Trichuris trichiura (vytinis kirminas)

• Ancylostoma duodenale (kabliukas)

• Necator Americanus (kabliukas)

• Strongyloides stercolaris (strongioloide)

• Taenia spp. (vienišas kirminas)

Tinkama dozė kiekvienai indikacijai leidžia pašalinti visus kirminus daugiau nei 90% pacientų, net ir sunkių ar mišrių užkrėtimų atveju.

04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Osiuriozė: vienkartinė 100 mg dozė (viena tabletė arba vienas matavimo šaukštas 5 ml suspensijos).

Enterobijaus, oksiurozės sukėlėjo, evoliucinis ciklas yra labai trumpas. Todėl pakartotinės infekcijos rizika yra labai didelė, ypač didelėse socialinėse bendruomenėse. Dėl šių priežasčių rekomenduojama pakartoti gydymą po 2-4 savaičių.

Askaridozė, trichocefalozė, kablio kirminai ir mišrios infekcijos: 100 mg dozė (viena tabletė arba matavimo šaukštas 5 ml suspensijos) du kartus per parą (ryte ir vakare) tris dienas iš eilės, nepriklausomai nuo paciento amžiaus ir svorio.

Teniazė ir strongyloidiasis

Suaugusiesiems: nors gerų rezultatų buvo pasiekta vartojant mažesnes dozes, rekomenduojama du kartus per dieną (ryte ir vakare) tris kartus iš eilės duoti 200-300 mg dozę (dvi tris tabletes arba du tris šaukštus 5 ml suspensijos). dienų.

Vaikams: viena 100 mg dozė (viena tabletė arba matavimo šaukštas 5 ml suspensijos) du kartus per parą (ryte ir vakare) tris dienas iš eilės.

Jaunesniems nei vienerių metų vaikams žr. 4.4 skyrių.

Tabletes galima nuryti užgeriant trupučiu vandens arba kramtyti valgio metu. Gydymui nereikia specialaus mitybos režimo ar vidurius laisvinančių vaistų.Prieš naudojimą suspensiją pakratykite.

04.3 Kontraindikacijos

VERMOX draudžiama vartoti žmonėms, kuriems yra padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės

Po VERMOX patekimo į rinką vaikams, įskaitant vaikus iki vienerių metų, labai retai buvo pranešta apie priepuolių epizodus (žr. 4.8 skyrių). VERMOX 100 mg mažiems vaikams galima skirti tik tais atvejais, kai parazitinė infekcija labai trukdo su mitybos būkle ir fiziniu išsivystymu.

Atvejų kontrolės tyrimo, kuriame buvo tiriamas ūmus Stivenso-Džonsono sindromas / toksinė epidermio nekrolizė (SJS / TEN), rezultatai rodo galimą ryšį tarp SJS / TEN ir kartu vartojamo mebendazolo bei metronidazolo. Daugiau informacijos nėra. todėl reikėtų vengti kartu vartoti mebendazolo ir metronidazolo.

04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos

Kartu vartojamas cimetidinas gali slopinti mebendazolo metabolizmą kepenyse, todėl gali padidėti vaisto koncentracija plazmoje, ypač ilgai gydant. Tokiu atveju rekomenduojama nustatyti mebendazolo koncentraciją plazmoje ir koreguoti dozę.

Reikia vengti kartu vartoti mebendazolo ir metronidazolo (žr. 4.4 skyrių).

04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis

VERMOX negalima vartoti patvirtinto ar įtariamo nėštumo atveju, taip pat žindymo laikotarpiu.

04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.

04.8 Nepageidaujamas poveikis

Klinikinių tyrimų duomenys

VERMOX saugumas buvo įvertintas 6276 tiriamiesiems, dalyvavusiems 39 klinikiniuose tyrimuose, gydant pavienius ar mišrius parazitinius virškinimo trakto užkrėtimus. Šiuose 39 klinikiniuose tyrimuose nepageidaujamų reakcijų (NR) nebuvo pranešta ≥ 1% tiriamųjų, gydytų VERMOX. Nepageidaujamos reakcijos į vaistą (NR), apie kurias pranešė ≤ 1% tiriamųjų, gydytų VERMOX, parodytos 1 lentelėje.


1 lentelė. Nepageidaujamos reakcijos į vaistą, apie kurias pranešė ≤ 1% tiriamųjų, gydytų VERMOX 39 klinikinių tyrimų metu Sistemų ir organų klasifikacija Nepageidaujama reakcija Virškinimo trakto sutrikimai Pilvo skausmas Viduriavimas Pilvo pūtimas Odos ir poodinio audinio sutrikimai Bėrimas

Po rinkodaros duomenys

Nepageidaujami reiškiniai, nustatyti po VERMOX (mebendazolo) patekimo į rinką, yra įtraukti į 2 lentelę. Kiekvienoje lentelėje dažnis nurodomas pagal šią taisyklę:

Labai dažni (≥1 / 10)

Dažni (≥ 1/100,

Nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki

Reti (≥1 / 10 000,

Labai retas (

2 lentelėje nepageidaujami reiškiniai pateikti pagal dažnumą, remiantis spontaniškomis ataskaitomis.


2 lentelė. Nepageidaujamos reakcijos, nustatytos po VERMOX patekimo į rinką, padalytos pagal dažnio kategoriją, apskaičiuotą pagal spontaniško pranešimo dažnumą Sistemų ir organų klasifikacija Nepageidaujama reakcija Dažnis Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Labai retas Neutropenija Imuninės sistemos sutrikimai Labai retas Padidėjusio jautrumo reakcijos, tokios kaip anafilaksinės ir anafilaktoidinės reakcijos Nervų sistemos sutrikimai Labai retas Traukuliai Virškinimo trakto sutrikimai Labai retas Pilvo skausmas Kepenų ir tulžies pūslės sutrikimai Labai retas Hepatitas, nenormalūs kepenų funkcijos tyrimai Odos ir poodinio audinio sutrikimai Labai retas Toksiška epidermio nekrolizė, Stiveno-Džonsono sindromas, egzantema, angioedema, dilgėlinė, alopecija

04.9 Perdozavimas

Pacientams, gydytiems žymiai didesnėmis nei rekomenduojama dozėmis arba ilgą laiką, retai buvo pranešta apie šias nepageidaujamas reakcijas: grįžtamus kepenų funkcijos sutrikimus, hepatitą, neutropeniją ir glomerulonefritą. Išskyrus glomerulonefritą, apie šias nepageidaujamas reakcijas buvo pranešta ir pacientams, gydytiems standartinėmis dozėmis (žr. 4.8.2 skyrių).

Simptomai

Atsitiktinai perdozavus, gali pasireikšti pilvo spazmai, pykinimas, vėmimas ir viduriavimas.

Gydymas

Specifinio priešnuodžio nėra. Pirmąją valandą po nurijimo galima plauti skrandį, jei reikia, galima duoti aktyvintos anglies.

05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

05.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė: geriamieji antihelmintikai, benzimidazolo dariniai.

ATC kodas: P02CA01

Terapinėms indikacijoms (žr. 4.1 skyrių) mebendazolas veikia lokaliai skrandžio spindyje, trukdydamas parazitų žarnyno ląstelių tubulino formavimuisi. Mebendazolas specifiškai jungiasi su tubulinu ir sukelia ultrastruktūrinius degeneracinius žarnyno pokyčius. Dėl šio proceso parazitai blokuoja gliukozės absorbciją ir sutrikdo jų virškinimo funkcijas, o tai sukelia autolizinį procesą.

Nėra įrodymų, kad VERMOX veiksmingai gydytų cisticerkozę.

05.2 Farmakokinetinės savybės

Išgėrus 0,1 mg / kg kūno svorio radioaktyviai pažymėto mebendazolo, buvo nustatyta minimali absorbcija iš virškinimo trakto. Vartojant įprastas terapines dozes, biologinis prieinamumas yra mažas, nes vaistas pasižymi ryškiu pirmojo metabolizmo poveikiu, taip pat dėl ​​prasto tirpumo. Apie 90% absorbuotos frakcijos prisijungia prie plazmos baltymų.

05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys

Ūminiam vartojimui:

LD50 (žiurkė albinosas, per os): 1500 mg / kg; plaučių

LD50 (pelė albinosas, per os): 1500 mg / kg

Ilgai vartojant:

Albino žiurkė (28 dienos): didžiausia dozė, kuri nesukėlė pakitimų, 200 mg / kg per parą

Albino žiurkė (180 dienų): didžiausia dozė, kuri nesukėlė pakitimų, 40 mg / kg per parą

Šuo per os (180 dienų): didžiausia dozė, kuri nesukėlė pakitimų, 40 mg / kg per parą

Nėra įtariamų kancerogenezės apraiškų.

Toksiškumas vaisiui:

Albino žiurkė, per os: rezorbcijų padidėjimas (30 mg / kg per parą)

Triušis, per burną: didžiausia dozė, kuri nesukėlė pakitimų: 30 mg / kg per parą.

06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA

06.1 Pagalbinės medžiagos

Vienoje tabletėje yra:

Pagalbinės medžiagos: kukurūzų krakmolas, natrio sacharinatas, natrio laurilsulfatas, saulėlydžio geltonasis, apelsinų skonis, mikrokristalinė celiuliozė, koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, krakmolo glikolio natrio druska, talkas, hidrintas medvilnės sėklų aliejus.

Viename ml geriamosios suspensijos yra:

Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė ir natrio karmeliozė, natrio laurilsulfatas, metilparahidroksibenzoatas, propilparahidroksibenzoatas, citrinos rūgšties monohidratas, metilceliuliozė, bananų skonis, sacharozė, išgrynintas vanduo.

06.2 Nesuderinamumas

VERMOX 100 mg tabletės: nereikšminga.

VERMOX 20 mg / ml geriamoji suspensija: nesant nesuderinamumo tyrimų, šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais produktais.

06.3 Galiojimo laikas

100 mg tabletės: 3 metai

20 mg / ml geriamoji suspensija: 4 metai

06.4 Specialios laikymo sąlygos

Tabletės: vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia

Suspensija: laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje

06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys

6 tabletės po 100 mg nepermatomoje lizdinėje plokštelėje.

Buteliukas, kuriame yra 30 ml geriamosios suspensijos.

06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos

Prieš vartojimą tirpalą reikia sukratyti.

Naudojant matavimo taurelę: PAKABĄ PILTI Į MATAVIMO TURĖTĄ INSTRUKCIJĄ "

Matavimo puodelio skylės leidžia suspensijai išeiti, jei ji klaidingai pilama iš priešingos pusės į rodyklės nurodytą.

07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

JANSSEN-CILAG SpA

per M.Buonarroti 23

20093 Cologno Monzese (Milanas)

08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

AIC Nr. 023821010 - 100 mg tabletės 6 tabletės

AIC Nr. 023821022 - 20 mg / ml geriamosios suspensijos buteliukas po 30 ml

09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA

2000 m. Birželio mėn. / 2005 m. Birželio mėn

10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA

AIFA nustatymas 2010 m. Balandžio 19 d

11.0 RADIJO NARKOTIKŲ VISIŠKAI VIDINIO RADIACIJOS Dozimetrijos duomenys

12.0 RADIJO NARKOTIKAI, PAPILDOMOS IŠSAMIOS NURODYMAI APIE LAIKINĄ PARUOŠIMĄ IR KOKYBĖS KONTROLĘ

none:  dantų ištraukimas kraujo sveikata seksualinė sveikata