Veikliosios medžiagos: deksketoprofenas (deksketoprofeno trometamolis)
Enantyum 50 mg / 2 ml injekcinis tirpalas arba koncentratas infuziniam tirpalui
Galima įsigyti „Enantyum“ pakuotės lapelių dydžių:- ENANTYUM 12,5 mg granulės geriamajam tirpalui
- ENANTYUM 25 mg granulės geriamajam tirpalui
- Enantyum 12,5 mg tabletės
- Enantyum 25 mg tabletės
- Enantyum 50 mg / 2 ml injekcinis tirpalas arba koncentratas infuziniam tirpalui
Kodėl naudojamas Enantyum? Kam tai?
ENANTYUM yra skausmą malšinantis vaistas, priklausantis vaistų, vadinamų nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU), grupei.
Jis vartojamas ūminiam vidutinio sunkumo ar stipraus skausmo gydymui, kai tablečių vartoti netinka, pavyzdžiui, pooperacinio, inkstų dieglių ir nugaros skausmų atvejais.
Kontraindikacijos Enantyum vartoti negalima
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) deksketoprofeno trometamoliui arba bet kuriai pagalbinei Enantyum medžiagai (žr. 6 skyrių);
- jeigu yra alergija acetilsalicilo rūgščiai ar kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo;
- sirgote astmos priepuoliais, ūminiu alerginiu rinitu (trumpu nosies gleivinės uždegimo laikotarpiu), nosies polipais (nosies ataugomis dėl alergijos), dilgėline (bėrimu), angioedema (veido, akių, lūpų patinimu, arba liežuvis, arba pasunkėjęs kvėpavimas) arba švokštimas krūtinėje, išgėrus aspirino ar kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo;
- sergate arba anksčiau sirgote „pepsine opa“;
- jeigu anksčiau yra buvęs kraujavimas iš skrandžio ar žarnyno dėl nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) vartojimo;
- turite lėtinių virškinimo problemų (pvz., virškinimo sutrikimų, rėmens) arba sergate lėtinėmis uždegiminėmis žarnyno ligomis (Krono liga arba opinis kolitas);
- yra sunkus širdies nepakankamumas, vidutinio sunkumo ar sunkūs inkstų sutrikimai arba sunkūs kepenų sutrikimai;
- turite kraujavimo problemų ar kraujavimo sutrikimų;
- sergate ar anksčiau sirgote astma;
- esate trečiąjį nėštumo trimestrą arba maitinate krūtimi;
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Enantyum
Ypatingai atsargiai vartokite ENANTYUM ir pasakykite gydytojui, jei:
- praeityje sirgote lėtine uždegimine žarnyno liga (opiniu kolitu, Krono liga);
- sergate ar anksčiau sirgote kitais skrandžio ar žarnyno sutrikimais;
- vartojate kitus vaistus, kurie didina pepsinės opos ar kraujavimo riziką, pvz., geriamuosius steroidus, kai kuriuos antidepresantus (SSRI tipo, t. y. selektyvius serotonino reabsorbcijos inhibitorius), vaistus, kurie neleidžia susidaryti kraujo krešuliams, pvz., aspiriną arba antikoaguliantus, pvz., varfariną. tokiais atvejais prieš vartodami Enantyum pasitarkite su gydytoju: jis gali paskirti papildomą vaistą skrandžiui apsaugoti (pvz., misoprostolį ar kitus vaistus, slopinančius skrandžio rūgšties gamybą);
- sergate širdies ligomis, patyrėte insultą arba manote, kad jums gali kilti šių ligų rizika (pvz., jei turite aukštą kraujospūdį, diabetą ar aukštą cholesterolio kiekį arba rūkote), turėtumėte aptarti gydymą su gydytoju arba vaistininku. ; tokie vaistai kaip Enantyum gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio („miokardo infarkto“) ar insulto rizikos padidėjimu. Ši rizika labiau tikėtina vartojant dideles vaisto dozes ir ilgai gydant. Neviršykite rekomenduojamos dozės ar gydymo trukmės;
- esate senyvo amžiaus: dažniau patiriate šalutinį poveikį (žr. 4 punktą). Jei jie atsiranda, nedelsdami kreipkitės į gydytoją;
- sergate alergija arba anksčiau turėjote alergijos problemų;
- turite inkstų, kepenų ar širdies sutrikimų (hipertenzija ir (arba) širdies nepakankamumas) arba skysčių susilaikymas arba anksčiau sirgote bet kuria iš šių problemų;
- esate gydomas diuretikais arba esate stipriai dehidratuotas arba dėl per didelio skysčių netekimo (pvz., per didelis šlapimo išsiskyrimas, viduriavimas, vėmimas) turite mažą kraujo tūrį;
- esate moteris, turinti vaisingumo problemų (Enantyum gali sumažinti moterų vaisingumą, todėl neturėtumėte vartoti vaisto, jei planuojate nėštumą arba atliekate nevaisingumo tyrimus);
- yra pirmąjį ar antrąjį nėštumo trimestrą;
- yra kraujo susidarymo ir kraujo ląstelių sutrikimas;
- sergate sistemine raudonąja vilklige arba mišria jungiamojo audinio liga (imuninės sistemos sutrikimai, susiję su jungiamuoju audiniu);
- yra jaunesni nei 18 metų;
Sąveika Kokie vaistai ar maistas gali pakeisti Enantyum poveikį
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, net ir įsigytų be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Kai kurių vaistų negalima vartoti kartu su Enantyum, o kitus reikia koreguoti, pavyzdžiui, dozę.
Visada pasakykite gydytojui, odontologui ar vaistininkui, jei kartu su ENANTYUM vartojate arba vartojate bet kurį iš šių vaistų:
Nerekomenduojamos asociacijos:
- Acetilsalicilo rūgštis (aspirinas), kortikosteroidai ar kiti priešuždegiminiai vaistai
- Varfarino, heparino ar kitų kraujo krešulių profilaktikai skirtų vaistų
- Ličio, vartojamo nuotaikos sutrikimams gydyti
- Metotreksatas, vartojamas reumatoidiniam artritui ir vėžiui gydyti
- Hidantoinas ir fenitoinas, vartojami epilepsijai gydyti
- Sulfametoksazolas, vartojamas bakterinėms infekcijoms gydyti
Asociacijos, reikalaujančios atsargumo:
- AKF inhibitoriai, diuretikai, beta adrenoblokatoriai ir angiotesino II antagonistai, vartojami hipertenzijai ir širdies ligoms gydyti
- Pentoksifilinas ir okspentifilinas, vartojami lėtinėms venų opoms gydyti
- Zidovudinas, vartojamas virusinėms infekcijoms gydyti
- Aminoglikozidiniai antibiotikai, naudojami bakterinėms infekcijoms gydyti
- Chlorpropamido ir glibenklamido), vartojamų diabetui gydyti
Asociacijos, kurias reikia atidžiai įvertinti:
- Chinolonų grupės antibiotikai (pvz., Ciprofloksacinas, levofloksacinas), naudojami bakterinėms infekcijoms gydyti
- Ciklosporinas arba takrolimuzas, vartojami imuninės sistemos sutrikimams gydyti ir organų transplantacijos gydymui
- Streptokinazė ir kiti tromboliziniai ar fibrinolitiniai vaistai, t. Y. Vaistai, naudojami kraujo krešuliams tirpinti
- Probenecidas, vartojamas podagrai gydyti
- Digoksinas, vartojamas lėtiniam širdies nepakankamumui gydyti
- Mifepristonas, naudojamas persileidimui sukelti (nėštumui nutraukti)
- Selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai antidepresantai (SSRI)
- Antitrombocitinės medžiagos, naudojamos trombocitų agregacijai ir kraujo krešulių susidarymui mažinti.
Jei turite klausimų apie kitų vaistų vartojimą kartu su ENANTYUM, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Vaikai ir paaugliai
Nevartokite Enantyum, jei esate jaunesnis nei 18 metų.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nevartokite Enantyum, jei esate nėščia ar maitinate krūtimi, prieš pradėdama vartoti bet kokį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku:
- Pasakykite gydytojui, jei esate nėščia ar planuojate pastoti, nes Enantyum gali būti netinkamas vaistas.
- žindymo laikotarpiu Enantyum vartoti negalima. Klauskite gydytojo patarimo.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Enantyum gali turėti vidutinį poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus, nes gali atsirasti šalutinis poveikis, pvz., Galvos svaigimas ir mieguistumas. Pastebėję šį poveikį, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, kol simptomai neišnyks. Klauskite gydytojo patarimo.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines ENANTYUM medžiagas
Kiekviename Enantyum buteliuke yra 200 mg etanolio, atitinkančio 5 ml alaus arba 2,08 ml vyno.
Todėl jis kenksmingas tiems, kurie kenčia nuo alkoholizmo.
Į tai reikia atsižvelgti skiriant vaistą nėščioms ar žindančioms moterims, vaikams ir didelės rizikos grupėms, pvz., Pacientams, sergantiems kepenų ar epilepsijos sutrikimais. Šio vaistinio preparato dozėje yra mažiau kaip 1 mmol natrio (23 mg), todėl jis beveik neturi reikšmės.
Dozavimas ir vartojimo metodas Kaip vartoti Enantyum: Dozavimas
Visada vartokite Enantyum tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jei abejojate, kreipkitės į gydytoją.
Gydytojas, atsižvelgdamas į simptomų tipą, sunkumą ir trukmę, jums pasakys, kokios Enantyum dozės jums reikia. Rekomenduojama dozė paprastai yra 1 ampulė (50 mg) Enantyum kas 8–12 valandų. Jei reikia, injekciją galima pakartoti tik po 6 valandų.Bet kuriuo atveju neviršykite bendros 150 mg Enantyum paros dozės (3 ampulės).
Injekcinį gydymą naudokite tik ūminėje fazėje (t. Y. Ne ilgiau kaip dvi dienas). Kuo greičiau pereikite prie burnos skausmą malšinančių vaistų.
Senyviems žmonėms, sergantiems inkstų liga ir pacientams, sergantiems inkstų ar kepenų ligomis, negalima viršyti bendros 50 mg Enantyum paros dozės (1 ampulė).
Vartojimo metodas:
Enantyum galima vartoti tiek į raumenis, tiek į veną (techninė informacija apie injekciją į veną pateikta 7 žingsnyje):
Kai Enantyum švirkščiamas į raumenis, tirpalą reikia sušvirkšti iš karto ištraukus jį iš spalvoto buteliuko, lėtai švirkščiant giliai į raumenis.
Naudokite tik tuo atveju, jei tirpalas yra skaidrus ir bespalvis.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Enantyum dozę
Pavartojus per didelę ENANTYUM dozę
Jei pavartojote per daug šio vaisto, nedelsdami pasakykite gydytojui arba vaistininkui arba kreipkitės į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių Nepamirškite su savimi pasiimti šio vaisto pakuotės arba šio lapelio.
Pamiršus pavartoti ENANTYUM
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Kitą įprastą dozę išgerkite numatytu laiku (kaip parašyta 3 skyriuje „Kaip vartoti ENANTYUM“).
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šalutinis poveikis Koks yra Enantyum šalutinis poveikis
ENANTYUM, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
ENANTYUM, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Galimas šalutinis poveikis išvardytas žemiau, surūšiuotas pagal tikimybę, kad jis pasireikš. Kadangi sąrašas iš dalies grindžiamas šalutiniu poveikiu, kurį sukelia ENANTYUM tabletės, o ENANTYUM granulės absorbuojamos greičiau nei tabletės, gali būti, kad faktinis (virškinimo trakto) šalutinio poveikio dažnis gali būti didesnis vartojant ENANTYUM granules.
Šioje lentelėje nurodomas pacientų, kuriems gali pasireikšti šis šalutinis poveikis, skaičius:
Dažnas šalutinis poveikis
Pykinimas ir (arba) vėmimas, skausmas injekcijos vietoje, reakcijos injekcijos vietoje, pvz., Uždegimas, kraujosruvos ar kraujavimas.
Nedažnas šalutinis poveikis
Vėmimas su krauju, žemas kraujospūdis, karščiavimas, neryškus matymas, galvos svaigimas, mieguistumas, miego sutrikimas, galvos skausmas, anemija, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, virškinimo sutrikimai, viduriavimas, burnos džiūvimas, karščio bangos, bėrimas, dermatitas, niežulys, padidėjęs prakaitavimas, nuovargis , skausmas, šalčio pojūtis.
Retas šalutinis poveikis
Pepsinė opa, hemoraginė arba perforuota pepsinė opa, aukštas kraujospūdis, alpimas, lėtas kvėpavimas, paviršinių venų uždegimas dėl kraujo krešulio (paviršinis tromboflebitas), praleisto širdies plakimo jausmas (ekstrasistolė), greitas širdies plakimas, periferinė edema, gerklų edema, pakitę pojūčiai, karščiavimas ir drebulys, spengimas ausyse (spengimas ausyse), niežtintis bėrimas, gelta, spuogai, nugaros skausmas, inkstų skausmas, padažnėjęs šlapinimasis, menstruacijų sutrikimai, prostatos problemos, raumenų sustingimas, sąnarių sustingimas, raumenys mėšlungis, nenormalūs kepenų funkcijos tyrimai (kraujo tyrimai), padidėjęs gliukozės kiekis kraujyje (hiperglikemija), sumažėjęs gliukozės kiekis kraujyje (hipoglikemija), padidėjusi trigliceridų koncentracija kraujyje (hipertrigliceridemija), ketonai šlapime (ketonurija), baltymai šlapime (proteinurija), kepenys ląstelių pažeidimas (hepatitas), inkstų nepakankamumas aštrus alus.
Labai retas šalutinis poveikis
Anafilaksinė reakcija (padidėjusio jautrumo reakcija, kuri taip pat gali sukelti kolapsą), odos, burnos, akių ir lytinių organų išopėjimas (Stivenso Džonsono ir Lyelio sindromas), veido ar lūpų ir gerklės patinimas (angioedema), pasunkėjęs kvėpavimas dėl susitraukimo raumenų, supančių kvėpavimo takus (bronchų spazmas), dusulys, pankreatitas, padidėjusio jautrumo odai reakcijos ir padidėjęs odos jautrumas šviesai, inkstų pažeidimas, sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių skaičius (neutropenija), sumažėjęs trombocitų skaičius (trombocitopenija). nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei gydymo pradžioje pastebėjote bet kokį skrandžio ar žarnyno šalutinį poveikį (pvz., skrandžio skausmą, rūgštingumą ar kraujavimą), jei anksčiau patyrėte šį šalutinį poveikį dėl ilgalaikių priešuždegiminių vaistų vartojimo ir ypač jei esate senyvo amžiaus.
Nustokite vartoti Enantyum, kai tik pastebėsite bėrimą ar bet kokius gleivinių paviršių pažeidimus (pvz., Vidinį burnos paviršių) ar bet kokius alergijos požymius.
Gydant nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, buvo pranešta apie skysčių susilaikymą ir patinimą (ypač kulkšnių ir kojų), padidėjusį kraujospūdį ir širdies nepakankamumą.
Tokie vaistai kaip Enantyum gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio („miokardo infarkto“) ar insulto rizikos padidėjimu.
Pacientams, sergantiems sistemine raudonąja vilklige ar mišria jungiamojo audinio liga (imuninės sistemos sutrikimai, susiję su jungiamuoju audiniu), priešuždegiminiai vaistai retais atvejais gali sukelti karščiavimą, galvos skausmą ir nugaros bei kaklo sustingimą.
Nedelsdami pasakykite gydytojui, jei vartojant Enantyum atsiranda kokių nors infekcijos požymių arba jie blogėja.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Ant dėžutės ir buteliuko nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Enantyum vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Nenaudokite Enantyum, jei pastebėjote, kad tirpalas nėra skaidrus ir bespalvis, ir jei pastebėjote kokių nors gedimo požymių (pvz., Dalelių). Enantyum injekcinis tirpalas arba koncentratas infuziniam tirpalui yra skirtas vienkartiniam vartojimui ir turi būti suvartotas iškart po atidarymo. Nesuvartotą preparato kiekį išmeskite (žr.
Šalinimas
Vaistų negalima išmesti su kanalizacija arba su buitinėmis atliekomis. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nereikalingus vaistus ir kaip tinkamai išmesti panaudotas adatas ir švirkštus. Šios priemonės padeda išsaugoti aplinką.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Sudėtis ir farmacinė forma
Kiekvieno 2 ml ENANTYUM buteliuko turinys
Veiklioji medžiaga yra deksketoprofeno trometamolis (73,80 mg), atitinkantis 50 mg deksketoprofeno (INN).
Pagalbinės medžiagos yra alkoholis (etanolis), natrio chloridas, natrio hidroksidas ir injekcinis vanduo.
ENANTYUM išvaizda ir kiekis pakuotėje
Enantyum yra injekcinis tirpalas arba koncentratas infuziniam tirpalui. Jis tiekiamas pakuotėse, kuriose yra 1,5,6,10,20,50 arba 100 spalvotų I tipo stiklo buteliukų po 2 ml skaidraus ir bespalvio tirpalo. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.