BIOFLORIN - PAKUOTĖS LAPELIS - LANKSTINUKAI

Pagrindinis / lankstinukai / 2021

Bioflorin - pakuotės lapelis

Indikacijos Kontraindikacijos Atsargumo priemonės Vartojant sąveiką Įspėjimai Dozavimas ir vartojimo metodas Perdozavimas Nepageidaujamas poveikis Tinkamumo laikas

Veikliosios medžiagos: Enterococcus SF68

Kietos bioflorino kapsulės

Kodėl naudojamas bioflorinas? Kam tai?

Bioflorino sudėtyje yra veikliosios medžiagos enterokoko SF68. Tai mikroorganizmas, dažniausiai sutinkamas žmogaus žarnyne ir naudojamas viduriavimui (antidiarėjaus mikroorganizmui) gydyti.

Šis vaistas skirtas visoms ligoms, susijusioms su žarnyno bakterinės floros pakitimu. Visų pirma, Bioflorin vartojamas nuo šių ligų pradžios:

suaugusiųjų žarnyno uždegimas (enteritas) ir infekcinis viduriavimas (enterokolitas);
žarnyno uždegimas (enteritas) ir infekcinis viduriavimas (enterokolitas), sunkūs vaiko virškinimo sutrikimai (toksinė dispepsija);
įvairaus pobūdžio žarnyne esančių bakterijų pakitimai (žarnyno dismikrobizmas), pvz., sukeltos antibiotikų ar kitų vaistų ir nesubalansuotos mitybos (mitybos ir mitybos disbalansas).

Pasitarkite su gydytoju, jei nesijaučiate geriau arba jaučiatės blogiau.

Kontraindikacijos Kai Bioflorin vartoti negalima

Bioflorin vartoti negalima

jeigu yra alergija enterokokui SF68 arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Bioflorin

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Bioflorin.

Būkite ypač atsargūs, jei kartu vartojate antibiotikus (žr. „Kiti vaistai ir Bioflorin“).

Sąveika Kurie vaistai ar maisto produktai gali pakeisti Bioflorin poveikį

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Bioflorinas gali sutrikdyti kai kurių antibiotikų, ypač tetraciklinų, veikimą ir, kiek mažesniu mastu, ampicilino, chloramfenikolio ir cefaloridino veikimą.

Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jei esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia, planuojate pastoti, arba maitinate krūtimi, prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, nors paprastai Bioflorin galima saugiai vartoti nėštumo ir nėštumo metu. laktacijos laikotarpis.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Bioflorinas neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Bioflorin sudėtyje yra laktozės

Jei gydytojas Jums yra sakęs, kad „netoleruojate cukraus, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Bioflorin: Dozavimas

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Neviršykite nurodytų dozių.

Vidutinė rekomenduojama dozė suaugusiesiems yra: 3 kapsulės per dieną

Vartojimas vaikams: 1-2 kapsulės per dieną. Vaikams vaisto vartojimą galima palengvinti ištirpinus kapsulės turinį skysčiuose (vandenyje, piene, arbatoje ir kt.).

Gydytojo nuomone, atsižvelgiant į ligos sunkumą, nurodytos dozės taip pat gali būti padvigubintos, nesukeliant netoleravimo pavojaus.

Vidutinė gydymo trukmė yra 5-7 dienos

Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Bioflorin dozę

Atsitiktinai nurijus / išgėrus per didelę Bioflorin dozę, nedelsdami praneškite gydytojui arba vykite į artimiausią ligoninę.

Perdozavus vaistinio preparato, jokių reakcijų nėra.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šalutinis poveikis Koks yra Bioflorin šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Vartojant Bioflorin, nepageidaujamo poveikio niekada nepastebėta.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi nacionaline pranešimo sistema, adresu https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Pranešdami apie šalutinį poveikį galite padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Galiojimo laikas ir išlaikymas

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti žemesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.

Nemeskite vaistų į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.

Bioflorin sudėtis

Veiklioji medžiaga yra: L.A.B. enterokokai. (Pieno rūgšties bakterijos) padermė SF68, džiovinama užšaldant. Vienoje kietoje kapsulėje yra ne mažiau kaip 75 milijonai enterokokų.
Pagalbinės medžiagos yra laktozė, magnio stearatas, nusodintas silicio dioksidas.

Bioflorin išvaizda ir pakuotės turinys

Dėžutė, kurioje yra 25 kietos kapsulės.

Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.

Daugiau informacijos apie „Bioflorin“ rasite skirtuke „Charakteristikų santrauka“. 01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS 02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 03.0 FARMACINĖ FORMA 04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA 04.1 Terapinės indikacijos 04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas 04.3 Kontraindikacijos 04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės, vartojant vaistą ir kitos sąveikos formos 04,7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus04.8 Nepageidaujamas poveikis04.9 Perdozavimas05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS05.1 Farmakodinaminės savybės05.2 Farmakokinetinės savybės05.3 Ikiklinikiniai duomenys 06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA 06.1 Pagalbinės medžiagos 06.2 Nesuderinamumo laikas 06.3 sandėliavimui 06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys 06.6 Naudojimo ir tvarkymo instrukcijos 07.0 VISOS TEISĖS TURĖTOJAS „ĮRENGIMAS RINKOJE“ 08.0. IMA SUTEIKIMAS ARBA PATVIRTINIMAS

01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

KIETOS BIOFLORINO KAPSULĖS

02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje kietoje kapsulėje yra:

Aktyvus principas: L.A.B tipo enterokokai. („Pieno rūgšties bakterijos“) štamas SF68 liofilizuotas, ne mažiau kaip 75 mln.

Pagalbinės medžiagos: laktozė

Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 skyriuje.

03.0 FARMACINĖ FORMA

Kietos želatinos kapsulės, skirtos vartoti per burną.

04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA

04.1 Terapinės indikacijos

Bioflorinas yra labai naudingas koreguojant žarnyno mikrofloros pokyčius dėl įvairių priežasčių, susijusių su mityba, mityba, toksiškumu, aplinka, klimatu ir kt.

Bioflorinas skiriamas visoms klinikinėms sąlygoms, kai žarnyno mikrofloros pokyčiai atlieka lemiamą vaidmenį. Visų pirma, jis gali būti gydymas nuo pat pradžių:

• enteritas ir infekcinis viduriavimas apskritai, pavyzdžiui:

suaugusiųjų enterokolitas;

enteritas, enterokolitas, toksinė vaiko dispepsija.

• Įvairios kilmės žarnyno dismikrobijos, pvz., Sukeltos antibiotikų ar kitų vaistų ir mitybos bei mitybos disbalanso bei priklausomų klinikinių vaizdų.

04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vidutinė dozė yra 3 kapsulės per dieną suaugusiems ir 1–2 kapsulės per dieną vaikams; pastarąją dozę galima palengvinti išsklaidžius kapsulės turinį skysčiuose (vandenyje, piene, arbatoje ir kt.). Gydytojo nuomone, atsižvelgiant į klinikinės formos sunkumą, nurodytas dozes taip pat galima padvigubinti, nesukeliant netoleravimo pavojaus. Vidutinė gydymo trukmė yra 5-7 dienos.

04.3 Kontraindikacijos

Kol kas nėra žinoma jokių kontraindikacijų gydymui, išskyrus padidėjusio jautrumo veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai būsenas.

04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės

Venkite vartoti kartu su antibiotikais, kuriems jautri enterokoko padermė SF68.

Kapsulėse yra laktozės, todėl šio vaisto vartoti negalima pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas-galaktozės netoleravimas, laktazės trūkumas arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos

Veiklioji BIOFLORIN medžiaga yra jautri tam tikrų antibiotikų, ypač tetraciklinų, veiklai ir, kiek mažesniu mastu, ampicilinui, chloramfenikoliui ir cefaloridinui.

04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Preparatas gali būti naudojamas be problemų tiek nėštumo, tiek maitinimo krūtimi metu.

04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

BIOFLORIN neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

04.8 Nepageidaujamas poveikis

Iki šiol nebuvo pranešta apie antrinį poveikį po gydymo.

04.9 Perdozavimas

Nėra žinomos reakcijos į vaisto perdozavimą.

05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

05.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė - antidiarėjiniai mikroorganizmai.

ATC kodas: A07FA01.

BIOFLORIN susideda iš labai grynos liofilizuotos L.A.B tipo enterokokų kultūros. (Pieno rūgšties bakterijos) padermė SF68. Enterococcus padermė SF68 yra neabejinga daugeliui antibiotikų, ji atspari įvairiems cheminiams ir fiziniams veiksniams ir ypač žemoms pH reikšmėms; jai būdingas „didelis replikacijos greitis (kolonijų padvigubėjimas kas 19 min.) . SF68 gamina pieno rūgštį ir slopina įvairių enteropatogenų augimą per aplinkos rūgštėjimo mechanizmus, biologinę konkurenciją šviesų ir sienų lygyje bei biologiškai aktyvių medžiagų gamybą. Išgertas Enterococcus štamas SF68 gali įveikti skrandžio barjerą ir greitai kolonizuoti žmogaus žarnyną tiek ileumo, tiek visų pirma storosios žarnos lygiu; jis išsiskiria su išmatomis. Paprastai jis išlieka „žmogaus žarnyne ir išmatose net kelias dienas po geriamojo vartojimo sustabdymo. Galiausiai BIOFLORIN pasižymi ypač dideliu klinikiniu toleravimu ir toksiškumo stoka. SF68 nėra invazinis gemalas ir priklauso genčiai, kuri yra normali žmogaus žarnyno mikrofloros sudedamoji dalis; todėl jis neturi patogeninių savybių, kaip parodyta ir eksperimentiniuose gaminio dokumentuose.