Karvea - irbesartanas

Kas yra Karvea?

Karvea yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos irbesartano, tiekiamos baltos, ovalios tabletės (75, 150 ir 300 mg).

Kam vartojamas Karvea?

Karvea vartojamas pacientams, sergantiems esmine hipertenzija (aukštu kraujospūdžiu). Terminas „esminis“ reiškia, kad hipertenzija neturi akivaizdžios priežasties. Karvea taip pat vartojamas inkstų ligoms gydyti pacientams, sergantiems hipertenzija ir 2 tipo cukriniu diabetu (nuo insulino nepriklausomu cukriniu diabetu). Karvea nevartojamas. Jis rekomenduojamas pacientams jaunesniems nei 18 metų, nes nėra informacijos apie saugumą ir veiksmingumą šiai amžiaus grupei.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.

Kaip vartoti Karvea?

Karvea vartojamas per burną, valgio metu arba nevalgius. Įprasta rekomenduojama dozė yra 150 mg vieną kartą per parą. Jei kraujospūdis nepakankamai kontroliuojamas, dozę galima padidinti iki 300 mg per parą arba pridėti kitų vaistų nuo hipertenzijos, pvz., Hidrochlorotiazido. Pradinė 75 mg dozė gali būti skiriama pacientams, kuriems atliekama hemodializė (kraujo valymo metodas) arba vyresniems nei 75 metų pacientams.
Hipertenzija sergantiems pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, Karvea derinamas su kitais hipertenzijos gydymo būdais. Gydymas pradedamas 150 mg doze vieną kartą per parą, kuri paprastai padidinama iki 300 mg vieną kartą per parą.

Kaip veikia Karvea?

Veiklioji Karvea medžiaga irbesartanas yra „angiotenzino II receptorių antagonistas“, o tai reiškia, kad jis blokuoja angiotenzino II vadinamo hormono veikimą organizme.Angiotenzinas II yra galingas vazokonstriktorius (medžiaga, sutraukianti kraujagysles). Blokuodamas receptorius, prie kurių paprastai jungiasi angiotenzinas II, irbesartanas blokuoja hormono poveikį, todėl kraujagyslės gali išsiplėsti. Dėl to sumažėja kraujospūdis ir sumažėja rizika, susijusi su aukštu kraujospūdžiu, pvz., Kraujospūdžiu. .

Kaip buvo tiriamas Karvea?

Iš pradžių Karvea buvo tiriamas 11 tyrimų, siekiant įvertinti jo veiksmingumą kraujospūdžiui. Karvea buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu) 712 pacientų grupėje ir su kitais vaistais nuo hipertenzijos (atenololiu, enalapriliu) arba amlodipinu) 823 pacientams. Jo vartojimas taip pat buvo išbandytas kartu su hidrochlorotiazidu 1736 pacientams.Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo diastolinio kraujospūdžio sumažėjimas (kraujospūdis, matuojamas intervalu tarp dviejų širdies dūžių).
Inkstų ligoms gydyti Karvea buvo tirtas dviejuose dideliuose tyrimuose, kuriuose iš viso dalyvavo 2 326. 2 tipo cukriniu diabetu sergantys pacientai. Karvea buvo vartojamas mažiausiai dvejus metus. Vieno tyrimo metu buvo tiriami inkstų pažeidimo žymenys, matuojant galimą albumino baltymo išsiskyrimą su šlapimu per inkstus. Antrojo tyrimo tikslas buvo patikrinti, ar Karvea pailgino laiką, būtiną dvigubai padidinti kreatinino koncentraciją pacientų kraujyje (kreatininas yra inkstų ligos žymuo), kol atsirado dializės ar transplantacijos poreikis. paciento mirtis Šiame tyrime Karvea buvo lyginamas su placebu ir amlodipinu.

Kokia Karvea nauda atsiskleidė tyrimų metu?

Kraujo spaudimo tyrimuose Karvea veiksmingiau nei placebas mažino diastolinį kraujospūdį ir turėjo panašų poveikį kaip ir kiti vaistai nuo hipertenzijos.
Pirmajame inkstų ligų tyrime Karvea veiksmingiau už placebą sumažino inkstų pažeidimo riziką, išmatuotą baltymų išsiskyrimu. Antrojo inkstų ligos tyrimo metu Karvea sumažino santykinę riziką 20%, palyginti su placebu. tyrimo metu buvo persodintas inkstas arba mirties rizika.Palyginti su amlodipinu, santykinė rizika sumažėjo 23%. Pagrindinis privalumas buvo poveikis kreatinino kiekiui kraujyje.

Kokia rizika siejama su Karvea vartojimu?

Dažniausi Karvea šalutiniai reiškiniai (pasireiškę 1–10 pacientų iš 100) yra galvos svaigimas, pykinimas ar vėmimas, nuovargis ir padidėjęs kreatinkinazės kiekis (fermentas, randamas raumenyse). Be to, daugiau nei vienas iš 100 pacientų, sergančių 2 tipo cukriniu diabetu ir inkstų liga, pranešė apie tokį šalutinį poveikį: hiperkalemija (didelis kalio kiekis kraujyje), ortostatinis galvos svaigimas (stovint), raumenų ir kaulų (sąnarių) skausmas bei ortostatinė hipotenzija (žemas kraujospūdis). stovint). Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Karvea, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Karvea negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) irbesartanui arba bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai. Jo negalima vartoti moterims, kurios yra daugiau nei tris mėnesius nėščios. Nerekomenduojama jo vartoti per pirmuosius tris nėštumo mėnesius.

Kodėl Karvea buvo patvirtintas?

Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Karvea nauda yra didesnė už jo keliamą riziką gydant esminę hipertenziją ir gydant inkstų ligą pacientams, sergantiems hipertenzija ir 2 tipo cukriniu diabetu. Rekomendavo suteikti rinkodaros teisę pasižymėjo Karvea.

Kita informacija apie Karvea:

1997 m. Rugpjūčio 27 d. Europos Komisija suteikė „Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG“ „Karvea“ rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje. „Rinkodaros teisė“ buvo atnaujinta 2002 m. Rugpjūčio 27 d. Ir 2007 m. Rugpjūčio 27 d.
Pilną Karvea EPAR versiją rasite čia.

Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2009 m

Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Karvea - irbesartaną gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.