Veikliosios medžiagos: Seaprose S
FLAMINASE 30 mg skrandyje neirios tabletės
Kodėl naudojamas Flaminase? Kam tai?
Flaminase sudėtyje yra veikliosios medžiagos seaprozės S, kuri yra priešuždegiminė.
Flaminazė naudojama sergant ūmiomis ir lėtinėmis kvėpavimo takų ligomis, siekiant palengvinti gleivių išsiskyrimą (sekretolitinis poveikis).
Vaistas vartojamas uždegimui ir patinimui, kurį sukelia skysčių kaupimasis (edema ir patinimas), gydyti keliomis sąlygomis:
- pooperaciniai kaulų lūžiai, edema ir mėlynės (hematomos).
- uždegimas su pūlių susikaupimu aplink dantis ir ant dantenų (pūlinys), pašalinus dantį, delsimas, sunkumas ar dantų dygimo pažeidimas
- ūminis ir lėtinis nosies ir ausies gleivinės uždegimas
- venų uždegimas (tromboflebitas)
- krūtų patinimas su padidėjusiu spaudimu (krūtų užsikimšimas), chirurginis pjūvis, padedantis gimdyti (epiziotomija).
- šlapimo pūslės uždegimas (cistitas).
Kontraindikacijos, kai Flaminase vartoti negalima
Flaminase vartoti negalima:
- jeigu yra alergija seaprozei S arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai
- jeigu sergate hemofilija arba turite polinkį gausiai kraujuoti (hemoraginė diatezė)
- jeigu sergate sunkia inkstų liga, kepenų liga
- jeigu sergate pepsine opa
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Flaminase
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Flaminase.
Sąveika Kurie vaistai ar maistas gali pakeisti Flaminase poveikį
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Vaistas turi būti skiriamas esant būtinybei, tiesiogiai prižiūrint gydytojui.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Flaminase neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Flaminase: Dozavimas
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Suaugusieji
Rekomenduojama paros dozė suaugusiesiems yra nuo 1 iki 3 tablečių, padalyta į 2 ar daugiau dozių arba kaip nurodė gydytojas.
Vaikai
Rekomenduojama paros dozė vaikams yra 0,5 mg / kg kūno svorio, padalyta į 2 ar daugiau dozių arba kaip nurodė gydytojas.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Flaminase dozę
Pavartojus per didelę Flaminase dozę
Jei jūs ar kas nors kitas išgėrė daugiau Flaminase tablečių nei reikia, kreipkitės į gydytoją arba vykite į artimiausią ligoninę, jei įmanoma, pasiimkite pakuotę.
Pamiršus pavartoti Flaminase
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šalutinis poveikis Koks yra Flaminase šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Esant polinkiui, gali pasireikšti alerginės odos reakcijos.
Šalutinis poveikis yra:
- Lengvi virškinimo trakto sutrikimai, tokie kaip anoreksija (apetito praradimas), skrandžio skausmas, rėmuo, pykinimas, vėmimas ir viduriavimas
- Esant polinkiui, gali pasireikšti alerginės odos reakcijos.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi nacionaline pranešimo sistema www.aifa.gov.it/responsabili.
Pranešdami apie šalutinį poveikį galite padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant pakuotės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje
Nemeskite vaistų į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.
Flaminase sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra seaprozė S. Vienoje tabletėje yra 30 mg seaprozės S.
- Pagalbinės medžiagos yra: maltozė, kalcio karboksimetilceliuliozė, magnio stearatas, metakrilo rūgšties kopolimeras, talkas, trietilcitratas, natrio hidroksidas.
Flaminase išvaizda ir kiekis pakuotėje
Skrandžiui atsparios tabletės.
20 tablečių po 30 mg PVC ir aliuminio lizdinėse plokštelėse.
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
FLAMINAZĖ
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje tabletėje yra 30 mg seaprozės.
03.0 FARMACINĖ FORMA
Skrandžiui atsparios tabletės.
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
Pneumologija: kaip pagalbinė priemonė, kaip sekretolitikas, sergant ūmiomis ir lėtinėmis kvėpavimo takų ligomis.
Esant uždegimams, patinimams ir edemoms keliose terapinėse srityse ir būtent:
Traumatologija - Ortopedija - Chirurgija: pooperaciniai lūžiai, edema ir hematomos.
Odontologija: periapiniai procesai, dantenų alveolių abscesai, po dantų impulsų, disodontozė.
Otolaringologija: ūminis ir lėtinis nosies gleivinės ir ausies uždegimas.
Angiologija: tromboflebitas.
Akušerija ir ginekologija: krūtų užgulimas, epiziotomija.
Urologija: cistitas.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Suaugusieji: 30-90 mg per parą, padalyta į 2 ar daugiau dozių per 24 valandas.
VAIKAI: 0,5-2 mg / kg per parą, padalyta į 2 ar daugiau dozių pagal gydytojo receptą.
04.3 Kontraindikacijos
Žinomas individualus padidėjęs jautrumas produktui. Asmenys, sergantys hemofilija ir hemoragine diateze, sunkiomis hepatopatijomis ir nefropatijomis, pepsine opa.
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Nėra apie ką pranešti.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Nėra žinomos reikšmingos farmakokinetinės sąveikos.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėščioms moterims ir labai ankstyvoje vaikystėje vaistą reikia skirti tik esant būtinybei, prižiūrint gydytojui.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Seaprozės S vartojimas visą dieną netrukdo subjekto pabudimo būklei.
04.8 Nepageidaujamas poveikis
FLAMINASE paprastai yra gerai toleruojamas; Buvo pranešta apie lengvus virškinimo trakto sutrikimus, tokius kaip anoreksija, gastralgija, rėmuo, pykinimas, vėmimas ir viduriavimas bei alerginės odos reakcijos polinkį turintiems asmenims.
Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas
Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, atsiradusias po vaistinio preparato registravimo, nes tai leidžia nuolat stebėti vaisto naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistų prašoma pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas per nacionalinę pranešimo sistemą. "Adresas: http : //www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 Perdozavimas
Perdozavimo atvejų nebuvo pranešta.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
ATC kodas: B06AA49
Seaprozė S yra proteolitinis fermentas, pagamintas ir išskirtas iš Aspergillus melleus kultūrų ir gautas gryninant, monokristalinės formos, kuri eksperimentiškai parodė proteolitinį, priešuždegiminį, mukolitinį ir edeminį aktyvumą.
05.2 Farmakokinetinės savybės
Žarnyno absorbcijos tyrimai su 125 I pažymėta seaproze S atskleidžia, kad vaistas pernešamas per mezenterinę kraujagyslių sistemą per kraujagyslių sienelę, išlaikant jo imuninį reaktyvumą.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
Įvairių gyvūnų rūšių toksikologiniai tyrimai parodė, kad seaprozė S yra gerai toleruojama ir neturi teratogeninio bei mutageninio poveikio. Pelių ir žiurkių geriamasis LD50 yra didesnis nei 5000 mg / kg, o endoperitoniniu būdu - atitinkamai 26,42 mg / kg ir 26,67 mg / kg. Poūmio oralinio toksiškumo žiurkėms, kurių dozės buvo nuo 50 iki 450 mg / kg per parą, ir lėtinio toksiškumo oraliniam vartojimui žiurkėms ir šunims, kai dozės buvo nuo 25 iki 100 mg / kg per parą, pokyčių ar patologinių požymių nenustatyta.
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
Maltozė, kalcio karboksimetilceliuliozė, magnio stearatas, metakrilo rūgšties kopolimeras, talkas, trietilcitratas, natrio hidroksidas.
06.2 Nesuderinamumas
Žinomas cheminis-fizinis seaprozės S nesuderinamumas su kitais junginiais.
06.3 Galiojimo laikas
24 mėnesiai
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
PVC ir aliuminio lizdinės plokštelės
Pakuotė: 20 tablečių po 30 mg
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
Nė vienas.
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
GRÜNENTHAL ITALIA S.r.l. - Via Carlo Bo, 2014 11 11 Milanas
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
„30 mg tabletės“, 20 tablečių - A.I.C. n. 026420048
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
Pirmasis leidimas: 1988 01 18
Atnaujinimas: 2010 06 01
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
2015 m. Kovo 26 d