Veikliosios medžiagos: karbomeras 974P
SICCAFLUID 2,5 mg / g, akių gelis vienos dozės inde
Galima įsigyti „Siccafluid“ pakuotės lapelių:- SICCAFLUID 2,5 mg / g, akių gelis
- SICCAFLUID 2,5 mg / g, akių gelis vienos dozės inde
Indikacijos Kodėl naudojamas Siccafluid? Kam tai?
SICCAFLUID yra ašarų pakaitalas ir jame yra lubrikanto, vadinamo Carbomer 974P.
Tai akių gelis, skirtas palengvinti sausų akių simptomus (pvz., Skausmą, deginimą, dirginimą ar sausumą), kuriuos sukelia akys, nesukeliančios pakankamai ašarų.
Kontraindikacijos Kai Siccafluid vartoti negalima
SICCAFLUID vartoti negalima
Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) karbomerams arba bet kuriai pagalbinei SICCAFLUID medžiagai, išvardytai 6 skyriuje „SICCAFLUID sudėtis“;
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Siccafluid
Specialių atsargumo priemonių vartojant SICCAFLUID reikia:
- Jei pradėjus gydymą SICCAFLUID, būklė pablogėja arba nepagerėja: kreipkitės į gydytoją.
- NEGALIMA Švirkšti, NEGURTI.
Vaikai ir paaugliai iki 18 metų:
SICCAFLUID saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams rekomenduojamomis dozėmis suaugusiesiems buvo nustatytas remiantis klinikine patirtimi, tačiau nėra klinikinių tyrimų duomenų.
Sąveika Kurie vaistai ar maistas gali pakeisti Siccafluid poveikį
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Jei gydymo SICCAFLUID metu vartojate kokių nors kitų vaistų, kuriuos reikia naudoti akims: pirmiausia užtepkite kitą oftalmologinį vaistą, palaukite 15 minučių, tada - SICCAFLUID.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jei esate nėščia ar maitinate krūtimi, prieš pradėdama vartoti SICCAFLUID pasitarkite su gydytoju. Jis nuspręs, ar gali naudoti SICCAFLUID.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vartojant SICCAFLUID, gali pasireikšti trumpalaikis neryškus matymas. Prieš vairuodami ar valdydami mechanizmus palaukite, kol regėjimas normalizuosis.
Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Siccafluid: Dozavimas
Jei Jums buvo rekomenduotas SICCAFLUID, visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jei abejojate, turėtumėte pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Įprasta SICCAFLUID dozė yra 1 lašas į kiekvieną akį, kurią reikia gydyti, iki 4 kartų per dieną.
Vaikai ir paaugliai iki 18 metų:
SICCAFLUID saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams rekomenduojamomis dozėmis suaugusiesiems buvo nustatytas remiantis klinikine patirtimi, tačiau nėra klinikinių tyrimų duomenų.
Naudojimo instrukcija
Prieš atidarydami vienadozę talpyklę, kruopščiai nusiplaukite rankas.
Įsitikinkite, kad gelis yra talpyklos gale. Norėdami atidaryti konteinerį, pasukite skirtuką. Pakreipkite galvą atgal ir pažvelkite į lubas.
- Švelniai patraukite apatinį akies voką, kurį reikia gydyti, kol susidarys maža „kišenė“.
- Apverskite buteliuką aukštyn kojom. Išspauskite, kad išleistumėte 1 lašą į „kišenę“.
- Atleiskite apatinį voką ir porą kartų sumirksėkite.
- Jei reikia gydyti, pakartokite 1–3 veiksmus kitai akiai.
Kad išvengtumėte infekcijos, neleiskite buteliuko galiukui liesti akies, aplinkinių audinių ar nieko kito.
Po naudojimo išmeskite vienadozę talpyklę. Nelaikykite jos vėlesniam naudojimui.
Pamiršus pavartoti SICCAFLUID
Jei praleidote SICCAFLUID dozę, toliau vartokite kitą dozę, kaip planuota.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Siccafluid dozę
SICCAFLUID lašų vartojimas daugiau nei reikia, nepakenkia.
Šalutinis poveikis Koks yra Siccafluid šalutinis poveikis
SICCAFLUID, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Kreipkitės į gydytoją, jei:
- Jūsų būklė pablogėja arba nepagerėja pradėjus gydymą SICCAFLUID.
Jei iš karto po akių gelio vartojimo atsiranda bet kuris iš šių šalutinių poveikių, kreipkitės į gydytoją, jei jie kelia nerimą:
- trumpalaikis regėjimo sutrikimas;
- lengvas trumpalaikis dilgčiojimas ar deginimo pojūtis akyse.
Yra žinoma, kad atsiranda minėtas šalutinis poveikis, tačiau žmonių, kuriuose jie gali atsirasti, skaičius gali skirtis.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi nacionaline pranešimo sistema, adresu www. Agenziafarmaco.it/it/responsabili. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Ant buteliuko etiketės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, SICCAFLUID vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės mėnesio dienos.
Vienos dozės talpyklas laikykite originalioje pakuotėje, kad apsaugotumėte nuo šviesos.
Atidarytą vienadozę talpyklę su likusiu tirpalu išmeskite iškart po pirmojo naudojimo. Nelaikykite jo vėlesniam naudojimui.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.
Kita informacija
SICCAFLUID sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra karbomeras 974P 2,5 mg / g.
- Pagalbinės medžiagos yra sorbitolis, lizino monohidratas, natrio acetato trihidratas, polivinilo alkoholis, injekcinis vanduo.
SICCAFLUID išvaizdos ir pakuotės turinio aprašymas
SICCAFLUID yra šiek tiek gelsvas opalescuojantis gelis, esantis vienos dozės talpykloje.
Kiekvienoje vienadozėje talpyklėje yra 0,5 g akių gelio.
Vienoje dėžutėje yra 10, 20, 30 arba 60 vienadozių talpyklų.
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
SICCAFLUID 2,5 MG / G, OPTALMINIS GELIS VIENOS DOZĖS KONTEINERYJE
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 g akių gelio yra 2,5 mg karbomerų 974P.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 skyriuje.
03.0 FARMACINĖ FORMA
Akių gelis vienos dozės talpykloje.
Šiek tiek šiaudų geltonas ir opalescuojantis gelis.
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
Simptominis sausų akių sindromo gydymas.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Oftalmologinis naudojimas.
Kiekvienoje vienadozėje talpyklėje yra pakankamas kiekis akių gelio, kad būtų galima gydyti abi akis.
Suaugusieji (įskaitant senyvus)
Įlašinkite gelio lašą į apatinį junginės maišelį 1-4 kartus per dieną, reguliariai, priklausomai nuo akių sutrikimo laipsnio.
Vaikai ir paaugliai iki 18 metų:
SICCAFLUID 2,5 mg / g akių gelio vienos dozės talpykloje saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams rekomenduojamomis dozėmis suaugusiems buvo nustatytas remiantis klinikine patirtimi, tačiau klinikinių tyrimų duomenų nėra.
Vengti liesti buteliuko galiuku akių ir vokų.
Po naudojimo išmeskite vienadozę talpyklę.
04.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas vienam iš produkto komponentų.
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Jei simptomai išlieka arba pablogėja, pacientą turi peržiūrėti gydytojas.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Jei kartu vartojate kitą akių lašą, palaukite 15 minučių tarp vienos ir kitos injekcijos.
SICCAFLUID 2,5 mg / g, oftalmologinis gelis vienadozėje talpykloje turi būti paskutinis lašinamas vaistas.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
SICCAFLUID 2,5 mg / g, oftalmologinis gelis vienadozėje talpyklėje nebuvo tirtas nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
Atsargiai skirkite nėščioms ir žindančioms moterims.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Po injekcijos kelias minutes regėjimas gali būti neryškus.
Tokiu atveju pacientui reikia patarti nevairuoti ir nevaldyti pavojingų mechanizmų, kol normalus regėjimas nebus atkurtas.
04.8 Nepageidaujamas poveikis
- Kaip ir vartojant kitus akių lašus, po įlašinimo gali atsirasti nedidelis ir momentinis niežėjimas ar deginimas.
- Įlašinus vaistą, gali pasireikšti trumpalaikis regos sutrikimas, kol gelis tolygiai pasiskirsto akies paviršiuje.
04.9 Perdozavimas
Bet koks perdozavimas, galintis atsirasti po akių ar nurijus, nėra kliniškai reikšmingas.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
FARMAKOTERAPEUTINĖ KATEGORIJA: dirbtinės ašaros ir kiti abejingi preparatai.
ATC: S01XA20.
- Skystas oftalmologinis gelis, kurio pagrindą sudaro hidrofilinis didelės molekulinės masės polimeras (karbomeras 974P).
- Dėl savo fizinių savybių šis gelis ant akies paviršiaus sudaro skaidrią, tepiančią ir drėkinančią plėvelę, kuri laikinai kompensuoja ašarų trūkumą.
- Jo pH ir osmosiškumas yra panašūs į įprastos ašaros plėvelės.
- Jo klampumas (700 mPas) yra didesnis nei dirbtinės ašaros, todėl įvedimo dažnis yra mažesnis.
05.2 Farmakokinetinės savybės
Dėl santykinai didelio karbomero molekulės dydžio prasiskverbimas pro rageną yra mažai tikėtinas.
Akies paviršiaus buvimo laikas yra apie 30 minučių.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
Poūmio toksiškumo ir vietinio toleravimo tyrimų duomenys neparodė jokio reikšmingo poveikio.
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
Sorbitolis,
lizino monohidratas,
natrio acetato trihidratas,
polivinilo alkoholis,
injekcinis vanduo.
06.2 Nesuderinamumas
Nėra svarbus.
06.3 Galiojimo laikas
Produkto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės: 3 metai.
Tinkamumo laikas pirmą kartą atidarius talpyklę: Po naudojimo išmeskite vienadozę talpyklę.
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.
Vienos dozės talpyklas laikykite originalioje pakuotėje, kad jos būtų apsaugotos nuo šviesos.
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
0,5 g vienadozėje talpyklėje, „buteliuko pakuotėje“, mažo tankio polietilene (be priedų) maišeliuose, pakuotėse po 10, 20, 30 arba 60 vienadozių indelių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
Jokių specialių nurodymų.
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
THEA FARMA S.p.A.
Via Giotto, 36 - 20145 Milanas
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
„2,5 mg / g oftalmologinis gelis“ 10 vienadozių indelių 0,5 g PE maišelyje - A.I.C. Nr. 033816024
„2,5 mg / g oftalmologinis gelis“ 20 vienadozių indelių 0,5 g PE maišelyje - A.I.C. Nr. 033816036
„2,5 mg / g oftalmologinis gelis“ 30 vienadozių indelių 0,5 g PE maišelyje - A.I.C. Nr. 033816048
„2,5 mg / g oftalmologinis gelis“ 60 vienadozių indelių 0,5 g PE maišelyje - A.I.C. Nr. 033816051
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
2006 m. Rugsėjis / 2009 m. Balandis
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
2013 spalis
