Veikliosios medžiagos: Nafazolinas (Nafazolino nitratas)
IMIDAZYL 1 mg / ml AKIŲ LAŠAI, TIRPALAS
Galima įsigyti Imidazyl pakuotės lapelių dydžių:- IMIDAZYL 1 mg / ml AKIŲ LAŠAI, TIRPALAS
- IMIDAZYL 1 mg / ml nosies purškalas, tirpalas
Kodėl vartojamas Imidazyl? Kam tai?
KAS TAI
Simpatomimetikas, naudojamas kaip dekongestantas: naudojamas akių paraudimui mažinti.
KODĖL JIS NAUDOJAMA
IMIDAZYL vartojamas esant alergijai ir akies uždegimui, kuriam būdingas deginimo pojūtis, kurį taip pat sukelia išoriniai veiksniai, susijęs su per dideliu ašarojimu, lengvu diskomfortu, paraudimu.
Kontraindikacijos Imidazyl vartoti negalima
KADA NEGALIMA NAUDOTI
Padidėjęs jautrumas produkto sudedamosioms dalims ar kitoms chemiškai artimoms medžiagoms; ypač ksilometazolino, oksimetazolino, tetrizolino atžvilgiu. Siauro kampo glaukoma ar kitos sunkios akių ligos. Vienalaikis gydymas monoaminooksidazės inhibitoriais (antidepresantais). Kontraindikuotinas vaikams iki 12 metų.
Kai jį galima naudoti tik pasitarus su gydytoju
- Nėštumas ir žindymo laikotarpis (žr. Ką daryti nėštumo ir žindymo laikotarpiu).
- Pacientams, sergantiems: hipertenzija (aukštas kraujospūdis); širdies negalavimai; hipertiroidizmas (per didelis skydliaukės aktyvumas); hiperglikemija (diabetas) ir bronchinė astma (žr. Svarbu tai žinoti). Taip pat patartina pasitarti su gydytoju tais atvejais, kai šie sutrikimai pasireiškė anksčiau.
Ką daryti nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu IMIDAZYL galima vartoti tik pasitarus su gydytoju ir kartu su juo įvertinus rizikos ir naudos santykį Jūsų atveju. Jei įtariate nėštumą ar norite planuoti motinystės atostogas, pasitarkite su gydytoju.
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Imidazyl
Nors preparato sisteminė absorbcija yra prasta, jį reikia atsargiai vartoti pacientams, sergantiems hipertenzija, hipertiroidizmu, širdies sutrikimais, bronchine astma ir hiperglikemija (diabetu). Reikalinga infekcija, pūliai, svetimkūniai akyje, mechaniniai, cheminiai, karščio pažeidimai, medicininė pagalba.
Vaistą reikia laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, nes atsitiktinai nurijus gali sukelti centrinės nervų sistemos slopinimą (ryški sedacija ar hipotonija), koma.
Kadangi 10 ml buteliuko pakuotėje yra benzalkonio chlorido, gydymo metu negalima dėvėti minkštų kontaktinių lęšių.
Vienos dozės pakuotėje nėra benzalkonio chlorido, todėl jį gali naudoti nešiojantys kontaktinius lęšius arba asmenys, kuriems yra padidėjęs jautrumas benzalkonio chloridui.
Sąveika Kokie vaistai ar maistas gali keisti Imidazyl poveikį
Nors IMIDAZYL veikia daugiausia akis, nenaudokite jo, jei vartojate monoaminooksidazės inhibitorius (antidepresantus) ir dvi savaites po tokio vartojimo, nes gali kilti sunki hipertenzinė krizė (labai padidėti kraujospūdis). vartojant kitus vaistus, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Nors IMIDAZYL veikia daugiausia akyse, pacientams, sergantiems: hipertenzija (aukštas kraujospūdis), koronarine širdies liga, hipertiroidizmu (per didelis skydliaukės aktyvumas), bronchine astma ir hiperglikemija (diabetu), jo galima vartoti tik pasitarus su gydytoju. ir kartu su juo įvertinti rizikos ir naudos santykį jūsų atveju.
Produktas netinka infekcijoms, mechaniniams (traumoms), cheminiams ar karščio pažeidimams gydyti arba pašaliniams akims pašalinti.
IMIDAZYL nekeičia budrumo būsenos, todėl jį galima skirti ir pacientams, kurie turi vairuoti automobilius.
Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Imidazyl: Dozavimas
Kiek
Įlašinkite 1-2 lašus tiesiai į pažeistą akį.
Įspėjimas: neviršykite nurodytų dozių be gydytojo patarimo.
Kada ir kiek laiko
Pakartokite šią operaciją 1-2 kartus per dieną.
Nenaudokite ilgiau kaip 4 dienas iš eilės, nebent nurodyta kitaip, nes gali atsirasti nepageidaujamas poveikis.
Pasitarkite su savo gydytoju, jei sutrikimas kartojasi arba jei pastebėjote kokių nors pastaruoju metu jo savybių pokyčių.
Kaip
Lašeliu lašinkite tiesiai į atvirą akį.
Griežtai laikykitės rekomenduojamų dozių. Didesnė vaisto dozė, net jei ji vartojama lokaliai ir trumpą laiką, gali sukelti rimtą sisteminį poveikį.
IMIDAZYL 1 mg / ml akių lašai, tirpalas (10 ml buteliukas)
BUTELIO ATIDARYMO INSTRUKCIJA
Apsauginis dangtelis
Siekiant išvengti atsitiktinio vaikų atidarymo
Užsegimas yra atsparus vaikams, jei išgirdę spragtelėjimą atsukdami dangtelį nespausdami.
IMIDAZYL 1 mg / ml akių lašai, tirpalas (vienos dozės talpykla)
VIENOS DOZĖS KONTEINERIO ATIDARYMO INSTRUKCIJA
- Atidarykite vienadozę talpyklę, nuimdami dangtelį, kurį aukštyn kojomis galima laikinai uždaryti.
- Švelniai paspauskite vienos dozės talpyklos korpusą ir leiskite akių lašams patekti į akis, kaip aprašyta aukščiau.
IMIDAZYL 1 mg / ml akių lašų tirpalas, vienos dozės talpykla neturi konservantų; dėl šios priežasties kiekvieną kartą atidarytą vienadozę talpyklę po naudojimo reikia išmesti, net jei ji naudojama tik iš dalies.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Imidazyl dozę
Produktas, netyčia prarytas arba ilgą laiką vartojamas per didelėmis dozėmis, gali sukelti toksiškus reiškinius. Atsitiktinis vaisto nurijimas, ypač vaikams, gali sukelti centrinės nervų sistemos depresiją: ryškią sedaciją (stiprų mieguistumą), hipotoniją ir komą.
Atsitiktinai nurijus / išgėrus per didelę IMIDAZYL dozę, nedelsdami praneškite gydytojui arba vykite į artimiausią ligoninę.
Šalutinis poveikis Koks yra Imidazyl šalutinis poveikis
Naudojant vaistą, kartais gali išsiplėsti vyzdys, padidėti vidinis akies spaudimas, atsirasti bendrų padarinių, tokių kaip padidėjęs kraujospūdis, širdies ligos, padidėjęs gliukozės kiekis kraujyje, pykinimas, galvos skausmas (galvos skausmas). Padidėjusio jautrumo reiškiniai gali pasireikšti retai, tokiu atveju nutraukite gydymą ir pradėkite tinkamą gydymą.
Pakuotės lapelyje nurodytų nurodymų laikymasis sumažina nepageidaujamo poveikio riziką.
Šie šalutiniai poveikiai paprastai būna laikini. Tačiau kai jie atsiranda, patartina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Svarbu informuoti gydytoją ar vaistininką apie bet kokį šiame pakuotės lapelyje nenurodytą nepageidaujamą poveikį.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
IMIDAZYL 1 mg / ml akių lašai, tirpalas (buteliukas 10 ml)
Tinkamumo laikas pirmą kartą atidarius buteliuką: 30 dienų.
IMIDAZYL 1 mg / ml akių lašai, tirpalas (vienos dozės talpykla)
Atidarius, kiekvieną vienadozę talpyklę po naudojimo reikia išmesti, net jei ji naudojama tik iš dalies.
Talpyklą laikykite kartoninėje dėžutėje.
ĮSPĖJIMAS: Nevartokite vaisto pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės. Šį vaistą laikykite vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Svarbu, kad informacija apie vaistą visada būtų prieinama, todėl saugokite dėžutę ir pakuotės lapelį.
Sudėtis ir farmacinė forma
SUDĖTIS
IMIDAZYL 1 mg / ml akių lašai, tirpalas (10 ml buteliukas)
1 ml akių lašų yra:
Veikimo principas:
1 mg nafazolino nitrato (atitinka 770 mikrogramų nafazolino)
10 ml buteliuke iš viso yra 10 mg nafazolino nitrato (lygus 7,7 mg nafazolino).
Pagalbinės medžiagos:
Benzalkonio chloridas, natrio citratas, natrio chloridas, dinatrio edetatas, natrio fluoresceinas, mentolis, alkoholis, išgrynintas vanduo.
IMIDAZYL 1 mg / ml akių lašai, tirpalas (vienos dozės talpykla)
1 ml akių lašų yra:
Veikimo principas:
1 mg nafazolino nitrato (atitinka 770 mikrogramų nafazolino)
iš viso 500 mikrogramų Nafazolino nitrato (lygus 385 mikrogramų Nafazolino) vienkartinės 0,5 ml talpos talpykloje.
Pagalbinės medžiagos:
Vienbazis natrio fosfatas, natrio chloridas, injekcinis vanduo.
KAIP tai atrodo
IMIDAZYL tiekiamas akių lašų pavidalu, tirpalas, skirtas oftalmologiniam vartojimui (lašinamas lašeliu tiesiai į atvirą akį).
IMIDAZYL 1 mg / ml akių lašų tirpalo pakuotės turinys yra 10 ml.
Vienos dozės IMIDAZYL 1 mg / ml akių lašų tirpalo pakuotės turinys yra 0,5 ml.
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
IMIDAZYL 1 MG / ML AKIŲ LAŠAI, TIRPALAS
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml tirpalo yra 1 mg nafazolino nitrato (lygus 770 mcg nafazolino).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
10 ml buteliukas: 1 ml tirpalo yra 0,10 mg benzalkonio chlorido.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 skyriuje.
03.0 FARMACINĖ FORMA
Akių lašai, tirpalas.
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
Esant alerginėms ir uždegiminėms junginės būsenoms, kurioms būdingas deginimo pojūtis, taip pat išoriniai veiksniai, susiję su per dideliu ašarojimu, fotofobija, hiperemija.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Įlašinkite 1-2 lašus į pažeistą akį 1-2 kartus per dieną.
Neviršykite rekomenduojamos dozės. Jei simptomai išlieka arba pablogėja po trumpo gydymo, pasitarkite su gydytoju.
Bet kuriuo atveju preparato negalima vartoti ilgiau kaip 4 dienas iš eilės, nebent nurodyta kitaip, nes gali atsirasti nepageidaujamas poveikis.
Griežtai laikykitės rekomenduojamų dozių. Didesnė vaisto dozė, net jei ji vartojama lokaliai ir trumpą laiką, gali sukelti rimtą sisteminį poveikį.
04.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai arba kitoms chemiškai artimoms medžiagoms; ypač ksilometazolino, oksimetazolino, tetrizolino atžvilgiu.
Siauro kampo glaukoma ar kita rimta akių liga.
Vaikai iki 12 metų.
Kartu gydymas monoaminooksidazės inhibitoriais (žr. 4.5 skyrių).
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Vaistas, nors jo sisteminė absorbcija yra labai prasta, turi būti vartojamas atsargiai pacientams, sergantiems hipertenzija, hipertiroidizmu, širdies sutrikimais, bronchine astma ir hiperglikemija (diabetu).
Vaistą reikia laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, nes atsitiktinai prarijus, gali atsirasti CNS slopinimas (ryški sedacija ir hipotonija), koma .. Tokiais atvejais visada reikalinga neatidėliotina medicinos pagalba.
Produktas netinka infekcijoms, mechaniniams (traumoms), cheminiams ar karščio pažeidimams gydyti arba pašaliniams akims pašalinti. Šioms situacijoms reikalinga medicininė pagalba.
Imidazyl 10 ml buteliuke yra benzalkonio chlorido. Gydymo metu gali sudirginti akis, negalima dėvėti minkštų kontaktinių lęšių.
Vienos dozės pakuotėje nėra benzalkonio chlorido, todėl jį gali naudoti nešiojantys kontaktinius lęšius arba asmenys, kuriems yra padidėjęs jautrumas benzalkonio chloridui.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Imidazyl negalima vartoti, jei vartojate monoaminooksidazės inhibitorių arba praėjo mažiau nei dvi savaitės nuo paskutinio šių vaistų vartojimo, nes gali kilti sunki hipertenzinė krizė.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėra žinomo specialaus komponento teratogeninio ir embriotoksinio poveikio vietiniam vartojimui, tačiau nėščioms moterims ir žindymo laikotarpiu preparatą reikia vartoti tik esant realiam poreikiui ir tiesiogiai prižiūrint gydytojui.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Imidazyl neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Naudojant vaistą, kartais gali išsiplėsti vyzdžiai, atsirasti sisteminis absorbcijos poveikis (hipertenzija, širdies sutrikimai, hiperglikemija), padidėjęs akispūdis, pykinimas, galvos skausmas. Retai gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reiškiniai. Tinkamas gydymas.
Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas
Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, atsiradusias po vaistinio preparato registravimo, nes tai leidžia nuolat stebėti vaisto naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistų prašoma pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas per nacionalinę pranešimo sistemą. " www.aifa.gov.it/responsabili
04.9 Perdozavimas
Griežtai laikykitės rekomenduojamų dozių.
Produktas, netyčia prarytas arba ilgą laiką vartojamas per didelėmis dozėmis, gali sukelti toksiškus reiškinius. Atsitiktinai nurijus vaistą, ypač vaikams, gali pasireikšti centrinės nervų sistemos depresija: ryški sedacija (stiprus mieguistumas), hipotonija ir koma.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė: oftalmologiniai vaistai - simpatomimetikai, naudojami kaip dekongestantai.
ATC kodas: S01GA01.
Nafazolinas savo imidazolino darinio, turinčio alfa stimuliuojančio poveikio, kokybe lemia akivaizdų vietinį vazokonstrikcinį poveikį be sisteminių veiksmų. Jo puikus afinitetas receptoriams garantuoja galingą ir ilgalaikį išeminį poveikį.Beta stimuliuojančio poveikio nebuvimas užtikrina sumažėjusį tik reflekso tipo kraujagysles plečiančio poveikio poveikį.
05.2 Farmakokinetinės savybės
Tyrimų su gyvūnais metu Imidazilas pasižymėjo puikia vietine farmakokinetika ir parodė greitą ir pastovų vazokonstrikcinį poveikį. Su sistemine absorbcija susiję tyrimai, įvertinti kartu su adrenerginės stimuliacijos poveikiu, parodė puikų vaisto toleravimą. Imidazilas pasižymi labai prasta sistemine absorbcija, kuri dažniausiai pasireiškia virškinimo trakte.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
Veiklioji medžiaga turi labai mažą toksiškumą, ypač vietiniam vartojimui, o jo LD 50 pelėms į pilvaplėvės ertmę buvo lygi 54 mg / kg.
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
Imidazyl butelis 10 ml
Benzalkonio chloridas
Natrio chloridas
Dinatrio edetatas
Natrio vienbazis fosfato dihidratas
Dinatrio fosfato dihidratas
Išgrynintas vanduo.
Imidazyl vienos dozės talpykla
Vienbazis natrio fosfatas
Natrio chloridas
Injekcinis vanduo.
06.2 Nesuderinamumas
Nežinomas.
06.3 Galiojimo laikas
Imidazyl butelis 10 ml
4 metai.
Galiojimas po pirmojo atidarymo: 30 dienų.
Imidazyl vienos dozės talpykla
3 metai.
Vienos dozės Imidazyl talpykloje nėra konservantų; dėl šios priežasties kiekvieną kartą atidarytą vienadozę talpyklę po naudojimo reikia išmesti, net jei ji naudojama tik iš dalies.
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Laikyti originalioje pakuotėje.
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
Imidazyl butelis 10 ml
10 ml plastikinis butelis.
Imidazyl vienos dozės talpykla
10 vienadozių 0,5 ml talpyklų, supakuotų į PE-Al paketėlius.
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
Naudojimo instrukcijos:
Imidazyl butelis 10 ml
Talpykla su vaikų neatidaromu uždoriu: paspauskite ir laikykite dangtelį, kad atsuktumėte.
Imidazyl vienos dozės talpykla
Atidarykite talpyklą sukdami ir traukdami dangtelį.
Nepanaudotą vaistą ir su juo susijusias atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių taisyklių.
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
RECORDATI Chemijos ir farmacijos pramonė S.p.A. - Via M. Civitali, 1 - 20148 Milanas.
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
Imidazyl 1 mg / ml akių lašai, tirpalas - buteliukas 10 ml A.I.C. n. 003410026
Imidazyl 1 mg / ml akių lašai, tirpalas - 10 vienadozių indelių 0,5 ml A.I.C. n. 003410065
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
Imidazyl butelis 10 ml
Registravimo data: 1950 m. Gegužės 30 d
Paskutinio atnaujinimo data: 2010 m. Gegužės 31 d
Imidazyl vienos dozės talpykla
Registravimo data: 1987 m. Vasario 23 d
Paskutinio atnaujinimo data: 2010 m. Gegužės 31 d
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
21/10/2015