Veikliosios medžiagos: vandenilio peroksidas
KRISTACIDAS - 1% grietinėlės
Kodėl naudojamas Crystacide? Kam tai?
Farmakoterapinė grupė
Dezinfekavimo priemonė.
Terapinės indikacijos
CRYSTACIDE CREAM skirtas vietiniam vartojimui gydant pirmines ir antrines paviršines odos infekcijas, kurias sukelia vandenilio peroksidui jautrūs organizmai.
Kontraindikacijos Kai Crystacide vartoti negalima
Žinomas padidėjęs jautrumas vienai ar kelioms pagalbinėms vaisto medžiagoms.
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Crystacide
Vengti patekimo į akis. Jei produktas patenka į akis, nedelsdami jas nuplaukite dideliu kiekiu šalto vandens. Vandenilio peroksidas gali balinti audinius. Salicilo rūgštis švelniai dirgina ir gali sukelti dermatitą.
Crystacide kremas taip pat turi propilenglikolio, kuris gali sudirginti odą.
Sąveika Kurie vaistai ar maisto produktai gali pakeisti Crystacide poveikį
CRYSTACIDE CREMA nesuderinamas su jodu, permanganatais ir kitomis stipresnėmis oksiduojančiomis medžiagomis.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Nėštumas ir žindymo laikotarpis: naudoti prižiūrint gydytojui.
Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Crystacide: Dozavimas
CRYSTACIDE CREMA yra titano dioksidu nuspalvintame polietileno mėgintuvėlyje su polipropileno dangteliu. Kiekvienas vamzdelis yra 25 g, 40 g, 10 g, 5 g spausdinto kartono pakuotėje.
Vartoti suaugusiems, pagyvenusiems žmonėms ir vaikams
CRYSTACIDE CREAM tepamas 2-3 kartus per dieną ant užkrėstos odos dalies.Ant žaizdos gali atsirasti sausa plėvelė, kurią galima pašalinti plaunant vietą vandeniu.
Gydymo trukmė
Gydymo laikotarpis neturėtų trukti ilgiau kaip 3 savaites.
Šalutinis poveikis Koks yra Crystacide šalutinis poveikis
CRYSTACIDE CREAM paprastai yra gerai toleruojamas ir nėra susijęs su jokiu rimtu šalutiniu poveikiu. Tačiau trumpą laiką po vartojimo gali būti jaučiamas nedidelis deginimo pojūtis. Jei odos dirginimas ar kitas nepageidaujamas poveikis atsiranda net ir nenurodytas pakuotės lapelyje, pacientas raginamas informuoti savo gydytoją ar vaistininką ir paklausti, ar vaisto vartojimą reikia nutraukti.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galima pranešti tiesiogiai, naudojantis nacionaline pranešimo sistema, adresu www.agenziafarmaco.it/it/responsabili Pranešdami apie šalutinį poveikį galite padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Nenaudokite vaisto pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.
Kita informacija
Sudėtis
1 g kremo yra:
- Veiklioji medžiaga yra 10 mg vandenilio peroksido.
- Pagalbinės medžiagos: glicerilo monolauratas, glicerilo monomiristatas, makrogolio stearatas 5000, propilenglikolis, bevandenė citrinų rūgštis, natrio hidroksidas, sieros rūgštis, natrio oksalatas, salicilo rūgštis, dinatrio edetatas, natrio pirofosfatas, natrio stannatas, išgrynintas vanduo.
Farmacinė forma
Kremas.
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
Daugiau informacijos apie Crystacide rasite skirtuke „Charakteristikų santrauka“. 01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS 02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 03.0 FARMACINĖ FORMA 04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA 04.1 Terapinės indikacijos 04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas 04.3 Kontraindikacijos 04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės, vartojamos kartu su 4.4 Vaistinių preparatų sąveika 04,7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus04.8 Nepageidaujamas poveikis04.9 Perdozavimas05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS05.1 Farmakodinaminės savybės05.2 Farmakokinetinės savybės05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys06.0 INFORMACINĖ FARMACIJA 06.1 Pagalbinės medžiagos 06.2 Nesuderinamumai sandėliavimui 06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys 06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcija 07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS 08 .0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS 09.0 PIRMOSIOS DATOS 10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA RADIOFARMACIJOS TEKSTO PERŽIŪROS DATA 11.0
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
KRISTACIDINIS KREMAS VISAS "1%
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Aktyvus principas
1,0% (m / m) vandenilio peroksido.
1 grame grietinėlės yra 10 mg vandenilio peroksido, kurio koncentracija yra 1%.
03.0 FARMACINĖ FORMA
Kremas.
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
Crystacide kremas skirtas vietiniam naudojimui gydant pirmines ir antrines paviršines odos infekcijas, kurias sukelia vandenilio peroksidui jautrūs organizmai.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Suaugusieji, pagyvenę žmonės ir vaikai : Crystacide kremas tepamas 2-3 kartus per dieną ant užkrėstos odos dalies. Gydymo laikotarpis neturėtų trukti ilgiau kaip 3 savaites. Ant žaizdos gali atsirasti sausa plėvelė, kurią galima pašalinti plaunant vietą vandeniu.
04.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Vengti patekimo į akis. Crystacide kremo negalima naudoti ant didelių ar gilių žaizdų arba ant sveikos odos. Vandenilio peroksidas gali balinti audinius.
Salicilo rūgštis švelniai dirgina ir gali sukelti dermatitą.
Crystacide kremas taip pat turi propilenglikolio, kuris gali sudirginti odą.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Crystacide kremas nesuderinamas su jodu, permanganatais ir kitomis stipresnėmis oksiduojančiomis medžiagomis.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Naudoti prižiūrint gydytojui
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Netaikoma.
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Nedidelis deginimo pojūtis gali būti jaučiamas trumpą laiką po naudojimo.
Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas
Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, atsiradusias po vaistinio preparato registravimo, nes tai leidžia nuolat stebėti vaisto naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistų prašoma pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas per nacionalinę pranešimo sistemą. " www.aifa.gov.it/responsabili.
04.9 Perdozavimas
Netaikoma
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
ATC kodas: D08A.
Antiseptikai ir dezinfekavimo priemonės.
Vandenilio peroksidas yra gerai žinoma antiseptinė medžiaga, veiksminga prieš daugumą patogeninių mikroorganizmų.
Farmakologiniai tyrimai in vitro parodė, kad vandenilio peroksidas yra veiksmingas prieš daugelį mikroorganizmų ir yra stiprus antibakterinis preparatas prieš gramteigiamas ir gramneigiamas bakterijas.
Tyrimai in vitro parodė, kad Crystacide 1% kremo baktericidinis poveikis turi tokį patį poveikį, kaip ir naudojant 1% vandeninį peroksido tirpalą, ir kad kremas veikia ilgiau.
Nėra žinomų patogeninių bakterijų ar grybelių, kurie išsivystytų atspariai vandenilio peroksidui.
05.2 Farmakokinetinės savybės
Duomenų apie vandenilio peroksido absorbcijos, pasiskirstymo ir pašalinimo greitį išgėrus yra nedaug. Jei nėra stabilizuojančios medžiagos, vandenilio peroksidas palaipsniui suyra į deguonį ir vandenį. Esant endogeninei katalazei ar peroksidazės fermentui, skaidymas vyksta greitai.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
Tiems, kurie išrašo receptą, nėra jokių svarbių ikiklinikinių duomenų, kurie galėtų papildyti tai, kas jau yra kituose SPC skyriuose.
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
Glicerilo monolauratas
Glicerilo monomiristatas
Makrogolio stearatas 5000
Propilenglikolis
Bevandenė citrinos rūgštis
Natrio hidroksidas
Sieros rūgštis, 1M
Natrio oksalato
Salicilo rūgštis
Dinatrio edetatas
Natrio pirofosfatas
Natrio stannatas
Išgrynintas vanduo
06.2 Nesuderinamumas
Jodas, permanganatai ir kiti stipresni oksidatoriai.
06.3 Galiojimo laikas
2 metai.
Pirmą kartą atidarius talpyklę: 28 dienos.
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Laikyti žemesnėje kaip 25 ° C temperatūroje, sausoje vietoje.
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
Crystacide kremas yra titano dioksidu nuspalvintame polietileno mėgintuvėlyje su polipropileno dangteliu. Kiekvienas vamzdelis yra 5 g, 10 g, 25 g ir 40 g formato spausdintoje kartoninėje pakuotėje.
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
Netaikoma.
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
Giuliani S.p.a.
Via Palagi, 2
20129 Milane
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
5 g vamzdelis-AIC: 034220018
10 g vamzdelis-AIC: 034220020
25 g vamzdelis-AIC: 034220032
40 g vamzdelis-AIC: 034220044
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
1999 m. Balandžio 1 d. Ir 2006 m. Sausio 17 d
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
2016 m. Birželio 20 d
