Citrosil - pakuotės lapelis

Indikacijos Kontraindikacijos Atsargumo priemonės Sąveika Įspėjimai Dozavimas ir naudojimo būdas Nepageidaujamas poveikis Tinkamumo laikas ir laikymas Kita informacija

Veikliosios medžiagos: benzalkonio chloridas

CITROSIL 0,175% ODOS TIRPALAS

Galima įsigyti „Citrosil“ pakuotės lapelių dydžių:
  • CITROSIL 0,175% ODOS TIRPALAS
  • CITROSIL 0,175% ODOS PURŠKIMAS, TIRPALAS
  • CITROSIL 3,5% ODOS TIRPALAS

Kodėl naudojamas Citrosil? Kam tai?

KAS TAI

Benzalkonio chloridas yra antiseptikas ir dezinfekavimo priemonė, priklausanti daugeliui medžiagų, žinomų kaip ketvirtiniai amonio junginiai, turintys baktericidinį poveikį. Jis veikia gramteigiamas ir gramneigiamas bakterijas. Taip pat įrodyta, kad jis veikia didelius grybelinių rūšių skaičius.

KODĖL JIS NAUDOJAMA

Citrosil naudojamas net pažeistos odos (žaizdų, įbrėžimų, įbrėžimų, nudegimų) dezinfekcijai ir valymui.

Kontraindikacijos Kai Citrosil vartoti negalima

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Citrosil

Vengti patekimo į akis, smegenis, smegenų dangalus ir vidurinę ausį.

Atsitiktinai prarijus, gali kilti rimtų, kartais mirtinų pasekmių .. Atsitiktinai nurijus preparato, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.

Po naudojimo venkite ultravioletinių spindulių (saulės ar dirbtinių šaltinių).

Šį vaistą laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Sąveika Kokie vaistai ar maisto produktai gali pakeisti Citrosil poveikį

Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei neseniai vartojote kitų vaistų, net ir be recepto.

Venkite vienu metu naudoti kitų antiseptikų ir ploviklių.

Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:

Produktas skirtas tik išoriniam naudojimui.

Nenaudoti ilgai gydant; po trumpo gydymo be pastebimų rezultatų, pasitarkite su gydytoju. Ypač ilgai vartojant vietiniam vartojimui skirtus produktus, gali atsirasti jautrumo reiškinių; tokiu atveju nutraukite gydymą ir pasitarkite su gydytoju.

Nenaudoti gleivinės dezinfekcijai.

KĄ DARYTI Nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Prieš vartodami bet kokį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumo metu vartoti tik esant realiam poreikiui.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mašinų naudojimui

Citrosil neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Citrosil: Dozavimas

Paruoštas naudoti tirpalas. Turi būti naudojamas grynas.

Nepažeista oda: patrinkite pažeistą vietą tirpalu suvilgyta marle.

Paviršiniai pažeidimai: tepkite produktą steriliu marlės paketu. Naudokite du tris kartus per dieną.

Neviršykite rekomenduojamos dozės.

Šalutinis poveikis Koks yra Citrosil šalutinis poveikis

Citrosil, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Kai kuriais atvejais gali atsirasti netoleravimas (deginimas ar dirginimas), tačiau be pasekmių, todėl gydymo keisti nereikia.

Pakuotės instrukcijų laikymasis sumažina nepageidaujamo poveikio riziką.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šalutinį poveikį, nenurodytą ant pakuotės, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Galiojimo laikas ir išlaikymas

Galiojimo laikas: žiūrėkite ant pakuotės nurodytą galiojimo datą.

Tinkamumo laikas nurodo produktą nepažeistoje pakuotėje, tinkamai laikomą.

Įspėjimas: pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir karščio.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.

Šį vaistą laikykite vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Terminas "> Kita informacija

SUDĖTIS:

100 ml tirpalo yra:

Veiklioji sudedamoji dalis: benzalkonio chloridas 0,175 g.

PAGALBA: citrinos esencija; čiobrelių esencija; etilo alkoholis ; nonoksinolis 30; tetranatrio edetatas; chinolino geltonasis (E 104); lakuota mėlyna (E 131); išgrynintas vanduo.

FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Odos tirpalas, 200 ml buteliukas.

Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.

Daugiau informacijos apie „Citrosil“ rasite skirtuke „Charakteristikų santrauka“. 01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS - 02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS - 03.0 FARMACINĖ FORMA - 04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA - 04.1 Terapinės indikacijos - 04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas - 04.3 Kontraindikacijos - 04.4 Specialūs įspėjimai ir kitos atsargumo priemonės 04.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis Ypatybės - 08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS - 09.0 PIRMOSIOS REGISTRACIJOS AR PATVIRTINIMO DATA - 10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA

01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS -

CITROSIL odos tirpalas / odos purškiklis, tirpalas

02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS -

100 ml odos tirpalo yra:

Veiklioji sudedamoji dalis: benzalkonio chloridas 0,175 g.

Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 skyriuje.

03.0 FARMACINĖ FORMA -

Odos tirpalas.

Odos purškalas, tirpalas.

04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA -

04.1 Terapinės indikacijos

Net sužeistos odos (žaizdų, įbrėžimų, įbrėžimų, nudegimų) dezinfekcija ir valymas.

04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vartojimo metodas

Sprendimas

Paruoštas naudoti tirpalas.

Jis turi būti naudojamas grynas.

Nepažeista oda: patrinkite pažeistą vietą tirpalu suvilgyta marle.

Paviršiniai pažeidimai: tepkite produktą steriliu marlės paketu.

Taikyti du - tris kartus per dieną.

Purškiama

Purškite ant gydomos vietos du - tris kartus per dieną.

NEperženkite rekomenduojamos dozės.

04.3 Kontraindikacijos -

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.

Negalima skirti vaikams iki 1 metų amžiaus.

04.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Produktas skirtas tik išoriniam naudojimui. Vengti patekimo į akis, smegenis, smegenų dangalus ir vidurinę ausį.

Nenaudoti ilgai gydant. Po trumpo gydymo be pastebimų rezultatų kreipkitės į gydytoją. Nenaudoti gleivinės dezinfekcijai.

Vietiniam vartojimui skirtų produktų, ypač ilgalaikio, vartojimas gali sukelti jautrinimo reiškinius; tokiu atveju nutraukite gydymą ir pasitarkite su gydytoju. Atsitiktinai prarijus ar įkvėpus kai kurių dezinfekavimo priemonių, gali kilti rimtų, kartais mirtinų pasekmių. ultravioletiniai spinduliai (saulė ar dirbtiniai šaltiniai) po produkto užtepimo.

04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos

Venkite vienu metu naudoti kitų antiseptikų ir ploviklių.

Vaikų populiacija

Sąveikos tyrimai buvo atlikti tik suaugusiems.

04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis -

Nėštumas

Produktas turėtų būti naudojamas tik esant realiam poreikiui.

Žindymo laikotarpiu preparato negalima tepti ant krūties, kad kūdikis jo nenurytų.

04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus -

Citrosil neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

04.8 Nepageidaujamas poveikis -

Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos buvo nustatytos gavus leidimą naudoti benzalkonio chloridą.

Kadangi šios reakcijos kyla iš spontaniškų pranešimų, ne visada įmanoma nustatyti jų dažnumą.

Kai kuriais atvejais gali atsirasti netoleravimas (deginimas ar sudirginimas), tačiau be pasekmių, todėl gydymo keisti nereikia.

Vaikų populiacija

Vaikų populiacijoje tikėtinas toks pat nepageidaujamo poveikio dažnis, tipas ir sunkumas, kaip ir suaugusiųjų populiacijoje.

Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas

Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, atsiradusias po vaistinio preparato registravimo, nes tai leidžia nuolat stebėti vaisto naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistų prašoma pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas per nacionalinę pranešimo sistemą. "Adresas: www .agenziafarmaco.gov.it/it/Responsabili.

04.9 Perdozavimas -

Įprastomis naudojimo sąlygomis nebuvo pranešta apie perdozavimo padarytą žalą. Atsitiktinai nurijus gali sukelti pykinimą ir vėmimą. Apsinuodijimo simptomai, atsirandantys nurijus didelį kiekį ketvirtinio amonio junginių, yra dusulys, cianozė, asfiksija, atsirandanti dėl kvėpavimo raumenų paralyžiaus, CNS slopinimas, hipotenzija ir koma. Žmonėms mirtina dozė yra maždaug 1–3 g. Apsinuodijimo gydymas yra simptominis: jei reikia, sušvelninkite, venkite vėmimo ir skrandžio plovimo.

05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

05.1 "Farmakodinaminės savybės -

Farmakoterapinė grupė: antiseptikai ir dezinfekavimo priemonės.

ATC kodas: D08AJ01.

Veiksmo mechanizmas

„Citrosil“, veikiant benzalkonio chloridui, veikia mikroorganizmų lygiu, pakeisdamas ląstelių membraną, dėl to prarandama citoplazminė medžiaga ir ląstelės lizės.

Todėl šis veikimo mechanizmas yra baktericidinis.

Antibakterinis "aktyvumas

Citrosil baktericidiškai veikia gramteigiamas ir gramneigiamas bakterijų rūšis, įskaitant: Staphylococcus aureus, Streptococcus faecalis, Neisseria rūšis, Salmonella rūšis, Proteus rūšis, Klebsiella rūšis, Citrobacter rūšis, Pseudomonas aeruginosa.

Kontaktinis laikas, reikalingas „Citrosil“ bakterijų kultūrų lizavimui, yra apie dvi minutes; prieš Pseudomonas aeruginosa, Citrosil per šį laikotarpį sugeba sumažinti bakterijų kiekį iki 99,99%; panašūs rezultatai gaunami ir kitų bakterijų rūšių atveju. Jis aktyvus tik vegetatyvinėms formoms.

Jis neveikia tuberkuliozės mikobakterijų.

„Priešgrybelinė“ veikla

Įrodyta, kad „Citrosil“ yra aktyvus daugelyje grybelių rūšių, įskaitant Candida, Saccaromyces, Cryptococcus, Nocardia, Aspergillus, Coccidioides, Tricophyton.

05.2 "Farmakokinetinės savybės -

Nėra svarbus.

05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys -

Nėra svarbus.

06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA -

06.1 Pagalbinės medžiagos

Citrinų esencija, čiobrelių esencija, etilo alkoholis, polisorbatas 20, tetranatrio edetatas, chinolino geltonasis (E 104), lakuotas mėlynas (E 131), druskos rūgštis, išgrynintas vanduo.

06.2 Nesuderinamumas "-

Nesuderinamumas su muilu, anijoninėmis paviršinio aktyvumo medžiagomis, vandenilio peroksidu, jodidais.

06.3 Galiojimo laikas "-

5 metai.

Po pirmojo atidarymo: 2 mėnesiai.

06.4 Specialios laikymo sąlygos -

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir karščio.

Laikymo sąlygas po pirmojo atidarymo žr. 6.3.6.5 skyriuje

06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys -

Didelio tankio polietileno butelis.

Mechaninis purškiamas purkštuvas polietileno skardinėje.

CITROSIL 0,175% odos tirpalas - 30 ml buteliukas

CITROSIL 0,175% odos tirpalas - 60 ml buteliukas

CITROSIL 0,175% odos tirpalas - 100 ml buteliukas

CITROSIL 0,175% odos tirpalas - 200 ml buteliukas

CITROSIL 0,175% odos tirpalas - 1000 ml buteliukas

CITROSIL 0,175% odos purškiklis, tirpalas - 100 ml buteliukas

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos -

Jokių specialių nurodymų.

Nepanaudotą vaistą ir su juo susijusias atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių taisyklių.

07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS -

Italo Britannica Company L. MANETTI - H. ROBERTS & C. už akcijas - Florencija.

08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS -

CITROSIL 0,175% odos tirpalas - 30 ml buteliukas Nr. 032781066

CITROSIL 0,175% odos tirpalas - 60 ml buteliukas Nr. 032781078

CITROSIL 0,175% odos tirpalas - 100 ml buteliukas Nr. 032781080

CITROSIL 0,175% odos tirpalas - 200 ml buteliukas Nr. 032781092

CITROSIL 0,175% odos tirpalas - 1000 ml buteliukas Nr. 032781104

CITROSIL 0,175% odos purškiklis, tirpalas - 100 ml buteliukas Nr. 032781116

09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA

Registravimo data: 1996 m. Gegužės 14 d

Paskutinio atnaujinimo data: 2012 m. Lapkričio 30 d

10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA -

17/10/2016

11.0 RADIOFARMACINIŲ VAISTŲ VISIŠKAI VIDINIO RADIACIJOS Dozimetrijos duomenys -

12.0 RADIJO NARKOTIKAI, KITOS IŠSAMIOS IŠSAMIAUS IŠLAIKYMO IR KOKYBĖS KONTROLĖS INSTRUKCIJOS -

none:  pratimai toksiškumas ir toksikologija alergijos