Kas yra Spedra - Avanafil ir kam jis vartojamas?
Spedra yra vaistas, skirtas suaugusiems vyrams, sergantiems erekcijos disfunkcija (dar vadinama impotencija), kuri yra „nesugebėjimas pasiekti ar išlaikyti“ erekcijos, pakankamos patenkinamai seksualinei veiklai, gydyti. Kad vaistas būtų veiksmingas, būtina seksualinė stimuliacija.
Sudėtyje yra veikliosios medžiagos avanafilio.
Kaip vartoti Spedra - Avanafil?
Spedra tiekiamas tabletėmis (50, 100 ir 200 mg) ir jį galima įsigyti tik pateikus receptą. Rekomenduojama dozė yra 100 mg, vartojama maždaug 15–30 minučių prieš lytinį aktą; pacientai neturėtų vartoti daugiau kaip vienos dozės per dieną. Spedra galima gerti pilnu arba tuščiu skrandžiu. Vartojant pilną skrandį, gali praeiti ilgiau, kol vaistas pradės veikti. Jei reikia, dozę galima koreguoti; gali prireikti mažesnių dozių pacientams, sergantiems kepenų ligomis arba vartojantiems tam tikrų kitų vaistų. Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.
Kaip veikia Spedra - Avanafil?
Veiklioji Spedra medžiaga avanafilis priklauso vaistų, vadinamų 5 tipo fosfodiesterazės (PDE5) inhibitoriais, grupei. Jis veikia blokuodamas fermentą fosfodiesterazę, kuri paprastai skaido medžiagą, žinomą kaip ciklinis guanozino monofosfatas (cGMP). CGMP susidaro varpos metu, kai vyksta normalus seksualinis stimuliavimas, kai jis atpalaiduoja kavernozę (kempininį varpos audinį). ., kuris skatina kraujo tekėjimą į kavernozę ir todėl erekciją. Blokuodamas cGMP skilimą, Spedra sustiprina jo poveikį erekcijos funkcijai. Tačiau erekcijai sukelti vis dar reikalinga seksualinė stimuliacija.
Kokia Spedra - Avanafil nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Spedra buvo tiriamas trijuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 3400 erekcijos sutrikimų turinčių pacientų. Pirmajame tyrime dalyvavo pacientai, įdarbinti iš bendros populiacijos; tačiau kadangi kai kurios su erekcijos disfunkcija susijusios sąlygos gali turėti įtakos atsakui į gydymą, antrajame tyrime daugiausia dalyvavo pacientai, sergantys erekcijos disfunkcija ir cukriniu diabetu, o trečiajame - tiriamieji, sergantys erekcijos sutrikimu, atsiradusiu po prostatos operacijos. Šiuose tyrimuose, kurie truko 12 savaičių, skirtingos Spedra dozės, išgertos maždaug 30 minučių prieš lytinį aktą, buvo lyginamos su placebu (netikra tabletė). Pagrindiniai veiksmingumo rodikliai visuose trijuose tyrimuose buvo erekcijos, kuri truko pakankamai ilgai, kad būtų galima visiškai užmegzti lytinius santykius, procentas, įsiskverbimo į makštį procentas ir erekcijos funkcijos balo pokyčiai visuose tyrimuose. Spedra buvo veiksmingesnis už placebą. Pirmasis tyrimas, Spedra, atliktas maždaug 30 minučių prieš lytinį aktą, kai buvo skiriama 100 arba 200 mg dozė, padidino visiško lytinio akto greitį nuo maždaug 13% iki gydymo iki maždaug 57%. kadangi placebas padidino tik 27% . Lyginant su placebu, vaistas taip pat leido maždaug 20% daugiau įsiskverbti į makštį. Vertinimo balo pagerėjimas buvo maždaug 5-7 didesnis nei placebas. Buvo atliktas tolesnis tyrimas, kuriame dalyvavo 440 suaugusiųjų, sergančių erekcijos disfunkcija. Prieš 15 minučių seksualinius santykius. Sėkmė buvo maždaug 28%, kai Spedra buvo vartojama 200 mg doze, ir maždaug 25%, vartojant 100 mg dozę, palyginti su 14% vartojusių placebą.
Kokia rizika siejama su Spedra - Avanafil vartojimu?
Dažniausias Spedra šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) yra galvos skausmas, odos paraudimas ir nosies užgulimas; Taip pat buvo pranešta apie nugaros skausmus, kurie gali pasireikšti vienam iš 100 žmonių. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Spedra, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje. Prieš skirdami Spedra širdies pacientams gydytojai turėtų įvertinti galimą seksualinės veiklos riziką pacientams. Šio vaisto negalima vartoti žmonėms, turintiems sunkių širdies ar kraujotakos sutrikimų, įskaitant pacientus, kuriems per pastaruosius šešis mėnesius buvo širdies priepuolis, insultas ar sunki aritmija (nereguliarus širdies ritmas), ir žmonėms, kuriems yra nestabili krūtinės angina (stiprus krūtinės skausmas), krūtinės angina lytinių santykių metu, širdies nepakankamumas arba hiper- ar hipotenzija. Taip pat jo negalima vartoti pacientams, kuriems yra sunkus inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimas, ir žmonėms, kuriems dėl nemarteritinės priekinės išeminės regos nervo neuropatijos (t. Y. Regos nervo aprūpinimo krauju problema) pasireiškė regėjimo netekimas, kurį gali sukelti. šios grupės vaistų.
Spedra negalima vartoti kartu su tam tikrais vaistais, įskaitant nitratus (vaistų, vartojamų krūtinės anginai gydyti), arba su vaistais, kurie labai sumažina Spedra skilimą organizme. Išsamų apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Kodėl Spedra - Avanafil buvo patvirtintas?
Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) pažymėjo, kad Spedra buvo veiksmingesnis už placebą leidžiant lytinius santykius. Tačiau dėl to, kad vaistas nebuvo tiesiogiai lyginamas su kitais savo klasės vaistais, sunku įvertinti jo potencialą vaidmuo gydant erekcijos disfunkciją. Saugumo požiūriu šalutinis poveikis yra panašus į kitų tos pačios klasės vaistų. Todėl Komitetas nusprendė, kad Spedra nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo jį naudoti ES.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Spedra - Avanafil vartojimą?
Siekiant užtikrinti, kad Spedra būtų naudojamas kuo saugiau, buvo sukurtas rizikos valdymo planas. Remiantis šiuo planu, prie Spedra preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio buvo pridėta saugos informacija, įskaitant atitinkamas atsargumo priemones, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Daugiau informacijos apie Spedra - Avanafil
2013 m. Birželio 21 d. Europos Komisija išdavė „Spedra“ rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje.
Daugiau informacijos apie gydymą Spedra rasite pakuotės lapelyje (įtrauktas į EPAR) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2015 m.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie „Spedra - Avanafil“ gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
