Biorinil - pakuotės lapelis

Indikacijos Kontraindikacijos Atsargumo priemonės Vartojant sąveiką Įspėjimai Dozavimas ir vartojimo metodas Perdozavimas Nepageidaujamas poveikis Tinkamumo laikas ir laikymas Kita informacija

Veikliosios medžiagos: Betametazonas, tetrizolinas (tetrizolino hidrochloridas)

BIORINIL 0,05% + 0,1% nosies purškalas, suspensija

Kodėl vartojamas Biorinil? Kam tai?

FARMAKOTERAPEUTINĖ KATEGORIJA

Preparatas, kuriame yra priešuždegiminis steroidas ir vazokonstriktorius tetrizolino hidrochloridas.

GYDYMO INDIKACIJOS

Ūminis ir poūmis rinitas, sinusitas, nazofaringitas

Kontraindikacijos Kai Biorinil vartoti negalima

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Glaukoma, prostatos hipertrofija, sunkios širdies ligos, hipertenzija, hipertiroidizmas, sunkus inkstų nepakankamumas.

Negalima skirti gydymo antidepresantais metu arba dvi savaites po jo.

Gydomos gleivinės tuberkuliozės, grybelinės ir virusinės infekcijos.

Vaisto negalima vartoti vaikams iki 12 metų.

Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Biorinil

Vietiniam vartojimui skirto produkto naudojimas, ypač jei jis yra ilgesnis, gali sukelti jautrumą.

Pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių ligomis, ypač hipertenzija sergantiems pacientams, retkarčiais gydytojas turi nuspręsti vartoti nosies užgulimo vaistus.

Ilgalaikis preparatų, kurių sudėtyje yra vazokonstriktorių, vartojimas gali pakenkti normaliai nosies gleivinės ir paranalinių sinusų funkcijai, taip pat sukelti priklausomybę nuo vaisto. Todėl kartojimas ilgą laiką gali būti žalingas.

Tačiau nenaudokite ilgiau kaip keturias dienas iš eilės.

Benzalkonio chloridas (BAC), esantis kaip BIORINIL konservantas, ypač ilgai vartojamas, gali sukelti nosies gleivinės paburkimą. Jei įtariama tokia reakcija (nuolatinis nosies užgulimas), jei įmanoma, reikia vartoti nosies vaistus be BAC. Jei tokių nosies preparatų be BAC nėra, reikia apsvarstyti kitą vaistinę formą.

Tai gali sukelti bronchų spazmą. Dirgina, gali sukelti vietines odos reakcijas.

Svarbu vartoti vaisto dozę, kaip nurodyta pakuotės lapelyje arba kaip nurodė gydytojas. Turi būti vartojama tik gydytojo rekomenduojama dozė; vartojant didesnes ar mažesnes dozes, simptomai gali pablogėti.

Sąveika Kokie vaistai ar maistas gali pakeisti Biorinil poveikį

Kadangi yra tetrizolino, preparato negalima skirti pacientams, gydomiems monoaminooksidazės inhibitoriais.

Pasakykite gydytojui, jei vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, net ir be recepto.

Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:

Atsargiai vartoti pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių bei metaboliniais endokrininiais sutrikimais.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėščioms moterims vaistą reikia skirti tik esant būtinybei, prižiūrint gydytojui.

Prieš vartodami bet kokį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

BIORINIL neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Biorinil: Dozavimas

Nosies purškalams (1 arba 2 purškalai į šnervę) tris ar keturis kartus per dieną.

Iš kiekvieno purškalo patenka 0,08 ml produkto.

Naudojimo instrukcija

  1. Pakratykite buteliuką.
  2. Pirmą kartą naudodami dozatorių, įjunkite rodyklę ir vidurinius pirštus, kol pasirodys purškalas.
  3. Įdėkite produktą į šnerves.

Po naudojimo laikykite dozavimo snapelį uždengtą dulkių dangteliu.

Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Biorinil dozę

Atsitiktinai išgėrę per didelę BIORINIL dozę, nedelsdami praneškite gydytojui arba vykite į artimiausią ligoninę.

Produktas, netyčia prarytas arba ilgą laiką vartojamas per didelėmis dozėmis, gali sukelti toksiškus reiškinius.

Atsitiktinis vaisto nurijimas gali sukelti sisteminį poveikį, kurį sukelia sisteminė vazokonstriktoriaus absorbcija, pvz., Galvos skausmas, arterinė hipertenzija, širdies ritmo pasikeitimas, šlapinimosi sutrikimai, neramumas ir nemiga.

Kortikosteroidų absorbcija taip pat gali sukelti sisteminį poveikį (Kušingo sindromą, hipofizės ir antinksčių ašies slopinimą), o rečiau-psichologinį ar elgesio poveikį, įskaitant psichomotorinį hiperaktyvumą, miego sutrikimus, nerimą, depresiją ar agresiją (ypač vaikams).

Jei taip atsitinka, reikia imtis atitinkamų skubių priemonių.

Šalutinis poveikis Koks yra Biorinil šalutinis poveikis

Lokaliai gali atsirasti jautrinimo reakcijų ir atsitrenkti į perkrovas.

Sisteminis šalutinis poveikis yra mažai tikėtinas tiek dėl mažų dozių, tiek dėl vartojimo būdo; tačiau jų išvaizdai gali palankus gydymas, atliekamas ilgą laiką.

Šiuo atveju simpatinių mimetikų absorbcija gali sukelti sisteminį poveikį, pvz., Galvos skausmą, arterinę hipertenziją, širdies ritmo pokyčius, šlapinimosi sutrikimus, neramumą ir nemigą. Kortikosteroidų absorbcija taip pat gali sukelti sisteminį poveikį (Kušingo sindromas, slopinimas). hipofizės-antinksčių ašies).

Sisteminis poveikis gali pasireikšti vartojant intranazalinius kortikosteroidus, ypač jei jie skiriami didelėmis dozėmis ilgą laiką.

BIORINIL, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Pakuotės lapelyje nurodytų nurodymų laikymasis sumažina nepageidaujamo poveikio riziką.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Galiojimo laikas ir išlaikymas

Galiojimo laikas: žiūrėkite ant pakuotės nurodytą galiojimo datą.

Tinkamumo laikas nurodytas, nepažeistoje pakuotėje.

Įspėjimas: pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.

Šį vaistą laikykite vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Terminas "> Kita informacija

SUDĖTIS

100 ml suspensijos yra:

Aktyvūs principai:

  • Betametazonas 0,05 g
  • 0,1 g tetrizolino hidrochlorido

Pagalbinės medžiagos: benzalkonio chloridas, dinatrio edetatas, polisorbatas 60, polisorbatas 80, dinatrio fosfato dodekahidratas, natrio vienbazis fosfato dihidratas, natrio chloridas, išgrynintas vanduo.

Benzalkonio chloridas dirgina ir gali sukelti vietines odos reakcijas.

FARMACINĖ FORMA IR TURINYS

BIORINIL 0,05% + 0,1% nosies purškalas, suspensija - 1 buteliukas

10 ml buteliukas su nosies purškimo vožtuvu.

Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.

Daugiau informacijos apie Biorinil rasite skirtuke „Charakteristikų santrauka“. 01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS - 02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS - 03.0 FARMACINĖ FORMA - 04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA - 04.1 Terapinės indikacijos - 04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas - 04.3 Kontraindikacijos - 04.4 Specialūs įspėjimai ir kitos atsargumo priemonės 04.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis Ypatybės - 08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS - 09.0 PIRMOSIOS REGISTRACIJOS AR PATVIRTINIMO DATA - 10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA

01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS -

BIORINIL 0,05% + 0,1%

02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS -

100 ml suspensijos yra:

Betametazonas 0,05 g

0,1 g tetrizolino hidrochlorido.

Pagalbinių medžiagų žr. 6.1.

03.0 FARMACINĖ FORMA -

Nosies purškalas, suspensija

04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA -

04.1 Terapinės indikacijos

Ūminis ir poūmis rinitas, sinusitas, nazofaringitas.

04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Nosies purškalams (1 arba 2 purškalai į šnervę) tris ar keturis kartus per dieną.

Iš kiekvieno purškalo patenka 0,08 ml produkto.

04.3 Kontraindikacijos -

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Glaukoma, prostatos hipertrofija, sunkios širdies ligos, hipertenzija, hipertiroidizmas, sunkus inkstų nepakankamumas.

Negalima skirti gydymo antidepresantais metu arba dvi savaites po jo.

Gydomos gleivinės tuberkuliozės, grybelinės ir virusinės infekcijos.

Vaistas draudžiamas vaikams iki 12 metų.

04.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Sisteminis poveikis gali pasireikšti vartojant intranazalinius kortikosteroidus, ypač kai jie skiriami didelėmis dozėmis ilgą laiką. Tokio poveikio pasireiškimo tikimybė yra mažesnė nei gydant geriamaisiais kortikosteroidais ir gali skirtis kiekvienam pacientui ir skirtingiems kortikosteroidų preparatams. Galimas sisteminis poveikis yra Kušingo sindromas, Kušingo ligos požymiai, antinksčių slopinimas, vaikų ir paauglių augimo sulėtėjimas, sumažėjęs kaulų mineralinis tankis, katarakta, glaukoma ir, rečiau, įvairūs psichologiniai ar elgesio reiškiniai, įskaitant psichomotorinį hiperaktyvumą, miego sutrikimus, nerimą, depresiją. ar agresija (ypač vaikams).

Vietiniam vartojimui skirto produkto naudojimas, ypač jei jis yra ilgesnis, gali sukelti jautrumą.

Pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių ligomis, ypač hipertenzija sergantiems pacientams, retkarčiais gydytojas turi nuspręsti naudoti nosies užgulimą mažinančius vaistus.

Ilgalaikis preparatų, kurių sudėtyje yra vazokonstriktorių, vartojimas gali pakenkti normaliai nosies gleivinės ir paranalinių sinusų funkcijai, taip pat sukelti priklausomybę nuo vaisto. Todėl kartojimas ilgą laiką gali būti žalingas.

Tačiau nenaudokite ilgiau kaip keturias dienas iš eilės.

Atsargiai vartoti pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių bei metaboliniais endokrininiais sutrikimais.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos

Kadangi yra tetrizolino, preparato negalima skirti pacientams, gydomiems monoaminooksidazės inhibitoriais.

04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis -

Nėščioms moterims vaistą reikia skirti tik esant būtinybei, tiesiogiai prižiūrint gydytojui.

04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus -

BIORINIL neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

04.8 Nepageidaujamas poveikis -

Sisteminis poveikis gali pasireikšti vartojant intranazalinius kortikosteroidus, ypač kai jie skiriami didelėmis dozėmis ilgą laiką.

Tai gali būti vaikų ir paauglių augimo sulėtėjimas.

Lokaliai gali atsirasti jautrinimo reakcijų ir atsitrenkti į perkrovas.

Sisteminis šalutinis poveikis yra mažai tikėtinas tiek dėl mažų dozių, tiek dėl vartojimo būdo; tačiau jų išvaizdai gali palankus gydymas, atliekamas ilgą laiką.

Šiuo atveju simpatinių mimetikų absorbcija gali sukelti sisteminį poveikį, pvz., Galvos skausmą, arterinę hipertenziją, širdies ritmo pokyčius, šlapinimosi sutrikimus, neramumą ir nemigą. Kortikosteroidų absorbcija taip pat gali sukelti sisteminį poveikį (Kušingo sindromas, slopinimas). hipofizės-antinksčių ašies).

04.9 Perdozavimas -

Perdozavimo atvejų nebuvo pranešta.

05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

05.1 "Farmakodinaminės savybės -

Farmakoterapinė grupė: preparatas, turintis priešuždegiminį steroidą ir vazokonstriktorių tetrizolino hidrochloridą.

ATC kodas: R01AD06.

Farmakologines savybes galima spręsti iš atskirų sudedamųjų dalių savybių:

Betametazonas: vietiniam vartojimui betametazonas ir jo dariniai pasižymi dideliu priešuždegiminiu poveikiu, be to, jų vartojimas įkvėpus yra gerai toleruojamas.

Šio steroido aktyvumas, plačiai įrodytas literatūroje, yra maždaug 25 kartus didesnis nei kortizolio ir 8 kartus didesnis nei prednizolono.

Be to, jo vartojimas įkvėpus ne tik padeda išvengti hipotalaminės-hipofizės-antinksčių ašies slopinimo, bet ir toliau atlieka veiksmingą terapinį poveikį, gali padėti atkurti asmenų, anksčiau sirgusių sistemine steroidų terapija, funkcionalumą.

Tetrizolino hidrochloridas: simpatomimetinis vaistas, kuris dėl vazokonstrikcinio aktyvumo sukelia nosies užgulimą.

05.2 "Farmakokinetinės savybės -

Nėra svarbus.

05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys -

Farmakologiniai tyrimai, skirti nustatyti derinio, kurio sudėtyje yra panašių veikliųjų medžiagų, toleravimą, parodė, kad kortikosteroidas ir tetrizolinas netrukdo.

06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA -

06.1 Pagalbinės medžiagos

Benzalkonio chloridas, dinatrio edetatas, polisorbatas 60, polisorbatas 80, dinatrio fosfato dodekahidratas, vienbazis natrio fosfato dihidratas, natrio chloridas ir išgrynintas vanduo.

06.2 Nesuderinamumas "-

Iki šiol niekas nežino.

06.3 Galiojimo laikas "-

2 metai.

06.4 Specialios laikymo sąlygos -

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.

06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys -

10 ml nepermatomas plastikinis nosies purškalo buteliukas su automatiniu purškimo vožtuvu.

06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos -

Jokių specialių nurodymų.

07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS -

THEA FARMA S.p.A. Via Giotto, 36 - 20145 Milanas

08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS -

A.I.C. Nr. 019133038

09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA

1966 m. Gegužė / 2010 m. Gegužė

10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA -

2012 gegužės mėn

11.0 RADIOFARMACINIŲ VAISTŲ VISIŠKAI VIDINIO RADIACIJOS Dozimetrijos duomenys -

12.0 RADIJO NARKOTIKAI, KITOS IŠSAMIOS IŠSAMIAUS IŠLAIKYMO IR KOKYBĖS KONTROLĖS INSTRUKCIJOS -

none:  papildai svorio metimui traumatologija maisto konservavimas