Veikliosios medžiagos: Naproksenas
NAPROSYN 500 mg milteliai injekciniam tirpalui
Galimi „Naprosyn“ pakuotės lapelių dydžiai:- NAPROSYN 250 mg skrandyje neirios tabletės, NAPROSYN 500 mg skrandyje neirios tabletės, NAPROSYN 250 mg žvakutės, NAPROSYN 500 mg žvakutės, NAPROSYN 250 mg granulės geriamajai suspensijai, NAPROSYN 500 mg granulės geriamajai suspensijai, NAPROSYN 500 mg granulės geriamajai suspensijai, NAPROSYN 750 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės
- NAPROSYN 10% GEL
- NAPROSYN 500 mg milteliai injekciniam tirpalui
Kodėl naudojamas Naprosyn? Kam tai?
Naprosyn sudėtyje yra veikliosios medžiagos naprokseno.
Naproksenas priklauso vaistų klasei, vadinamai nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo ir (arba) priešuždegiminiais vaistais, kurie atlieka daugybę veiklų ir atlieka svarbią skausmo kontrolės funkciją. Naprosyn gelis naudojamas vietiniam gydymui:
- raumenų skausmas (mialgija)
- nugaros skausmas (nugaros skausmas)
- kaklo skausmas (standus kaklas)
- Raumenų uždegimas (fibromiozitas)
- sąnarių uždegimas (bursitas, tendinitas, tenosinovitas, periartritas)
- trauma (mėlynės, raumenų plyšimai, patempimai, hematomos, edema ir trauminiai infiltratai)
- venų uždegimas (flebitas)
Naprosyn gelis taip pat naudojamas kaip parama:
- ortopedinės terapijos
- reabilitacinės terapijos
Pasitarkite su gydytoju, jei po trumpo gydymo nesijaučiate geriau arba jaučiatės blogiau.
Kontraindikacijos Kai Naprosyn vartoti negalima
Naprosyn vartoti negalima
- jeigu yra alergija veikliajai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai
- jeigu yra alergija medžiagoms, glaudžiai susijusioms su naproksenu
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Naprosyn
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Naprosyn gelį.
- jeigu yra alergija arba sergate astma, nes Naprosyn gelyje yra natrio metabisulfito (konservanto), kuris gali sukelti sunkią alergiją ar astmos priepuolius
- jeigu sergate ar kada nors sirgote alergija
- jeigu yra alergija vaistams, tokiems kaip aspirinas (acetilsalicilo rūgštis) arba kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU).
Jei turite kokių nors žaizdų, venkite gelio.
Ilgalaikis vaistų, tokių kaip Naprosyn gelis, vartojimas gali sukelti alergiją (jautrinimo reiškinius). Tokiu atveju nedelsdami nutraukite gydymą.
Kad išvengtumėte alergijos, įskaitant alergiją šviesai (fotosensibilizacija), gydymo metu ir kitas dvi savaites nelaikykite tiesioginių saulės spindulių, įskaitant soliariumą.
Jei vaistas vartojamas dideliame plote ir ilgą laiką, negalima atmesti šalutinio poveikio atsiradimo visam kūnui.
Sąveika Kokie vaistai ar maistas gali pakeisti Naprosyn poveikį
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Naprosyn gelis gali sustiprinti kitų priešuždegiminių gydymo būdų, vartojamų, pvz., Per burną arba į veną, pasiskirstymą visame kūne (sisteminis gydymas).
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Neatmetama žalingo poveikio vaisiui ir (arba) vaikui rizika.
Todėl, jei esate nėščia ar maitinate krūtimi, gydytojas atidžiai apsvarstys, ar reikia naudoti Naprosyn gelį.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Naprosyn gelis neturi įtakos vairavimui ir mechanizmų valdymui.
Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Naprosyn: Dozavimas
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. 2 kartus per dieną toje vietoje, kur skauda, tepkite „Naprosyn“ gelį, lengvai masažuodami, kol visiškai įsigers.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Naprosyn dozę
Pavartojus per didelę Naprosyn gelio dozę
Nėra žinoma atvejų, kai vartojama per didelė dozė. Jei netyčia pavartojote per didelę Naprosyn gelio dozę, nedelsdami praneškite gydytojui arba vykite į artimiausią ligoninę.
Pamiršus pavartoti Naprosyn gelį
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šalutinis poveikis Koks yra Naprosyn šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Naudojant Naprosyn gelį, gali pasireikšti šie šalutiniai poveikiai:
- odos paraudimas (eritema)
- odos uždegimas (kontaktinis dermatitas)
- niežulys dirginimas karščio ar deginimo pojūtis
- įvairaus sunkumo bulių išsiveržimai
- galimos nenormalios ir perdėtos odos reakcijos į šviesą (jautrumas šviesai).
Naudojant, ypač jei ilgai, ant odos tepamų produktų gali atsirasti jautrumo reiškinių (alergija vienam ar keliems komponentams). Tokiu atveju nutraukite gydymą ir kreipkitės į gydytoją, kuris paskirs tinkamą gydymą.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi nacionaline pranešimo sistema, adresu http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.Pranešę apie šalutinį poveikį, galite padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos
Nemeskite vaistų į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.
Naprosyn sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra naproksenas. 100 gramų gelio yra 10 gramų naprokseno.
- Pagalbinės medžiagos yra: karbomeras, etanolis, trietanolaminas, natrio metabisulfitas, rožių kvapas, išgrynintas vanduo.
Naprosyn gelio išvaizda ir kiekis pakuotėje
Naprosyn gelis tiekiamas pakuotėje, kurioje yra 1 mėgintuvėlis, kuriame yra 50 gramų 10% gelio.
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
NAPROSYN 10% GEL
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
100 g gelio yra 10 g naprokseno.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 skyriuje.
03.0 FARMACINĖ FORMA
Gelis.
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
Mialgija, juosmens sustingimas, kaklo sustingimas, fibromiozitas, bursitas, tendinitas, tenosinovitas, periartritas, mėlynės, raumenų plyšimai, patempimai, hematomos, edema ir trauminiai infiltratai, flebitas.
Pagalbinė ortopedinė ir reabilitacinė terapija.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Tepkite gelį skausmo vietoje 2 kartus per dieną, lengvai masažuodami, kol visiškai įsigers.
04.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba chemiškai artimai susijusiai medžiagai ir (arba) bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Neatmetama žalingo poveikio vaisiui ir (arba) vaikui rizika. Todėl, gydytojo nuomone, Naprosyn vartoti nėštumo ir (arba) maitinimo krūtimi metu reikia tik būtiniausiais atvejais.
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Venkite gelio ant žaizdų.
Produkto sudėtyje yra natrio metabisulfito, ši medžiaga gali sukelti alergines reakcijas ir sunkius astmos priepuolius jautriems asmenims, ypač sergantiems astma.
Veikliosios medžiagos kiekis, absorbuojamas per odą, nepasiekia koncentracijos cirkuliacijoje, dėl kurios atsirastų šalutinio poveikio pavojus ir būtų pagrįsti įspėjimai, susiję su sisteminiu vaisto vartojimu.
Tačiau Naprosyn vartoti nerekomenduojama pacientams, kuriems acetilsalicilo rūgštis ir (arba) kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo sukelia alergines reakcijas, be to, nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems pasireiškia alerginė apraiška ar yra anamnezė. Be to, jei produktas naudojamas dideliame plote ir ilgą laiką, negalima atmesti sisteminio šalutinio poveikio atsiradimo.
Kad išvengtumėte padidėjusio jautrumo ar fotosensibilizacijos reiškinių, gydymo metu ir per kitas dvi savaites venkite tiesioginių saulės spindulių, įskaitant soliariumą.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Galima sinergija su sisteminiu priešuždegiminiu gydymu.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Neatmetama žalingo poveikio vaisiui ir (arba) vaikui rizika.
Todėl, gydytojo nuomone, Naprosyn vartoti nėštumo ir (arba) maitinimo krūtimi metu reikia tik būtiniausiais atvejais.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Niekas.
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Vartojant kai kuriuos nesteroidinius priešuždegiminius vaistus, skirtus vietiškai odai ar transderminiam vartojimui, buvo pranešta apie propiono rūgšties darinius, nepageidaujamas odos reakcijas, pasireiškiančias eritema, niežuliu, dirginimu, karščio ar deginimo pojūčiu bei kontaktinį dermatitą. Kai kuriais atvejais atsirado ir bulių buvo pranešta apie įvairaus sunkumo.
Galimos jautrumo šviesai reakcijos.
Naudojant, ypač ilgai vartojant vietiniam vartojimui skirtus produktus, gali atsirasti jautrumo reiškinių.
Tokiu atveju sustabdykite gydymą ir imkitės tinkamų terapinių priemonių.
Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas
Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, atsiradusias po vaistinio preparato registravimo, nes tai leidžia nuolat stebėti vaisto naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistų prašoma pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas per nacionalinę pranešimo sistemą. "Adresas www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Perdozavimas
Perdozavimo atvejų nebuvo pranešta.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
Terapinė klasė: nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, skirti vietiniam vartojimui.
ATC kodas: M02AA12.
Naproksenas yra nesteroidinis priešuždegiminis vaistas, turintis analgetinių ir eksudacinių savybių.
Tepamas ant odos, jis absorbuojamas įvairiose gyvūnų rūšyse, parodydamas, kad yra veiksmingas priešuždegiminio aktyvumo tyrimuose (karagino poodinė edema ir eksudacinis pleuritas).
05.2 Farmakokinetinės savybės
Įrodyta, kad vietinės veikliosios dozės priešuždegiminiu požiūriu neturi sisteminio poveikio skrandžiui ir kitiems organams bei audiniams.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
Šlapime yra nedidelis naprokseno ir jo demetilinto metabolito kiekis (lygus 13% absorbuoto kiekio): LD50 epikutaninis 3000 mg / kg gelio.
500 mg / kg gelio dozės, užteptos ant odos 6 savaites, buvo gerai toleruojamos įvairių gyvūnų rūšių.
Žmonių toleravimo testai parodė, kad nėra dirginimo ir jautrumo šviesai reiškinių.
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
Karbomeras, etanolis, trietanolaminas, natrio metabisulfitas, rožių kvapas, išgrynintas vanduo.
06.2 Nesuderinamumas
Nė vienas.
06.3 Galiojimo laikas
3 metai.
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
Aliuminio vamzdeliai iš vidaus padengti apsauginiais dažais.
50 g mėgintuvėlis.
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
Jokių specialių nurodymų.
Nepanaudotą vaistą ir jo atliekas reikia sunaikinti laikantis vietinių taisyklių
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
„Recordati Industria Chimica“ ir „Farmaceutica S.p.A. - Via Matteo Civitali, 1- 20148 Milanas.
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
Naprosyn 10% gelis, 50 g mėgintuvėlis: A.I.C. n. 023177102
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
Registravimo data: 1985 m. Rugsėjo 19 d
Paskutinio atnaujinimo data: 2010 m. Gegužės 31 d
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
21/10/2015