Veikliosios medžiagos: Flavoxate, Propiphenazone
CISTALGAN 200 mg + 250 mg dengtos tabletės
Kodėl vartojamas Cistalgan? Kam tai?
VEIKLA
Cistalgan sujungia Flavoxate, turinčio intensyvų antispazminį poveikį urogenitalinei sričiai, savybes su Propiphenazone-medžiaga, pasižyminčia nuostabiu analgetiniu ir priešuždegiminiu poveikiu.
INDIKACIJOS
- Simptomų gydymas: dizurija, skubumas, nikturija, suprapubinis skausmas, šlapimo pūslės ir prostatos sutrikimų, tokių kaip cistitas, cistalgija, prostatitas, uretritas, uretrocistitas, uretrotrigonitas, nelaikymas.
- Pagalbinė priemonė gydant inkstų ir šlapimtakių akmenis ir šlapimo spazminius šlapimo skausmo sutrikimus, kuriuos sukelia kateterizacija ir cistoskopija. Apatinių šlapimo takų operacijos pasekmės.
- Spastinių ir skausmingų moterų lytinių takų būklių, tokių kaip: dubens skausmas, dismenorėja, hipertonija, gimdos diskinezija, gydymas.
Kontraindikacijos Cistalgan vartoti negalima
Pilorinė ar dvylikapirštės žarnos obstrukcija, obstrukciniai žarnyno pažeidimai arba žarnų nepraeinamumas, achalazija, kraujavimas iš virškinimo trakto.
Dekompensuotos apatinių šlapimo takų obstrukcinės uropatijos.
Alergija pirazolonams, granulocitopenija, ūminė protarpinė porfirija, gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas.
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Cistalgan
Nors produktas nesukelia pastebimo anticholinerginio poveikio, pacientams, sergantiems glaukoma, patariama būti atsargiems.
Sąveika Kurie vaistai ar maistas gali pakeisti Cistalgan poveikį
Pirazolono dariniai gali sustiprinti alkoholio poveikį ir gali sąveikauti su fenitoinu, kai kuriais geriamaisiais hipoglikeminiais preparatais (tolbutamidu, chlorpropamidu, acetoheksamidu) ir antikoaguliantais (varfarinu).
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Nors produktas nesukelia pastebimo anticholinerginio poveikio, pacientams, sergantiems glaukoma, patariama būti atsargiems.
Dėl sudėtyje esančio propifenazono Cistalgan didelėmis ir ilgesnėmis dozėmis kartais gali sukelti padidėjusio jautrumo reiškinius, kurie gali pasireikšti odos ir gleivinės pakitimų pavidalu, taip pat sumažėti leukocitų kiekis kraujyje ir. labai retais atvejais - agranulocitozė.
Atsiradus neįprastai disestezijai ar pasikeitus odai ar gleivinei, būtina sustabdyti preparato vartojimą ir kreiptis į gydytoją.
Bet kokia raudona šlapimo spalva, atsiradusi gydymo metu, gali atsirasti dėl nekenksmingo pirazolono darinių metabolito rubazono rūgšties pašalinimo ir nėra patologinė.
Tie, kurie vairuoja automobilius, dirba su mašinomis ar atlieka veiklą, reikalaujančią budrumo, turi būti įspėti apie galimą šalutinį poveikį, pvz., Mieguistumą, neryškų matymą.
Pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas aminofenazonui ir jo dariniams, didelės ir ilgos vaisto dozės gali pakenkti kraujui.
Pirazolono dariniai gali sustiprinti alkoholio, kurio nerekomenduojama vartoti kartu, poveikį ir gali sąveikauti su fenitoinu, kai kuriais geriamaisiais hipoglikeminiais preparatais (tolbutamidu, chlorpropamidu, acetoheksamidu) ir antikoaguliantais (varfarinu).
Nors bandymai su gyvūnais neparodė žalingo poveikio vaisiui, nėštumo metu, ypač pirmąjį trimestrą, reikia būti atsargiems. Įprasta dozė pirazolono darinių patenka į motinos pieną tik minimaliais kiekiais.
Dozavimas ir vartojimo metodas Kaip vartoti Cistalgan: Dozavimas
Produktas gali būti naudojamas tik suaugusiems.
Paprastai 1 tabletė Cistalgan 2-3 kartus per dieną reguliariai, atsižvelgiant į skausmingų simptomų intensyvumą.
Geriamasis preparatas turi būti vartojamas pilnu skrandžiu.
Neviršykite nustatytų dozių ir gydymo laiko nepasitarę su gydytoju.
Gydant senyvus pacientus, dozavimą turi atidžiai nustatyti gydytojas, kuris turės įvertinti galimą aukščiau nurodytų dozių sumažinimą.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Cistalgan dozę
Perdozavimo atvejų nebuvo pranešta
Šalutinis poveikis Koks yra Cistalgan šalutinis poveikis
Kartais kai kuriems pacientams jis gali sukelti pykinimą ar vėmimą (kuris sumažėja nurijus vaistą pilnu skrandžiu) arba nedidelį mieguistumą (kuris sumažėja toliau atskiriant dozes), burnos džiūvimą, regėjimo ar apgyvendinimo sutrikimus, padidėjusią akių įtampą, dizuriją. , tachikardija, širdies plakimas.
Kadangi yra propifenazono, galimi virškinimo trakto sutrikimai, padidėjusio jautrumo reiškiniai, turintys įtakos kraujui (leukopenija, retai agranulocitozė), padidėjusio jautrumo reiškiniai, veikiantys odą ir gleivines (odos bėrimai ir kt.), O labai retais atvejais - anafilaksiniai reiškiniai.
PRANEŠKITE GYDYTOJUI AR FARMACIJUI PAREIŠIAMĄ POVEIKĮ, NENURODytą šiame pakuotės lapelyje.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Patikrinkite galiojimo datą ant pakuotės
Pasibaigus šiai datai, vaisto vartoti negalima.
LAIKYMO ATSARGUMO PRIEMONĖS
Nė vienas
Sudėtis ir farmacinė forma
Dengtos tabletės:
Kiekvienoje tabletėje yra:
Aktyvūs principai:
Flavoxate 200 mg
250 mg propifenazono
Pagalbinės medžiagos:
Karboksimetilkrakmolas, polivinilpirolidonas, mikrokristalinė celiuliozė, talkas, magnio stearatas, šelakas, ricinos aliejus, želatina, arabų guma, nusodintas silicio dioksidas, magnio karbonatas, titano dioksidas, spermacetas, sacharozė.
PRISTATYMAI
30 tablečių dėžutė, kurioje yra: 200 mg flavoksato + 250 mg propifenazono
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
CISTALGANAS
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Dengtos tabletės.
Kiekvienoje tabletėje yra:
Aktyvūs principai:
Flavoxate 200 mg.
250 mg propifenazono.
Žvakutės:
Kiekvienoje žvakutėje yra:
Aktyvūs principai:
Flavoxate 200 mg,
Propiphenazone 1000 mg.
03.0 FARMACINĖ FORMA
Dengtos tabletės. Žvakutės.
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
Simptomų gydymas: dizurija, skubumas, nikturija, suprapubinis skausmas, šlapimo pūslės ir prostatos sutrikimų, tokių kaip cistitas, cistalgija, prostatitas, uretritas, uretrocistitas, uretrotrigonitas, nelaikymas. Pagalbinė priemonė gydant inkstų ir šlapimtakio akmenis ir šlapimo algininius-spazminius sutrikimus, atsirandančius dėl kateterizacijos ir cistoskopijos. Apatinių šlapimo takų operacijos pasekmės. Spastinių ir skausmingų moterų lytinių takų būklių, tokių kaip: dubens skausmas, dismenorėja, hipertonija, gimdos diskinezija, gydymas.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Produktas gali būti naudojamas tik suaugusiems. Geriamasis preparatas turi būti vartojamas pilnu skrandžiu. Neviršykite nustatytų dozių ir gydymo laiko nepasitarę su gydytoju. Gydant senyvus pacientus, dozę turi atidžiai nustatyti gydytojas, kuris turės įvertinti galimą aukščiau nurodytas dozes ..
04.3 Kontraindikacijos
Pilorinė ar dvylikapirštės žarnos obstrukcija, obstrukciniai žarnyno pažeidimai arba žarnų nepraeinamumas, achalazija, kraujavimas iš virškinimo trakto. Dekompensuotos apatinių šlapimo takų obstrukcinės uropatijos. Alergija pirazolonams, granulocitopenija, ūminis protarpinis porfyras, gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas.
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Dėl sudėtyje esančio propifenazono Cistalgan didelėmis ir ilgesnėmis dozėmis kartais gali sukelti padidėjusio jautrumo reiškinius, kurie gali pasireikšti odos ir gleivinės pakitimų pavidalu, taip pat sumažėti leukocitų kiekis kraujyje ir. labai retais atvejais - agranulocitozė. Atsiradus neįprastai disestezijai ar pasikeitus odai ar gleivinei, būtina sustabdyti preparato vartojimą ir kreiptis į gydytoją. Bet kokia raudona šlapimo spalva, atsiradusi gydymo metu, gali atsirasti dėl nekenksmingo pirazolono darinių metabolito rubazono rūgšties pašalinimo ir neturi patologinio pobūdžio. Žmonėms, kuriems yra padidėjęs jautrumas aminofenazonui ir jo dariniams, didelės ir ilgos vaisto dozės gali pakenkti kraujui. Nors produktas nesukelia pastebimo anticholinerginio poveikio, pacientams, sergantiems glaukoma, patariama būti atsargiems.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Pirazolono dariniai gali sustiprinti alkoholio poveikį ir gali sąveikauti su fenitoinu, kai kuriais geriamaisiais hipoglikeminiais preparatais (tolbutamidu, chlorpropamidu, acetoheksamidu) ir antikoaguliantais (varfarinu).
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nors bandymai su gyvūnais neparodė žalingo poveikio vaisiui, nėštumo metu, ypač pirmąjį trimestrą, reikia būti atsargiems. Įprasta dozė pirazolono darinių patenka į motinos pieną tik minimaliais kiekiais.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Tie, kurie vairuoja automobilius, dirba su mašinomis ar atlieka veiklą, reikalaujančią budrumo, turi būti įspėti apie galimą šalutinį poveikį, pvz., Mieguistumą, neryškų matymą.
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Kartais kai kuriems pacientams jis gali sukelti pykinimą ar vėmimą (kuris sumažėja nurijus vaistą pilnu skrandžiu) arba nedidelį mieguistumą (kuris sumažėja toliau atskiriant dozes), burnos džiūvimą, regėjimo ar apgyvendinimo sutrikimus, padidėjusią akių įtampą, dizuriją. Tachikardija, širdies plakimas atvejų, anafilaksiniai reiškiniai Žvakutės gali sukelti trumpalaikį vietinio deginimo pojūtį hemorojaus subjektams.
04.9 Perdozavimas
Perdozavimo atvejų nebuvo pranešta.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
Flavoxate turi tiesioginį spazmolitinį poveikį lygiesiems raumenims, kuris specifiniu būdu vyksta Urogenitalinėje sistemoje. Šis poveikis pasireiškia esant koncentracijai plazmoje, kuri nebuvo nustatyta, kad veikia kitų rajonų lygiųjų raumenų struktūras. Eksperimentiniai tyrimai rodo, kad Flavoxate miolitinis poveikis yra susijęs su fosfodiesterazių slopinimo ir Ca skausmą malšinantis, priešuždegiminis ir karščiavimą mažinantis poveikis, kuris daugiausia pasireiškia slopinant prostaglandinų biosintezę.
05.2 Farmakokinetinės savybės
Flavoxate, vartojamas per burną, yra visiškai biologiškai prieinamas. Išgėrus vaisto, didžiausia koncentracija plazmoje pasiekiama per mažiau nei 2 valandas. Audiniuose jis greitai metabolizuojamas į ac. 3-metilfl-avon-8-karboksirūgšties (MFCA) ir pastaroji išsiskiria su šlapimu apie 50% laisvai ir konjuguojama gliukuronido pavidalu.Šlapimas išsiskiria per 4-6 valandas po vartojimo. Tiesą sakant, Flavoxate kinetika yra panaši į geriamojo.
Propiphenazonas per burną arba tiesiąją žarną yra lengvai absorbuojamas; jo pagrindinis metabolitas yra kraujyje, N, 2-dimetilpropifenazono enolio gliukuronidas, kurio didžiausias kiekis pasiekiamas jau per 1,2 valandos po vartojimo. Išsiskyrimas daugiausia vyksta su šlapimu, kuris kai kuriais atvejais gali būti raudonos spalvos nekenksmingo pirazolono darinių metabolito, rubazono rūgšties, buvimas. Propiphenazonas nesikiša į Flavoxate kinetiką, priešingai, jo kinetika yra sinchronizuojama su pastaruoju, o tai suteikia pranašumą pakartotinai vartojant, kad nėra galimybės kaupimosi ir išlaikyti optimalų dozavimo grafiką.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
-----
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
Kiekvienoje tabletėje yra:
Pagalbinės medžiagos:
Karboksimetilkrakmolas, polivinilpirolidonas, mikrokristalinė celiuliozė, talkas, magnio stearatas, šelakas, ricinos aliejus, želatina, arabų guma, nusodintas silicio dioksidas, magnio karbonatas, titano dioksidas, spermacetas, sacharozė.
Kiekvienoje žvakutėje yra:
Pagalbinės medžiagos:
Ketokaino hidrochloridas, pusiau sintetiniai gliceridai.
06.2 Nesuderinamumas
Ne paryškinta.
06.3 Galiojimo laikas
Dengtos tabletės: 60 mėnesių. Žvakutės: 36 mėnesiai.
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Nė vienas.
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
Dengtos tabletės: PVC ir aliuminio lizdinės plokštelės. Dėžutė, kurioje yra 30 tablečių. Žvakutės: termoviruoti PVC vožtuvai. Dėžutė su 6 žvakutėmis.
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
Nė vienas.
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
ROTTAPHARM S.p.A. Galleria Unione, 5 - 20122 Milanas.
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
Dengtos tabletės: 30 tablečių AIC n. 022228074 Žvakutės: 6 žvakutės AIC n. 022228086
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
Registravimo data: 1989 01 25
Leidimo galiojimo pratęsimas: 2005 5 31
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
01/08/2006
