Veikliosios medžiagos: hidrokortizonas (hidrokortizono 17-butiratas)
Locoidon 0,1% hidrofilinis kremas
Locoidon 0,1% kremas
Locoidon 0,1% tepalas
Locoidon 0,1% odos emulsija
Locoidon 0,1% odos tirpalas
Indikacijos Kodėl naudojamas Locoidon? Kam tai?
LOCOIDON skirtas vietiniam uždegiminės, alerginės ar egzeminės kilmės ūminių, poūmių ir lėtinių odos ligų gydymui. Įvairių formų egzema (atopinė, lėtinė, alerginė, kontaktinė, kūdikių ir kt.); psoriazė; kerpės planus; neurodermitas; herpetinis dermatitas, intertrigo; įvairių tipų uždegiminis ar alerginis dermatitas, nuo kontaktinio, seborėjinio, nudegimų (saulės eritema, nuo rentgeno spindulių); anogenitalinis niežėjimas.
Kontraindikacijos Kai Locoidon vartoti negalima
LOCOIDON negalima vartoti jaunesniems nei dvejų metų vaikams, turintiems vystyklų bėrimą. Kaip ir bet kuris kitas vietiniam vartojimui skirtas kortizono preparatas, LOCOIDON vartoti draudžiama esant tuberkuliozės ir virusinės kilmės odos pažeidimams (įskaitant herpesą, raupus, vėjaraupius ir kt.). Jis draudžiamas pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Locoidon
Jei naudojamas okliuzinis tvarstis, nepamirškite apie bet kokias antrines bakterines ar grybelines infekcijas, dėl kurių reikia pradėti tinkamą antimikrobinį gydymą ir sustabdyti okliuzinį tvarstį.
Mes nerekomenduojame, jei įmanoma, naudoti okliuzinį tvarstį didelėms odos vietoms. Jei ilgai gydote dideles odos vietas po okliuziniu tvarsčiu, nepamirškite apie sisteminio poveikio galimybę ir antinksčių žievės funkciją ir galimus pakitimus. hipertermija, dėl kurios reikia nutraukti gydymą. Plastikinės plėvelės gali būti degios ir savaime gali sukelti jautrinimo reiškinius.
Atsižvelgiant į preparato fizines ir chemines savybes, nerekomenduojama gydyti okliuziniu tvarsčiu. Pacientams, sergantiems atopiniu dermatitu, okliuzinė terapija draudžiama.
Jei vaistas vartojamas esant odos infekcijoms, pradėkite tinkamą antibakterinį ar priešgrybelinį gydymą ir, jei tai nepadeda, nutraukite gydymą kortikosteroidais.
Sąveika Kokie vaistai ar maistas gali pakeisti Locoidon poveikį
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, net ir įsigytų be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Visos šarminės medžiagos (cinko oksidas, mineralinė derva ir kalaminas), taip pat 3% salicilo rūgšties ir angliavandenilių.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Bet koks nepageidaujamas poveikis, aprašytas sisteminiams kortikosteroidams, įskaitant hipoadrenalizmą, taip pat gali pasireikšti vartojant vietinius kortikosteroidus, ypač vaikams.
Vaikai gali būti jautresni nei suaugusieji egzogeninių kortikosteroidų poveikiui ir ypač hipotalaminės-hipofizės-antinksčių ašies disfunkcijai, kurią sukelia vietiniai kortikosteroidai, atsižvelgiant į didesnę absorbciją dėl didelio odos paviršiaus ir kūno svorio santykio. Vaikai, gydomi vietiniais kortikosteroidais, aprašė pagumburio-hipofizės-antinksčių ašies depresiją, Kušingo sindromą, augimo sulėtėjimą ir svorio augimą bei intrakranijinę hipertenziją. Vaikams antrinio hipoadrenalizmo apraiškos yra žemas kortizolemijos lygis ir nereagavimas į stimuliaciją. su AKTH. Vartojant, ypač ilgai, vietiniam vartojimui skirtus produktus, gali atsirasti jautrumo reiškinių. Tokiu atveju būtina nutraukti gydymą ir paskirti tinkamą gydymą.
Produktas nėra skirtas naudoti oftalmologijoje.
Kremo, hidrofilinio kremo ir odos emulsijos sudėtyje yra parahidroksibenzoatų, kurie gali sukelti alergines reakcijas (įskaitant uždelstas).
Naudoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Prieš vartodami bet kokį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėščioms moterims ir labai ankstyvoje vaikystėje preparatas turi būti skiriamas esant būtinybei, tiesiogiai prižiūrint gydytojui.
Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Locoidon: Dozavimas
Locoidon visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jei abejojate, turėtumėte pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
„Locoidon 0,1%“ kremas dėl savo pagalbinės medžiagos, turinčios subalansuotą riebalų ir vandeninės fazės santykį, turi minkštinantį ir gaivinantį poveikį, todėl yra naudojamas esant visoms ūmioms, poūmėms ir lėtinėms odos ligoms, kurioms gydyti yra skirtas vietinis gydymas kortikosteroidais.
Lėtinės, aiškiai sausos ir pleiskanojančios formos pirmenybė teikiama Locoidon 0,1% tepalui, kurio pagrindą sudaro riebalai ir bevandenis.
Locoidon 0,1% hidrofilinis kremas, vandeninis nešiklis ir pasižymintis ryškiomis hidrofilinėmis savybėmis, rodo, kad yra ūminių ar poūmių formų indikacijų, su labai eksudaciniu įspaudu.
Locoidon 0,1% odos emulsija yra skysta emulsija, kurios pagrindą sudaro 15% riebalų medžiagų ir 85% vandens. Dėl savo sukibimo savybių jis yra nurodytas tose vietose, kuriose yra plaukai, ir kadangi nepalieka riebių likučių ant odos ir dėl savo ypatingo pasiskirstymo, jis tinka neuždengtoms vietoms, tokioms kaip veidas, rankos ir didelės, gydyti srityse. Be to, dėl raminančio poveikio jis ypač tinka ūminėms drėgnoms formoms gydyti.
Locoidon 0,1% odos tirpalas hidroalkoholinėje transporto priemonėje tinka tepti ant galvos odos ir ant plaukų padengtų vietų.
Apskritai rekomenduojama jį naudoti ribotiems odos paviršiams. Plonu sluoksniu Locoidon tepkite pažeistą odos vietą 2-4 kartus per dieną, lengvai masažuodami. Kartais, gydytojo nuomone, gali prireikti naudoti okliuzinis tvarstis, naudojant lakštinį skaidrų plastikinį lietpaltį, kurį reikia laikyti 1–2–3 dienas, atsižvelgiant į sužalojimo pobūdį, sunkumą ir paciento būklę.
Gydymo trukmė
Pagal gydytojo patarimus.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Locoidon dozę
Pernelyg didelis ir ilgalaikis vietinių kortikosteroidų vartojimas gali slopinti hipofizės ir antinksčių funkciją, sukeldamas antrinį hipoadrenalizmą ir hiperkortikizmo apraiškas, įskaitant Kušingo sindromą, ypač asteniją, arterinę hipertenziją, širdies ritmo sutrikimus, hipokalemiją, metabolinę alkalozę.
Šalutinis poveikis Koks yra Locoidon šalutinis poveikis
Locoidon, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Vietinis kortikosteroidų preparatų sisteminis šalutinis poveikis yra labai mažai tikėtinas dėl mažų naudojamų dozių: tačiau jų išvaizda gali būti palanki okliuzinei terapijai arba didelėms odos vietoms gydyti didelėmis dozėmis arba ilgą laiką. Tokiais atvejais tai yra klasikiniai kortikos terapijos sutrikimai, lengvi ir grįžtami.
Kartais gali būti deginimo pojūtis, dirginimas, sausa oda, folikulitas, hipertrichozė, hipopigmentacija.
Retas poveikis (daugiau nei 1 iš 10 000, mažiau nei 1 atvejis iš 1000):
odos atrofija, dažnai negrįžtama, plonėjant epidermiui, telangiektazija, purpura, epidermio strijos, pustuliniai spuogai, perioralinis dermatitas, atsitraukimo efektas, odos depigmentacija, dermatitas ir egzema, įskaitant kontaktinį dermatitą.
Labai retas poveikis (rečiau kaip 1 atvejis iš 10 000):
Antinksčių slopinimas.
Dažnis nežinomas:
Imuninės sistemos sutrikimai: padidėjęs jautrumas
Pakuotės lapelyje nurodytų nurodymų laikymasis sumažina nepageidaujamo poveikio riziką.
Svarbu informuoti gydytoją ar vaistininką apie bet kokį nepageidaujamą poveikį, net jei jis nėra aprašytas pakuotės lapelyje.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Galiojimo laikas: žr. Ant pakuotės nurodytą tinkamumo laiką. Tinkamumo laikas nurodytas, nepažeistoje pakuotėje.
Įspėjimas: pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima. Šį vaistą laikykite vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
saugykla
Locoidon tepalas, Locoidon odos emulsija, Locoidon odos tirpalas: laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.
Locoidon hidrofilinis kremas, Locoidon kremas: laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Negalima šaldyti.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.
Sudėtis ir farmacinė forma
Sudėtis
Locoidon 0,1% hidrofilinis kremas
100 g kremo yra: Veiklioji medžiaga: hidrokortizonas 17-butiratas 0,1 g.
Pagalbinės medžiagos: cetilstearilo alkoholis; Makrogolio 25 cetostearilo eteris; lengvas parafino aliejus; siauras vazelinas, propilo parahidroksibenzoatas, butilo parahidroksibenzoatas, bevandenė citrinos rūgštis, bevandenis natrio citratas, išgrynintas vanduo.
Locoidon 0,1% kremas
100 g kremo yra: Veiklioji medžiaga: hidrokortizonas 17-butiratas 0,1 g.
Pagalbinės medžiagos: cetilstearilo alkoholis; Makrogolio 25 cetostearilo eteris; lengvas vazelino aliejus; siauras vazelinas; benzilo alkoholis; bevandenė citrinos rūgštis; bevandenis natrio citratas; propilo parahidroksibenzoatas; išgrynintas vanduo.
Locoidon 0,1% tepalas
100 g tepalo yra: Veiklioji medžiaga: hidrokortizono 17-butiratas 0,1 g.
Pagalbinės medžiagos: skystas parafino gelis su 5% polietilenu.
Locoidon 0,1% odos emulsija
100 g emulsijos yra: Veiklioji medžiaga: hidrokortizono 17-butiratas 0,1 g.
Pagalbinės medžiagos: makrogolio 25 cetostearilo eteris; cetilstearilo alkoholis; baltas dryžuotas vazelinas; baltas vazelinas; agurklių aliejus; butilintas hidroksitoluenas; propilenglikolis; natrio citratas; bevandenė citrinos rūgštis; propil-para-hidroksibenzoatas; butil-para-hidroksibenzoatas; išgrynintas vanduo.
Locoidon 0,1% odos tirpalas
100 ml tirpalo yra: Veiklioji medžiaga: hidrokortizono 17-butiratas 0,1 g.
Pagalbinės medžiagos: glicerinas; povidonas; bevandenė citrinos rūgštis, bevandenis natrio citratas; izopropilo alkoholis; išgrynintas vanduo.
Farmacinės formos ir turinys
Kremas, hidrofilinis kremas, 0,1% tepalas - 30 g mėgintuvėliai.
Odos emulsija, 0,1% odos tirpalas - 30 ml buteliukai.
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
LOCOIDON
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Locoidon 0,1% kremas
100 g grietinėlės yra: hidrokortizono 17-butirato 0,1 g
Locoidon 0,1% tepalas
100 g tepalo yra: hidrokortizono 17-butirato 0,1 g
Locoidon 0,1% hidrofilinis kremas
100 g grietinėlės yra: hidrokortizono 17-butirato 0,1 g
Locoidon 0,1% odos emulsija
100 g emulsijos yra: hidrokortizono 17-butirato 0,1 g
Locoidon 0,1% odos tirpalas
100 ml tirpalo yra: 0,1 g hidrokortizono 17-butirato
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 skyriuje.
03.0 FARMACINĖ FORMA
Kremas, hidrofilinis kremas, tepalas, odos emulsija, odos tirpalas.
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
Ūminės, poūmės ir lėtinės uždegiminės, alerginės ar egzeminės kilmės odos ligos.
Įvairių formų egzema (atopinė, lėtinė, alerginė, kontaktinė, kūdikių ir kt.); psoriazė; kerpės planus; neurodermitas; herpetinis dermatitas; tarpusavio intrigos; įvairių tipų uždegiminis ar alerginis dermatitas, nuo kontaktinio, seborėjinio, nudegimų (saulės eritema, nuo rentgeno spindulių); anogenitalinis niežėjimas.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
The Locoidon 0,1% kremasdėl savo pagalbinės medžiagos, kurios riebalų ir vandeninės fazės santykis yra subalansuotas, ji turi minkštinantį ir gaivinantį poveikį, todėl yra naudojama esant visoms ūmioms, poūmėms ir lėtinėms odos ligoms, kurioms gydyti reikalingas vietinis gydymas kortikosteroidais.
The Locoidon 0,1% tepalas, remiantis riebalais ir bevandeniu, pirmenybė turėtų būti teikiama lėtinėms formoms, aiškiai sausoms ir pleiskanojančioms.
The Locoidon 0,1% hidrofilinis kremas, vandeniniame nešiklyje, pasižyminčiame ryškiomis hidrofilinėmis savybėmis, jis nustato ūminių ar poūmių formų indikacijas su labai eksudaciniu įspaudu.
The Locoidon 0,1% odos emulsija, yra skysta emulsija, kurios pagrindą sudaro 15% riebalų medžiagų ir 85% vandens. Dėl savo sukibimo savybių jis yra nurodytas tose vietose, kuriose yra plaukai, ir kadangi nepalieka riebių likučių ant odos ir dėl savo ypatingo pasiskirstymo, jis tinka neuždengtoms vietoms, tokioms kaip veidas, rankos ir didelės, gydyti srityse. Be to, dėl raminančio poveikio jis ypač tinka ūminėms drėgnoms formoms gydyti.
Nurodoma tepti ant galvos odos ir plaukų padengtų vietų Locoidon 0,1% odos tirpalas hidroalkoholinėje transporto priemonėje.
Apskritai rekomenduojama naudoti ant ribotų odos paviršių.
Plonu sluoksniu Locoidon tepkite pažeistą odos vietą 2-4 kartus per dieną, lengvai masažuodami. Kartais, gydytojo nuomone, gali tekti naudoti okliuzinį tvarstį, naudojant nepralaidžią skaidrią plastikinę plėvelę, kuri turi būti laikoma 3 dienas, priklausomai nuo pažeidimo pobūdžio, sunkumo ir paciento būklės. Degūs ir savaime gali sukelti Jei naudojamas okliuzinis tvarstis, turėkite omenyje bet kokių antrinių bakterinių ar grybelinių infekcijų, dėl kurių reikia pradėti tinkamą antimikrobinį gydymą ir sustabdyti okliuzinį tvarstį, galimybę.
Nerekomenduojame, jei įmanoma, uždengti tvarsčio didelėse odos vietose.
Jei vaistas vartojamas esant odos infekcijoms, pradėkite tinkamą antibakterinį ar priešgrybelinį gydymą ir, jei tai nepadeda, nutraukite gydymą kortikosteroidais.
04.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
„Locoidon“ negalima vartoti jaunesniems nei dvejų metų vaikams, turintiems vystyklų bėrimą. Kaip ir bet kuris kitas vietiniam vartojimui skirtas kortizono preparatas, Locoidon vartoti draudžiama esant tuberkulioziniams ir virusinės kilmės odos pažeidimams (herpesui, raupams, vėjaraupiams).
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Bet koks nepageidaujamas poveikis, aprašytas sisteminiams kortikosteroidams, įskaitant hipoadrenalizmą, taip pat gali pasireikšti vartojant vietinius kortikosteroidus, ypač vaikams.
Vaikai gali būti jautresni nei suaugusieji egzogeninių kortikosteroidų poveikiui ir ypač hipotalaminės-hipofizės-antinksčių ašies disfunkcijai, kurią sukelia vietiniai kortikosteroidai, atsižvelgiant į didesnę absorbciją dėl didelio odos paviršiaus ir kūno svorio santykio.
Vaikai, gydomi vietiniais kortikosteroidais, aprašė pagumburio-hipofizės-antinksčių ašies depresiją, Kušingo sindromą, augimo sulėtėjimą ir svorio kritimą bei intrakranijinę hipertenziją.
Vaikams antrinio hipoadrenalizmo apraiškos yra mažas kortizolio kiekis ir nereagavimas į AKTH stimuliaciją. Vietiniam vartojimui skirtų preparatų, ypač ilgalaikio, vartojimas gali sukelti jautrinimo reiškinius.Šiuo atveju būtina nutraukti gydymą ir pradėti tinkamą gydymą.
Produktas nėra skirtas naudoti oftalmologijoje.
Kūdikiams ir vaikams sauskelnės gali veikti kaip okliuzinis tvarstis, padidindamas produkto absorbciją.
Labai ankstyvoje vaikystėje preparatas turi būti vartojamas esant būtinybei ir tiesiogiai prižiūrint gydytojui.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Niekada nebuvo nustatyta jokios neigiamos sąveikos ar vartojimo nesuderinamumo su kitais vaistais, dažniausiai vartojamais atitinkamoje terapijoje.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėščioms moterims preparatas turi būti skiriamas esant būtinybei, tiesiogiai prižiūrint gydytojui.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Vaistas neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Sisteminis vietinių kortikosteroidų preparatų šalutinis poveikis yra labai mažai tikėtinas dėl mažų dozių; tačiau jų išvaizdai gali būti palanki okliuzinė terapija arba kai didelės odos sritys gydomos didelėmis dozėmis arba ilgą laiką. Tokiais atvejais tai yra klasikiniai kortikos terapijos sutrikimai, lengvi ir grįžtami.
Šalutinis poveikis išvardytas žemiau pagal organų sistemų klases ir pagal MedDRA dažnio konvenciją: labai dažnas (≥1 / 10), dažnas (≥1 / 100, labai retas (
Kartais gali būti deginimo pojūtis, dirginimas, sausa oda, folikulitas, hipertrichozė, hipopigmentacija.
Imuninės sistemos sutrikimai
Dažnis nežinomas: padidėjęs jautrumas
Endokrininės patologijos
Labai reti: antinksčių slopinimas
Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Reti: odos atrofija, dažnai negrįžtama, plonėjant epidermiui, telangiektazija, purpura, epidermio strijos, pustuliniai spuogai, perioralinis dermatitas, atšokimo efektas, odos depigmentacija, dermatitas ir egzema, įskaitant kontaktinį dermatitą.
04.9 Perdozavimas
Gydant dideles odos vietas ir (arba) ilgai vartojant, ypač esant okliuziniam tvarsliava, nepamirškite apie sisteminio kortikosteroidų reabsorbcijos poveikio galimybę. Pernelyg didelis ir ilgalaikis vietinių kortikosteroidų vartojimas gali slopinti antinksčių hipofizės funkciją, sukelti antrinį hipoadrenalizmą ir hiperkortikizmo apraiškas, įskaitant Kušingo sindromą, ypač asteniją, arterinę hipertenziją, širdies ritmo sutrikimus, hipokalemiją, metabolinę alkalozę.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė: vidutiniškai aktyvūs kortikosteroidai (II grupė), ATC kodas: D07AB02
Veiklioji Locoidon medžiaga yra nehalogenintas, originalios sintezės kortikosteroidas, hidrokortizono 17-butiratas, pasižymintis ryškiu priešuždegiminiu, antialerginiu ir niežulį sukeliančiu poveikiu. Todėl jis skirtas visų ūmių, poūmių ir lėtinių odos ligų atveju gydymui.
Esterinimas C17 sviesto rūgštimi suteikia hidrokortizono 17-butirato molekulei didelį lipofiliškumo laipsnį, taigi ir afinitetą odos audiniams, pasižymintiems optimaliomis įsiskverbimo savybėmis. Atlikus priešuždegiminio aktyvumo vertinimo testus, hidrokortizono 17-butiratas pasirodė esąs stipresnis už hidrokortizono acetatą ir toks pat stiprus kaip ir palyginimui naudojami fluorinti kortikosteroidai. Hidrokortizono 17-butiratą sudaro dvi fiziologinės medžiagos, abi lengvai metabolizuojamos iš organizmo, dėl to mažesnė vietinio ar sisteminio šalutinio poveikio rizika, susijusi su galingiausių halogenintų kortikosteroidų vartojimu.
05.2 Farmakokinetinės savybės
Veiklioji medžiaga, tepama ant odos, ilgą laiką išlieka raginiame sluoksnyje, iš kur lėtai plinta į gilesnius epidermio sluoksnius, kad pasiektų dermą (rezervinis poveikis). Pusinės eliminacijos laikas odoje yra 20–25 valandos. ant nepažeistos odos ir apie 10-15 valandų, kai odos paviršius yra sužeistas.
Hidrokortizono 17-butiratas iš dalies paverčiamas 21-butiratu ir greitai hidrolizuojamas plazmos ir kepenų esterazėmis.Steroidas pašalinamas su išmatomis ir šlapimu, daugiausia paprastų ir konjuguotų metabolitų pavidalu.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
Ūminis hidrokortizono 17-butirato toksiškumas nėra svarbus (LD50 per burną triušių pelėms 30 dienų iš eilės Locoidon įvairiose formose buvo gerai toleruojamas tiek sistemiškai, tiek vietiškai.
Odos toleravimas yra puikus, o sisteminis aktyvumas vietiniam vartojimui yra silpnas, todėl hidrokortizono 17-butiratas turi didelę saugumo ribą.
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
Locoidon kremas: cetilstearilo alkoholis; Makrogolio 25 cetostearilo eteris; lengvas vazelino aliejus; siauras vazelinas; benzilo alkoholis; bevandenė citrinos rūgštis; bevandenis natrio citratas; propilo parahidroksibenzoatas; išgrynintas vanduo.
Locoidon tepalas: skystas parafino gelis su 5% polietilenu.
Locoidon hidrofilinis kremas: cetilstearilo alkoholis; Makrogolio 25 cetosterilo eteris; lengvas parafino aliejus; siauras vazelinas; propilo parahidroksibenzoatas; bevandenė citrinų rūgštis butilo parahidroksibenzoatas; bevandenis natrio citratas; išgrynintas vanduo.
Locoidon odos emulsija: Makrogolio 25 cetostearilo eteris; cetilstearilo alkoholis; baltas dryžuotas vazelinas; baltas vazelinas; agurklių aliejus; butilintas hidroksitoluenas; propilenglikolis; natrio citratas; bevandenė citrinos rūgštis; propil-para-hidroksibenzoatas; butil-para-hidroksibenzoatas; išgrynintas vanduo.
Lokoidono odos tirpalas: glicerinas; povidonas; bevandenė citrinos rūgštis; bevandenis natrio citratas; izopropilo alkoholis; išgrynintas vanduo.
06.2 Nesuderinamumas
Visos šarminės medžiagos (cinko oksidas, mineralinė derva ir kalaminas), taip pat 3% salicilo rūgšties ir anglies tirpalo. Plovikliai nesuderinami su Locoidon.
06.3 Galiojimo laikas
Locoidon kremas: 3 metai
Lokoidono tepalas: 3 metai
Locoidon hidrofilinis kremas: 3 metai
Locoidon odos emulsija: 2 metai
Lokoidono odos tirpalas: 2 metai
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Locoidon kremas, Locoidon hidrofilinis kremas
Laikyti ne aukštesnėje kaip + 25 ° C temperatūroje. Negalima šaldyti.
Locoidon tepalas, Locoidon odos emulsija, Locoidon odos tirpalas
Laikyti ne aukštesnėje kaip + 25 ° C temperatūroje.
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
Locoidon kremas, Locoidon hidrofilinis kremas ir Locoidon tepalas jie yra aliuminio vamzdeliuose, iš vidaus padengti 30 g araldito.
Locoidon odos emulsija ir Locoidon odos tirpalas jie yra 30 ml polietileno buteliuose.
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
Jokių specialių nurodymų.
Nepanaudotą vaistą ir jo atliekas reikia sunaikinti laikantis vietinių taisyklių.
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
„Astellas Pharma S.p.A. - Via delle Industrie 1 - 20061 Carugate (Milanas)
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
Locoidon 0,1% tepalas: 023325018
Locoidon 0,1% hidrofilinis kremas: 023325020
Locoidon 0,1% odos tirpalas: 023325044
Locoidon 0,1% kremas: 023325057
Locoidon 0,1% odos emulsija: 023325083
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
Locoidon 0,1% tepalas - registracija 1976 m. Rugpjūčio 12 d. - autorizacijos atnaujinimas 2005 m. Birželio mėn
Locoidon 0,1% hidrofilinis kremas - registracija 1976 m. Rugpjūčio 12 d. - autorizacijos atnaujinimas 2005 m. Birželio mėn
Locoidon 0,1% odos tirpalas. Registracija 1976 m. Rugpjūčio 12 d. - Registracijos galiojimo pratęsimas 2005 m. Birželio mėn
Locoidon 0,1% kremas - registracija 1983 m. Birželio 10 d. - autorizacijos atnaujinimas 2005 m. Birželio mėn
Locoidon 0,1% odos emulsija - registracija 1996 m. Birželio 10 d. - autorizacijos atnaujinimas 2005 m. Birželio mėn
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
2009 m. Kovo mėn