Veikliosios medžiagos: skystas fenolis, bazinis fuksinas, rezorcinolis, boro rūgštis
Fuchsin Phoenic odos tirpalas
Kodėl naudojamas finikiečių fuksinas? Kam tai?
Farmakoterapinė kategorija
Vietiniai priešgrybeliniai vaistai.
Terapinės indikacijos
Odos mikozės gydymas.
Kontraindikacijos Kai finikiečių fuksino vartoti negalima
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai;
Sužeisti ar uždegę audiniai;
Vaikai iki 3 metų amžiaus.
Atsargumo priemonės Vartojant prieš finikiečių fuksiną
Dėl boro rūgšties negalima skirti jaunesniems kaip 3 metų vaikams ir netepti pažeistų ar uždegtų audinių.
Fenolis yra nuodas, jo negalima nuryti. Venkite ilgalaikio gydymo.
Naudojimas, ypač jei jis yra ilgesnis, gali sukelti sudirginimą ar jautrumą. Jei taip atsitiks, nutraukite gydymą. Netepkite šalia akių ir gleivinių.
Sąveika Kurie vaistai ar maistas gali pakeisti finikiečių fuksino poveikį
Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei neseniai vartojote kitų vaistų, net ir be recepto.
Sąveikos su kitais vaistais nėra žinoma.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Pagrindinis fuksinas taip pat nudažo odą tamsiai raudona spalva. Bet kokias dėmes ant daiktų ir drabužių galima pašalinti 1% natrio karbonato tirpalu 70% alkoholio (70 °).
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartodami bet kokį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nesant specialių tyrimų, nėštumo ir žindymo laikotarpiu vaistą galima vartoti tik esant būtinybei ir prižiūrint gydytojui.
Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Šis vaistas neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti finikiečių fuksiną: Dozavimas
Išorinis naudojimas.
Tepkite 1-2 kartus per dieną šepečiu arba paliesdami gydomą vietą.
Nesant suderinamumo tyrimų, šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę finikiečių fuksino dozę
Užtepus preparato ant didelių odos paviršių, perdozavimo atveju gali atsirasti odos sudirginimas ir netoleravimas.
Užkimšti preparatai (kompresai) gali sukelti nekrozinius reiškinius ir apraiškas dėl sisteminės fenolio, rezorcinolio ir boro rūgšties absorbcijos (šlapimo dažymas, galvos svaigimas, galvos skausmas, hiperhidrozė, hipotermija, traukuliai ir koma).
Fenolis yra toksiška medžiaga, kurios absorbcija per odą dideliais kiekiais ir ypač ilgą laiką gali sukelti vietinį (odos sudirginimą ir jautrinimą) ir sisteminį toksiškumą, ypač CNS, širdies, kraujagyslių, plaučių ir inkstų lygiu.
Ilgalaikis vartojimas gali sukelti miksedemą dėl rezorcinolio antitiroidinio poveikio.
Atsitiktinai nurijus / išgėrus per didelę Marco Viti Phoenician fuchsin dozę, nedelsdami praneškite gydytojui arba kreipkitės į artimiausią ligoninę.
JEI KILIA Abejonių dėl FUCSINA FENICA MARCO VITI NAUDOJIMO, Kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.
Šalutinis poveikis Koks yra finikiečių fuksino šalutinis poveikis
Finikiečių fuksinas, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Toliau pateikiamas finikiečių fuksino šalutinis poveikis. Nėra pakankamai duomenų, kad būtų galima nustatyti išvardytų poveikių dažnumą.
Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Odos dirginimas.
Imuninės sistemos sutrikimai
Sąmoningumo didinimas.
Pakuotės lapelyje nurodytų nurodymų laikymasis sumažina nepageidaujamo poveikio riziką.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Galiojimo laikas: žr. Ant pakuotės nurodytą tinkamumo laiką.
Tinkamumo laikas nurodo produktą nepažeistoje pakuotėje, tinkamai laikomą.
Pirmą kartą atidarius, likusį vaistą reikia sunaudoti per 6 mėnesius. Praėjus šiam laikotarpiui, vaistinio preparato likučius reikia išmesti.
ĮSPĖJIMAS: pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima.
Konservavimo sąlygos
Buteliuką laikyti sandariai uždarytą originalioje pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.
Šį vaistą laikykite vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Sudėtis
100 g tirpalo yra
Veikliosios medžiagos: Fenolis 4,0 g skysto fenolio (lygus 3,4 g fenolio)
Pagrindinis fuksinas 0,3 g
10 g rezorcinolio
Boro rūgštis 1 g
Pagalbinės medžiagos: išgrynintas vanduo, etanolis, acetonas.
Farmacinė forma ir turinys
Odos tirpalas. Butelis po 25 g.
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
FUCSINA FENICA ZETA ODOS TIRPALAS
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
100 g tirpalo yra
Aktyvūs principai:
Skystas fenolis 4,0 g lygus 3,4 g fenolio
Pagrindinis fuksinas 0,3 g
10 g rezorcinolio
Boro rūgštis 1 g
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 skyriuje.
03.0 FARMACINĖ FORMA
Odos tirpalas.
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
Odos mikozės gydymas.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Išorinis naudojimas.
Tepkite 1-2 kartus per dieną šepečiu arba paliesdami gydomą vietą.
04.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai;
Sužeisti ar uždegę audiniai;
Vaikai iki 3 metų amžiaus.
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Dėl boro rūgšties negalima skirti jaunesniems kaip 3 metų vaikams ir netepti pažeistų ar uždegtų audinių.
Fenolis yra nuodas, jo negalima nuryti. Venkite ilgalaikio gydymo.
Vartojimas, ypač jei vartojamas ilgai, gali sukelti sudirginimą ar jautrinimą. Jei taip atsitiks, nutraukite gydymą.
Netepkite šalia akių ir gleivinių.
Pagrindinis fuksinas taip pat nudažo odą tamsiai raudona spalva. Bet kokias dėmes ant daiktų ir drabužių galima pašalinti 1% natrio karbonato tirpalu 70% alkoholio (70 °).
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Sąveikos su kitais vaistais nėra žinoma.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nesant specialių tyrimų, nėštumo ir žindymo laikotarpiu vaistą galima vartoti tik esant būtinybei ir prižiūrint gydytojui.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Carbolic Fuchsin Zeta neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Toliau pateikiamas finikiečių fuksino šalutinis poveikis, suskirstytas pagal MedDRA organų sistemos klasę. Nėra pakankamai duomenų, kad būtų galima nustatyti išvardytų poveikių dažnumą.
Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Odos dirginimas.
Imuninės sistemos sutrikimai
Sąmoningumo didinimas.
04.9 Perdozavimas
Užtepus preparato ant didelių odos paviršių, perdozavimo atveju gali atsirasti odos sudirginimas ir netoleravimas.
Užkimšti preparatai (kompresai) gali sukelti nekrozinius reiškinius ir apraiškas dėl sisteminės fenolio, rezorcinolio ir boro rūgšties absorbcijos (šlapimo dažymas, galvos svaigimas, galvos skausmas, hiperhidrozė, hipotermija, traukuliai ir koma).
Fenolis yra toksiška medžiaga, kurios absorbcija per odą dideliais kiekiais ir ypač ilgą laiką gali sukelti vietinį (odos sudirginimą ir jautrinimą) ir sisteminį toksiškumą, ypač CNS, širdies, kraujagyslių, plaučių ir inkstų lygiu.
Ilgalaikis vartojimas gali sukelti miksedemą dėl rezorcinolio antitiroidinio poveikio.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė: vietiniai priešgrybeliniai vaistai.
ATC kodas: D01AE20.
Vaistas yra "bazinio fuksino, fenolio, boro rūgšties, rezorcinolio derinys. Fenolis yra antiseptikas, visų pirma veikiantis fermentacijos ir puvimo mikrobus, nelabai veiksmingas sporoms. Jis taip pat turi niežėjimą ir vietinį anestetinį poveikį. Bazinis fuksinas pasižymi ryškiu priešgrybeliniu poveikiu, ypač prieš dermatofitus. Jis taip pat veikia prieš Gram + tipo bakterijas. Resorcinolis turi antiseptinį poveikį, panašų į fenolio ir keratolitinį aktyvumą. Boro rūgštis turi bakteriostatinį-fungistatinį aktyvumą.
05.2 "Farmakokinetinės savybės
Fenolis ir rezorcinolis absorbuojami per odą ir gleivines. Fenolis metabolizuojamas į fenilglukuronidą ir fenisulfatą, nedideli kiekiai oksiduojami į katecholius ir chinonus. Metabolitai išsiskiria su šlapimu. Resorcinolis taip pat išsiskiria su šlapimu.
Boro rūgštis blogai absorbuojama per normalią odą, bet lengvai prasiskverbia per pažeistą odą. Po absorbcijos maždaug 50% išsiskiria su šlapimu per 12 valandų. Likusi dalis greičiausiai išsiskiria per 3–7 dienas.
Pagrindinis fuksinas nėra absorbuojamas sistemiškai.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
Nėra ikiklinikinių tyrimų, atliktų tiesiogiai su vaistu.
Fuksinas nebuvo nei toksiškas, nei mutageninis.
Toksiškumo gyvūnams tyrimų metu rezorcinolis parodė mažą toksiškumą.
Resorcinolis nėra nei mutageniškas, nei kancerogeninis, ir paprastai buvo įrodyta, kad produktas nedirgina ir nealergizuoja odos.
Turimi boro rūgšties duomenys rodo, kad produktas nėra nei mutageniškas, nei kancerogeninis.
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
Išgrynintas vanduo, etanolis, acetonas.
06.2 Nesuderinamumas
Nesant suderinamumo tyrimų, šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais.
06.3 Galiojimo laikas
5 metai.
Galiojimas po pirmojo atidarymo: 6 mėnesiai.
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Buteliuką laikyti sandariai uždarytą originalioje pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
30 ml stiklo butelis
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
Nepanaudotą vaistą ir jo atliekas reikia sunaikinti laikantis vietinių taisyklių.
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
Zeta Farmaceutici S.p.A.
Via Mentana, 38 m
36100 Vičenca
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
031326010
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
Registravimo data: 1993 m. Gruodžio mėn
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
2012 m. Balandžio 23 d. AIFA sprendimas
