Essaven gelis - pakuotės lapelis

Indikacijos Kontraindikacijos Atsargumo priemonės Vartojant sąveiką Įspėjimai Dozavimas ir vartojimo metodas Perdozavimas Nepageidaujamas poveikis Tinkamumo laikas ir laikymas

Veikliosios medžiagos: escinas, fosfatidilcholinas

ESSAVEN c.m. 1% + 0,8% gelis - c.m: modifikuota sudėtis (*)

Kodėl naudojamas Essaven gelis? Kam tai?

KAS TAI

ESSAVEN c.m. gelis yra vazoprotektorius.

KODĖL JIS NAUDOJAMA

ESSAVEN c.m. gelis naudojamas simptomams, atsirandantiems dėl venų nepakankamumo ir kapiliarų pažeidžiamumui, gydyti.

Kontraindikacijos Kai Essaven gelio vartoti negalima

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai. ESSAVEN c.m. gelio negalima tepti ant atvirų odos žaizdų, egzemos ir gleivinės (išangės ir kt.).

Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Essaven gelį

Vengti patekimo į akis. Tik išoriniam naudojimui.

Sąveika Kurie vaistai ar maistas gali pakeisti Essaven gelio poveikį

Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei neseniai vartojote kitų vaistų, net ir be recepto. Iki šiol nėra žinomos sąveikos.

Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:

Vietiniam vartojimui skirtų preparatų, ypač ilgalaikio, vartojimas gali sukelti jautrinimo reiškinius. Jei taip atsitiks, nutraukite gydymą ir nustatykite tinkamą gydymą. Po trumpo gydymo be pastebimų rezultatų pasitarkite su gydytoju.

Ką daryti nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Prieš vartodami bet kokį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Nėštumo ir žindymo laikotarpiu preparato vartoti draudžiama.

Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Essaven c.m. gelis neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Essaven gelį: Dozavimas

Kiek

Taikyti preparatą 3 kartus per dieną.

Įspėjimas: neviršykite nurodytų dozių be gydytojo patarimo.

Kada ir kiek laiko

Po trumpo gydymo, be pastebimų rezultatų, pasitarkite su gydytoju. Pasitarkite su gydytoju, jei sutrikimas kartojasi arba pastebėjote naujausius jo savybių pokyčius.

Kaip

Atsižvelgiant į skausmingus ar patinusius regionus, tolygiai paskirstykite gelį, kol susigers, net aplinkines dalis, nereikia masažuoti.

Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Essaven gelio dozę

Perdozavimo atvejų nebuvo pranešta. Atsitiktinai nurijus / išgėrus Essaven c.m. nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į artimiausią ligoninę. Jei turite klausimų apie Essaven gelio vartojimą, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šalutinis poveikis Koks yra Essaven gelio šalutinis poveikis

Labai retais atvejais gali atsirasti alerginių reakcijų, tokių kaip bėrimas ar bėrimas ir dilgėlinė. Niežėjimas.

Bet koks odos paraudimas, kuris yra labai retas, išnyksta savaime, sustabdžius preparato naudojimą.

Kaip ir visi vaistai, ESSAVEN C.M. gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Pakuotės lapelyje nurodytų nurodymų laikymasis sumažina nepageidaujamo poveikio riziką.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Galiojimo laikas ir išlaikymas

Galiojimo laikas: žr. Ant pakuotės nurodytą tinkamumo laiką. Data nurodo produktą nepažeistoje pakuotėje, tinkamai laikomą.

Laikykite atokiau nuo šilumos šaltinių.

Įspėjimas: pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima. Šį vaistą laikykite vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.

Svarbu, kad informacija apie vaistą visada būtų prieinama, todėl saugokite dėžutę ir pakuotės lapelį.

Kita_ informacija "> Kita informacija

Sudėtis

(*) c.m.: sudėtis modifikuota pašalinus veikliąją medžiagą (natrio hepariną)

100 g gelio yra:

Aktyvūs principai:

Escin 1 g

Fosfatidilcholinas 0,8 g

Pagalbinės medžiagos: izopropanolis, glicerolis, trietanolaminas, karbopolis 940, odekolonas, rozmarino esencija, levandų esencija, išgrynintas vanduo.

Kaip atrodo

ESSAVEN c.m. yra gelio pavidalu. Pakuotės turinys yra 40 g tūbelė.

Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.

Daugiau informacijos apie Essaven gelį rasite skirtuke „Charakteristikų santrauka“. 01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS - 02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS - 03.0 FARMACINĖ FORMA - 04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA - 04.1 Terapinės indikacijos - 04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas - 04.3 Kontraindikacijos - 04.4 Specialūs įspėjimai ir kitos atsargumo priemonės 04.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis Ypatybės - 08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS - 09.0 PIRMOSIOS REGISTRACIJOS AR PATVIRTINIMO DATA - 10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA

01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS -

ESSAVEN C.M.

02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS -

C, M.: Kompozicija, pakeista pašalinant veikliąją medžiagą (natrio hepariną).

100 g yra, veikliosios medžiagos:

• escinas 1 g

• fosfatidilcholino 0,8 g

Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 skyriuje.

03.0 FARMACINĖ FORMA -

Gelis.

04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA -

04.1 Terapinės indikacijos

Simptomai, susiję su venų nepakankamumu; kapiliarų trapumo būsenos.

04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Tepkite preparatą 3 kartus per dieną, tolygiai paskirstydami skausmingus ir patinusius regionus, tolygiai paskirstydami gelį, kol susigers, net ir aplinkines dalis, nereikia masažuoti.

Neviršykite rekomenduojamos dozės.

04.3 Kontraindikacijos -

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Essaven c.m. gelio negalima tepti ant atvirų odos žaizdų, egzemos ir gleivinės (išangės ir kt.).

04.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Vengti patekimo į akis. Tik išoriniam naudojimui.

Vietiniam vartojimui skirtų preparatų, ypač ilgalaikio, vartojimas gali sukelti jautrinimo reiškinius. Jei taip atsitiks, nutraukite gydymą ir nustatykite tinkamą gydymą. Po trumpo gydymo be pastebimų rezultatų pasitarkite su gydytoju.

Šį vaistą laikykite vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos

Iki šiol niekas nežino.

04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis -

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu preparato vartoti draudžiama.

04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus -

Essaven c.m. gelis neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

04.8 Nepageidaujamas poveikis -

Labai retais atvejais gali atsirasti alerginių reakcijų, tokių kaip bėrimas ar bėrimas ir dilgėlinė. Niežėjimas (dažnis nežinomas).

Bet koks odos paraudimas, kuris yra labai retas, išnyksta savaime, sustabdžius preparato naudojimą.

04.9 Perdozavimas -

Perdozavimo atvejų nebuvo pranešta.

05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

05.1 "Farmakodinaminės savybės -

Farmakoterapinė grupė: vazoprotektoriai; ATC kodas: C05CX

Esesinas ir polinesočiosios fosfatidilcholinas (EPL), turintys farmakodinaminę ir farmakokinetinę sinergiją, paremti specialia pagalbinių medžiagų formule, turi terapinį poveikį, apimantį periferinės kraujotakos venines ir arterines šakas bei perivasalinius audinius.

Escinas: padidina venų sienelių tonusą, ramybėje vėl suaktyvina kapiliarus, suaktyvina maistinių kapiliarų cirkuliaciją ir sumažina limfinių kapiliarų hipertoniją.

EPL: gerina arteriolo-kapiliarų kraujotaką ir palankiai veikia ląstelių metabolizmą ir endotelio bei odos audinių trofizmą.

05.2 "Farmakokinetinės savybės -

Dėl savo hidrofilinių ir lipofilinių savybių EPL veikia kaip nešiklis, leidžiantis greitai įsiskverbti į veikliąsias medžiagas dvigubu riebalinių ir prakaito liaukų keliu. Greitas veikliųjų medžiagų įsiskverbimas buvo įrodytas tyrimais su radioizotopais.

05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys -

Kasdien vartojant maždaug 14 kartų didesnę paros dozę nei gydomoji dozė per odą 6 savaites, toksinio poveikio žiurkėms nėra (LD50 žiurkės, vietinis vartojimas: nenustatomas ir bet kuriuo atveju> 1,428 g gelio / kg ).

06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA -

06.1 Pagalbinės medžiagos

Izopropanolis, glicerolis, trietanolaminas, karbopolis 940, odekolonas, rozmarino esencija, levandų esencija, išgrynintas vanduo.

06.2 Nesuderinamumas "-

Nėra svarbus.

06.3 Galiojimo laikas "-

3 metai.

06.4 Specialios laikymo sąlygos -

Laikykite atokiau nuo šilumos šaltinių.

06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys -

40 g mėgintuvėlis.

06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos -

Jokių specialių nurodymų.

07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS -

NATTERMANN & CIE GmbH

Kelnas (Vokietijos Federacinė Respublika)

Pardavimo atstovas Italijoje

Sanofi-aventis S.p.A

Viale L- Bodio 37 / B- IT-20158 Milanas

08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS -

AIC Nr. 036193011

09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA

2006 m. Liepos 12 d

10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA -

2009 spalio mėn

11.0 RADIOFARMACINIŲ VAISTŲ VISIŠKAI VIDINIO RADIACIJOS Dozimetrijos duomenys -

12.0 RADIJO NARKOTIKAI, KITOS IŠSAMIOS NUOSTATŲ PARUOŠIMO IR KOKYBĖS KONTROLĖS INSTRUKCIJOS -

none:  vaisiaus sveikata Šokoladas su maistu susijusios ligos