DIATHYNIL - PAKUOTĖS LAPELIS - LANKSTINUKAI

Pagrindinis / lankstinukai / 2021

Diathynil - pakuotės lapelis

Indikacijos Kontraindikacijos Atsargumo priemonės Vartojant sąveiką Įspėjimai Dozavimas ir vartojimo metodas Perdozavimas Nepageidaujamas poveikis Tinkamumo laikas ir laikymas

Veikliosios medžiagos: biotinas (D (+) biotinas)

DIATHYNIL TABLETĖS DIATHYNIL flakonai

Kodėl vartojamas Diathynil? Kam tai?

Farmakoterapinė grupė

B grupės vitaminai, būtini angliavandenių, lipidų ir purinų apykaitai.

Indikacijos

Seborėjiniai ir dezinfekuojantys odos pažeidimai.

Ypač:

Suaugusiame

Seborėjinis dermatitas, spuogai, įvairių rūšių alopecija.

Vaike

Lokalizuotas dermatitas: vystyklų bėrimas, raudonos odos raukšlės, lopšio dangtelis.

Generalizuotas dermatitas: Leiner-Moussous sindromas.

Ligos, susijusios su vitaminų trūkumu: glositas su virškinimo problemomis.

Kontraindikacijos Kai Diathynil vartoti negalima

Žinomas individualus padidėjęs jautrumas D (+) biotinui.

Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Diathynil

Terapijos metu patartina į racioną neįtraukti žalio kiaušinio baltymo, kuriame yra baltymo, vadinamo avidinu, kuris derinamas su jį inaktyvuojančiu D (+) biotinu.

Sąveika Kurie vaistai ar maistas gali pakeisti Diathynil poveikį

Nė vienas nežinomas.

Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:

Naudoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Vaistą galima vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Diathynil: Dozavimas

Galvos odos alopecijos ir seborėjos gydymas

Atakos gydymas: švirkšti per i.m. arba i.v. viena ar dvi DIATHYNIL ampulės tris kartus per savaitę šešias savaites.

Palaikomasis gydymas: tris DIATHYNIL tabletes per dieną du mėnesius.

Kitos indikacijos: peroraliai arba parenteraliai (s.c., i.m., i.v.)

Suaugusiam Vaikas 5 mg tabletės 2-4 1-2 5 mg ampulės 1-4 1

Vaistą kūdikiams palengvina tablečių, kurias galima ištirpinti buteliuke, tirpumas.

Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Diathynil dozę

Apsinuodijimo perdozavimu apraiškos neįtraukiamos.

Šalutinis poveikis Koks yra Diathynil šalutinis poveikis

Produktas yra labai gerai toleruojamas; tačiau buvo nustatyti labai reti netoleravimo atvejai su eriteminėmis ar dilgėlinėmis odos apraiškomis.

Apie nepageidaujamų reiškinių atsiradimą, kurie nėra aprašyti pakuotės lapelyje, būtina pranešti gydančiam gydytojui arba vaistininkui

Galiojimo laikas ir išlaikymas

Įspėjimas: pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima.

Tinkamumo laikas nurodytas nepažeistoje pakuotėje.

VAISTINĮ PREPARATĄ LAIKYKITE VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE

Sudėtis

DIATHYNIL TABLETĖS

Kiekvienoje tabletėje yra:

Veikimo principas: D (+) biotinas 5 mg.

Pagalbinės medžiagos: laktozė, kukurūzų krakmolas, talkas, stearino rūgštis, magnio stearatas.

DIATHINILO BILIETAI

Viename 1 ml buteliuke yra:

Aktyvus principas: D (+) biotinas 5 mg.

Pagalbinės medžiagos: natrio fosfato dihidratas, mononatrio karbonatas, metilparahidroksibenzoatas, propilo parahidroksibenzoatas, vanduo p.p.i.

Farmacinės formos ir pakuotė

DIATHYNIL tabletės: 20 tablečių po 5 mg.

DIATHYNIL ampulės: 6 ampulės po 5 mg.

Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.

Daugiau informacijos apie Diathynil rasite skirtuke „Charakteristikų santrauka“. 01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS 02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 03.0 FARMACINĖ FORMA 04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA 04.1 Terapinės indikacijos 04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas 04.3 Kontraindikacijos 04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės, vartojant vaistą ir kitos sąveikos formos 04,7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus04.8 Nepageidaujamas poveikis04.9 Perdozavimas05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS05.1 Farmakodinaminės savybės05.2 Farmakokinetinės savybės05.3 Ikiklinikiniai duomenys 06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA 06.1 Pagalbinės medžiagos 06.2 Nesuderinamumo laikas 06.3 sandėliavimui 06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys 06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos 07.0 VISOS SUTEIKIMO TURĖTOJAS „ĮRENGIMAS RINKOJE08.0. REGISTRACIJOS NUMERIS“ IMA SUTEIKIMAS ARBA PATVIRTINIMAS

01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

DIATHYNIL

02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

DIATHYNIL 5 mg tabletės

Kiekvienoje tabletėje yra

Aktyvus principas:

D (+) biotinas 5 mg.

DIATHINILO BILIETAI

1 ml buteliuke yra

Aktyvus principas:

D (+) biotinas 5 mg.

03.0 FARMACINĖ FORMA

Tabletės peroraliniam vartojimui.

1 ml flakonai, skirti i.m., i.v. arba s.c.

04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA

04.1 Terapinės indikacijos

Seborėjiniai ir dezinfekuojantys odos pažeidimai. Ypač:

- suaugusiame: seborėjinis dermatitas, spuogai, įvairių rūšių alopecija;

- vaikui: lokalizuotas dermatitas:

vystyklų bėrimas,

odos raukšlių paraudimas,

lopšio dangtelis.

Generalizuotas dermatitas:

Leiner-Moussous sindromas.

Ligos, susijusios su vitaminų trūkumu:

glositas su virškinimo problemomis.

04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

- Galvos odos alopecijos ir seborėjos gydymas

Atakos gydymas: švirkšti per i.m. arba i.v. viena ar dvi DIATHYNIL ampulės tris kartus per savaitę šešias savaites.

Palaikomasis gydymas: trys DIATHYNIL tabletės per dieną du mėnesius.

- Kitos indikacijos: peroraliai arba parenteraliai (s.c., i.m., i.v.)

Kasdieninė dozė Suaugusiam Vaikas 5 mg tabletės 2-4 1-2 5 mg ampulės 1-4 1

Vaistą kūdikiams palengvina tablečių, kurias galima ištirpinti buteliuke, tirpumas.

04.3 Kontraindikacijos

Žinomas individualus padidėjęs jautrumas D (+) biotinui

04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės

Terapijos metu patartina į racioną neįtraukti žalio kiaušinio baltymo, kuriame yra baltymo, vadinamo avidinu, kuris derinamas su jį inaktyvuojančiu D (+) biotinu.

Šį vaistą laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje.

04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos

Nė vienas nežinomas.

04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Vaistą galima vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Niekas.

04.8 Nepageidaujamas poveikis

Produktas yra labai gerai toleruojamas; tačiau buvo nustatyti labai reti netoleravimo atvejai su eriteminėmis ar dilgėlinėmis odos apraiškomis.

04.9 Perdozavimas

Apsinuodijimo perdozavimu apraiškos neįtraukiamos.

05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

05.1 Farmakodinaminės savybės

D (+) biotinas yra protezuojanti karboksilinimo fermentų grupė, būtina angliavandenių, lipidų ir purinų apykaitai.

05.2 "Farmakokinetinės savybės

D (+) biotinas absorbuojamas beveik visiškai nevalgius ir bet kuriuo atveju pirmame plonosios žarnos trečdalyje. D (+) biotinas pirmiausia pašalinamas su šlapimu.

05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys

D (+) biotinas yra gerai toleruojamas net vartojant dideles dozes ir ilgą gydymo laikotarpį. Literatūroje nepastebėta jokio šalutinio poveikio, susijusio su D (+) biotino vartojimu.