Veikliosios medžiagos: Paracetamolis
EFFERALGAN NURSING 80 mg žvakutės
EFFERALGAN EARLY CHILDHOOD 150 mg žvakutės
EFFERALGAN CHILDREN 300 mg žvakutės
Pakuotėje yra Efferalgan pakuotės lapeliai: - EFFERALGAN 500 mg tabletės
- EFFERALGAN 500 mg putojančios tabletės
- EFFERALGAN ADULTS 1000 mg putojančios tabletės, EFFERALGAN ADULTS 1000 mg plėvele dengtos tabletės
- EFFERALGAN CHILDREN 30 mg / ml sirupas
- EFFERALGAN NURSING 80 mg žvakutės, EFFERALGAN EARLY CHILDHOOD 150 mg žvakutės, EFFERALGAN CHILDREN 300 mg žvakutės
- EFFERALGAN 330 mg putojančios tabletės su vitaminu C.
Kodėl vartojamas Efferalgan? Kam tai?
EFFERALGAN NURSING 80 mg žvakutės
Simptominis kūdikių lengvo ar vidutinio stiprumo skausmo ir karščiavimo gydymas.
EFFERALGAN EARLY CHILDHOOD 150 mg žvakutės
Simptominis vaikų lengvo ar vidutinio sunkumo skausmo ir karščiavimo gydymas.
EFFERALGAN CHILDREN 300 mg žvakutės
Simptominis vaikų lengvo ar vidutinio sunkumo skausmo ir karščiavimo gydymas.
Kontraindikacijos Kai Efferalgan vartoti negalima
Padidėjęs jautrumas paracetamoliui arba propacetamolio hidrochloridui (paracetamolio pirmtakui) arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Sunkus kepenų ląstelių nepakankamumas ir aktyvi kepenų liga. Paracetamolio draudžiama vartoti pacientams, sergantiems sunkia hemolizine anemija.
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Efferalgan
Paracetamolio atsargiai reikia skirti pacientams, kuriems yra inkstų (kreatinino klirensas ≤ 30 ml / min.) Arba kepenų nepakankamumas. Alerginių reakcijų atveju vaisto vartojimą reikia nutraukti.
Naudokite atsargiai esant lėtiniam alkoholizmui, besaikiui alkoholio vartojimui (3 ar daugiau alkoholinių gėrimų per dieną), anoreksijai, bulimijai ar kacheksijai, lėtinei mitybai (mažoms kepenų glutationo atsargoms), dehidracijai, hipovolemijai.
Vartoti atsargiai asmenims, kuriems yra gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas.
Gydymo paracetamoliu metu, prieš pradėdami vartoti bet kurį kitą vaistą, patikrinkite, ar jame nėra tos pačios veikliosios medžiagos, nes vartojant dideles paracetamolio dozes, gali atsirasti rimtų nepageidaujamų reakcijų.
Be to, prieš derindami kitus vaistus, pasitarkite su gydytoju. Taip pat žiūrėkite skyrių „Sąveika“.
Sąveika Kokie vaistai ar maistas gali pakeisti Efferalgan poveikį
Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei neseniai vartojote kitų vaistų, net ir be recepto.
Paracetamolis gali padidinti šalutinio poveikio tikimybę, jei jis vartojamas kartu su kitais vaistais.
Vartojant paracetamolį, gali sutrikti šlapimo kiekio nustatymas (fosfotungstinės rūgšties metodu) ir gliukozės kiekis kraujyje (gliukozės oksidazės peroksidazės metodu).
Gydymo geriamaisiais antikoaguliantais metu rekomenduojama sumažinti dozę.
Pacientai, gydomi rifampicinu, cimetidinu ar vaistais nuo epilepsijos, tokiais kaip glutetimidas, fenobarbitalis, karbamazepinas, turėtų vartoti paracetamolį labai atsargiai ir tik griežtai prižiūrint gydytojui.
Pacientai, gydomi fenitoinu, turėtų vengti didelių ir (arba) lėtinių paracetamolio dozių.
Kartu su probenecidu reikia apsvarstyti galimybę sumažinti paracetamolio dozę.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Negalima vartoti ilgiau kaip 10 dienų iš eilės nepasitarus su gydytoju.
Didelės ar ilgos vaisto dozės gali sukelti didelės rizikos kepenų ligą ir net rimtų inkstų ir kraujo pakitimų.
Ilgai vartojant patartina stebėti kepenų ir inkstų funkciją bei kraujo kiekį.
Negalima vartoti lėtinio gydymo metu vaistais, galinčiais nustatyti kepenų monooksigenazių indukciją, arba veikiant medžiagoms, kurios gali turėti tokį poveikį.
Alerginių reakcijų atveju vaisto vartojimą reikia nutraukti.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartodami bet kokį vaistą, pasitarkite su gydytoju. Klinikinė paracetamolio vartojimo nėštumo ir žindymo laikotarpiu patirtis yra ribota.
Nėštumas
Epidemiologiniai duomenys apie gydomųjų geriamųjų paracetamolio dozių vartojimą rodo, kad nėščioms moterims, vaisiaus ar naujagimių sveikatai nepageidaujamo poveikio nepasireiškė. Reprodukcijos tyrimai su paracetamoliu nenustatė apsigimimų ar toksinio poveikio vaisiui. Tačiau paracetamolis turi būti vartoti nėštumo metu tik „kruopščiai įvertinus rizikos ir naudos santykį“.
Maitinimo laikas
Paracetamolis nedideliais kiekiais išsiskiria į motinos pieną. Buvo pranešta apie bėrimą žindomiems kūdikiams. Tačiau manoma, kad paracetamolio vartojimas yra suderinamas su žindymu, tačiau žindančioms moterims reikia atsargiai skirti paracetamolio.
Dozavimas ir vartojimo metodas Kaip vartoti Efferalgan: Dozavimas
Vartojimo metodas
Naudojimas tiesiosios žarnos.
Dozavimas
Vaikams reikia laikytis dozavimo režimų pagal kūno svorį, todėl reikia pasirinkti tinkamą preparatą. Amžiaus ir svorio koreliacija yra tik orientacinė.
Dėl vietinio toksiškumo pavojaus žvakučių vartoti nerekomenduojama daugiau kaip 4 kartus per dieną, o tiesiosios žarnos gydymas turi būti kuo trumpesnis. Nerekomenduojama vartoti žvakučių viduriavimo atveju.
EFFERALGAN NURSING 80 mg žvakutės
Ši kompozicija skirta kūdikiams, sveriantiems nuo 4 kg iki 7 kg (maždaug 1–6 mėnesių amžiaus).
Dozė yra viena 80 mg žvakutė, kuri prireikus turi būti kartojama po mažiausiai 6 valandų pertraukos, neviršijant 3 žvakučių per dieną kūdikiams, sveriantiems mažiau nei 5 kg, ir 4 žvakutės per dieną tokio paties svorio kūdikiams. arba daugiau nei 5 kg.
EFFERALGAN EARLY CHILDHOOD 150 mg žvakutės
Ši formulė skirta vaikams, sveriantiems nuo 8 kg iki 13 kg (nuo 6 mėnesių iki maždaug 2 metų). Dozė yra viena 150 mg žvakutė, kuri, jei reikia, kartojama po mažiausiai 6 valandų pertraukos, neviršijant 3 žvakučių vaikams, sveriantiems mažiau nei 10 kg, ir 4 žvakučių per dieną vaikams, sveriantiems iki ar daugiau. 10 kg.
EFFERALGAN CHILDREN 300 mg žvakutės
Ši formulė skirta vaikams, sveriantiems nuo 14 kg iki 28 kg (maždaug nuo 2 iki 9 metų amžiaus). Dozė yra viena 300 mg žvakutė, kuri, jei reikia, kartojama po mažiausiai 6 valandų pertraukos, neviršijant 3 žvakučių vaikams, sveriantiems mažiau nei 20 kg, ir 4 žvakučių per dieną vaikams, sveriantiems iki ar daugiau. 20 kg.
Vartojimo dažnumas
Reguliariai skiriant vaistą, išvengiama kintančio skausmo ar karščiavimo lygio.Vaikams intervalas tarp vartojimo turi būti reguliarus tiek dieną, tiek naktį, pageidautina, kad jis būtų ne trumpesnis kaip 6 valandos.
Inkstų nepakankamumas
Esant sunkiam inkstų nepakankamumui (kreatinino klirensas mažesnis nei 10 ml / min.), Intervalas tarp dozavimo turi būti bent 8 valandos.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Efferalgan dozę
Yra apsinuodijimo pavojus, ypač pacientams, sergantiems kepenų liga, lėtinio alkoholizmo atvejais, pacientams, sergantiems lėtine nepakankama mityba ir pacientams, vartojantiems fermentų induktorius. Tokiais atvejais perdozavimas gali būti mirtinas.
Simptomai paprastai pasireiškia per pirmąsias 24 valandas ir apima: pykinimą, vėmimą, anoreksiją, blyškumą, negalavimą ir prakaitavimą.
Perdozavus ūminio 7,5 g ar didesnio paracetamolio nurijimo suaugusiesiems ir 140 mg / kg kūno svorio vaikams, atsiranda kepenų citolizė, kuri gali išsivystyti iki visiškos ir negrįžtamos nekrozės, dėl kurios atsiranda kepenų ląstelių nepakankamumas, metabolinė acidozė ir encefalopatija, dėl kurios gali išsivystyti koma ir. mirtis. Tuo pačiu metu pastebimas padidėjęs kepenų transaminazių (AST, ALT), laktatdehidrogenazės ir bilirubino kiekis, kartu sumažėja protrombino vertė, kuri gali pasireikšti praėjus 12–48 valandoms po vartojimo. Klinikiniai kepenų pažeidimo simptomai paprastai pasireiškia po vienos ar dviejų dienų, o didžiausią pasiekia po 3–4 dienų.
Neatidėliotinos priemonės
- Neatidėliotina hospitalizacija.
- Prieš pradėdami gydymą, paimkite kraujo mėginį, kad nustatytumėte paracetamolio koncentraciją plazmoje kuo greičiau, bet ne anksčiau kaip praėjus 4 valandoms po perdozavimo.
- Greitas paracetamolio pašalinimas išplaunant skrandį.
- Gydymas po perdozavimo apima priešnuodžio N-acetilcisteino (NAC) vartojimą į veną arba per burną, jei įmanoma, per 8 valandas po nurijimo. Tačiau NAC gali suteikti tam tikrą apsaugą net po 16 valandų.
- Simptominis gydymas.
Gydymo pradžioje reikia atlikti kepenų tyrimus, kurie bus kartojami kas 24 valandas.
Daugeliu atvejų kepenų transaminazės normalizuojasi per savaitę ar dvi, visiškai atsigavus kepenų funkcijai. Tačiau labai sunkiais atvejais gali prireikti kepenų transplantacijos.
Atsitiktinai išgėrę / išgėrę per didelę EFFERALGAN dozę, nedelsdami praneškite gydytojui arba kreipkitės į artimiausią ligoninę.
Jei turite kokių nors abejonių dėl EFFERALGAN NAUDOJIMO, Kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.
Šalutinis poveikis Koks yra Efferalgan šalutinis poveikis
EFFERALGAN, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Vartojant paracetamolį buvo pranešta apie įvairių tipų ir sunkumo odos reakcijas, įskaitant daugiaformės eritemos, Stivenso-Džonsono sindromo ir epidermio nekrolizės atvejus.
Buvo pranešta apie padidėjusio jautrumo reakcijas, tokias kaip angioneurozinė edema, gerklų edema, anafilaksinis šokas. Be to, buvo pastebėtas toks nepageidaujamas poveikis: trombocitopenija, leukopenija, anemija, agranulocitozė, kepenų funkcijos sutrikimai ir hepatitas, inkstų pakitimai (ūminis inkstų nepakankamumas, intersticinis nefritas, hematurija, anurija), virškinimo trakto reakcijos ir galvos svaigimas.
Žemiau esančioje lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, kai kurios iš jų jau buvo paminėtos aukščiau, susijusios su paracetamolio vartojimu, atsiradusios stebint vaistą patekus į rinką. Toliau išvardytų nepageidaujamų reakcijų dažnis nežinomas.
Perdozavimo atveju paracetamolis gali sukelti kepenų citolizę, kuri gali išsivystyti į masyvią ir negrįžtamą nekrozę.
Pakuotės lapelyje nurodytų nurodymų laikymasis sumažina nepageidaujamo poveikio riziką.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Galiojimo laikas: žr. Ant pakuotės nurodytą tinkamumo laiką. Nurodytas tinkamumo laikas nurodo produktą nepažeistoje ir tinkamai laikomoje pakuotėje.
Įspėjimas: pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.
VAISTINĮ PREPARATĄ LAIKYKITE VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE
Sudėtis ir farmacinė forma
Sudėtis
EFFERALGAN NURSING 80 mg žvakutės
Kiekvienoje žvakutėje yra
Veiklioji medžiaga: paracetamolis 80 mg
Pagalbinės medžiagos: kieti pusiau sintetiniai gliceridai
EFFERALGAN EARLY CHILDHOOD 150 mg žvakutės
Kiekvienoje žvakutėje yra
Veiklioji medžiaga: 150 mg paracetamolio
Pagalbinės medžiagos: kieti pusiau sintetiniai gliceridai
EFFERALGAN CHILDREN 300 mg žvakutės
Kiekvienoje žvakutėje yra
Veiklioji medžiaga: 300 mg paracetamolio
Pagalbinės medžiagos: kieti pusiau sintetiniai gliceridai
Farmacinė forma ir turinys
Žvakutės rektaliniam vartojimui - 10 žvakučių pakuotė po 80 mg, 10 žvakučių pakuotė po 150 mg, 10 žvakučių pakuotė po 300 mg.
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
EFFERALGAN PAGALVOS
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
EFFERALGAN EARLY CHILDHOOD 80 mg žvakutės
Kiekvienoje žvakutėje yra: veiklioji medžiaga: 80 mg paracetamolio.
EFFERALGAN CHILDREN 150 mg žvakutės
Kiekvienoje žvakutėje yra: veiklioji medžiaga: 150 mg paracetamolio.
EFFERALGAN 300 mg žvakutės
Kiekvienoje žvakutėje yra: veiklioji medžiaga: 300 mg paracetamolio.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 skyriuje.
03.0 FARMACINĖ FORMA
Žvakutės.
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
EFFERALGAN EARLY CHILDHOOD 80 mg žvakutės
Simptominis kūdikių lengvo ar vidutinio stiprumo skausmo ir karščiavimo gydymas.
EFFERALGAN CHILDREN 150 mg žvakutės
Simptominis vaikų lengvo ar vidutinio sunkumo skausmo ir karščiavimo gydymas.
EFFERALGAN 300 mg žvakutės
Simptominis suaugusiųjų ir vaikų silpno ar vidutinio stiprumo skausmo ir karščiavimo gydymas.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
* Kūdikiai (iki 2 metų)
3–6 mėnesiai: 1 žvakutė po 80 mg 2 kartus per dieną;
6–12 mėnesių: 1 žvakutė po 80 mg 2–3 kartus per dieną;
1-2 metai: 1 žvakutė po 80 mg 3-4 kartus per dieną.
* Vaikai (nuo 2 iki 6 metų)
2–4 metai: 1 žvakutė po 150 mg 2–3 kartus per dieną;
4-6 metai: 1 žvakutė po 150 mg 3-4 kartus per dieną;
* Vaikai (nuo 6 iki 15 metų)
6-8 metai: 1 žvakutė 300 mg 2 - 3 kartus per dieną;
8-12 metų: 1 žvakutė 300 mg 3 kartus per dieną;
12-15 metų: 1 žvakutė po 300 mg 3-4 kartus per dieną.
* Suaugusieji (vyresni nei 15 metų)
2 žvakutės po 300 mg 1 - 4 kartus per dieną.
04.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas paracetamoliui arba propacetamolio hidrochloridui (paracetamolio pirmtakui) arba bet kuriai pagalbinei medžiagai. Paracetamolio vartoti draudžiama pacientams, sergantiems sunkia hemolizine anemija. Sunkus kepenų ląstelių nepakankamumas ir aktyvi kepenų liga.
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Didelės ar ilgos vaisto dozės gali sukelti didelės rizikos kepenų ligą ir net rimtų inkstų ir kraujo pakitimų.
Negalima vartoti lėtinio gydymo metu vaistais, galinčiais nustatyti kepenų monooksigenazių indukciją, arba veikiant medžiagoms, kurios gali turėti tokį poveikį.
Paracetamolio atsargiai reikia skirti pacientams, kuriems yra inkstų (kreatinino klirensas ≤ 30 ml / min.) Arba kepenų nepakankamumas. Alerginių reakcijų atveju vaisto vartojimą reikia nutraukti.
Naudokite atsargiai esant lėtiniam alkoholizmui, besaikiui alkoholio vartojimui (3 ar daugiau alkoholinių gėrimų per dieną), anoreksijai, bulimijai ar kacheksijai, lėtinei mitybai (mažoms kepenų glutationo atsargoms), dehidracijai, hipovolemijai.
Vartoti atsargiai asmenims, kuriems yra gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas.
Gydymo paracetamoliu metu, prieš pradėdami vartoti bet kurį kitą vaistą, patikrinkite, ar jame nėra tos pačios veikliosios medžiagos, nes vartojant dideles paracetamolio dozes, gali atsirasti rimtų nepageidaujamų reakcijų.
Prieš vartodami kitus vaistus, nurodykite pacientui susisiekti su gydytoju. Taip pat žr. 4.5 skyrių.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Paracetamolis gali padidinti šalutinio poveikio tikimybę, jei jis vartojamas kartu su kitais vaistais.
Vartojant paracetamolį, gali sutrikti šlapimo rūgšties (fosfotungstinės rūgšties metodu) ir gliukozės kiekio kraujyje nustatymas (gliukozės oksidazės peroksidazės metodu).
Gydymo geriamaisiais antikoaguliantais metu rekomenduojama sumažinti dozę.
Monoksigenazę sukeliantys vaistai
Vartojant labai atsargiai ir griežtai kontroliuojant lėtinį gydymą vaistais, galinčiais nustatyti kepenų monooksigenazių indukciją, arba veikiant medžiagas, kurios gali turėti tokį poveikį (pvz., Rifampiciną, cimetidiną, vaistus nuo epilepsijos, tokius kaip glutetimidas, fenobarbitalis, karbamazepinas).
Fenitoinas
Kartu vartojant fenitoiną, gali sumažėti paracetamolio veiksmingumas ir padidėti toksinio poveikio kepenims rizika. Pacientai, gydomi fenitoinu, turėtų vengti didelių ir (arba) lėtinių paracetamolio dozių.
Probenecidas
Probenecidas mažiausiai du kartus sumažina paracetamolio klirensą, nes slopina jo konjugaciją su gliukurono rūgštimi.Skiriant kartu su probenecidu, reikia apsvarstyti galimybę sumažinti paracetamolio dozę.
Salicilamidas
Salicilamidas gali pailginti paracetamolio pusinės eliminacijos periodą (t½).
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Klinikinė paracetamolio vartojimo nėštumo ir žindymo laikotarpiu patirtis yra ribota.
Nėštumas
Epidemiologiniai duomenys apie gydomųjų geriamųjų paracetamolio dozių vartojimą rodo, kad nėščioms moterims, vaisiaus ar naujagimių sveikatai nepageidaujamo poveikio nepasireiškė. Reprodukcijos tyrimai su paracetamoliu nenustatė apsigimimų ar toksinio poveikio vaisiui. Tačiau paracetamolis turi būti vartoti nėštumo metu tik „kruopščiai įvertinus rizikos ir naudos santykį“.
Nėščioms pacientėms reikia griežtai laikytis rekomenduojamos dozės ir gydymo trukmės.
Maitinimo laikas:
Paracetamolis nedideliais kiekiais išsiskiria į motinos pieną. Buvo pranešta apie bėrimą žindomiems kūdikiams. Tačiau manoma, kad paracetamolio vartojimas yra suderinamas su žindymu, tačiau žindančioms moterims reikia atsargiai skirti paracetamolio.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Tai neturi įtakos vairavimo įgūdžiams ar mechanizmų naudojimui.
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Vartojant paracetamolį buvo pranešta apie įvairių tipų ir sunkumo odos reakcijas, įskaitant daugiaformės eritemos, Stivenso-Džonsono sindromo ir epidermio nekrolizės atvejus.
Buvo pranešta apie padidėjusio jautrumo reakcijas, tokias kaip angioneurozinė edema, gerklų edema, anafilaksinis šokas. Be to, buvo pastebėtas toks nepageidaujamas poveikis: trombocitopenija, leukopenija, anemija, agranulocitozė, kepenų funkcijos sutrikimai ir hepatitas, inkstų pakitimai (ūminis inkstų nepakankamumas, intersticinis nefritas, hematurija, anurija), virškinimo trakto reakcijos ir galvos svaigimas.
Žemiau esančioje lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, kai kurios iš jų jau buvo paminėtos aukščiau, susijusios su paracetamolio vartojimu, atsiradusios stebint vaistą patekus į rinką. Toliau išvardytų nepageidaujamų reakcijų dažnis nežinomas.
Perdozavimo atveju paracetamolis gali sukelti kepenų citolizę, kuri gali išsivystyti į masyvią ir negrįžtamą nekrozę.
04.9 Perdozavimas
Yra apsinuodijimo pavojus, ypač pacientams, sergantiems kepenų liga, lėtinio alkoholizmo atvejais, pacientams, sergantiems lėtine nepakankama mityba ir pacientams, vartojantiems fermentų induktorius. Tokiais atvejais perdozavimas gali būti mirtinas.
Simptomai paprastai pasireiškia per pirmąsias 24 valandas ir apima: pykinimą, vėmimą, anoreksiją, blyškumą, negalavimą ir prakaitavimą.
Perdozavus ūminio nurijus 7,5 g ar daugiau paracetamolio suaugusiesiems ir 140 mg / kg kūno svorio vaikams, atsiranda kepenų citolizė, kuri gali progresuoti iki visiškos ir negrįžtamos nekrozės, sukeliančios kepenų ląstelių nepakankamumą, metabolinę acidozę ir encefalopatiją, galinčią sukelti komą ir mirtį. Tuo pačiu metu pastebimas padidėjęs kepenų transaminazių (AST, ALT), laktatdehidrogenazės ir bilirubino kiekis, kartu sumažėja protrombino vertė, kuri gali pasireikšti praėjus 12–48 valandoms po vartojimo. Klinikiniai kepenų pažeidimo simptomai paprastai pasireiškia po vienos ar dviejų dienų, o didžiausią pasiekia po 3–4 dienų.
Neatidėliotinos priemonės
Neatidėliotina hospitalizacija.
Prieš pradėdami gydymą, paimkite kraujo mėginį, kad nustatytumėte paracetamolio koncentraciją plazmoje kuo greičiau, bet ne anksčiau kaip praėjus 4 valandoms po perdozavimo.
Greitas paracetamolio pašalinimas išplaunant skrandį.
Gydymas po perdozavimo apima priešnuodžio N-acetilcisteino (NAC) vartojimą į veną arba per burną, jei įmanoma, per 8 valandas po nurijimo. Tačiau NAC gali suteikti tam tikrą apsaugą net po 16 valandų.
Simptominis gydymas.
Gydymo pradžioje reikia atlikti kepenų tyrimus, kurie bus kartojami kas 24 valandas. Daugeliu atvejų kepenų transaminazės normalizuojasi per vieną ar dvi savaites ir visiškai atsistato kepenų funkcija. Tačiau labai sunkiais atvejais kepenų transplantacija. gali būti reikalaujama.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė: kiti analgetikai ir karščiavimą mažinantys vaistai, anilidai. ATC kodas: N02BE01
05.2 Farmakokinetinės savybės
Paracetamolis visiškai absorbuojamas net ir po tiesiosios žarnos, jo pusinės eliminacijos laikas yra apie 5 valandas; jis platinamas organiniuose skysčiuose; jis metabolizuojamas kepenyse ir pašalinamas su šlapimu gliukuronido ir sulfato konjugatų pavidalu; nedidelė dalis vaisto išsiskiria su šlapimu.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
Paracetamolis, vartojamas įprastiems laboratoriniams gyvūnams ir įvairiais būdais (per burną, i.p., po oda), net ir po ilgo vartojimo neturėjo opinių savybių.
Jis taip pat neturėjo embriotoksinio ir teratogeninio poveikio ir buvo gerai toleruojamas net atliekant specifinius kancerogeniškumo tyrimus.
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
Pusiau sintetiniai gliceridai.
06.2 Nesuderinamumas
Specifinių nesuderinamumų nėra žinoma.
06.3 Galiojimo laikas
3 metai.
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
Polivinilchlorido / polietileno ląstelės.
Pakuotėje yra 10 žvakučių po 80 mg
Pakuotėje yra 10 žvakių po 150 mg
Pakuotėje yra 10 žvakučių po 300 mg
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
Jokių specialių nurodymų.
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
„Bristol-Myers Squibb S.a.r.l.“ - Rueil Malmaison (Prancūzija), Italijoje atstovaujamas Bristol-Myers Squibb S.r.l. Via del Murillo, 2800 km - Sermoneta (LT)
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
EFFERALGAN EARLY CHILDHOOD 80 mg žvakutės: AIC Nr. 026608087
EFFERALGAN CHILDREN 150 mg žvakutės: AIC Nr. 026608099
EFFERALGAN 300 mg žvakutės: AIC Nr. 026608101
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
2005 gegužės mėn.
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
2008 m. Liepos mėn