Veikliosios medžiagos: Flunisolidas
Forbest Adults purškiamas 1 mg / 1 ml tirpalas
Forbest Children purškiamas 0,5 mg / 1 ml tirpalas
„Forbest“ pakuotės lapeliai pateikiami šių dydžių pakuotėms: - Forbest Adults 1 mg / 1 ml purškiamasis tirpalas, Forbest Children 0,5 mg / 1 ml purškiamasis tirpalas
- Forbest Adults 2 mg / 2 ml purškiamasis tirpalas, Forbest Children 1 mg / 2 ml purškiamasis tirpalas
Indikacijos Kodėl naudojamas Forbest? Kam tai?
FARMAKOTERAPEUTINĖ KATEGORIJA
Priešuždegiminis, astmą mažinantis glikokortikoidas
GYDYMO INDIKACIJOS
Alerginės kvėpavimo takų ligos: bronchinė astma, lėtinis astminis bronchitas; sezoninis ir lėtinis rinitas.
Kontraindikacijos Kai Forbest vartoti negalima
Individualus padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai. Aktyvi ar rami plaučių tuberkuliozė. Bakterinės, virusinės ar grybelinės infekcijos.
Paprastai draudžiama nėštumo ir žindymo laikotarpiu (žr. „Specialūs įspėjimai“)
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Forbest
Flunisolidą, kaip ir visus kortikosteroidus, reikia vartoti atsargiai, jei to neišvengiama, pacientams, sergantiems aktyviomis ar neveikiančiomis tuberkuliozės kvėpavimo takų infekcijomis arba negydytomis grybelinėmis, bakterinėmis ar virusinėmis infekcijomis arba su herpes simplex akimis.
Dėl kortikosteroidų slopinamojo poveikio randams patartina atsargiai vartoti flunisolidą pacientams, kuriems yra buvusi ar neseniai buvusi nosies trauma, nosies pertvaros opa ar pasikartojantis kraujavimas iš nosies.
Nors retai buvo pranešta apie dismikrobinius sutrikimus, patartina kontroliuoti galimą viršutinių kvėpavimo takų mikrobinės floros pokyčius, ypač ilgai gydant, galimą viršutinės kvėpavimo takų floros kitimą.
FORBEST, kaip ir visų inhaliuojamųjų kortikosteroidų, poveikis pasireiškia ne iš karto.
Todėl reikia nepamiršti, kad FORBEST nėra veiksmingas sergant astmos krizėmis ir kad patartina reguliariai vartoti vaistą keletą dienų. Nerekomenduojama duoti vaikams iki ketverių metų. Ilgai vartojant vietiškai ir vartojant dideles dozes, reikia nepamiršti antinksčių veiklos slopinimo ir gleivinės atrofijos galimybės, nors klinikinės patirties metu nebuvo įrodyta, kad vaisto absorbcija yra pakankama bendram poveikiui sukelti.
Pacientams, kuriems yra stiprus nosies užgulimas arba daug sekretų, gali būti nurodytas išankstinis gydymas vietiniais vazokonstriktoriais, kad aerozolis galėtų liestis su gleivine.
Retai gali pasireikšti įvairūs psichologiniai ir elgesio padariniai, įskaitant psichomotorinį hiperaktyvumą, miego sutrikimus, nerimą, depresiją, agresiją, elgesio sutrikimus (daugiausia vaikams).
Svarbu vartoti dozę, kaip nurodyta pakuotės lapelyje arba kaip nurodė gydytojas. Negalima padidinti ar sumažinti dozės prieš tai nepasitarus su gydytoju.
Sąveika Kurie vaistai ar maistas gali pakeisti Forbest poveikį
Nežinomas.
Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei neseniai vartojote kitų vaistų, net ir be recepto.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Vaisto vartojimas, ypač jei jis yra ilgesnis, gali sukelti jautrinimo reiškinius ir išskirtinai klasikinį sisteminį nepageidaujamą vaisto poveikį.Šiuo atveju būtina nutraukti gydymą ir pradėti tinkamą gydymą.
Vartojant kortikosteroidus, reikia turėti omenyje, kad jie gali užmaskuoti kai kuriuos infekcijos simptomus ir jų vartojimo metu gali būti nustatyti nauji infekciniai procesai.
Jei yra pagrindo įtarti, kad yra antinksčių funkcinių pakitimų, perėjimą nuo sisteminio gydymo steroidais prie flunisolido reikia atlikti atsargiai; paprastai reikia vengti staigaus sisteminio gydymo nutraukimo.
Gydant pacientus, kuriems jau taikoma sisteminė kortikos terapija, reikia imtis specialių atsargumo priemonių ir atidžiai prižiūrėti gydytoją, nes antinksčių funkcijos atsinaujinimas, kurį slopina ilgalaikis sisteminis gydymas kortikosteroidais, vyksta lėtai. Bet kokiu atveju būtina, kad sistemingai gydant liga būtų santykinai „stabilizuota“.
Iš pradžių FORBEST turėtų būti skiriamas tęsiant sisteminį gydymą, vėliau jį reikia palaipsniui mažinti, reguliariai tikrinant pacientą ir keičiant FORBEST dozę pagal gautus rezultatus. Streso ar sunkaus astmos priepuolio metu pacientams, kuriems atliekamas toks pakeitimas, reikės papildomai gydyti sistemiškai steroidais. Šiems pacientams taip pat reikia periodiškai tikrinti antinksčių žievės funkciją, įskaitant ankstyvo ryto kortizolio kiekio matavimą poilsio sąlygomis.
Pacientams, priklausomiems nuo steroidų, rekomenduojama palaipsniui ir kontroliuojamai pereiti nuo geriamojo į vietinį endobronchinį gydymą.
FORBEST, kaip ir visų inhaliuojamųjų kortikosteroidų, poveikis pasireiškia ne iš karto.
Todėl reikia nepamiršti, kad FORBEST nėra veiksmingas sergant astmos krizėmis ir kad patartina reguliariai vartoti vaistą keletą dienų.
Rekomenduojamų dozių viršyti negalima. Tiesą sakant, bet koks padidėjimas ne tik nepagerina vaisto terapinio veiksmingumo, bet ir sukelia sisteminio absorbcijos poveikio riziką.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Produkto nerekomenduojama vartoti per pirmuosius tris nėštumo mėnesius; tolesniu laikotarpiu ir žindymo laikotarpiu preparatas turi būti skiriamas tik esant realiam poreikiui ir tiesiogiai prižiūrint gydytojui.
Tiems, kurie užsiima sportine veikla: vaisto vartojimas be terapinės būtinybės yra dopingas ir bet kuriuo atveju gali nustatyti teigiamus antidopingo testus.
Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Forbest: Dozavimas
Suaugusieji
FORBEST 1 mg / 1 ml: vienas indas (lygus 1 mg) du kartus per parą
Vaikai
FORBEST 0,5 mg / 1 ml: vienas indas (lygus 0,5 mg) du kartus per parą
Nerekomenduojama duoti vaikams iki ketverių metų.
Naudojimo instrukcija
Naudojant su pneumatiniais elektriniais purkštuvais, purškiamas Forbest tirpalas gali būti naudojamas toks (neskiestas) arba, pageidautina, praskiestas steriliu fiziologiniu tirpalu maždaug santykiu 1: 1 (1 ml Forbest + 1 ml sterilaus fiziologinio tirpalo) arba 1–2 (1 ml Forbest + 2 ml sterilaus fiziologinio tirpalo).
Naudojant ultragarsinius elektrinius purkštuvus, Forbest rekomenduojama praskiesti steriliu fiziologiniu tirpalu santykiu 1: 3 (1 ml Forbest + 3 ml sterilaus fiziologinio tirpalo).
Kaip žinoma, į tirpalą leidžiant elektrinius purkštuvus, susidaro tirpalo likučiai, kurie, prilipę prie buteliuko sienelių ar dugno, nėra išleidžiami.
Atsižvelgiant į tai, pasirengimo etape būtina apsvarstyti poreikį integruoti nemokamą dalį.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Forbest dozę
Vartojant didelius flunisolido kiekius per trumpą laiką, gali susilpnėti pagumburio-hipofizės-antinksčių funkcija. Tokiu atveju suvartotą dozę reikia nedelsiant sumažinti iki rekomenduojamos.
Šalutinis poveikis Koks yra Forbest šalutinis poveikis
Tik keli pacientai, kurių kvėpavimo takai labai jautrūs, pasireiškė kosuliu ir užkimimu; kartais gali atsirasti nedidelis ir laikinas nosies gleivinės deginimas. Grybelinės infekcijos burnoje ar gerklėje buvo retai pastebėtos ir greitai išnyko po tinkamo vietinio gydymo. Šios infekcijos galima išvengti arba sumažinti, jei pacientai po kiekvieno vartojimo kruopščiai skalauja burną.
Kitas pastebėtas šalutinis poveikis yra: nosies dirginimas, nosies užgulimas, nosies užgulimas, rinorėja, gerklės skausmas, užkimimas ir burnos ertmės bei žandikaulių dirginimas. Jei šis šalutinis poveikis yra sunkus, gali tekti nutraukti gydymą.
Tik netinkamo vartojimo atveju gali pasireikšti tipiškas sistemingai vartojamų kortikosteroidų poveikis, nors ir mažesniu mastu.
Dažniausias nepageidaujamas poveikis, nustatytas pacientams, sergantiems kortikosteroidais, buvo nosies užgulimas ir nosies polipai, atsiradę būtent dėl sisteminės kortikos terapijos sumažėjimo. Galimi sisteminiai pasireiškimai (osteoporozė, pepsinė opa, antrinio antinksčių žievės nepakankamumo požymiai, tokie kaip hipotenzija ir svorio kritimas) ), kad pastaruoju atveju būtų išvengta labai rimtų nelaimingų atsitikimų dėl ūmaus hipoadrenalizmo.
Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas, gali būti psichomotorinis hiperaktyvumas, miego sutrikimai, nerimas, depresija, agresija, elgesio sutrikimai (daugiausia vaikams).
Pakuotės lapelyje nurodytų nurodymų laikymasis sumažina nepageidaujamų reiškinių atsiradimą.
Svarbu informuoti gydytoją ar vaistininką apie bet kokį nepageidaujamą poveikį, net jei jis nėra aprašytas pakuotės lapelyje.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Galiojimo laikas: žr. Ant pakuotės nurodytą tinkamumo laiką.
Nurodytas tinkamumo laikas nurodo produktą nepažeistoje ir tinkamai laikomoje pakuotėje.
Laikymas: Laikykite gaminį originalioje pakuotėje, kad apsaugotumėte nuo šviesos.
Įspėjimas: Nenaudokite produkto pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.
VAISTINĮ PREPARATĄ LAIKYKITE VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE
SUDĖTIS
FORBEST Suaugusiesiems purškiamas 1 mg / 1 ml tirpalas
Vienos dozės 1 ml talpyklėje yra:
Aktyvus principas
Flunisolidas 1 mg
FORBEST Vaikai 0,5 mg / 1 ml tirpalo, kurį reikia purkšti
Vienos dozės 1 ml talpyklėje yra:
Aktyvus principas
Flunisolidas 0,5 mg
Pagalbinės medžiagos: Propilenglikolis, natrio chloridas, injekcinis vanduo.
FARMACINĖ FORMA IR TURINYS
Purškiamas tirpalas šiose pakuotėse:
Pakuotėje yra 30 vienadozių 1 mg / 1 ml talpyklių, suskirstytų į 6 aliuminio maišelius
Pakuotėje yra 30 vienadozių 0,5 mg / 1 ml talpos indų, padalytų į 6 aliuminio paketėlius
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn.Pateikta informacija gali būti ne naujausia.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
MIŠKAS
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
FORBEST Suaugusiesiems purškiamas 1 mg / 1 ml tirpalas
Vienos dozės 1 ml talpyklėje yra
Veikimo principas:
Flunisolidas 1 mg
FORBEST Vaikai 0,5 mg / 1 ml tirpalo, kurį reikia purkšti
Vienos dozės 1 ml talpyklėje yra
Veikimo principas:
Flunisolidas 0,5 mg
FORBEST Suaugusiųjų 2 mg / 2 ml tirpalas purškiamas
Vienos dozės 2 ml talpyklėje yra
Veikimo principas:
Flunisolidas 2 mg
FORBEST Vaikams purkšti 1 mg / 2 ml tirpalo
Vienos dozės 2 ml talpyklėje yra
Veikimo principas:
Flunisolidas 1 mg
Pagalbinės medžiagos pateiktos skyriuje 6.1
03.0 FARMACINĖ FORMA
Purškiamas tirpalas.
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
Alerginės kvėpavimo takų ligos: bronchinė astma, lėtinis astminis bronchitas; sezoninis ir lėtinis rinitas.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Suaugusieji
FORBEST 1 mg / 1 ml: vienas indas (lygus 1 mg) du kartus per parą
FORBEST 2 mg / 2 ml: pusė talpyklos (lygi 1 mg) du kartus per parą
Vaikai
FORBEST 0,5 mg / 1 ml: vienas indas (lygus 0,5 mg) du kartus per parą
FORBEST 1 mg / 2 ml: pusė talpyklos (lygi 0,5 mg) du kartus per parą
Nerekomenduojama duoti vaikams iki ketverių metų.
04.3 Kontraindikacijos
Individualus padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai. Aktyvi ar rami plaučių tuberkuliozė. Bakterinės, virusinės ar grybelinės infekcijos.
Paprastai draudžiama nėštumo ir žindymo laikotarpiu (žr. 4.6 skyrių)
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Sisteminis poveikis gali pasireikšti vartojant inhaliuojamuosius kortikosteroidus, ypač kai jie skiriami didelėmis dozėmis ilgą laiką. Šio poveikio pasireiškimo tikimybė yra mažesnė nei gydant geriamaisiais kortikosteroidais. Galimas sisteminis poveikis yra Kušingo sindromas, Kušingoidinis aspektas, antinksčių slopinimas, vaikų ir paauglių augimo sulėtėjimas, sumažėjęs kaulų mineralinis tankis, katarakta, glaukoma ir rečiau įvairūs psichologiniai ar elgesio reiškiniai, įskaitant psichomotorinį hiperaktyvumą, miego sutrikimus, nerimą, depresiją ar agresiją. (ypač vaikams). Todėl svarbu, kad inhaliuojamųjų kortikosteroidų dozė būtų mažiausia galima dozė, kuria būtų galima veiksmingai kontroliuoti astmą.
Vaisto vartojimas, ypač jei jis yra ilgesnis, gali sukelti jautrinimo reiškinius ir išskirtinai klasikinį sisteminį nepageidaujamą vaisto poveikį.Šiuo atveju būtina nutraukti gydymą ir pradėti tinkamą gydymą.
Vartojant kortikosteroidus, reikia turėti omenyje, kad jie gali užmaskuoti kai kuriuos infekcijos simptomus ir jų vartojimo metu gali būti nustatyti nauji infekciniai procesai.
Rekomenduojamų dozių viršyti negalima. Šis padidėjimas iš tikrųjų ne tik nepagerina vaisto terapinio veiksmingumo, bet ir sukelia sisteminio absorbcijos poveikio riziką.
Jei yra pagrindo įtarti, kad yra antinksčių funkcinių pakitimų, perėjimą nuo sisteminio gydymo steroidais prie flunisolido reikia atlikti atsargiai; paprastai reikia vengti staigaus sisteminio gydymo nutraukimo.
Gydant pacientus, kuriems jau taikoma sisteminė kortikos terapija, reikia imtis specialių atsargumo priemonių ir atidžiai prižiūrėti gydytoją, nes antinksčių funkcijos atsinaujinimas, kurį slopina ilgalaikis sisteminis gydymas kortikosteroidais, vyksta lėtai. Bet kokiu atveju būtina, kad sistemingai gydant liga būtų santykinai „stabilizuota“.
Iš pradžių FORBEST turėtų būti skiriamas tęsiant sisteminį gydymą, vėliau jį reikia palaipsniui mažinti, reguliariai tikrinant pacientą ir keičiant FORBEST dozę pagal gautus rezultatus. Streso ar sunkaus astmos priepuolio metu pacientams, kuriems atliekamas toks pakeitimas, reikės papildomai gydyti sistemiškai steroidais. Šiems pacientams taip pat reikia periodiškai tikrinti antinksčių žievės funkciją, įskaitant ankstyvo ryto kortizolio kiekio matavimą poilsio sąlygomis.
Pacientams, priklausomiems nuo steroidų, rekomenduojama palaipsniui ir kontroliuojamai pereiti nuo geriamojo į vietinį endobronchinį gydymą.
Ilgai vartojant vietiškai ir vartojant dideles dozes, reikia nepamiršti antinksčių veiklos slopinimo ir gleivinės atrofijos galimybės, nors klinikinės patirties metu nebuvo įrodyta, kad vaisto absorbcija yra pakankama bendram poveikiui sukelti.
Pacientams, kuriems yra stiprus nosies užgulimas arba daug sekretų, gali būti nurodytas išankstinis gydymas vietiniais vazokonstriktoriais, kad aerozolis galėtų liestis su gleivine.
Flunisolidą, kaip ir visus kortikosteroidus, reikia vartoti atsargiai, jei to neišvengiama, pacientams, sergantiems aktyviomis ar neveikiančiomis tuberkuliozės kvėpavimo takų infekcijomis arba negydytomis grybelinėmis, bakterinėmis ar virusinėmis infekcijomis arba su herpes simplex akimis.
Dėl kortikosteroidų slopinamojo poveikio randams patartina atsargiai vartoti flunisolidą pacientams, kuriems yra buvusi ar neseniai buvusi nosies trauma, nosies pertvaros opa ar pasikartojantis kraujavimas iš nosies.
Nors retai buvo pranešta apie dismikrobinius sutrikimus, patartina kontroliuoti galimą viršutinių kvėpavimo takų mikrobinės floros pokyčius, ypač ilgai gydant, galimą viršutinės kvėpavimo takų floros kitimą.
FORBEST, kaip ir visų inhaliuojamųjų kortikosteroidų, poveikis pasireiškia ne iš karto.
Todėl reikia nepamiršti, kad FORBEST nėra veiksmingas sergant astmos krizėmis ir kad patartina reguliariai vartoti vaistą keletą dienų.
Nerekomenduojama duoti vaikams iki ketverių metų.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Nežinomas.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Produkto nerekomenduojama vartoti per pirmuosius tris nėštumo mėnesius; tolesniu laikotarpiu ir žindymo laikotarpiu preparatas turi būti skiriamas tik esant realiam poreikiui ir tiesiogiai prižiūrint gydytojui.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Tu nepastebi.
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Tik keli pacientai, kurių kvėpavimo takai labai jautrūs, pasireiškė kosuliu ir užkimimu; kartais gali atsirasti nedidelis ir laikinas nosies gleivinės deginimas. Grybelinės infekcijos burnoje ar gerklėje buvo retai pastebėtos ir greitai išnyko po tinkamo vietinio gydymo. Šios infekcijos galima išvengti arba sumažinti, jei pacientai po kiekvieno vartojimo kruopščiai skalauja burną.
Kitas pastebėtas šalutinis poveikis yra: nosies dirginimas, nosies užgulimas, nosies užgulimas, rinorėja, gerklės skausmas, užkimimas ir burnos ertmės bei žandikaulių dirginimas. Jei šis šalutinis poveikis yra sunkus, gali tekti nutraukti gydymą.
Tik netinkamo vartojimo atveju gali pasireikšti tipiškas sistemingai vartojamų kortikosteroidų poveikis, nors ir mažesniu mastu.
Dažniausias nepageidaujamas poveikis, nustatytas pacientams, sergantiems kortikosteroidais, buvo nosies užgulimas ir nosies polipai, atsiradę būtent dėl sisteminės kortikos terapijos sumažėjimo. Galimi sisteminiai pasireiškimai (osteoporozė, pepsinė opa, antrinio antinksčių žievės nepakankamumo požymiai, tokie kaip hipotenzija ir svorio kritimas) ), kad pastaruoju atveju būtų išvengta labai rimtų nelaimingų atsitikimų dėl ūmaus hipoadrenalizmo.
04.9 Perdozavimas
Vartojant didelius flunisolido kiekius per trumpą laiką, gali susilpnėti pagumburio-hipofizės-antinksčių funkcija. Tokiu atveju suvartotą dozę reikia nedelsiant sumažinti iki rekomenduojamos.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė: kiti vaistai nuo obstrukcinių kvėpavimo takų sindromų aerozoliu - gliukokortikoidai; ATC kodas: R03BA03
Flunisolidas yra sintetinis fluorintas kortikosteroidas, kuriam farmakodinaminiu požiūriu būdingas didelis priešuždegiminis poveikis vietiniam vartojimui.
Skiriamas gyvūnui įkvėpus terapinėmis dozėmis, jis neturi sisteminio poveikio nei kortikomimetiniam, nei gliukokortikoidui, nei mineralokortikoidui, nei slopinančio poveikio hipofizės ir antinksčių ašiai.
05.2 Farmakokinetinės savybės
Flunisolidas greitai absorbuojamas per kvėpavimo takų gleivinę; tačiau dėl greito metabolizmo (jo pagrindinis metabolitas farmakologiškai praktiškai neaktyvus) sisteminis aktyvumas yra nereikšmingas.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
Atliekant ūmaus toksiškumo tyrimus, skirtus įvairių rūšių gyvūnų injekcijoms į raumenis ir inhaliacijoms į žandikaulį, skiriant nuo 500 iki 5000 mcg vienam gyvūnui, ir skiriant į raumenis 520–1040 mg / kg dozėmis žiurkėms ir pelėms, toksinių simptomų nėra buvo pastebėta.
Panašiai nenustatyta jokių nenormalių apraiškų poūmio toksiškumo bandymuose, kurie truko 40 dienų, kai triušiui įkvėpus per burną buvo skiriama 1250–2500 mcg / paros dozė ir 120 dienų trukmės lėtinio toksiškumo bandymuose, kuriame triušiui per nosį ir šuniui, įkvėpus endobronchiją, buvo skiriamos 150, 300 ir 350 mikrogramų flunisolido dozės po 150, 300 ir 350 mikrogramų vienam gyvūnui, įkvėpus 1250, 2000 ir 2500 mikrogramų vienam gyvūnui. Gydymas flunisolidu taip pat buvo gerai toleruojamas vietoje.
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
Propilenglikolis, natrio chloridas, injekcinis vanduo.
06.2 Nesuderinamumas
Nežinomas.
06.3 Galiojimo laikas
2 metai.
„Forbest Adults“ 1 mg / 1 ml tirpalas, kurį reikia purkšti
1 ml turinį reikia sunaudoti visiškai ir iškart po atidarymo, nes talpyklos vėl uždaryti negalima.
„Forbest Adults“ 2 mg / 2 ml tirpalas, kurį reikia purkšti
likusi pusė 2 ml turinio turi būti sunaudota per 12 valandų nuo pirmojo uždarymo indo atidarymo. Produkto perteklius, nepanaudotas per 12 valandų, turi būti išmestas.
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Talpyklas laikykite originalioje pakuotėje, kad produktas būtų apsaugotas nuo šviesos
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
Vienos dozės polietileno talpykla.
Pakuotėje yra 30 vienadozių 1 mg / 1 ml talpos indų, suskirstytų į 6 aliuminio maišelius
Pakuotėje yra 30 vienadozių 0,5 mg / 1 ml talpos indų, padalintų į 6 aliuminio paketėlius
Pakuotėje yra 15 vienadozių 2 mg / 2 ml talpyklų, padalintų į 3 aliuminio maišelius
Pakuotėje yra 15 vienadozių 1 mg / 2 ml talpos indų, suskirstytų į 3 aliuminio maišelius
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
- Naudojant su pneumatiniais elektriniais purkštuvais, purškiamas Forbest tirpalas gali būti naudojamas toks, koks yra (neskiestas), arba, pageidautina, praskiesti steriliu fiziologiniu tirpalu maždaug santykiu 1: 1 (1 ml Forbest + 1 ml sterilaus fiziologinio tirpalo) ) arba 1–2 (1 ml Forbest + 2 ml sterilaus fiziologinio tirpalo).
- Naudojant elektrinius ultragarsinius purkštuvus, Forbest rekomenduojama praskiesti steriliu fiziologiniu tirpalu santykiu 1: 3 (1 ml Forbest + 3 ml sterilaus fiziologinio tirpalo).
Kaip žinoma, į tirpalą leidžiant elektrinius purkštuvus, susidaro tirpalo likučiai, kurie, prilipę prie buteliuko sienelių ar dugno, nėra išleidžiami.
Atsižvelgiant į tai, pasirengimo etape būtina apsvarstyti poreikį integruoti nemokamą dalį.
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
VALEAS SPA - Via Vallisneri, 10 - 20133 Milanas
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
FORBEST Suaugusiesiems purškiamas 1 mg / 1 ml tirpalas
30 vienadozių 1 ml talpyklų - AIC Nr. 036364 038
FORBEST Vaikai 0,5 mg / 1 ml tirpalo, kurį reikia purkšti
30 vienadozių 1 ml talpyklų - AIC Nr. 036364 040
* FORBEST Adult 2 mg / 2 ml tirpalas purškiamas
15 vienadozių 2 ml talpyklų - AIC Nr. 036364 026
* FORBEST Children 1 mg / 2 ml tirpalas purškiamas
15 vienadozių 2 ml talpyklų - AIC Nr. 036364 014
* Ne komerciškai
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
2010 gegužės mėn
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
14/7/2011
