Veikliosios medžiagos: olopatadinas
OPATANOL 1 mg / ml akių lašai, tirpalas
Kodėl vartojamas Opatanol? Kam tai?
OPATANOL skirtas sezoninio alerginio konjunktyvito požymiams ir simptomams gydyti.
Alerginis konjunktyvitas. Tam tikros medžiagos (alergenai), tokios kaip žiedadulkės, namų dulkės ar gyvūnų plaukai, gali sukelti alergines reakcijas, sukeliančias niežėjimą, paraudimą ir net akies paviršiaus patinimą.
OPATANOL yra vaistas, skirtas akies alerginėms ligoms gydyti. Jis veikia mažindamas alerginės reakcijos intensyvumą.
Kontraindikacijos Kai Opatanol vartoti negalima
OPATANOL vartoti negalima
- Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) olopatadinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai
- Žindymo laikotarpiu OPATANOL vartoti negalima.
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Opatanol
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti OPATANOL.
Jei nešiojate kontaktinius lęšius, prieš naudodami OPATANOL, turite juos pašalinti.
Vaikai
- Jaunesniems nei 3 metų vaikams OPATANOL vartoti negalima. Neduokite šio vaisto vaikams iki 3 metų, nes nėra duomenų, patvirtinančių, kad jis yra saugus ir veiksmingas vaikams iki 3 metų.
Sąveika Kokie vaistai ar maisto produktai gali keisti Opatanol poveikį
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Jei vartojate kitus akių lašus ar akių tepalus, tarp vieno ir kito vaisto vartojimo palikite mažiausiai 5 minutes.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jei esate nėščia arba galite pastoti, prieš vartodami OPATANOL pasitarkite su gydytoju.
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Žindymo laikotarpiu OPATANOL vartoti negalima: prieš vartodami šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vartojant OPATANOL, kurį laiką gali būti neryškus matymas. Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, kol šis pojūtis nepraeis.
OPATANOL sudėtyje yra benzalkonio chlorido.
Benzalkonio chloridas gali sudirginti akis ir, kaip žinoma, keičia minkštųjų kontaktinių lęšių spalvą, todėl reikėtų vengti sąlyčio su minkštais lęšiais. Jei nešiojate kontaktinius lęšius, prieš juos uždėdami juos išimkite ir palaukite bent 15 minučių, kol vėl įdėsite lęšius.
Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Opatanol: Dozavimas
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Rekomenduojama dozė yra vienas lašas į akį (-ius) du kartus per dieną - ryte ir vakare. Naudokite šią dozę, nebent gydytojas nurodė kitaip. OPATANOL lašinkite tik į abi akis, jei taip nurodė gydytojas. Gydytojas gydytojo nurodytą laikotarpį.
OPATANOL galima vartoti tik kaip akių lašus.
Daugiau informacijos ieškokite puslapyje
Kiek naudoti (žr. Ankstesnį puslapį)
- Paimkite OPATANOL buteliuką ir veidrodį
- Nusiplauk savo rankas
- Paimkite buteliuką ir atsukite dangtelį
- Nuėmus dangtelį, jei apsauginis žiedas atsilaisvino, nuimkite jį prieš naudodami gaminį.
- Laikykite buteliuką aukštyn kojomis tarp nykščio ir vidurinio piršto
- Nuleiskite voką švariu pirštu, kol tarp voko ir akies susidarys maišelis. Čia reikia lašinti lašą
- Priartinkite buteliuko galiuką prie akies. Jei tai padeda, naudokite veidrodį
- Nelieskite akies, voko, aplinkinių sričių ar kitų paviršių lašintuvo antgaliu, kad neužkrėstumėte buteliuke likusių lašų.
- Švelniai suspauskite buteliuko pagrindą, išleisdami po vieną lašą OPATANOL
- Nespauskite buteliuko - jis suprojektuotas taip, kad pakanka tik švelnaus dugno spaudimo
- Jei lašinate lašus į abi akis, pakartokite tą pačią procedūrą kitai akiai
- Iškart po naudojimo uždėkite dangtelį, tinkamai užsukite.
Jei lašas nepataiko į akis, bandykite dar kartą.
Pamiršus pavartoti OPATANOL, įlašinkite vieną lašą kuo greičiau ir grįžkite į įprastą lašinimo laiką. Tačiau, jei jau beveik laikas įlašinti kitą dozę, nepilkite praleistos dozės ir grįžkite prie įprasto įpurškimo laiko. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą.
Nustojus vartoti OPATANOL Nenutraukite šio vaisto vartojimo nepasitarę su gydytoju.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Opatanol dozę
Pavartojus per didelę OPATANOL dozę, nuplaukite šiltu vandeniu. Nelašinkite lašų, kol ateis laikas vartoti kitą dozę.
Šalutinis poveikis Koks yra Opatanol šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Vartojant OPATANOL, pastebėtas toks šalutinis poveikis
Dažni: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių.
Poveikis akims: akių skausmas, akių dirginimas, akių sausumas, nenormalus akių pojūtis, diskomfortas akyse.
Bendras šalutinis poveikis: galvos skausmas, nuovargis, nosies džiūvimas, blogas skonis
Nedažnas: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių.
Poveikis akims: neryškus, susilpnėjęs ar nenormalus regėjimas, ragenos sutrikimas, uždegimas su pažeidimu ar be jo, akies paviršiaus uždegimas ar junginės infekcija, akių išskyros, jautrumas šviesai, padidėjusi ašarų gamyba, akies niežulys, akių paraudimas, voko anomalija, niežėjimas, paraudimas, patinimas ar voko plutos.
Bendras šalutinis poveikis: nenormalus ar sumažėjęs jautrumas, galvos svaigimas, sloga, sausa oda, odos uždegimas.
Dažnis nežinomas: negali būti įvertintas pagal turimus duomenis
Poveikis akims: akių patinimas, ragenos patinimas, vyzdžio dydžio pasikeitimas
Bendras šalutinis poveikis: dusulys, padidėję alergijos simptomai, veido patinimas, mieguistumas, bendras silpnumas, pykinimas, vėmimas, sinusitas, odos paraudimas ir niežėjimas.
Labai retais atvejais kai kuriems pacientams, kuriems buvo labai pažeistas skaidrus sluoksnis prieš akį (ragena), dėl gydymo metu ragenoje atsirado neskaidrios dėmės.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Tai taip pat apima bet kokį šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant buteliuko ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės mėnesio dienos.Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Buteliuką reikia išmesti praėjus 4 savaitėms po pirmojo atidarymo, kad būtų išvengta galimų infekcijų, ir naudoti naują buteliuką. Atidarymo datą užrašykite buteliuko etiketėje ir dėžutėje.
Nemeskite vaistų į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.
Kita informacija
OPATANOL sudėtis
Veiklioji medžiaga yra olopatadinas. Kiekviename ml tirpalo yra 1 mg olopatadino (hidrochlorido pavidalu). Pagalbinės medžiagos yra benzalkonio chloridas, natrio chloridas, dinatrio fosfato dodekahidratas (E339), druskos rūgštis (E507) ir (arba) natrio hidroksidas (E524) ir išgrynintas vanduo.
OPATANOL išvaizda ir pakuotės turinys
OPATANOL yra skaidrus ir bespalvis skystis (tirpalas), tiekiamas pakuotėje, kurioje yra vienas 5 ml buteliukas arba trys 5 ml plastikiniai buteliai su užsukamais dangteliais. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
OPATANOL 1 MG / ML AKIŲ LAŠAI, TIRPALAS
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename ml tirpalo yra 1 mg olopatadino (hidrochlorido pavidalu)
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: 0,1 mg / ml benzalkonio chlorido.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1
03.0 FARMACINĖ FORMA
Akių lašai, tirpalas (akių lašai).
Skaidrus ir bespalvis tirpalas.
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
Sezoninio alerginio konjunktyvito akių požymių ir simptomų gydymas.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Dozavimas
Dozė yra vienas lašas OPATANOL į pažeistos (-ų) akies (-ių) junginės maišelį du kartus per parą (kas 8 valandas). Jei reikia, gydymą galima pratęsti iki keturių mėnesių.
Vartojimas senyviems žmonėms
Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.
Vaikų populiacija
Vaikams (3 metų ir vyresniems) OPATANOL galima vartoti tokią pačią dozę kaip ir suaugusiesiems. OPATANOL saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 3 metų dar nėra nustatytas.
Vartoti pacientams, sergantiems kepenų ir inkstų nepakankamumu
Akių lašų (OPATANOL) pavidalo olopatadino poveikis pacientams, sergantiems kepenų ar inkstų liga, netirtas. Tačiau kepenų ar inkstų nepakankamumo atveju dozės koreguoti nereikia (žr. 5.2 skyrių).
Vartojimo metodas
Tik oftalmologiniam naudojimui.
Nuėmus dangtelį, jei apsauginis žiedas atsilaisvino, nuimkite jį prieš naudodami produktą. Kad lašintuvo antgalis ir tirpalas nebūtų užteršti, ypač atsargiai nelieskite akių vokų, aplinkinių sričių ar kitų paviršius su buteliuko lašintuvo antgaliu Kai nenaudojate, laikykite buteliuką sandariai uždarytą.
Jei kartu vartojama kitų vietinių akių vaistinių preparatų, tarp vieno vartojimo ir kito vartojimo reikia palikti penkių minučių pertrauką. Akių tepalai turėtų būti skiriami paskutiniai.
04.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai, išvardytai 6 skyriuje
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
OPATANOL yra antialerginis / antihistamininis preparatas, kuris, nors ir vartojamas lokaliai, absorbuojamas sistemiškai. Sunkių reakcijų ar padidėjusio jautrumo atveju nutraukite gydymą.
OPATANOL sudėtyje yra benzalkonio chlorido, kuris gali dirginti akis.
Buvo pranešta, kad benzalkonio chloridas sukelia taškinę keratopatiją ir (arba) toksinę opinę keratopatiją. Pacientus, kuriems yra sausos akys ar kitos būklės, kai yra pažeista ragena, reikia atidžiai stebėti, ar jie dažnai ar ilgai vartojami.
Kontaktiniai lęšiai
Yra žinoma, kad benzalkonis keičia minkštųjų kontaktinių lęšių spalvą. Venkite sąlyčio su minkštais kontaktiniais lęšiais.
Pacientams reikia patarti prieš vartojant akių lašus išimti kontaktinius lęšius ir palaukti mažiausiai 15 minučių po įlašinimo prieš vėl įdedant kontaktinius lęšius.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Sąveikos su kitais vaistiniais preparatais tyrimų neatlikta.
Švietimas in vitro parodė, kad olopatadinas neslopina metabolinių reakcijų, apimančių citochromo P-450 izofermentus 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ir 3A4. Šie rezultatai rodo, kad mažai tikėtina, kad olopatadinas sukels metabolinę sąveiką su kitomis kartu vartojamomis veikliosiomis medžiagomis.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumas
Duomenų apie oftalmologinio olopatadino vartojimą nėščioms moterims nėra arba jų yra nedaug.
Tyrimai su gyvūnais parodė toksinį poveikį reprodukcijai po sisteminio vartojimo (žr. 5.3 skyrių). Olopatadino nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, kurios nenaudoja kontracepcijos priemonių.
Maitinimo laikas
Turimi duomenys su gyvūnais parodė, kad išgertas olopatadinas išsiskiria į pieną (išsamiau žr. 5.3 skyrių). Negalima atmesti pavojaus naujagimiams / kūdikiams.
Žindymo laikotarpiu OPATANOL vartoti negalima.
Vaisingumas
Nebuvo atlikta jokių tyrimų, skirtų įvertinti olopatadino vietinio oftalmologinio poveikio poveikį žmogaus vaisingumui.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
OPATANOL gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Kaip ir vartojant kitus akių lašus, trumpalaikis neryškus matymas ar kiti regos sutrikimai gali turėti įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus. Jei po įlašinimo atsiranda neryškus matymas, pacientas turės palaukti, kol regėjimas išnyks. .
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Saugos profilio santrauka.
Klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 1680 pacientų, metu OPATANOL buvo skiriamas vieną ar keturis kartus per dieną į abi akis iki keturių mėnesių, kaip monoterapija arba papildomas gydymas 10 mg loratadino.
Maždaug 4,5% pacientų gali pasireikšti nepageidaujamos reakcijos, susijusios su OPATANOL vartojimu; tačiau tik 1,6% pacientų nutraukė klinikinį tyrimą dėl šių nepageidaujamų reakcijų.
Klinikiniai tyrimai neparodė jokių rimtų oftalmologinių ar sisteminių nepageidaujamų reakcijų, susijusių su OPATANOL. Dažniausia su gydymu susijusi nepageidaujama reakcija yra akių skausmas, apie kurį pranešta bendrai 0,7%atvejų.
Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje
Klinikinių tyrimų metu ir po vaistinio preparato patekimo į rinką gauta pranešimų apie šias nepageidaujamas reakcijas, kurios klasifikuojamos pagal šią konvenciją: labai dažni (≥1 / 10), dažni (nuo ≥1 / 100 iki
Kiekvienoje dažnio klasėje nepageidaujamos reakcijos išvardytos mažėjančio sunkumo tvarka.
Kai kuriems pacientams, kuriems buvo labai pažeista ragena, labai retai buvo pranešta apie ragenos kalcifikaciją, kai buvo naudojami akių lašai, kurių sudėtyje yra fosfatų.
Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas
Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, atsiradusias po vaistinio preparato registravimo, nes tai leidžia nuolat stebėti vaisto naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistų prašoma pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas per nacionalinę pranešimo sistemą. V priede.
04.9 Perdozavimas
Duomenų apie perdozavimą žmonėms po atsitiktinio ar tyčinio nurijimo.Olopatadinas pasižymi mažu ūmaus toksiškumo laipsniu gyvūnams.
Atsitiktinai nurijus visą OPATANOL buteliuko turinį, didžiausia sisteminė olopatadino ekspozicija yra 5 mg. Ši ekspozicija prilygsta galutinei 0,5 mg / kg dozei 10 kg sveriančiam vaikui, jei jis absorbuojamas 100%.
QTc intervalo pailgėjimas šunims buvo pastebėtas tik esant ekspozicijai, kuri, manoma, pakankamai viršija didžiausią žmogaus ekspoziciją, o tai rodo minimalią reikšmę klinikiniams tikslams. 102 jauniems ir pagyvenusiems sveikiems savanoriams vyrams ir moterims buvo duodama 5 mg geriamoji dozė du kartus per parą, 2,5 dienos, QTc intervalas žymiai nepailgėjo, palyginti su placebu. Šiame tyrime pastebėtas 127 ng / ml) yra ne mažiau kaip 70 kartų vietinio olopatadino saugumo riba, atsižvelgiant į poveikį širdies repolarizacijai.
Perdozavimo atveju pacientas turi būti tinkamai stebimas ir gydomas.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė: oftalmologiniai vaistai, dekongestantai ir antialerginiai vaistai; kiti antialerginiai vaistai.
ATC kodas: S01GX09
Olopatadinas yra stiprus ir selektyvus antialerginis / antihistamininis preparatas, veikiantis įvairiais ir skirtingais veikimo mechanizmais. Jis yra histamino antagonistas (pagrindinis žmogaus alerginių reakcijų tarpininkas) ir neleidžia žmogaus junginės epiteliui gaminti uždegiminius citokinus, kuriuos sukelia histaminas ląstelės. Duomenys, gauti iš tyrimų in vitro rodo, kad jis gali veikti žmogaus junginės putliąsias ląsteles, slopindamas priešuždegiminių mediatorių išsiskyrimą. Pacientams, kuriems yra nosies ir žandikaulių latakai, lokaliai vartojant OPATANOL į akis, sumažėja nosies požymiai ir simptomai, dažnai lydimi sezoninio alerginio konjunktyvito. OPATANOL nesukelia jokių kliniškai reikšmingų vyzdžio skersmens pokyčių.
05.2 Farmakokinetinės savybės
Absorbcija
Olopatadinas, kaip ir kiti vietiniai vaistai, absorbuojamas sistemiškai. Tačiau sisteminė vietiškai vartojamo olopatadino absorbcija yra minimali, jo koncentracija kraujo plazmoje svyruoja žemiau nustatytos tyrimo ribos (
Eliminavimas
Farmakokinetikos tyrimai, išgerti per burną, parodė, kad „pusinės eliminacijos iš plazmos laikas yra maždaug 8–12 valandų, daugiausia“ pašalinamas per inkstus. Maždaug 60–70% dozės išsiskiria su šlapimu kaip veiklioji medžiaga. Nustatyti du metabolitai, mono-desmetilas ir N-oksidas, esant mažoms koncentracijoms šlapime.
Kadangi olopatadinas daugiausia išsiskiria su šlapimu nepakitusios veikliosios medžiagos pavidalu, inkstų funkcijos sutrikimas keičia olopatadino farmakokinetiką, o pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu (vidutinis kreatinino klirensas yra 13,0 ml / min.), Didžiausia koncentracija plazmoje būna 2-3 kartus didesnė. . Išgėrus 10 mg dozę pacientams, kuriems atliekama hemodializė (be šlapimo nutekėjimo), olopatadino koncentracija plazmoje hemodializės dieną buvo žymiai mažesnė nei vieną ne hemodializės dieną, o tai rodo, kad olopatadiną galima pašalinti hemodializės būdu.
Tyrimai, kuriuose lyginama 10 mg geriamosios olopatadino dozės farmakokinetika jauniems (vidutiniškai 21 metų amžiaus) ir senyviems (vidutiniškai 74 metai) asmenims, reikšmingų baltymų ir jaunų žmonių koncentracijos plazmoje (AUC) skirtumų neparodė. nepakeistos veikliosios medžiagos ir metabolitų surišimas arba išsiskyrimas su šlapimu.
Klinikinis tyrimas buvo atliktas išgėrus olopatadino pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu. Rezultatai rodo, kad pavartojus OPATANOL, šioje populiacijoje galima tikėtis šiek tiek didesnės koncentracijos plazmoje. Kadangi olopatadino lokaliai vartojant į akis, jo koncentracija kraujo plazmoje yra 50–200 kartų mažesnė už tą, kuri buvo pastebėta po gerai toleruojamų geriamųjų dozių, senyviems žmonėms ar pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės keisti nereikia. Kepenų metabolizmas yra nedidelis pašalinimo būdas. Todėl manoma, kad kepenų nepakankamumo atveju nereikia keisti dozės.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
Įprastų saugumo, farmakologijos, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeninio poveikio ir toksiškumo reprodukcijai ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Tyrimai su gyvūnais parodė, kad motinų, gydytų sisteminėmis olopatadino dozėmis, žindomų jauniklių augimas sumažėjo daug daugiau nei didžiausia rekomenduojama dozė žmonėms. Išgertas olopatadinas buvo nustatytas žindančių žiurkių piene.
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
Benzalkonio chloridas,
natrio chloridas,
dinatrio fosfato dodekahidratas (E339),
druskos rūgštis (E507) (pH koreguoti),
natrio hidroksidas (E524) (pH koreguoti),
išgrynintas vanduo.
06.2 Nesuderinamumas
Nesant suderinamumo tyrimų, šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais.
06.3 Galiojimo laikas
3 metai.
Tinkamumo laikas po pirmojo atidarymo.
Išmeskite vaistą praėjus keturioms savaitėms po pirmojo atidarymo.
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
5 ml nepermatomi mažo tankio polietileno buteliai su užsukamais polipropileno dangteliais (DROPTAINER).
Dėžutės, kuriose yra 1 butelis arba 3 buteliai. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
Jokių specialių nurodymų.
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
„Novartis Europharm Limited“
„Frimley“ verslo parkas
„Camberley GU16 7SR“
JK
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
VISAS "MARKETINGAS
EU/1/02/217/001 (AIC Nr. 035723016/E)
EU/1/02/217/002 (AIC Nr. 035723028/E)
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
Registravimo data: 2002 m. Gegužės 17 d
Paskutinio atnaujinimo data: 2007 m. Gegužės 22 d
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
D.CCE 2017 04 24