TENORMIN - PAKUOTĖS LAPELIS - LANKSTINUKAI

Pagrindinis / lankstinukai / 2021

Tenormin - pakuotės lapelis

Indikacijos Kontraindikacijos Atsargumo priemonės Vartojant sąveiką Įspėjimai Dozavimas ir vartojimo metodas Perdozavimas Nepageidaujamas poveikis Tinkamumo laikas ir laikymas

Veikliosios medžiagos: Atenololis

TENORMIN 100 mg tabletės

Indikacijos Kodėl vartojamas Tenormin? Kam tai?

Tenormin sudėtyje yra atenololio. Atenololis priklauso vaistų, vadinamų beta adrenoblokatoriais, grupei, kurie veikia sulėtindami širdies plakimą.

Suaugusiesiems Tenormin skiriamas:

gydyti aukštą kraujospūdį (aukštą kraujospūdį)
gydyti krūtinės anginos priepuolius (širdies liga, pasireiškianti krūtinės skausmu)
gydyti nereguliarų širdies plakimą (aritmiją)
padeda išvengti kito širdies priepuolio (ūminio miokardo infarkto) pradžios.

Pasitarkite su gydytoju, jei nesijaučiate geriau arba jaučiatės blogiau.

Kontraindikacijos Tenormin vartoti negalima

Tenormin vartoti negalima

jeigu yra alergija atenololiui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai
jeigu sergate širdies liga, įskaitant širdies nepakankamumą, kurio nekontroliuoja tinkama terapija ar širdies blokada
jeigu kenčia nuo sumažėjusio ar nereguliaraus širdies plakimo, labai žemo kraujospūdžio, sunkių kraujotakos sutrikimų
šoko atveju (širdies sutrikimas, atsirandantis, kai kraujas nepakankamai prisotinamas deguonimi)
jeigu gydytojas nustatė, kad rūgšties kiekis kraujyje yra didesnis nei normalus (metabolinė acidozė)
jeigu sergate vėžiu, vadinamu feochromocitoma, kuris negydomas (paprastai šis vėžys išsivysto netoli inkstų ir gali sukelti aukštą kraujospūdį);

Jei atsidūrėte bet kurioje iš aukščiau paminėtų situacijų, pasakykite gydytojui

Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Tenormin

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Tenormin:

jeigu sergate inkstų liga
jeigu sergate skydliaukės ligomis (kakle randama liauka);
jeigu sergate cukriniu diabetu (liga, kuriai būdingas cukraus perteklius kraujyje);
jeigu sergate širdies ar kraujotakos sutrikimais, net jei juos kontroliuoja tinkamas gydymas
jeigu turite kvėpavimo sutrikimų ar astmą
jeigu kenčiate nuo krūtinės skausmo, vadinamo „Prinzmetalio angina“;
jeigu esate nėščia, norite pastoti arba žindote kūdikį (žr. skyrių „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“)
jeigu anksčiau kada nors buvo alerginių reakcijų (pavyzdžiui, įkandus vabzdžiams).
jeigu gydotės verapamiliu arba diltiazemu

Sumažėjęs širdies susitraukimų dažnis (širdies dūžių skaičius per minutę)

Gydymo Tenormin metu gali sumažėti širdies susitraukimų dažnis (žr. Skyrių „Galimas šalutinis poveikis“). Šis poveikis yra normalus, tačiau jei dėl to nerimaujate, pasitarkite su gydytoju.

Diabetas ar hipoglikemija (mažas cukraus kiekis kraujyje)

Jei sergate cukriniu diabetu ir esate gydomas vaistais nuo diabeto (vaistais nuo diabeto), šis vaistas gali padidinti cukraus kiekį kraujyje. Paprastai tai sukelia širdies ritmo padidėjimą.

Anestezija

Jei jums reikia būti hospitalizuotam, turite informuoti medicinos personalą apie gydymą Tenormin ir ypač anesteziologą (gydytoją, kuris užsiima anestezija) operacijos atveju.

Tiems, kurie užsiima sportine veikla

Vaisto vartojimas be terapinės būtinybės yra dopingas ir bet kuriuo atveju gali lemti teigiamus antidopingo testus.

Vaikai ir paaugliai

Tenormin negalima skirti vaikams ir paaugliams iki 18 metų

Sąveika Kurie vaistai ar maisto produktai gali keisti Tenormin poveikį

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Visų pirma pasakykite gydytojui, jei vartojate kurį nors iš šių vaistų:

Aukšto kraujospūdžio ar krūtinės skausmo gydymui (ypač verapamilio, diltiazemo, klonidino ar nifedipino). Prieš pradedant gydymą Tenormin, būtina praleisti mažiausiai 48 valandas nuo ankstesnio gydymo verapamiliu ar diltiazemu sustabdymo arba atvirkščiai.
Vaistai nereguliariam širdies plakimui gydyti (disopiramidas arba amiodaronas)
vaistas širdies nepakankamumui gydyti (digoksinas, vaistas nuo širdies sutrikimų)
nosies uždegimą mažinančių vaistų ar kitų vaistų (kurių sudėtyje yra, pavyzdžiui, pseudoefedrino) peršalimo ligoms gydyti.
Skausmą malšinantys vaistai, tokie kaip indometacinas ar ibuprofenas
klonidinas (vaistas aukštam kraujospūdžiui gydyti ar migrenai išvengti). Jei kartu vartojate klonidiną ir Tenormin, nenutraukite klonidino ar tenormino vartojimo nepasitarę su gydytoju.

Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Kūdikiams, gimusiems motinoms, kurie vartojo Tenormin prieš gimdymą arba maitindami krūtimi, gali kilti hipoglikemijos (mažas cukraus kiekis kraujyje) arba bradikardijos (sumažėjęs širdies plakimas per minutę) pavojus.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Tenormin vartojimas greičiausiai neturės įtakos jūsų gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Tačiau kartais gali atsirasti galvos svaigimas ir nuovargis; atsiradus šiems simptomams, šios veiklos patartina nevykdyti.

Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Tenormin: Dozavimas

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Gydytojas pasakys, kiek tablečių reikia gerti kiekvieną dieną ir kada, atsižvelgiant į jūsų ligą.

Tabletes reikia gerti visas užgeriant trupučiu vandens, geriausia visada tuo pačiu metu.

Suaugusieji

Aukštas kraujospūdis (aukštas kraujospūdis)

Rekomenduojama dozė yra viena tabletė per parą. Paprastai norimas kraujospūdį mažinantis poveikis pasiekiamas po vienos ar dviejų gydymo savaičių.

Krūtinės angina

Dauguma pacientų reaguoja į vieną tabletę per parą.

Nereguliarus širdies plakimas (aritmija)

Rekomenduojama palaikomojo gydymo dozė yra pusė arba viena tabletė per parą.

Kito širdies priepuolio prevencija

Rekomenduojama palaikomojo gydymo dozė yra viena tabletė per parą.

Vyresnio amžiaus piliečiai

Jei esate senyvo amžiaus, gydytojas gali nuspręsti skirti mažesnę Tenormin dozę.

Jeigu sergate sunkia inkstų liga

Jei sergate sunkia inkstų liga, gydytojas gali nuspręsti skirti mažesnę Tenormin dozę.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Tenormin negalima skirti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.

Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Tenormin dozę

Pavartojus per didelę TENORMIN dozę

Atsitiktinai išgėrę / išgėrę per didelę Tenormin dozę, nedelsdami praneškite gydytojui arba vykite į artimiausią ligoninę.

Pamiršus pavartoti TENORMIN

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.

Jei pamiršote išgerti dozę, ją reikia išgerti kuo greičiau. Negalima vartoti dviejų dozių vienu metu.

Nustojus vartoti TENORMIN

Pagerėjus sveikatai, gydymas neturėtų būti nutrauktas, nebent to paprašė gydytojas.

Gydymą reikia nutraukti palaipsniui.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką

Šalutinis poveikis Koks yra Tenormin šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Gydymo TENORMIN, kaip ir bet kurio kito vaisto, metu gali pasireikšti toks šalutinis poveikis tokiu dažniu:

Dažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 pacientų):

lėtas širdies plakimas
šalti pirštai ir kojų pirštai
virškinimo trakto sutrikimai (pvz., pykinimas, viduriavimas)
kraujo tyrimų pokyčiai, susiję su kepenų funkcija (transaminazės)
nuovargis

Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 pacientų):

miego sutrikimai

Retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 pacientų):

širdies funkcijos pablogėjimas iki širdies blokados (būklė, galinti sukelti nenormalų širdies plakimą, galvos svaigimą, nuovargį ar alpimą), pasunkėjęs kvėpavimas ir (arba) patinsta kulkšnys, jei sergate širdies nepakankamumu
staigus kraujospūdžio sumažėjimas stovint, galintis prarasti sąmonę, pablogėti protarpinis šlubumas (sunkumas vaikščioti, kuris išnyksta poilsiui), pirštų tirpimas ir mėšlungis, po kurio atsiranda karščio ir skausmo pojūtis (Raynaud reiškinys)
galvos svaigimas, galvos skausmas, dilgčiojimas rankose ar kojose
nuotaikos pokyčiai, košmarai, sumišimas, psichozė (psichikos sutrikimai), haliucinacijos (nematomų dalykų matymas), nervų ligų paūmėjimas su psichine depresija, katatonija (apatija ir sumažėjęs motorinis aktyvumas) ir atminties sutrikimai
sausa burna
toksinis poveikis kepenims, įskaitant intrahepatinę cholestazę (sumažėjęs tulžies nutekėjimas į dvylikapirštę žarną dėl „vidinės kepenų obstrukcijos“), dėl kurio gali pagelsti oda ir akys
purpura (purpurinės dėmės ant odos), trombocitopenija (trombocitų skaičiaus sumažėjimas kraujyje)
plaukų slinkimas, odos bėrimai, įskaitant psoriazės paūmėjimą (lėtinis odos uždegimas), odos paraudimas ir odos pigmento praradimo pablogėjimas žmonėms, sergantiems vitiligo (odos liga su baltomis dėmėmis)
akių sausumas, regos sutrikimai
impotencija (nesugebėjimas pasiekti „erekcijos“)
kvėpavimo pasunkėjimas, jei sergate astma arba sirgote astmos sutrikimais

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi nacionaline pranešimo sistema, adresu https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Galiojimo laikas ir išlaikymas

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Nemeskite vaistų į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.

Tenormin sudėtis

veiklioji medžiaga yra: 100 mg atenololio
kiti komponentai yra: sunkusis magnio karbonatas, kukurūzų krakmolas, natrio laurilsulfatas, želatina, magnio stearatas.

Tenormin išvaizda ir kiekis pakuotėje

Tabletės supakuotos į lizdines plokšteles po 14 tablečių ir 42 tabletes.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės

Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.

Daugiau informacijos apie Tenormin rasite skirtuke „Charakteristikų santrauka“. 01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS 02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 03.0 FARMACINĖ FORMA 04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA 04.1 Terapinės indikacijos 04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas 04.3 Kontraindikacijos 04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės, vartojamos kartu su 4.4 Vaistinių preparatų sąveika 04,7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus04.8 Nepageidaujamas poveikis04.9 Perdozavimas05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS05.1 Farmakodinaminės savybės05.2 Farmakokinetinės savybės05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys06.0 INFORMACINĖ FARMACIJA 06.1 Pagalbinės medžiagos 06.2 Nesuderinamumai saugojimui 06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys 06.6 Vartojimo ir naudojimo instrukcijos 07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS 08 .0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS 09.0 PIRMOSIOS DATOS REGISTRACIJOS TEISĖS PERŽIŪROS DATA

01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

TENORMIN 100 MG TABLETĖS

02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 100 mg atenololio.

Pagalbines medžiagas žr. 6.1 skyriuje.

03.0 FARMACINĖ FORMA

Tabletės.

04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA

04.1 Terapinės indikacijos

Arterinė hipertenzija, įskaitant inkstų kilmės.

Krūtinės angina.

Aritmijos.

Ankstyva intervencija į ūminį miokardo infarktą.

04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusieji

Arterinė hipertenzija, įskaitant inkstų kilmės

Viena tabletė (100 mg) per parą. Visas antihipertenzinis poveikis paprastai pasiekiamas po vienos ar dviejų gydymo savaičių. Jei reikia, toliau mažinant kraujospūdį galima pasiekti Tenormin derinant su kitais antihipertenziniais vaistais.

Ypač tenormino vartojimas kartu su diuretiku sukelia didesnį antihipertenzinį poveikį nei tas, kurį sukelia pavieniai vaistai.

Krūtinės angina

Dauguma pacientų reaguoja į vieną tabletę (100 mg) per parą.

Dozės didinimas paprastai nesuteikia papildomos naudos.

Aritmijos

Kontroliuojant aritmijas Tenormin infuziniu tirpalu, rekomenduojama išgerti 50-100 mg per parą palaikomąją dozę.

Ankstyva intervencija į ūminį miokardo infarktą

Gydymą Tenormin 5 mg / 10 ml infuziniu tirpalu reikia pradėti per 12 valandų nuo skausmo atsiradimo prieš ūminį miokardo infarktą. Praėjus 15 minučių po boliuso injekcijos, 50 mg Tenormin (½ tabletės) reikia išgerti per burną, po to dar 50 mg - praėjus 12 valandų po injekcijos. Vėliau rekomenduojama palaikomoji terapija geriama po 100 mg per parą, kurią reikia pradėti dar po 12 valandų.

Jei atsiranda bradikardija ir (arba) hipotenzija (pvz., Dėl kurios reikia terapinės intervencijos) ar kitas sunkus šalutinis poveikis, Tenormin vartojimą reikia nutraukti.

Vyresnio amžiaus piliečiai

Dozę gali tekti sumažinti, ypač pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi.

Vaikai

Nėra klinikinės patirties, susijusios su Tenormin vartojimu vaikams, todėl jo nerekomenduojama skirti vaikams.

Nepakankamumas inkstų

Kadangi Tenormin išsiskiria per inkstus, pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, dozę reikia mažinti. Pacientams, kurių kreatinino klirensas yra didesnis nei 35 ml / min. / 1,73 m2 (įprasta riba yra 100–150 ml / min. / 1,73 m2), Tenormin nesikaupia. Pacientams, kurių kreatinino klirensas yra 15–35 ml / min. / 1,73 m 2 (atitinka 3,4–6,8 mg% kreatinino koncentracijos serume), dozė turi būti 50 mg per parą arba 100 mg kas antrą dieną.

Pacientams, kurių kreatinino klirensas 2 (atitinka 6,8 mg% kreatinino koncentracijos serume), dozė turi būti 50 mg kas antrą dieną arba 100 mg kas 4 dienas.

Pacientams, kuriems atliekama hemodializė, po kiekvieno seanso Tenormin reikia gerti po 50 mg; Vaistą reikia vartoti ligoninėje, nes gali sumažėti kraujospūdis.

04.3 Kontraindikacijos

Kaip ir kiti beta adrenoblokatoriai, Tenormin negalima skirti pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai; bradikardija; kardiogeninis šokas; hipotenzija; metabolinė acidozė; sunkūs periferinės arterinės kraujotakos sutrikimai; II ir III laipsnio atrioventrikulinė blokada; sinusinio mazgo ligos; negydoma feochromocitoma; širdies nepakankamumas, nekontroliuojamas tinkamu gydymu.

Tenormino negalima vartoti kartu su verapamiliu ar diltiazemu.

04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės

Nors Tenormin draudžiama vartoti esant širdies nepakankamumui, kuris nėra kontroliuojamas tinkamu gydymu (žr. 4.3 skyrių), jį galima skirti pacientams, kurių širdies nepakankamumo požymiai yra kontroliuojami, ir atsargiai - pacientams, kurių širdies rezervas silpnas.

Pacientams, sergantiems Prinzmetalio krūtinės angina, Tenormin gali padidinti krūtinės anginos priepuolių skaičių ir trukmę dėl alfa receptorių sukelto vainikinių arterijų kraujagyslių susiaurėjimo. Tačiau šiems pacientams jo vartojimas gali būti svarstomas labai atsargiai, nes Tenormin yra selektyvus beta adrenoblokatorius beta-1.

Kaip jau nurodyta 4.3 skyriuje, Tenormin negalima skirti pacientams, kuriems yra sunkių periferinės arterinės kraujotakos sutrikimų. Vartojant vaistą, pacientams, sergantiems nedidelio dydžio periferinių kraujagyslių sutrikimais, šie sutrikimai taip pat gali pasunkėti.

Ypač atsargiai reikia vartoti Tenormin pacientams, kuriems yra 1 laipsnio atrioventrikulinė blokada, nes jis neigiamai veikia laidumo laiką.

Tenorminas gali pakeisti hipoglikemijos sukeltą tachikardiją. Tenorminas gali užmaskuoti tirotoksikozės požymius.

Širdies susitraukimų dažnio sumažėjimas yra farmakologinis veiksmas, kurį sukelia Tenormin. Retais atvejais, kai atsiranda simptomų, susijusių su per dideliu širdies susitraukimų dažnio sumažėjimu, reikia apsvarstyti dozės mažinimo galimybę.

Svarbu staiga nenutraukti gydymo Tenormin, ypač pacientams, sergantiems išemine širdies liga.

Pacientams, gydomiems Tenormin ir kuriems yra buvę anafilaksinių reakcijų į įvairius alergenus, alerginės reakcijos gali pasunkėti, kai alergenas kartojasi.

Šie pacientai gali nepakankamai reaguoti į adrenalino dozes, dažniausiai naudojamas alerginėms reakcijoms gydyti.

Astma sergantiems pacientams Tenormin gali padidinti kvėpavimo takų atsparumą; tačiau jo vartojimas šiems pacientams gali būti svarstomas labai atsargiai, nes Tenormin yra selektyvus beta adrenoblokatorius beta-1. Padidėjus kvėpavimo takų atsparumui, Tenormin vartojimą reikia nutraukti ir prireikus pradėti gydymą bronchus plečiančiais preparatais (pvz., Salbutamoliu).

04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos

Tenormino negalima skirti pacientams, vartojantiems kalcio kanalų blokatorius, turinčius neigiamą inotropinį poveikį (pvz., Verapamilį, diltiazemą); būtina, kad nuo vieno iš šių vaistų vartojimo nutraukimo būtų praėję mažiausiai 48 valandos, prieš pradedant kitą gydymą.

Vartojant kartu su dihidropiridinais (pvz., Nifedipinu), gali padidėti hipotenzijos rizika, o pacientams, sergantiems latentiniu širdies nepakankamumu, gali atsirasti širdies nepakankamumo atvejų.

Glikozidiniai skaitmeniniai vaistai, susiję su beta blokatoriais, gali padidinti atrioventrikulinio laidumo laiką.

Beta adrenoblokatoriai gali pabloginti staigų kraujospūdžio padidėjimą, kuris gali atsirasti nutraukus klonidino vartojimą. Jei abu vaistai vartojami tuo pačiu metu, beta blokatorių vartojimą reikia nutraukti likus kelioms dienoms iki gydymo klonidinu nutraukimo. Jei gydymą klonidinu pakeičia gydymas beta adrenoblokatoriais, gydymą beta adrenoblokatoriais reikia pradėti praėjus kelioms dienoms po gydymo klonidinu nutraukimo.

I klasės antiaritminiai vaistai (pvz., Disopiramidas) ir amiodaronas gali sustiprinti poveikį prieširdžių laidumo laikui ir sukelti neigiamą inotropinį poveikį.

Simpatomimetiniai vaistai, tokie kaip adrenalinas, gali neutralizuoti kartu vartojamų beta adrenoblokatorių poveikį.

Kartu vartojant prostaglandinų sintetazės inhibitorius (ibuprofeną, indometaciną) gali sumažėti hipotenzinis beta adrenoblokatorių poveikis.

Tenorminu gydomiems pacientams reikia būti ypač atsargiems naudojant anestetikus.

Anesteziologas turi būti informuotas apie tokią terapiją ir tokiu atveju turi būti naudojamas anestetikas, turintis minimalų neigiamą inotropinį aktyvumą.

04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Tenorminas kerta placentos barjerą, o virkštelėje buvo nustatyta kraujo koncentracija.

Tyrimų, susijusių su Tenormin vartojimu pirmąjį nėštumo trimestrą, neatlikta, todėl negalima atmesti galimybės pakenkti vaisiui. Tenorminas buvo vartojamas, griežtai prižiūrint gydytojui, hipertenzijai gydyti trečiąjį trimestrą.Tenormin vartojimas nėščioms moterims lengvos ar vidutinio sunkumo hipertenzijos gydymui buvo susijęs su gimdos augimo sulėtėjimu. Norint vartoti Tenormin nėščioms ar galinčioms ją pradėti, reikia atidžiai įvertinti gydymo teikiamą naudą, palyginti su galima rizika, ypač pirmąjį ir antrąjį nėštumo trimestrą.

Maitinimo laikas

Tenorminas patenka į motinos pieną. Žindančioms moterims Tenormin reikia vartoti atsargiai.

Kūdikiams, gimusiems motinoms, kurios vartojo Tenormin prieš pat gimdymą arba maitindamos krūtimi, gali kilti hipoglikemijos ir bradikardijos pavojus. Tenormin reikia vartoti atsargiai nėštumo ar žindymo laikotarpiu.

04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Tenorminas greičiausiai neturės įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus, tačiau reikia atsižvelgti į tai, kad kartais gali pasireikšti galvos svaigimas ar nuovargis.

04.8 Nepageidaujamas poveikis

Klinikinių tyrimų metu pranešta apie nepageidaujamus reiškinius, kurie dažniausiai siejami su farmakologiniu atenololio poveikiu.

Toliau išvardyti nepageidaujami reiškiniai, išvardyti pagal kūno sistemas, buvo dažni: labai dažni (≥ 10%), dažni (1–9,9%), nedažni (0,1–0,9%), reti (0,01–0,09%), labai retas (

Sutrikimai širdies

Dažni: bradikardija.

Reti: širdies funkcijos pablogėjimas, širdies blokados išsivystymas.

Sutrikimai kraujagyslių

Dažni: šalta galūnėse.

Reti: laikysenos hipotenzija, kuri gali būti susijusi su sinkopu, protarpinio šlubavimo paūmėjimu, jautriems pacientams Raynaud reiškinys.

Sutrikimai iš sistema nervingas

Reti: galvos svaigimas, galvos skausmas, parestezija.

Sutrikimai psichiatras

Nedažni: miego sutrikimai, panašūs į tuos, apie kuriuos pranešė kiti beta adrenoblokatoriai.

Reti: nuotaikos pokyčiai, košmarai; psichozė ar haliucinacijos, nervų sindromų pasunkėjimas su psichine depresija, katatonija, sumišimas ir atminties sutrikimai.

Sutrikimai virškinimo trakto

Dažni: virškinimo trakto sutrikimai. Reti: burnos džiūvimas.

Egzaminai nuo laboratorija

Dažni: padidėjęs transaminazių kiekis

Labai reti: pastebėtas antinuklearinių antikūnų padidėjimas, tačiau klinikinė reikšmė neaiški.

Sutrikimai kepenų ir tulžies pūslė

Reti: toksinis poveikis kepenims, įskaitant intrahepatinę cholestazę.

Sutrikimai iš kraujo Ir sistema limfinis

Reti: purpura, trombocitopenija.

Sutrikimai iš oda Ir iš audinio poodinis

Reti: alopecija, psoriazinio tipo odos reakcijos, psoriazės pablogėjimas, odos bėrimas, be to, atenololis gali pabloginti depilizaciją pacientams, sergantiems vitiligo.

Sutrikimai okuliarai

Reti: akių sausumas, regos sutrikimai.

Sutrikimai iš sistema daugintojas Ir iš krūties

Reti: impotencija.

Sutrikimai respiratoriai, krūtinės ląstos Ir iš tarpuplaučio

Reti: bronchų spazmas gali pasireikšti pacientams, sergantiems bronchine astma arba sergantiems astmos ligomis.

Sutrikimai bendrinis Ir į svetainėje nuo administracija

Dažni: nuovargis.

Jei, remiantis klinikiniais sprendimais, bet kuris iš aukščiau išvardytų nepageidaujamų reiškinių turi neigiamos įtakos paciento gyvenimo kokybei, reikia apsvarstyti galimybę nutraukti gydymą.

04.9 Perdozavimas

Perdozavimo simptomai gali pasireikšti kaip bradikardija, hipotenzija, ūminis širdies nepakankamumas ir bronchų spazmas.

Bendrosios palaikomosios priemonės turėtų apimti: atidžią medicininę priežiūrą, hospitalizavimą intensyviosios terapijos skyriuje, skrandžio plovimą, aktyvintos anglies ir vidurius laisvinančių vaistų vartojimą, siekiant užkirsti kelią virškinimo trakte esančių vaistų absorbcijai, plazmos ar kraujo produktų naudojimą hipotenzijai gydyti. ir šokas.

Reikėtų apsvarstyti galimybę naudoti hemodializę ar hemoperfuziją.

Sunkią bradikardiją galima ištaisyti į veną švirkščiant 1–2 mg atropino ir (arba) naudojant širdies stimuliatorių. Jei reikia, po to gali būti skiriama 10 mg intraveninė gliukagono boliuso dozė, kurią galima pakartoti arba 1-10 mg / h intraveninio gliukagono dozę, atsižvelgiant į atsaką. Jei į gliukagoną nėra atsako arba jo nėra, į veną infuzuojama 2,5–10 mcg / kg / min. Beta adrenoreceptorių stimuliatorių, pvz., Dobutamino. Dobutaminas dėl teigiamo inotropinio poveikio taip pat gali būti naudojamas hipotenzijai ir ūminiam širdies nepakankamumui gydyti. Šios dozės greičiausiai bus nepakankamos, kad būtų išvengta beta adrenoreceptorių blokados sukelto poveikio širdžiai didelio perdozavimo atveju. Tada reikia padidinti dobutamino dozę, kad būtų pasiektas norimas atsakas, atsižvelgiant į paciento klinikinę būklę.

Bronchų spazmą paprastai galima pašalinti skiriant bronchus plečiančių preparatų.

05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

05.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė: selektyvūs, nesusiję beta adrenoblokatoriai.

ATC kodas: C07AB03.

Atenololis yra selektyvus beta adrenoblokatorius beta-1 (pvz., Pirmiausia veikia širdies beta-1 adrenerginius receptorius). Selektyvumas mažėja didinant dozę.

Atenololiui nėra būdingo simpatomimetinio ir membraną stabilizuojančio aktyvumo, ir, kaip ir kiti beta adrenoblokatoriai, jis turi neigiamą inotropinį poveikį (todėl jo negalima vartoti esant nekontroliuojamam širdies nepakankamumui).

Atenololio, kaip ir kitų beta adrenoblokatorių, veikimo būdas hipertenzijai gydyti yra neaiškus.

Atenololio veiksmingumą šalinant ar mažinant simptomus pacientams, sergantiems krūtinės angina, greičiausiai lemia širdies susitraukimų dažnio ir susitraukimo sumažėjimas.

Mažai tikėtina, kad papildomos pagalbinės S (-) atenololio savybės, susijusios su raceminiu mišiniu, sukels skirtingą terapinį poveikį. Tenorminas yra veiksmingas ir gerai toleruojamas daugumos tautybių atstovų, nors juodaodžiams pacientams gali pasireikšti mažesnis atsakas.

Tenormin yra suderinamas su diuretikais, kitais antihipertenziniais ir vaistais nuo anginos (žr. 4.5 skyrių).

05.2 Farmakokinetinės savybės

Sušvirkštus į veną, atenololio koncentracija kraujyje mažėja trigubai ir pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 6 valandos.

Skiriant 5-10 mg dozę į veną, kraujo profilio lygis reaguoja į tiesinę farmakokinetiką, o beta adrenoblokatorius vis dar matuojamas praėjus 24 valandoms po 10 mg intraveninės dozės.

Išgertas atenololio absorbcija yra pastovi, bet nevisiškai (maždaug 40-50%), didžiausia koncentracija plazmoje pasiekiama praėjus 2-4 valandoms po dozės.

Atenololio kiekis kraujyje yra pastovus ir šiek tiek kinta.

Atenololio metabolizmas kepenyse nėra reikšmingas ir daugiau kaip 90% absorbuoto atenololio patenka į sisteminę kraujotaką nepakitusi.

Pusinės eliminacijos iš plazmos laikas yra maždaug 6 valandos, tačiau pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu, jis gali padidėti, nes inkstai yra pagrindinis šalinimo būdas.

Atenololis prastai prasiskverbia į audinius dėl mažo tirpumo lipiduose ir jo koncentracijos smegenų audiniuose. Atenololio, susijusio su plazmos baltymais, kiekis yra minimalus (apie 3%).

Tenorminas veiksmingas mažiausiai 24 valandas po vienkartinės geriamosios paros dozės. Dozavimo paprastumas palengvina atitiktį, nes pacientas ją priima.