Alfuzosinas: šalutinis poveikis ir kontraindikacijos

Kontraindikacijos ir įspėjimai

Kai kuriems pacientams, vartojantiems alfuzosiną, kaip ir visų kitų a1 antagonistų atveju, ypač pacientams, vartojantiems antihipertenzinius vaistus ir senyviems pacientams, gali sumažėti ortostatinis kraujospūdis su simptomais arba be jų (dažniausiai galvos svaigimas, nuovargis ir prakaitavimas), pirmosiomis valandomis po alfuzosino vartojimo. Tokiais atvejais patartina paguldyti pacientą gulimoje padėtyje, kol simptomai visiškai išnyks. Be to, rekomenduojama reguliariai stebėti kraujospūdį, ypač gydymo pradžioje, kad būtų galima pabrėžti galimą kraujospūdžio sumažėjimą. Šie reiškiniai paprastai yra laikini ir gali pasireikšti gydymo pradžioje. , neturi įtakos tolesniam apdorojimui. Tačiau pacientą reikia informuoti apie šių reiškinių atsiradimo galimybę.

Rekomenduojama ypatingą dėmesį skirti alfuzosino vartojimui pacientams, kuriems anksčiau pasireiškė ryški hipotenzija dėl kitų alfa blokatorių vartojimo, tuo tarpu asmenims, kurių jautrumas šiems vaistams yra silpnesnis, rekomenduojama pradėti gydymą alfuzosinu dozę palaipsniui, kol bus pasiekta terapinė dozė. Alfuzosino vartoti asmenims, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, labai nerekomenduojama, taip pat ir dėl to, kad trūksta klinikinių duomenų apie šios pacientų grupės saugumą. kartu su alfuzosino hiperplazija širdies nepakankamumas turi būti gydomas vazodilatatoriais, todėl rekomenduojama atkreipti dėmesį į padidėjusią hipotenzijos riziką.
Prieš pradedant gydyti gerybinės prostatos hiperplazijos simptomus alfuzosinu, rekomenduojama atlikti visus būtinus tyrimus, kad būtų išvengta piktybinio prostatos augimo, taip pat todėl, kad gydymas alfuzosinu gali paslėpti šiuos simptomus, atidėdamas teisingą diagnozę prostatos liga.
Kai kuriems pacientams, anksčiau gydytiems arba gydytiems tamsulozinu kataraktos operacijos metu, išsivystė floppy rainelės sindromas (IFIS - „Intraoperative Floppy Iris Syndrome“, kuris yra mažo vyzdžio sindromo variantas). Pavieniais atvejais pasireiškė kiti alfa -1 blokatoriai. negalima atmesti šios grupės vaistų bendro poveikio. Kadangi IFIS gali padidinti procedūrinių komplikacijų kataraktos operacijos metu, rekomenduojama chirurgui prieš pradedant operaciją žinoti apie bet kokį esamą ar ankstesnį gydymą alfuzosinu ar kitu alfa-1 blokatoriai.
Netgi pacientams, kuriems yra įgimtas QTc pailgėjimas, asmenims, kuriems anksčiau buvo nustatytas QTc pailgėjimas, ir (arba) vartojantiems vaistus, kurie padidina QTc intervalą, pirmiausia reikia būti atsargesniems ir ištirti. alfuzosinas.
Alfuzosiną metabolizuoja citochromo P450 fermentų grupė, būtent CYP3A4 izofermentas. Todėl klinikiniai tyrimai buvo atlikti skiriant CYP3A4 izofermento inhibitorius kartu su alfuzosinu, kad būtų nustatyti galimi pastarųjų metabolizmo pokyčiai. Skiriant stiprų CYP3A4 izofermento inhibitorių, konkrečiai ketokonazolą, vartojant terapines 200 mg per parą dozes ir 400 mg per parą, kartu su 10 mg per parą alfuzozino pailginto atpalaidavimo tablečių doze, didžiausia alfuzozino koncentracija plazmoje padidėjo atitinkamai 2,1 ir 2,3, atitinkamai dvigubai didesne nei didžiausia koncentracija plazmoje, atsiradusiai pavartojus vien alfuzosino. Todėl rekomenduojama vengti kartu vartoti alfuzosino ir ketokonazolo arba kitų stiprių CYP3A4 izofermento inhibitorių, tokių kaip itrakonazolas ar r comevir. Buvo atlikti klinikiniai tyrimai, taip pat atlikti kartu vartojant alfuzosino ir vidutinio sunkumo CYP3A4 izofermento inhibitoriai, tokių kaip diltiazemas, vaistas, kuris šiuo atveju nusipelno ypatingo dėmesio dėl savo antihipertenzinių savybių. Tiesą sakant, nuolat vartojant diltiazemą terapinėmis dozėmis ir alfuzoziną, pastarosios koncentracija plazmoje padidėjo maždaug 1,5 karto, palyginti su normalia koncentracija plazmoje; kita vertus, padidėjo ir didžiausia diltiazemo koncentracija plazmoje ., net jei nebuvo reikšmingų kraujospūdžio pokyčių. Tačiau kadangi tai yra du vaistai, turintys antihipertenzinių savybių, rekomenduojama vengti jų vartoti vienu metu. Tas pats tyrimas taip pat patvirtino, kad alfuzosino vartojimas terapinėmis dozėmis neslopina daugumos citochromo P450 izofermentų aktyvumo.
Buvo atlikti kiti klinikiniai tyrimai, siekiant patikrinti alfuzosino sąveiką su kai kuriais vaistais, kuriems dėl tos pačios fermentų grupės metabolizmo kyla didžiausia rizika pakenkti koncentracijai plazmoje. Šių tyrimų metu buvo pastebėta, kad kartu vartojant terapines alfuzosino ir varfarino, digoksino ar hidrochlorotiazido dozes, šių dviejų vaistų koncentracijai plazmoje įtakos neturi. Ir atvirkščiai, vartojant terapines alfuzosino dozes su cimetidinu ar atenololiu, žymiai padidėja didžiausia alfuzozino koncentracija plazmoje, o tuo atveju, kai atenololis vartojamas kartu su alfuzosinu, dėl kraujospūdį mažinančių savybių gerokai sumažėja kraujospūdis. abiejų vaistų, todėl labai nerekomenduojama.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Alfuzosinas nėra vaistas, kuris paprastai vartojamas moterims, tačiau buvo atlikti kai kurie tyrimai su nėščiais gyvūnais, darant prielaidą, kad jis vartojamas hipertenzijai gydyti. Tačiau klinikinių tyrimų su nėščiomis moterimis nėra. Atliekant tyrimą su žiurkių patelėmis, kurioms buvo skiriamos alfuzozino dozės, kurios viršijo gydomąsias žmonėms skirtas dozes maždaug 1200 kartų, nepastebėta teratogeninio ar embriotoksinio poveikio vaisiui. Tačiau buvo pastebėtas nedidelis nėštumo pailgėjimas, tačiau be pasekmių ar sunkumų gimdymo metu. Tame pačiame tyrime stebėtas triušių nėštumas, kai jiems tris kartus didesnės alfuzozino dozės buvo didesnės už didžiausią rekomenduojamą terapinę dozę žmonėms; taip pat šiuo atveju teratogeninio poveikio ar toksiškumo embrionui nepastebėta. Tačiau, kadangi tyrimai su gyvūnais negali 100% simuliuoti vaisto elgesio žmogaus organizme, alfuzosino nėštumo metu galima vartoti tik tada, kai to tikrai reikia ir kai nauda motinai yra didesnė nei įmanoma.
Kadangi trūksta specifinių tyrimų, nėra patikimų duomenų apie alfuzozino išsiskyrimą su motinos pienu, tačiau, atsižvelgiant į tai, kad dauguma vaistų išsiskiria į motinos pieną, rekomenduojama ypač atsargiai skirti alfuzosino motinoms žindymo laikotarpiu. „žindyti savo vaikus.

Šalutinis ir nepageidaujamas poveikis

Kaip žinoma, kartu su norimu poveikiu vaistas taip pat gali sukelti šalutinį ar nepageidaujamą poveikį. Nors dauguma vaistą vartojančių pacientų nepatiria jokio šalutinio poveikio, profesinė pareiga yra paminėti visus galimus šalutinius poveikius, kurie gali atsirasti, kad pacientas būtų gerai informuotas ir pasirengęs nepageidaujamo poveikio atveju pranešime nedelsiant savo gydytojui.Dažniausias šalutinis poveikis, kuris gali atsirasti pavartojus alfuzosino, yra galvos svaigimas. Dėl hipotenzinio vaisto poveikio galvos svaigimas pasireiškia maždaug 5% gydytų pacientų.

Kitas dažnas alfuzosino šalutinis poveikis yra staigus alpimas, pasireiškiantis maždaug vienam procentui gydytų pacientų; kad šis poveikis nepasireikštų arba jei jis atsirastų, patartina staiga neatsikelti, neužsibūti per ilgai ant kojų ir pernelyg nesileisti į aukštą klimato temperatūrą; jei pastebėtumėte požymius apalpimas, rekomenduojama keletą minučių pagulėti, o prieš atsikeliant dar porą minučių sėdėti. Kitas retesnis šalutinis poveikis yra susijęs su virškinimo sistema, pvz., vidurių užkietėjimas, viduriavimas, pilvo skausmas dispepsija ir pykinimas; susiję su inkstais ir šlapimo takais, pvz., padidėjusi šlapimo gamyba ir dažnas poreikis šlapintis; tie, kurie susiję su kvėpavimo sistema, pvz., nosies užgulimas ir dusulys; tie, kurie susiję su regėjimu, pvz., Floppy Iris sindromo pasireiškimas kataraktos operacijos metu; susiję su širdies ir kraujagyslių sistema, pvz., tachikardija, aritmija, edema, širdies plakimas, ortostatinė hipotenzija ir periferinė išemija. Tačiau atrodo, kad visi nepageidaujami reiškiniai yra priskiriamas farmakologinėms alfuzosino savybėms ir nėra nuolatinis, bet laikinas, todėl laikui bėgant jie linkę išnykti.