Kas yra Yttriga?
?Yttriga yra radioaktyvus skystis, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos itrio chlorido (90Y) .Ittrio chloridas 90Y yra radioaktyvi cheminio elemento itrio forma.
Kam vartojamas Yttriga?
Yttriga naudojamas vaistų radioaktyviam žymėjimui. Radioaktyvusis žymėjimas yra metodas, apimantis medžiagos žymėjimą (žymėjimą) radioaktyviu junginiu. „Yttriga“ atveju produktas yra naudojamas žymėti vaistus, specialiai sukurtus naudoti veikliosios medžiagos itrio chlorido (90Y). Šie vaistai veikia kaip vektoriai kurie gali pernešti radioaktyvumą ten, kur to reikia. Tai gali būti medžiagos, tokios kaip antikūnai, skirtos atpažinti tam tikras kūno ląsteles, įskaitant vėžio ląsteles.
Yttriga radioaktyviai pažymėto vaisto poveikis išsamiai aprašytas Yttriga radioaktyviai pažymėto vaisto pakuotės lapelyje.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Yttriga?
Yttriga gali tvarkyti ir vartoti tik specialistai, turintys patirties, kaip saugiai naudoti radioaktyviąsias medžiagas.
Yttriga niekada nėra skiriamas vienas, bet sumaišomas už kūno ribų, dažniausiai laboratorijoje, su vaistu, kuriam reikalingas radioaktyvusis žymėjimas. Todėl itris 90, esantis Yttriga, jungiasi su vaistiniu preparatu, o gautas mišinys skiriamas pagal gauto vaistinio preparato informacinio lapelio nurodymus. Radioaktyviam žymėjimui reikalingas Yttriga kiekis ir vėliau vartojamo radioaktyviai pažymėto vaisto kiekis priklauso nuo radioaktyviai pažymėto vaistus ir nuo ligos, kurią reikia gydyti.
Kaip veikia Yttriga?
Yttriga veiklioji medžiaga itrio (90Y) chloridas yra radioaktyvus junginys, skleidžiantis beta spinduliuotę.Yttriga poveikis priklauso nuo Yttriga radioaktyviai pažymėto vaisto pobūdžio. Jo naudojimo pavyzdys yra kai kurių tipų navikų gydymas, kai radioaktyviai pažymėtas vaistas perneša radioaktyvumą į tas vietas, kuriose yra navikas. Sukurtas Yttriga radioaktyvumas padeda pašalinti naviką.
Kaip buvo tiriamas Yttriga?
Kadangi Yttriga yra „pirmtakas“ ir nėra skiriamas vienas, tyrimai su žmonėmis nebuvo atlikti. Bendrovė pateikė informaciją iš mokslinių straipsnių, jau paskelbtų 90Y itrijoje. Bendrovė taip pat pristatė paskelbtus tyrimus, įrodančius itrio 90Y naudingumą kitų vaistų radioaktyviam žymėjimui. To pavyzdys yra ne Hodžkino limfomos (imuninės sistemos audinių vėžio) tyrimas.
Kokia Yttriga nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Bendrovės pateikta informacija rodo, kad Yttriga yra naudingas kaip 90Y radioaktyviai pažymėtų vaistų pirmtakas.
Kokia rizika siejama su Yttriga?
Kadangi Yttriga yra pirmtakas ir nėra skiriamas vienas, jis nesukelia jokio šalutinio poveikio. Pacientai gali patirti šalutinį poveikį į veną sušvirkštus vaisto, paruošto pagal Yttriga etiketę. Šis poveikis priklausys nuo konkretaus vartojamo vaisto ir bus aprašytas Yttriga radioaktyviai pažymėto vaisto pakuotės lapelyje. Yttriga gamina spinduliuotę ir gali sukelti vėžį bei paveldimus defektus. Gydytojas ar specialistas, skiriantis vaistą, turi užtikrinti, kad spinduliuotės rizika būtų mažesnė nei pačios ligos.
Yttriga negalima skirti tiesiogiai pacientams. Yttriga radioaktyviai pažymėtų vaistų negalima vartoti žmonėms, kuriems yra padidėjęs jautrumas (alergija) itrio chloridui ar bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai. Yttriga radioaktyviai pažymėtų vaistų negalima vartoti nėščioms ar įtariamoms nėščioms pacientėms.Daugiau informacijos apie Yttriga pažymėtų vaistinių preparatų apribojimus rasite Yttriga radioaktyviai pažymėto vaistinio preparato pakuotės lapelyje.
Kodėl Yttriga buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Yttriga teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, kai radioaktyviai žymimas nešiklio molekulės, specialiai sukurtos ir leistos radioaktyviai žymėti šiuo radionuklidu, todėl rekomendavo suteikti jam „leidimą“ pateikti į rinką. .
Daugiau informacijos apie Yttriga
2006 m. Sausio 19 d. Europos Komisija suteikė „QSA Global GmbH“ „Yttriga“ rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje.
Pilną Yttriga vertinimo (EPAR) versiją rasite paspaudę čia.
Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta: 1-2007
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie itriumo - itrio chloridą gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai panaudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės atsisakymo ir naudingos informacijos puslapį.
