MILVANE ® yra vaistas, kurio pagrindą sudaro etinilestradiolis ir gestodenas
GYDYMO GRUPĖ: Trifaziai sisteminiai hormoniniai kontraceptikai, kurių pagrindą sudaro progestagenai ir estrogenai.
Indikacijos MILVANE® - kontraceptinės tabletės
MILVANE ® vartojamas kaip geriamasis kontraceptikas.
Veikimo mechanizmas MILVANE® - kontraceptinės tabletės
Trifaziai geriamieji kontraceptikai, tokie kaip MILVANE ®, yra vaistai, kurių pagrindą sudaro estrogenai ir progestogenai, kurių koncentracija yra kintama, paprastai maža, naudinga siekiant užkirsti kelią pastojimui, tuo pačiu bandant sumažinti šalutinius simptomus, klasikiškai susijusius su kombinuota geriamąja kontracepcija.
Teorinis trifazių kontraceptikų kūrimo pagrindas yra hormonų koncentracijos moduliavimas atsižvelgiant į ciklo fazę, didinant estrogenų kiekį ciklo viduryje ir palaipsniui didinant progestino koncentraciją.
Šie nedideli svyravimai iš dalies turėtų atspindėti endogeninę hormonų pusiausvyrą, taip sumažinant kraujavimo dėmių dažnumą ir mastą.
Kita vertus, kontraceptinės savybės išlieka beveik identiškos monofazinių kontraceptikų veikimui:
- Centriniu lygmeniu, mažinant endoninę gonadotropinų sekreciją, naudinga užtikrinant tinkamą folikulų brendimą ir vėlesnę ovuliaciją;
- Gimdos lygyje, sukeliantys cheminius-fizinius gimdos kaklelio gleivių pokyčius ir histologinius pokyčius endometriume, būtina apsunkinti spermatozoidų pakilimą moterų lytiniuose takuose ir galbūt embriono lizdavimą.
Farmakokinetikos požiūriu tiek etinilestradiolis, tiek gestodenas greitai absorbuojasi iš žarnyno gleivinės, metabolizuojami kepenyse ir pašalinami daugiausia per inkstus, o pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 24 valandos.
Atlikti tyrimai ir klinikinis veiksmingumas
1. TREČIŲ ETAPŲ BŪTINIS SUTARTIS IR LIPŲ METABOLIZMAS
Kontracepcija. 1998 rugpjūtis; 58: 83-91.
Dviejų geriamųjų kontraceptikų, kurių sudėtyje yra etinilestradiolio irgestgesteno arba norgestimo, poveikis skirtingiems lipidų ir lipoproteinų parametrams.
Wiegratz I, Jung-Hoffmann C, Gross W, Kuhl H.
Darbas, lyginantis trifazių kontraceptikų, kurių pagrindą sudaro etinilestradiolis ir gestodenas, poveikį su vienfazių kontraceptikų poveikiu. Tyrimas parodė, kaip ši kontracepcija gali padidinti DTL cholesterolio koncentraciją, tuo pačiu sumažindama MTL, taip apsaugodama pacientą nuo širdies ir kraujagyslių sistemos rizikos. Tačiau atrodo, kad jie abejotini kitais tyrimais.
2. Trijų fazių žodiniai kontraceptikai ir AKNĖ
Kontracepcija. 2006 sausis; 73: 23-9. Epub 2005 rugsėjo 26 d.
Spuogų gydymas geriamaisiais kontraceptikais: mažesnių dozių vartojimas.
Huberis J, Walchas K.
Įdomus retrospektyvus tyrimas, kuriame buvo įvertintas geriamųjų kontraceptikų, kurių sudėtyje yra progestinų, tokių kaip gestodenas, veiksmingumas mažinant spuogų dažnumą ir sunkumą, žymiai pagerinant su šia būkle susijusių uždegiminių pažeidimų būklę.
3. FARMAKOKINETIKA
Kontracepcija. 1993 spalis; 48: 303-22.
Gestodeno ir etinilestradiolio farmakokinetika 14 moterų per tris gydymo mėnesius su naujais trijų pakopų geriamaisiais kontraceptikais: gestodeno prisijungimas prie baltymų ir gydymo įtaka laisvam ir bendram testosterono kiekiui serume.
Kuhnz W, Baumann A, Staks T, Dibbelt L, Knuppen R, Jütting G.
Įdomus farmakokinetikos tyrimas, visiškai apibūdinantis etinilestradiolio ir gestodeno kinetines savybes, kai jie vartojami trifazių geriamųjų kontraceptikų pavidalu, parodydamas, kad šių veikliųjų medžiagų pusinės eliminacijos laikas yra apie 18 valandų.
Naudojimo būdas ir dozavimas
MILVANE ®
6 smėlio spalvos dengtos tabletės, kuriose yra 30 mikrogramų etinilestradiolio ir 50 mikrogramų gestodeno;
5 tamsiai rudos spalvos dengtos tabletės, kuriose yra 40 mikrogramų etinilestradiolio ir 70 mikrogramų gestodeno;
10 tablečių, dengtų 30 mikrogramų etinilestradiolio ir 100 mikrogramų gestodeno;
21 tabletė, išleista MILVANE ® lizdinėje plokštelėje, geriama laikantis tam tikros eilės, nurodytos kalendoriuje ant pakuotės.
Pradėję vartoti pirmąją ciklo dieną, kai nesate iš kitų geriamųjų kontracepcijos metodų, pirmosios tabletės, pažymėtos pakuotėje su užrašu START, galite tęsti nepertraukiamą kitų 20 tablečių vartojimą. per dieną tuo pačiu metu, baigiant pirmąjį gydymo kursą.
Prieš pradedant naują kontracepcijos ciklą, jo vartojimą reikės nutraukti maždaug 7 dienoms, kai nutraukimo kraujavimas turėtų atsirasti panašiai kaip fiziologinės mėnesinės.
Vartojimo laikas, palyginti su kontracepcijos pradžia, gali skirtis neseniai įvykusių abortų ar nėštumo atveju arba jei vartojate kitokią hormoninę kontraceptiką.
Pirmiau nurodytais atvejais ir jei tai pamiršite, patartina nedelsiant kreiptis į gydytoją ir vykdyti jo nurodymus.
MILVANE® įspėjimai - kontraceptinės tabletės
Prieš skiriant MILVANE ®, būtinai turi būti atliktas kruopštus ginekologinis tyrimas, kuris būtų naudingas siekiant įvertinti galimus rizikos veiksnius, galinčius padidinti šalutinio poveikio, susijusio su kontraceptikų vartojimu, dažnumą.
Dūmai; diabetas; antsvoris; hipertenzija; širdies vožtuvo defektai ar tam tikri širdies ritmo sutrikimai; paviršinis flebitas (venų uždegimas); venų varikozė; migrena; depresija; epilepsija; didelis cholesterolio ir trigliceridų kiekis kraujyje, esantis ar buvęs, net artimų giminaičių; krūties gabalėliai; krūties vėžio istorija artimuose giminaičiuose; kepenų ar tulžies pūslės liga; Krono liga arba opinis kolitas (lėtinė uždegiminė žarnyno liga); sisteminė raudonoji vilkligė (liga, pažeidžianti viso kūno odą); hemolizinis ureminis sindromas (kraujo krešėjimo sutrikimas, sukeliantis inkstų nepakankamumą); pjautuvo pavidalo ląstelių anemija; porfirija; esama ar buvusi chloazma ( dėmės ant odos su rusvai gelsva pigmentacija, ypač ant veido, yra tik kai kurios sąlygos, kurioms esant reikia atidžiai įvertinti rizikos ir naudos santykį, susijusį su MILVANE ® vartojimu, galbūt periodiškai tikrindami gydytojus.
Sumažinus sunkių šalutinių reiškinių dažnumą, taip pat reikia teisingų gydytojo ir paciento santykių, o tai naudinga iš pat pradžių aiškinant, kokia yra galima rizika ir pirmieji požymiai, su kuriais jie atsiranda.
MILVANE ® sudėtyje yra laktozės, todėl jo vartojimas pacientams, kuriems yra laktazės fermentų trūkumas, gliukozės / galaktozės malabsorbcija ar laktozės netoleravimas, gali būti susijęs su net sunkiais virškinimo trakto sutrikimais.
Nėštumas ir maitinimas krūtimi
Nėštumo metu geriamųjų kontraceptikų vartoti draudžiama, nes nėra klinikinių tyrimų, galinčių apibūdinti šių vaistų saugumo pobūdį nėštumo metu.
Ši kontraindikacija taip pat taikoma vėlesniam žindymo laikotarpiui, nes etinilestradiolis ir gestodenas gali prasiskverbti į krūties filtrą ir koncentruotis motinos piene.
Sąveika
Tipiškas etinilestradiolio ir gestodeno metabolizmas kepenyse, kurį palaiko citochrominiai fermentai, MILVANE ® veikia galimą vaistų sąveiką.
Pavyzdžiui, kartu vartojamas primidonas, fenitoinas, barbitūratai, karbamazepinas (vartojamas epilepsijai gydyti), rifampicinas (vartojamas tuberkuliozei gydyti), l -ampicilinas, tetraciklinai, griseofulvinas (antibiotikai, naudojami infekcinėms ligoms gydyti). , ritonaviras, modafinilas ir kartais jonažolė (hypericum perforatum), gali pagreitinti abiejų hormonų metabolizmą, taip sumažindami tiek vaisto koncentraciją kraujyje, tiek kontraceptinį poveikį.
Todėl šiuo atveju ypač patartina kreiptis į gydytoją, galbūt apsvarstyti galimybę naudoti kontracepcijos metodą.
Atsižvelgiant į etinilestradiolio ir gestodeno gebėjimą keisti kitų veikliųjų medžiagų aktyvumą ir veiksmingumą, visada turėtumėte priminti gydytojui ar kitiems specialistams, kad šis vaistas vartojamas, kad būtų išvengta nemalonių pasekmių.
Kontraindikacijos MILVANE® - kontraceptinės tabletės
MILVANE ® draudžiama esant esamai ar buvusiai venų trombozei, insultui, hipertenzijai, medžiagų apykaitos ligoms, tokioms kaip cukrinis diabetas, hipertenzija ir dislipidemija, sutrikusiai kepenų ir inkstų funkcijai, piktybinėms ligoms, neuro-psichikos sutrikimams, motoriniams sutrikimams, nenustatytoms ginekologinėms ligoms ir. padidėjusio jautrumo veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai atveju.
Nepageidaujamas poveikis - šalutinis poveikis
Geriamųjų kontraceptikų vartojimas dažnai siejamas su skirtingų klinikinių reiškinių šalutinio poveikio atsiradimu.
Mažiau svarbios nepageidaujamos reakcijos, kurios, nutraukus gydymą, savaime regresuoja, apima virškinimo trakto sistemą, pasireiškiančią vėmimu, pilvo skausmu ir mėšlungiu, oda su spuogais, eritema, bėrimas ir kt., Nervinga, serganti depresija, elgesio pokyčiais. , dirglumas, galvos skausmas ir migrena, lytinių organų, turinčių oligomenorėją, dismenorėją ir tarpmenstruacinį kraujavimą, taip pat galima pastebėti padidėjusią krūtų įtampą kartu su skausmu ir svorio padidėjimu, susijusiu su skysčių susilaikymu ir edema.
Kliniškai svarbesni, bet, laimei, retesni yra trombozės ir tromboembolinių nelaimingų atsitikimų, hipertenzijos ir koronarinės širdies ligos, hiperlipidemijos, kepenų funkcijos pakitimų, tulžies pūslės litozės ir pankreatito, optimalaus neurito ir kepenų ląstelių karcinomos atvejai, susiję su kombinuotų geriamųjų kontraceptikų vartojimu. .
Pastaba
MILVANE ® galima parduoti tik su gydytojo receptu.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie MILVANE® - kontraceptines tabletes gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
