Kas yra Yellox - bromfenakas?
Yellox yra akių lašų tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos bromfenako.
Kam vartojamas Yellox - bromfenakas?
Yellox vartojamas suaugusiųjų pooperaciniam akių uždegimui po kataraktos ištraukimo (lęšio drumstimui) gydyti.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Yellox - bromfenaką?
Yellox dozė yra vienas lašas į pažeistą (-as) akį (-es) du kartus per parą, pradedant kitą dieną po kataraktos operacijos ir tęsiant dvi savaites. Gydymo trukmė neturi viršyti dviejų savaičių.
Jei vartojama daugiau nei vienas oftalmologinis vaistas, tarp jų reikia vartoti mažiausiai 5 minučių pertrauką.
Kaip veikia Yellox - bromfenakas?
Veiklioji Yellox medžiaga bromfenakas yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NVNU). Jis veikia blokuodamas fermentą, vadinamą ciklooksigenaze, gaminančią prostaglandinus - medžiagas, dalyvaujančias uždegiminiame procese. Sumažinus prostaglandinų gamybą akyje, Yellox gali sumažinti operacijos sukeltą uždegimą.
Kaip buvo tiriamas Yellox - bromfenakas?
Prieš pradedant tyrimus su žmonėmis, Yellox poveikis pirmą kartą buvo išbandytas eksperimentiniais modeliais.
Dviejuose pagrindiniuose tyrimuose 527 pacientai, sergantys pooperaciniu uždegimu po kataraktos operacijos, buvo lyginami su placebu (farmakologiškai inertiškos medžiagos skyrimu). Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems po dviejų savaičių uždegimo požymių nebuvo, skaičius.
Kokia Yellox - bromfenako nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Yellox buvo veiksmingesnis už placebą gydant pooperacinį akių uždegimą po kataraktos ištraukimo. Vieno tyrimo metu 66% pacientų, gydytų Yellox (104 iš 158), po dviejų savaičių uždegimo požymių nebuvo, palyginti su 48% pacientų, vartojusių placebą ( 35 iš 73) Antrojo tyrimo rezultatai buvo tokie: 63% (124 iš 198) Yellox gydytų pacientų ir 40% (39 iš 98) pacientų, vartojusių placebą.
Kokia rizika siejama su Yellox - bromfenaku?
Dažniausi arba svarbiausi Yellox šalutiniai reiškiniai yra nenormalus akies pojūtis (0,5%), lengva arba vidutinio sunkumo ragenos erozija (permatomą akį dengiančio sluoksnio) (0,4%), akių niežėjimas (0, 4%), akių skausmas (0,3%) ir akių paraudimas (0,3%). Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Yellox, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Yellox negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) bromfenakui, bet kuriai pagalbinei medžiagai ar kitiems NVNU. Jo negalima vartoti žmonėms, kuriems acetilsalicilo rūgštis (aspirinas) ar kiti NVNU sukelia astmos priepuolius, dilgėlinę (niežtinį bėrimą) arba ūminį rinitą (sloga ir užgulusi nosis).
Kodėl Yellox - bromfenakas buvo patvirtintas?
CHMP nusprendė, kad Yellox nauda yra didesnė už riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Daugiau informacijos apie Yellox - bromfenaką
2011 m. Gegužės 18 d. Europos Komisija suteikė „Croma-Pharma GmbH“ „Yellox“ rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje. „Rinkodaros teisė“ galioja penkerius metus, po to ji gali būti atnaujinta.
Daugiau informacijos apie gydymą Yellox rasite pakuotės lapelyje (pridedamas prie EPAR) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2011 m.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie „Yellox - bromfenac“ gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
