Kas yra Vemlidy ir kam jis vartojamas?
Vemlidy yra antivirusinis vaistas lėtiniam (ilgalaikiam) hepatitui B, infekcinei ligai, kuri veikia kepenis, gydyti.
Jis vartojamas vyresniems nei 12 metų pacientams, kurių kūno svoris ne mažesnis kaip 35 kg. Sudėtyje yra veikliosios medžiagos tenofoviro alafenamido.
Kaip vartoti Vemlidy - Tenofovir alafenamide?
Vemlidy tiekiamas 25 mg tabletėmis, kurios geriamos (viena tabletė per dieną) valgio metu. Paprastai pacientas turi vartoti vaistą mažiausiai 6-12 mėnesių, o gydymas gali trukti kelerius metus.
Vemlidy galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip veikia Vemlidy - Tenofovir alafenamide?
Veiklioji Vemlidy medžiaga, tenofoviro alafenamidas, slopina hepatito B viruso dauginimąsi kepenyse. Organizme ji virsta aktyviu junginiu, tenofoviru, kuris blokuoja viruso gaminamo fermento atvirkštinės transkriptazės aktyvumą. "hepatitas B, kuris leidžia jam daugintis užkrėstose ląstelėse.
Kokia Vemlidy - Tenofovir alafenamide nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Daugumai pacientų Vemlidy sumažina hepatito B viruso kiekį.Tyrime, kuriame dalyvavo 426 pacientai, sergantys lėtiniu hepatitu „e-antigenas“, 94% pacientų, gydytų Vemlidy, po 48 gydymo savaičių buvo labai mažas viruso DNR kiekis. tenofoviro (tenofoviro dizoproksilio fumarato), kuriame 93% viruso DNR buvo labai mažai.
Antrame tyrime, kuriame dalyvavo 875 pacientai, sergantys lėtiniu hepatitu „e-antigenas“, 64% pacientų, vartojusių Vemlidy, ir 67% pacientų, vartojusių tenofoviro dizoproksilio fumaratą, po 48 savaičių buvo labai mažas viruso DNR kiekis. Šie rezultatai rodo, kad lyginamasis preparatas gali būti veiksmingesni „e-antigeno teigiamais“ atvejais, tačiau pastebėti skirtumai yra nedideli.
Sąvokos „teigiamas e-antigenas“ ir „neigiamas e-antigenas“ reiškia virusinio hepatito B baltymo e-antigeno buvimą ar nebuvimą. Šio baltymo buvimas rodo, kad virusas sparčiai dauginasi ir viruso apkrova gali būti aukštesnis.
Kokia rizika siejama su Vemlidy - Tenofovir alafenamide?
Dažniausias Vemlidy šalutinis poveikis yra galvos skausmas (11% pacientų), pykinimas (6% pacientų) ir nuovargis (6% pacientų). Išsamų visų šalutinių poveikių ir apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Kodėl Vemlidy - Tenofovir alafenamide buvo patvirtintas?
Vemlidy slopina hepatito B viruso kiekį organizme, o jo veiksmingumas yra panašus į kito tenofoviro (tenofoviro dizoproksilio fumarato) veiksmingumą. Kalbant apie riziką, šalutinis Vemlidy poveikis yra valdomas. Be to, Vemlidy yra veiksminga mažesnėmis dozėmis nei tenofoviro dizoproksilio fumaratas, todėl gali sumažėti šalutinis poveikis, turintis įtakos inkstams ir kaulams.
Agentūros Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Vemlidy nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo jį patvirtinti naudoti ES.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Vemlidy - Tenofovir alafenamide vartojimą?
Rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai, kad Vemlidy būtų vartojamas saugiai ir veiksmingai, buvo išdėstytos vaisto charakteristikų santraukoje ir pakuotės lapelyje.
Daugiau informacijos apie Vemlidy - Tenofovir alafenamide
Išsamią Vemlidy EPAR versiją rasite Agentūros svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Daugiau informacijos apie gydymą Vemlidy rasite pakuotės lapelyje (įtrauktas į EPAR) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Vemlidy - Tenofoviro alafenamidą gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
