Kas yra Tamiflu?
Tamiflu yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos oseltamiviro. Tiekiamos kapsulės (geltona: 30 mg; pilka: 45 mg; geltona ir pilka: 75 mg) ir milteliai geriamajai suspensijai (12 mg / ml).
Kam vartojamas Tamiflu?
Tamiflu vartojamas gripo gydymui ar profilaktikai vyresniems nei vienerių metų pacientams:
- gydant gripą, jis gali būti naudojamas pacientams, kuriems yra gripo simptomų, kai žinoma, kad gripo virusas plinta bendruomenėje; gripo profilaktikai jį galima vartoti pacientams, kurie bendravo su žmonėmis paveikti. Paprastai tai daroma kiekvienu konkrečiu atveju, tačiau išimtinėmis aplinkybėmis, pavyzdžiui, kai nepakanka vakcinos nuo gripo ir esant pandemijai (pasaulinei gripo epidemijai), gali būti svarstoma sezoninė prevencija.
Gripo pandemijos metu Tamiflu taip pat galima gydyti ar užkirsti kelią jaunesnių nei vienerių metų vaikų gripui. Gydytojai turi nuspręsti, ar skirti Tamiflu šios amžiaus grupės vaikams, priklausomai nuo ligos, kurią sukėlė gripo virusą ir vaiko sveikatą, kad būtų užtikrinta, jog vaikui vaistas gali būti naudingas
Tamiflu nepakeičia skiepijimo nuo gripo, todėl jį reikia naudoti remiantis oficialiomis rekomendacijomis.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Tamiflu?
Gydant gripą, Tamiflu reikia vartoti per pirmąsias dvi dienas nuo simptomų atsiradimo.Vaistas geriamas viena doze du kartus per parą penkias dienas.
Siekiant užkirsti kelią gripui, Tamiflu reikia suleisti per pirmąsias dvi dienas nuo sąlyčio su gripu sergančiais žmonėmis. Vaisto reikia gerti vieną dozę vieną kartą per parą mažiausiai 10 dienų po kontakto su užsikrėtusiu asmeniu. Tamiflu vartojimas „gripo epidemijos metu, dozę galima duoti iki šešių savaičių“.
Tamiflu dozė suaugusiems ir vaikams, sveriantiems daugiau kaip 40 kg, yra 75 mg. Vaikams, sveriantiems mažiau nei 40 kg, dozė koreguojama pagal jų svorį naudojant mažesnio stiprumo kapsules
(30 arba 45 mg) arba geriamosios suspensijos. Jei miltelių geriamajai suspensijai nėra, vaistininkas gali paruošti tirpalą, naudodamas kapsulių turinį, arba kapsulių turinį galima sumaišyti namuose su saldintu maistu. Pacientams, sergantiems inkstų ligomis, būtina sumažinti dozę. Visą informaciją rasite pakuotės lapelyje.
Kaip veikia Tamiflu?
Veiklioji Tamiflu medžiaga oseltamiviras veikia gripo virusą, blokuodamas kai kuriuos ant jo paviršiaus esančius fermentus, vadinamus neuraminidazėmis. Kai šie fermentai yra užblokuoti, virusas negali plisti. Oseltamiviras veikia virusų neuraminidazės fermentus. (dažniausiai) ir B.
Kaip buvo tiriamas Tamiflu?
Tamiflu buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu) gripo gydymo tyrimuose (kuriuose dalyvavo 2 413 suaugusiųjų ir paauglių, 741 senyvas žmogus ir 1033 ne jaunesni kaip vienerių metų vaikai). Veiksmingumas buvo matuojamas naudojant bandymo kortelę. Įvertinant simptomus (karščiavimą, raumenis skausmas, galvos skausmas, gerklės skausmas, kosulys, bendras negalavimas ir sloga).
Siekiant užkirsti kelią gripui, Tamiflu buvo tirtas pacientams, kurie šia liga buvo užsikrėtę dėl to, kad šeimos narys užsikrėtė virusu (962 atvejai) arba epidemijos metu (1 562 asmenys nuo 16 iki 65 metų ir 548 senyvo amžiaus žmonės senelių namuose). . Atliekant tyrimus buvo užfiksuotas laboratoriniais tyrimais įrodytas gripo atvejų skaičius.Tyrime taip pat buvo tiriamas Tamiflu vartojimas šeimoje (277 šeimos) tiek gydant nukentėjusį asmenį, tiek gydant ar užkertant kelią žmonėms, kurie liečiasi su pacientu.
Buvo atliktas nedidelis tyrimas, kurio metu buvo parodyta, kad rekomenduojama Tamiflu dozė vieno mėnesio ir vienerių metų vaikų kraujyje sukuria panašią vaisto koncentraciją, palyginti su veiksmingomis dozėmis vyresniems vaikams ir suaugusiems. Tamiflu poveikis jaunesniems nei vieno mėnesio vaikams netirtas; tačiau jo vartojimas šioje amžiaus grupėje grindžiamas vyresnio amžiaus vaikų rezultatais.
Kokia Tamiflu nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Suaugusiųjų gydymo tyrimuose Tamiflu sutrumpino ligos eigą nuo vidutiniškai 5,2 dienų, vartojusių placebą, iki 4,2 dienų, gydytų Tamiflu. Vidutinis ligos trukmės sumažėjimas vaikams nuo 1 iki 6 metų buvo 1,5 dienos.
Prevencinių tyrimų metu Tamiflu sumažino sergamumą gripu tarp žmonių, besiliečiančių su sergančiais žmonėmis. Tyrimo metu, atlikto epidemijos metu, tik 1% Tamiflu vartojusių žmonių susirgo gripu po kontakto, palyginti su 5% tiriamųjų, gydytų placebu. Šeimose, kuriose vienas gripo paveiktas narys. 7% sugyventinių šeimos narių, Tamiflu vartojo prevenciniais tikslais, ši liga išsivystė, palyginti su 20% tų, kurie nebuvo gydomi jokiu profilaktiniu gydymu.
Kokia rizika siejama su Tamiflu vartojimu?
Dažniausias Tamiflu šalutinis poveikis mažiausiai 13 metų pacientams (pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 pacientų) yra galvos skausmas ir pykinimas. Vaikams nuo vienerių iki 12 metų dažniausiai pasitaikantis šalutinis poveikis (pastebėtas daugiau nei 1 iš 10 pacientų) yra vėmimas ir viduriavimas; panašus šalutinis poveikis pastebimas jaunesniems nei vienerių metų vaikams. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Tamiflu, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Tamiflu negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) oseltamivirui ar bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai.
Kodėl Tamiflu buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad gydant ir užkertant kelią gripui Tamiflu nauda yra didesnė už keliamą riziką, todėl komitetas rekomendavo suteikti Tamiflu rinkodaros teisę.
Kita informacija apie Tamiflu:
2002 m. Birželio 20 d. Europos Komisija suteikė „Roche Registration Limited“ Tamiflu rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje.. Po penkerių metų rinkodaros teisė buvo pratęsta dar penkeriems metams.
Pilną Tamiflu EPAR versiją rasite čia.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2009 m.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Tamiflu - oseltamivir gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
