Kas yra Ribavirino trys upės?
Ribavirin Three Rivers yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos ribavirino. Jis tiekiamas baltomis kapsulėmis (200 mg).
Ribavirin Three Rivers yra „generinis vaistas“, o tai reiškia, kad „Ribavirin Three Rivers“ yra panašus į „referencinį vaistą“, jau gautą Europos Sąjungoje (ES), vadinamą Rebetol.
Kam vartojamas Ribavirin Three Rivers?
Ribavirin Three Rivers skirtas gydyti pacientus nuo 3 metų, kuriems yra užsitęsęs hepatitas C (kepenų liga, atsirandanti dėl hepatito C viruso sukeltos infekcijos). Ribavirin Three Rivers niekada negalima vartoti monoterapijai (atskirai), bet tik derinys su alfa-2b-interferonu (kitos rūšies vaistas, vartojamas hepatitui gydyti).
Ribavirin Three Rivers vartojamas pacientams, kurie anksčiau nebuvo gydomi, su sąlyga, kad kepenys vis dar veikia ir kraujyje yra hepatito C viruso. Ribavirin Three Rivers taip pat gali būti vartojamas suaugusiesiems, kuriems po ankstesnio gydymo atsinaujino arba kurie anksčiau gydė atsakymo nedavė.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Ribavirin Three Rivers?
Gydymą Ribavirin Three Rivers turi pradėti ir stebėti gydytojai, turintys ilgalaikio hepatito C gydymo patirties. Ribavirin Three Rivers dozė priklauso nuo paciento kūno svorio ir svyruoja nuo trijų iki septynių kapsulių per parą. Ribavirin Three Rivers galima vartoti tik pacientams, sveriantiems daugiau kaip 47 kg. Jis turi būti vartojamas kiekvieną dieną valgio metu, padalytas į dvi dalis (ryte ir vakare). Gydymo trukmė priklauso nuo paciento būklės ir atsako į gydymą ir svyruoja nuo šešių mėnesių iki vienerių metų. šalutinio poveikio dozę gali tekti koreguoti Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.
Kaip veikia Ribavirin Three Rivers?
Veiklioji Ribavirin Three Rivers medžiaga ribavirinas yra antivirusinis vaistas, priklausantis nukleozidų analogų klasei. „Ribavirin Three Rivers“ buvo sukurtas taip, kad trukdytų gaminti ar veikti virusinę DNR ir RNR, kurios būtinos virusams išgyventi ir daugintis. Vien tik Ribavirin Three Rivers yra neveiksmingas pašalinant iš organizmo hepatito C virusą.
Kaip buvo tiriamas Ribavirin Three Rivers?
Kadangi Ribavirin Three Rivers yra generinis vaistas, pacientų tyrimai apsiribojo įrodymais, rodančiais, kad vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui Rebetol. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie gamina vienodą veikliosios medžiagos kiekį organizme.
Kokia yra Olanzapine Ribavirin Three Rivers nauda ir rizika?
Kadangi Ribavirin Three Rivers yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kodėl Ribavirin Three Rivers buvo patvirtintas?
CHMP (Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas) padarė išvadą, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Ribavirin Three Rivers yra panašios kokybės ir biologiškai lygiavertis Rebetol. Todėl CHMP laikosi nuomonės, kad, kaip ir šiuo atveju Komitetas rekomendavo suteikti Ribavirin Three Rivers rinkodaros teisę.
Kita informacija apie Ribavirin Three Rivers
2010 m. Birželio 10 d. Europos Komisija „Three Rivers Global Pharma Limited“ suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Ribavirin Three Rivers rinkodaros leidimą. Rinkodaros teisė galioja penkerius metus, po to ji gali būti atnaujinta.
Pilną Ribavirin Three Rivers EPAR versiją rasite čia Norėdami gauti daugiau informacijos apie Ribavirin Three Rivers gydymą, skaitykite pakuotės lapelį (taip pat įtrauktą į EPAR) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Visą referencinio vaisto EPAR versiją taip pat galima rasti Agentūros svetainėje.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2010-04-04.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie „Ribavirin Three Rivers“ gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
