Kas yra Pramipexole Accord - Pramipexole?
Pramipexole Accord yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos pramipeksolio. Jis tiekiamas tabletėmis (0,088; 0,18; 0,35; 0,7 ir 1,1 mg).
Pramipexole Accord yra generinis vaistas. Tai reiškia, kad Pramipexole Accord yra panašus į „referencinį vaistą“, jau gautą Europos Sąjungoje (ES), vadinamą Mirapexin.
Kam vartojamas Pramipexole Accord?
Pramipexole Accord vartojamas šių ligų simptomams gydyti:
Parkinsono liga, kuri yra progresuojantis psichikos sutrikimas, sukeliantis drebulį, lėtą judėjimą ir raumenų sustingimą; Pramipexole Accord galima vartoti atskirai arba kartu su levodopa (kitu vaistu nuo Parkinsono ligos) bet kurioje ligos stadijoje, įskaitant vėlesnes stadijas, kai silpnėja levodopos poveikis;
vidutinio sunkumo ar sunkus neramių kojų sindromas (sutrikimas, skatinantis nekontroliuojamai judinti kojas, kad būtų sustabdytas diskomfortas, skausmas ar diskomfortas kūne, ypač naktį); Pramipexole Accord vartojamas, kai negalima nustatyti konkrečios sutrikimo priežasties.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Pramipexole Accord - Pramipexole?
Parkinsono ligai gydyti pradinė dozė yra viena 0,088 mg tabletė tris kartus per parą. Kas penkias ar septynias dienas dozę reikia didinti, kol simptomai bus suvaldyti, nesukeliant nepageidaujamo poveikio, kurio negalima toleruoti. Didžiausia paros dozė atitinka tris 1,1 mg tabletes. Pacientams, sergantiems inkstų ligomis, Pramipexole Accord reikia vartoti rečiau. Jei dėl kokių nors priežasčių gydymas nutraukiamas, dozę reikia mažinti palaipsniui.
Neramių kojų sindromui gydyti Pramipexole Accord reikia gerti vieną kartą per parą, likus dviem ar trims valandoms iki miego. Rekomenduojama pradinė dozė yra 0,088 mg, tačiau, jei reikia, ją galima padidinti kas 4-7 dienas, kad simptomai dar labiau sumažėtų, bet ne daugiau kaip iki 0,54 mg. Po trijų mėnesių reikia įvertinti paciento reakciją ir tolesnio gydymo poreikį.
Pramipexole Accord tabletes reikia gerti užgeriant vandeniu. Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.
Kaip veikia Pramipexole Accord - Pramipexole?
Veiklioji Pramipexole Accord medžiaga pramipeksolis yra dopamino agonistas (medžiaga, imituojanti dopamino veikimą). Dopaminas yra tarpinė medžiaga, esanti smegenų dalyse, kurios kontroliuoja judėjimą ir koordinaciją. Pacientams, sergantiems Parkinsono liga. prarandamos ląstelės, gaminančios dopaminą, todėl sumažėja šios medžiagos kiekis smegenyse, dėl to pablogėja asmens gebėjimas patikimai valdyti judesius. Pramipeksolis stimuliuoja smegenis, kaip ir dopaminas, todėl pacientai gali kontroliuoti savo judesius ir sumažinti Parkinsono ligos požymius bei simptomus, įskaitant drebulį, sustingimą ir sulėtėjusį judėjimą.
Pramipeksolio veikimo mechanizmas neramių kojų sindromo atveju dar nėra visiškai suprantamas. Manoma, kad šį sindromą sukelia smegenų dopamino veikimo pokyčiai, kuriuos galima koreguoti pramipeksoliu.
Kaip buvo tiriamas Pramipexole Accord - Pramipexole?
Kadangi Pramipexole Accord yra generinis vaistas, tyrimai apsiribojo įrodymais, kurie parodė, kad vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui Mirapexin. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie gamina vienodą veikliosios medžiagos kiekį organizme.
Kokia yra Pramipexole Accord - Pramipexole nauda ir rizika?
Kadangi Pramipexole Accord yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kodėl Pramipexole Accord - Pramipexole buvo patvirtintas?
CHMP padarė išvadą, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, kad Pramipexole Accord yra panašios kokybės ir biologiškai lygiavertis / palyginamas su Mirapexin. Todėl CHMP mano, kad, kaip ir Mirapexin atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką Todėl Komitetas rekomendavo suteikti Pramipexole Accord rinkodaros teisę.
Kita informacija apie Pramipexole Accord - Pramipexole
2011 m. Rugsėjo 30 d. Europos Komisija išdavė Pramipexole Accord rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje.
Daugiau informacijos apie gydymą Pramipexole Accord rasite pakuotės lapelyje (pridedamas prie EPAR) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Visą referencinio vaisto EPAR versiją galima rasti Agentūros svetainėje.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2011 08.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Pramipexole Accord - Pramipexole gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
