Kas yra Oxervate - Cenegermin ir kam jis vartojamas?
Okservatas yra vaistas, vartojamas gydyti neurotrofinį keratitą - „akies būklę“, kai pažeidus trišakį nervą, kuris aprūpina akies paviršių, prarandami pojūčiai ir pažeidimai, kurie natūraliai negyja.
Vaistas vartojamas tik suaugusiesiems, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia liga.
Kadangi pacientų, sergančių neurotrofiniu keratitu, yra nedaug, ši liga laikoma „reta“, o „Oxervate“ 2015 m. Gruodžio 14 d.
Oxervate sudėtyje yra veikliosios medžiagos cenegermino.
Kaip vartoti Oxervate - Cenegermin?
Okservatą galima įsigyti akių lašų pavidalu. Rekomenduojama dozė yra 1 lašas į pažeistą akį kas 2 valandas, 6 kartus per dieną.Gydymas turi būti tęsiamas 8 savaites.
Okservatą galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turėtų pradėti ir prižiūrėti oftalmologas.
Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.
Kaip veikia „Oxervate - Cenegermin“?
Pacientams, sergantiems neurotrofiniu keratitu, yra mažesnis nei įprastas medžiagų kiekis, įskaitant augimo faktorius, kuriuos paprastai tiekia trišakis nervas ir kurie vaidina svarbų vaidmenį ląstelių augimui ir išgyvenimui akies paviršiuje. Veiklioji okservato medžiaga cenegerminas yra žmogaus augimo faktoriaus, vadinamo nervų augimo faktoriumi, kopija. Kai cenegerminas skiriamas kaip akių lašai pacientams, sergantiems neurotrofiniu keratitu, jis padeda atkurti kai kuriuos normalius akies gijimo procesus ir ištaisyti atsiradusį akies paviršiaus pažeidimą.
Kokia Oxervate - Cenegermin nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Buvo įrodyta, kad Oxervate padeda išgydyti akies paviršiaus pažeidimus dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose iš viso dalyvavo 204 suaugusieji, sergantys vidutinio sunkumo ar sunkiu neurotrofiniu keratitu. Pirmajame tyrime 74% (37 iš 50) pacientų, gydytų Oxervate, pasiekė visišką rezultatą akies paviršiaus gijimas 8 savaites, palyginti su 43% (22 iš 51) pacientų, kuriems buvo atliktas fiktyvus gydymas, turintis tuos pačius akių lašus, bet be veikliosios medžiagos. Antrojo tyrimo rezultatai buvo 70% (16 iš 23) vartojant Oxervate ir 29% (7 iš 24) gydant fiktyviu gydymu.
Kokia rizika siejama su Oxervate - Cenegermin?
Dažniausi Oxervate šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 100 žmonių) yra akių skausmas ir uždegimas, padidėjęs ašarojimas (ašarojančios akys), akies voko skausmas ir svetimkūnio pojūtis akyje.
Išsamų visų Oxervate šalutinių poveikių ir apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Kodėl Oxervate - Cenegermin buvo patvirtintas?
Įrodyta, kad Oxervate padidina pacientų, kurie visiškai išgydo akies paviršių, skaičių maždaug 30–40%, palyginti su akių lašais be veikliosios medžiagos. laikas.
Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Oxervate nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo jį patvirtinti naudoti ES.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir efektyvų Oxervate - Cenegermin vartojimą?
Rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai, kad Oxervate būtų vartojamas saugiai ir efektyviai, buvo išdėstytos preparato charakteristikų santraukoje ir pakuotės lapelyje.
Daugiau informacijos apie „Oxervate - Cenegermin“
Išsamią EPAR versiją ir „Oxervate“ rizikos valdymo plano santrauką rasite Agentūros svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Daugiau informacijos apie gydymą Oxervate rasite pakuotės lapelyje (pridedamas prie EPAR) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Retųjų vaistų komiteto, skirto Oxervate, nuomonės santrauką galima rasti Agentūros svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / Rare disease designation.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie „Oxervate - Cenegermin“ gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
