Kas yra Oprymea?
Oprymea yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos pramipeksolio bazės. Jis tiekiamas baltų tablečių pavidalu (apvalios: 0,088 mg, 0,7 mg ir 1,1 mg; ovalios: 0,18 mg ir 0,35 mg).
Oprymea yra generinis vaistas. Tai reiškia, kad jis yra panašus į „referencinį vaistą“, kuriam jau suteiktas leidimas Europos Sąjungoje (ES), vadinamą Sifrol (taip pat žinomą kaip Mirapexin). Norėdami gauti daugiau informacijos apie generinius vaistus, skaitykite klausimus ir atsakymus spustelėdami čia.
Kam vartojamas Oprymea?
Oprymea vartojamas Parkinsono ligai, progresuojančiam psichikos sutrikimui, sukeliančiam drebulį, lėtą judėjimą ir raumenų sustingimą, gydyti. Oprymea galima vartoti atskirai arba kartu su levodopa (kitu vaistu nuo Parkinsono ligos) bet kurioje ligos stadijoje, įskaitant vėlesnes stadijas, kai levodopos poveikis tampa silpnesnis.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Oprymea?
Oprymea tabletės geriamos užgeriant vandeniu arba nevalgius. Pradinė dozė yra 0,088 mg tris kartus per parą. Kas penkias ar septynias dienas dozę reikia didinti, kol simptomai bus kontroliuojami, nesukeliant šalutinio poveikio, kurio negalima toleruoti. Didžiausia paros dozė yra 1,1 mg tris kartus per parą. Pacientams, sergantiems inkstų ligomis, Oprymea reikia vartoti rečiau. Jei dėl kokių nors priežasčių gydymas nutraukiamas, dozę reikia mažinti palaipsniui.
Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.
Kaip veikia Oprymea?
Oprymea veiklioji medžiaga pramipeksolis yra dopamino agonistas, imituojantis dopamino veikimą. Dopaminas yra pranešimus perduodanti medžiaga, esanti smegenų srityse, kurios kontroliuoja judėjimą ir koordinaciją. Parkinsono liga, dopaminą gaminančios ląstelės pradeda mirti, todėl sumažėjęs dopamino kiekis smegenyse. Tada pacientai praranda galimybę patikimai kontroliuoti savo judesius. Pramipeksolis stimuliuoja smegenis taip pat, kaip ir dopaminas, todėl pacientai gali kontroliuoti savo judesius ir sumažinti Parkinsono ligos požymius ir simptomus, įskaitant drebulį, sustingimas ir sulėtėjęs judėjimas.
Kaip buvo tiriamas Oprymea?
Kadangi Oprymea yra generinis vaistas, tyrimai parodė, kad vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniams vaistams (kurie organizme gamina tą patį veikliosios medžiagos kiekį).
Kokia rizika siejama su Oprymea vartojimu?
Kadangi Oprymea yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad vaisto nauda ir rizika yra tokia pati.
Kodėl Oprymea buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad pagal ES teisės aktų reikalavimus įrodyta, kad Oprymea yra panašios kokybės ir biologiškai lygiavertis Sifrol. Todėl CHMP laikosi nuomonės, kad, kaip ir Siprol atveju nauda yra didesnė už nustatytą riziką.Komitetas rekomendavo suteikti Oprymea rinkodaros teisę.
Daugiau informacijos apie Oprymea
2008 m. Rugsėjo 12 d. Europos Komisija suteikė KRKA, d.d., Novo mesto „Oprymea“ rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje.
Išsamų Oprymea vertinimo versiją (EPAR) rasite čia.
Visą referencinio vaisto EPAR versiją taip pat galima rasti EMEA svetainėje.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2008 m.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie „Oprymea - pramipexolo“ bazę gali būti pasenusi arba neišsami.Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
