Kas yra Kisqali - Ribociclib ir kam jis vartojamas?
Kisqali yra priešvėžinis vaistas, vartojamas pažengusiam ar metastaziniam krūties vėžiui (t. Y. Jis išplito į kitas kūno dalis) gydyti moterims po menopauzės.
Kisqali galima vartoti tik tada, kai vėžinių ląstelių paviršiuje yra tam tikrų hormonų receptorių (HR teigiamas) ir nėra daug kito receptoriaus, vadinamo HER2 (HER2 neigiamas). Kisqali vartojamas kartu su aromatazės inhibitoriumi (vaistu nuo vėžio, mažinančiu estrogeną).
Kisqali sudėtyje yra veikliosios medžiagos ribociklibo.
Kaip vartoti Kisqali - Ribociclib?
Kisqali galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turėtų pradėti gydytojas, turintis vėžio gydymo patirties.
Kisqali tiekiamas 200 mg tablečių pavidalu. Įprasta rekomenduojama dozė yra 3 tabletės (600 mg) vieną kartą per parą 21 dieną, po to daroma 7 dienų pertrauka, kad būtų užbaigtas 28 dienų gydymo kursas. Pacientas turi gerti tabletes kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu laiku, paprastai ryte. Gydymo ciklai turi būti tęsiami tol, kol vaistas veikia ir pacientas neturi nepriimtino šalutinio poveikio. Jei pacientas patiria rimtą šalutinį poveikį, Gydytojas gali sumažinti Kisqali dozę arba nutraukti arba nutraukti gydymą šiuo vaistu.
Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.
Kaip veikia Kisqali - Ribociclib?
Veiklioji Kisqali medžiaga ribociklibas blokuoja fermentų, žinomų nuo ciklino priklausomų kinazių (CDK) 4 ir 6, aktyvumą, kurie yra svarbūs reguliuojant ląstelių augimą ir dalijimąsi. Blokuodamas CDK4 ir CDK6, Kisqali lėtina HR augimą -teigiamos krūties vėžio ląstelės.
Kokia Kisqali - Ribociclib nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Kisqali veiksmingumas buvo įrodytas viename pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 668 moterys, sergančios HER2 neigiamu HR teigiamu krūties vėžiu. Vidutinis veiksmingumo rodiklis buvo tai, kiek laiko moterys išgyveno be ligos pablogėjimo (išgyvenimas be progresavimo).
Šiame tyrime moterys vartojo Kisqali kartu su letrozolu (aromatazės inhibitoriumi) arba placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu) su letrozolu. Moterys, vartojusios Kisqali kartu su letrozolu, vidutiniškai išgyveno 25,3 mėnesio be ligos pablogėjimo, palyginti su 16, 0 mėnesių vartojusių placebą. letrozolis.
Kokia rizika siejama su Kisqali - Ribociclib?
Dažniausias Kisqali šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 5 žmonių) yra mažas baltųjų kraujo kūnelių kiekis, galvos skausmas, nugaros skausmas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, nuovargis, plaukų slinkimas ir bėrimas.
Dažniausias sunkus Kisqali šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 50 žmonių) yra mažas baltųjų kraujo kūnelių kiekis, pykinimas, vėmimas, nuovargis, nugaros skausmas, su kepenų funkcija susiję kraujo rodiklių pokyčiai ir mažas fosfatų kiekis. kraujyje (hipofosfatemija).
Kisqali negalima vartoti pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas (alergija) bet kuriai sudedamajai daliai, žemės riešutams ar sojai.
Išsamų visų šalutinių poveikių ir apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Kodėl Kisqali - Ribociclib buvo patvirtintas?
Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Kisqali nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo jį patvirtinti naudoti ES. Kisqali, vartojamas kartu su aromatazės inhibitoriumi, pailgino jo atsiradimo laiką. Ligos pablogėjimas moterims po menopauzės pažengęs ar metastazavęs HR teigiamas ir HER2 neigiamas krūties vėžys. Agentūra nustatė, kad „Kisqali“ šalutinis poveikis buvo gana gerai nustatytas ir kad šalutinis poveikis buvo valdomas.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Kisqali - Ribociclib vartojimą?
Rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai, kad Kisqali būtų vartojamas saugiai ir veiksmingai, buvo išdėstytos preparato charakteristikų santraukoje ir pakuotės lapelyje.
Kita informacija apie Kisqali - Ribociclib
Išsamią EPAR versiją ir „Kisqali“ rizikos valdymo plano santrauką rasite Agentūros svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Daugiau informacijos apie Kisqali gydymą rasite pakuotės lapelyje (pridedamas prie EPAR) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Kisqali - Ribociclib gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
