NOVYNETTE ® yra vaistas, kurio pagrindą sudaro etinilestradiolis + desogestrelis.
GYDYMO GRUPĖ: sisteminės hormoninės kontracepcijos priemonės - progestinas ir estrogenas, fiksuotas derinys
Indikacijos NOVYNETTE ® - kontraceptinės tabletės
NOVYNETTE ® vartojamas kaip geriamasis kontraceptikas.
Veikimo mechanizmas NOVYNETTE ® - kontraceptinės tabletės
NOVYNETTE ® yra fiksuoto estrogeno ir progestogeno derinys, naudojamas kaip kontracepcijos metodas.
Jo biologinį poveikį garantuoja etinilestradiolio, estrogeno, taip pat naudojamo pakaitinei hormonų terapijai, ir desogestrelio, sintetinio progestino, turinčio didelį antiestrogeninį poveikį, derinys.
Biologiniu požiūriu kontraceptinė veikla vykdoma naudojant abiejų hormonų slopinamą pagumburio ir hipofizės ašies slopinimą, naudingą mažinant gonadotropinų sekreciją ir dėl to kylantį kiaušialąstę su atitinkama ovuliacija, taip pat sukeliant pokyčius. dėl cheminių ir fizinių gleivių ir endometriumo savybių, kurios neutralizuoja spermatozoidų pakilimą ir galimą embriono lizdavimą.
Hormoninės dozės, naudojamos NOVYNETTE ®, leidžia atlikti minėtą kontracepciją ir sumažinti kai kuriuos šalutinius poveikius, tokius kaip hirsutizmas ir odos problemos, dažnai susijusios su pirmosios ir antrosios kartos kontraceptikų vartojimu.
Dviejų veikliųjų medžiagų farmakokinetinės savybės taip pat leidžia kasdien suvartoti vieną tabletę, atsižvelgiant į pusinės eliminacijos periodą, kuris yra maždaug 24–30 valandų.
Atlikti tyrimai ir klinikinis veiksmingumas
1. SUDERINTŲ ŽODINIŲ SUTARTŲ VEIKSMINGUMAS
Aš J Obstet Gynecol. 1993 kovas; 168 (3 Pt 2): 1028-33.
Kombinuota geriamoji kontracepcija su desogestreliu / etinilestradioliu: toleravimo profilis.
Kaunitz AM.
Novatoriškas tyrimas, parodęs mažų dozių geriamųjų kontraceptikų veiksmingumą užtikrinant puikią kontracepciją, kartu sumažinant kai kuriuos nemalonius šalutinius poveikius, ypač androgeninį.
2. NOVYNETTE IŠLAIDOMUMAS
Akushas Ginekolis (Sofija). 2003; 42: 15-6.
Klinikinis mažos dozės geriamųjų kontraceptikų novynette tyrimas.
Uchikova E, Milčevas N.
Tyrimas, atliktas su 25 moterimis, kurios buvo gydomos kontracepcija Novynette, rodo, kad šis vaistas yra gerai toleruojamas, sukelia laikiną ir kliniškai nereikšmingą šalutinį poveikį.
3. SUTARTINĖS PALYGINTI
Kontracepcija. 2001 rugsėjis; 64: 201-7.
Atviras, daugiacentris 23 dienų geriamųjų kontraceptikų veiksmingumo, ciklo kontrolės ir toleravimo palyginimas su 20 mikrogramų etinilestradiolio ir 75 mikrogramų gestodeno ir 21 dienos režimu su 20 mikrogramų etinilestradiolio ir 150 mikrogramų desogestrelio.
Endrikat J, Cronin M, Gerlinger C, Ruebig A, Schmidt W, Düsterberg B.
Šis darbas parodo, kaip geriamųjų kontraceptikų, kurių pagrindą sudaro etinilestradiolis ir gestodenas arba etinilestradiolis ir desogestrelis, veiksmingumas ir saugumas praktiškai sutampa. Abu gydymo būdai buvo labai gerai toleruojami.
Naudojimo būdas ir dozavimas
NOVYNETTE ® Etilestradiolis 20 mg ir Desogestrel 150 mg dengtos tabletės:
kaip ir dauguma geriamųjų kontraceptikų, NOVYNETTE ® taip pat laikosi klasikinės įdarbinimo schemos, kuriai būdinga „kasdien suvartoti po vieną tabletę per dieną 21 dieną, pertraukiant maždaug savaitės trukmės pertrauką, kai kraujavimas būna panašus į fiziologinį.
Kontracepcijos protokolas turi būti pradėtas pirmąją menstruacijų dieną ir tęsiamas kitas 20 dienų, remiantis kasdieninėmis prielaidomis tuo pačiu metu, kad būtų išlaikyta aukšta kontracepcijos galia, kuri paprastai mažėja maždaug trisdešimtą valandą po sustabdymo.
Kita vertus, biologinis grįžtamojo ryšio slopinimo veiksmas, kurį atlieka kontraceptikai, yra linkęs spontaniškai mažėti maždaug septintąją sustabdymo dieną, o tai žymiai sumažina kontracepcijos aprėptį.
Medicininė nuomonė prieš gydymą ir gydymo metu yra būtina tiek vertinant, ar tai būtina, tiek stebint galimą šalutinį poveikį.
Ši priežiūra tampa būtina, jei pamirštama išgerti tabletę arba galimi geriamųjų kontraceptikų variantai.
NOVYNETTE ® įspėjimai - kontraceptinės tabletės
Prieš vartojant bet kokius geriamuosius kontraceptikus, būtina atidžiai ištirti ginekologą, kad būtų galima įvertinti terapinį tinkamumą ir galimus veiksnius, galinčius padidinti šalutinio poveikio pasireiškimą.
Tiesą sakant, esamos ar ankstesnės širdies ir kraujagyslių bei neoplastinės ligos, kepenų ir inkstų ligos, neurologiniai ir psichikos sutrikimai, medžiagų apykaitos ligos, tokios kaip diabetas, ir širdies ir kraujagyslių ligų, tokių kaip nutukimas ar rūkymas, rizikos veiksniai į NOVYNETTE ® terapiją
Taip pat svarbu prisiminti, kad skirtingi epidemiologiniai tyrimai apibūdino padidėjusį pankreatito, tromboembolinių ir širdies ir kraujagyslių reiškinių dažnį, neoplastines gimdos kaklelio patologijas, uždegimines ir nervines patologijas, kai buvo naudojami kombinuotieji geriamieji kontraceptikai.
NOVYNETTE ® sudėtyje yra laktozės, todėl jo vartojimas pacientams, kuriems yra laktazės fermentų trūkumas, gliukozės / galaktozės malabsorbcija ar laktozės netoleravimas, gali būti susijęs su net sunkiais virškinimo trakto sutrikimais.
Nėštumas ir maitinimas krūtimi
Nors mokslinė literatūra dar neįrodė ryšio tarp estrogeno ir progestino suvartojimo ir vaisiaus vystymosi pokyčių, NOVYNETTE ® vartojimas nėštumo metu yra griežtai draudžiamas.
Be to, abiejų veikliųjų medžiagų gebėjimas prasiskverbti pro krūties filtrą ir susikaupti motinos piene pratęsia minėtą kontraindikaciją ir vėlesniam žindymo laikotarpiui.
Sąveika
Abiejų veikliųjų medžiagų metabolizmas kepenyse žymiai padidina kliniškai reikšmingos vaistų sąveikos riziką.
Įvairios veikliosios medžiagos, įskaitant rifampiciną, fenitoiną, barbitūratus, antiretrovirusinius vaistus, antibiotikus, vaistažoles, tokias kaip jonažolė, iš tikrųjų gali keisti citochrominių fermentų, atsakingų už etinilestradiolio ir desogestrelio metabolizmą, veiklą, keisdami jų farmakokinetines savybes, taigi ir kontraceptines priemones. veiksmingumas.
Tai paaiškina, kodėl reikia naudoti alternatyvius kontracepcijos metodus galimo gydymo laikotarpiu.
Reikėtų prisiminti, kad NOVYNETTE ® sudėtyje esančios veikliosios medžiagos gali sukelti skirtingų vaistų terapinio veiksmingumo skirtumus, todėl prieš vartojant bet kokį vaistą būtų naudinga pasitarti su gydytoju ir atidžiai perskaityti pakuotės lapelį.
Kontraindikacijos NOVYNETTE ® - kontraceptinės tabletės
NOVYNETTE ® draudžiama vartoti esant esamai ar buvusiai venų trombozei, insultui, hipertenzijai, medžiagų apykaitos ligoms, tokioms kaip cukrinis diabetas, hipertenzija ir dislipidemija, sutrikusiai kepenų ir inkstų funkcijai, piktybinėms ligoms, neuro-psichikos sutrikimams, motoriniams sutrikimams, nenustatytoms ginekologinėms ligoms ir. padidėjusio jautrumo veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai atveju.
Nepageidaujamas poveikis - šalutinis poveikis
Įvairūs klinikiniai tyrimai ir kruopštus stebėjimas po pateikimo į rinką parodė, kaip gydymas NOVYNETTE ® gali būti susijęs su įvairiais šalutiniais reiškiniais, tokiais kaip nereguliarus kraujavimas, migrena, pykinimas, vėmimas, svorio padidėjimas, depresija ir nuotaikos pokyčiai.
Retesnis, bet kliniškai reikšmingesnis šalutinis poveikis paveikė širdies ir kraujagyslių sistemą, sergančių hipertenzija ir tromboembolija, ir kepenis, padidėjusią kepenų vėžio riziką.
Pastaba
NOVYNETTE ® galima parduoti tik su gydytojo receptu.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie NOVYNETTE ® - kontraceptines tabletes gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
