Kas yra metiltioninio chlorido Proveblue - metiltioninio chloridas?
Methylthioninium chloride Proveblue yra injekcinis tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos metiltioninio chlorido (5 mg / ml).
Metiltioninio chloridas Proveblue yra „hibridinis generinis vaistas“. Tai reiškia, kad jis yra panašus į referencinį vaistą, jame yra ta pati veiklioji medžiaga, tačiau kita koncentracija. Referencinis vaistas Methylthioninium chloride Proveblue yra metiltioninio chloridas, injekcinis USP 1% m / v.
Kam vartojamas Methylthioninium chloride Proveblue?
Methylthioninium chloride Proveblue yra naudojamas suaugusiems ir įvairaus amžiaus vaikams kaip priešnuodis simptominiam methemoglobinemijos, kurią sukelia vaistų ar cheminių medžiagų poveikis, gydymui.
Methemoglobinemija yra liga, kuriai būdingas pakitusios hemoglobino formos, kuri nesugeba efektyviai pernešti deguonies, kaupimasis kraujyje. Medžiagos, galinčios sukelti methemoglobinemiją, yra kai kurie antibiotikai, vietiniai anestetikai, geriamajame vandenyje esantys nitratai ir pesticidai.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartojamas Methylthioninium chloride Proveblue - metiltioninio chloridas?
Methylthioninium chloride Proveblue lėtai švirkščiamas į veną per penkias minutes. Jį turi švirkšti profesionalus sveikatos priežiūros specialistas.
Įprasta dozė suaugusiesiems ir vyresniems nei trijų mėnesių vaikams yra 1–2 mg kilogramui kūno svorio. Pakartotinė dozė gali būti skiriama praėjus valandai po pirmosios dozės, jei simptomai išlieka arba kartojasi arba jei methemoglobino koncentracija kraujyje išlieka didesnė už normalią.
Trijų mėnesių ir jaunesnių vaikų dozė yra 0,3–0,5 mg / kg. Po valandos jiems galima duoti pakartotinę dozę.
Kaip veikia Methylthioninium chloride Proveblue - methyltininium chloridas?
Kad kraujyje būtų deguonies, hemoglobinoje turi būti geležies atomas „geležies“ pavidalu (Fe2 +). Veikiant tam tikrus vaistus ar chemines medžiagas, hemoglobino geležis gali virsti „geležies“ forma (Fe3 +), būdinga methemoglobinemijai.
Veiklioji medžiaga Methylthioninium chloride Proveblue, metiltioninio chloridas (dar vadinamas metileno mėlynuoju) padeda pagreitinti „pakitusio hemoglobino virsmą normaliu hemoglobinu. Taip yra todėl, kad jis priima neigiamai įkrautus elektronus per fermentą, vadinamą„ NADPH-methemoglobino reduktaze “. pernešami į pakeisto hemoglobino geležies atomus ir paverčia juos įprasta geležies forma.
Kaip buvo tiriamas Methylthioninium chloride Proveblue - methyltioninium chloride?
Kadangi metiltioninio chloridas Europos Sąjungoje buvo naudojamas kelis dešimtmečius methemoglobinemijos gydymui, bendrovė pateikė paskelbtos literatūros duomenis apie metiltioninio chlorido naudojimą.
Kokia Methylthioninium chloride Proveblue - metiltioninio chloridas nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Paskelbta literatūra patvirtino metiltioninio chlorido veiksmingumą gydant methemoglobinemiją, kurią sukelia suaugusiųjų ir vaikų vaistai ar cheminės medžiagos.
Kokia rizika siejama su Methylthioninium chloride Proveblue - methyltioninium chloride?
Dažniausi metiltioninio chlorido šalutiniai reiškiniai yra pykinimas, pilvo ir krūtinės skausmas, galvos skausmas, galvos svaigimas, drebulys, nerimas, sumišimas, dusulys (pasunkėjęs kvėpavimas), tachikardija (dažnas širdies plakimas), hipertenzija (aukštas kraujospūdis), hiperhidrozė ( per didelis prakaitavimas) ir methemoglobinemijos susidarymas. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant metiltioninio chloridą, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Methylthioninium chloride Proveblue negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) metiltioninio chloridui ar bet kuriai kitai tiazino dažančiai medžiagai (grupei, kuriai priklauso metiltioninio chloridas). Vaistas draudžiamas pacientams, sergantiems:
- gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės (G6PD) trūkumas,
- methemoglobinemija, kurią sukelia natrio nitritas,
- methemoglobinemija, kurią sukelia apsinuodijimas chloratu,
- NADPH reduktazės trūkumas.
Kodėl Methylthioninium chloride Proveblue - methyltininium chloridas buvo patvirtintas?
Komitetas padarė išvadą, kad ilga patirtis naudojant veikliąją medžiagą metiltioninio chloridą rodo jos veiksmingumą gydant methemoglobinemiją, todėl CHMP nusprendė, kad vaisto nauda yra didesnė už riziką, ir rekomendavo jį suteikti.
Daugiau informacijos apie Methylthioninium chloride Proveblue - methyltininium chloride
2011 m. Gegužės 6 d. Europos Komisija suteikė PROVEPHARM SAS „Methylthioninium chloride Proveblue“ rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje. „Rinkodaros teisė“ galioja penkerius metus, po to ją galima atnaujinti.
Daugiau informacijos apie gydymą Methylthioninium chloride Proveblue rasite pakuotės lapelyje (pridedamas prie EPAR) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 03-2011.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Methylthioninium chloride Proveblue - methylthioninium chloride gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
