Kas yra Memantine Merz?
Memantine Merz yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos memantino hidrochlorido. Jis tiekiamas tabletėmis (5 mg, 10 mg, 15 mg ir 20 mg). „Memantine Merz“ taip pat tiekiamas geriamasis tirpalas, tiekiamas su siurbliu, kuris kiekvieną kartą, kai jis naudojamas, išskiria 5 mg memantino hidrochlorido.
Vaistas yra toks pat kaip ir Axura, kuriam jau suteiktas leidimas Europos Sąjungoje (ES). Axura gaminanti bendrovė sutiko, kad jos moksliniai duomenys gali būti naudojami Memantine Merz („informuotas sutikimas“).
Kam vartojamas Memantine Merz?
Memantine Merz vartojamas pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia Alzheimerio liga, gydyti. Alzheimerio liga yra demencijos rūšis (neurologinis sutrikimas), kuri palaipsniui veikia atmintį, smegenų veiklą ir elgesį.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Memantine Merz?
Gydymą turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis Alzheimerio ligos diagnozavimo ir gydymo patirties. Gydymą galima pradėti tik tuo atveju, jei galima kreiptis pagalbos į asmenį, kuris nuolat stebi, kaip pacientas vartoja Memantine Merz.
Memantine Merz reikia vartoti vieną kartą per parą, visada tuo pačiu laiku. Siekiant sumažinti šalutinio poveikio riziką, per pirmąsias tris gydymo savaites Memantine Merz dozė palaipsniui didinama: dozė yra 5 mg pirmą savaitę, 10 mg antrą savaitę ir 15 mg trečią savaitę. ketvirtą savaitę rekomenduojama palaikomoji dozė yra 20 mg vieną kartą per parą. Toleranciją ir dozę reikia įvertinti praėjus trims mėnesiams nuo gydymo pradžios. Vėliau gydymo Memantine Merz nauda turėtų būti reguliariai iš naujo įvertinta. Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, dozę gali tekti sumažinti. Jei naudojamas tirpalas, dozę pirmiausia reikia supilti į šaukštą ar stiklinę vandens, vengiant jo pilti ar pumpuoti tiesiai į burną Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.
Kaip veikia Memantine Merz?
Memantine Merz veiklioji medžiaga memantino hidrochloridas yra vaistas nuo demencijos. Alzheimerio ligos priežastis nėra žinoma, tačiau manoma, kad su tuo susijęs atminties praradimas atsirado dėl sutrikimo perduodant signalus smegenyse.
Memantinas blokuoja tam tikrų tipų receptorius, vadinamus NMDA receptoriais, prie kurių paprastai jungiasi glutamatas, neuromediatorius. Neuromediatoriai yra nervų sistemoje randamos cheminės medžiagos, leidžiančios nervų ląstelėms bendrauti tarpusavyje. Glutamato signalų perdavimo smegenyse pokyčiai buvo siejami su Alzheimerio ligos atminties praradimu. Be to, per didelis NMDA receptorių stimuliavimas gali sukelti ląstelių pažeidimą ar mirtį. Blokuodamas receptorius. NMDA, memantinas pagerina signalų perdavimą smegenis ir sumažina Alzheimerio ligos simptomus.
Kaip buvo tiriamas Memantine Merz?
Memantine Merz buvo tiriamas trijuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose iš viso dalyvavo 1 125 Alzheimerio liga sergantys pacientai, kai kurie iš jų anksčiau vartojo kitų vaistų nuo Alzheimerio ligos.
Pirmajame tyrime dalyvavo 252 vidutinio sunkumo ar sunkios formos pacientai, o kituose dviejuose tyrimuose iš viso dalyvavo 873 lengvos ar vidutinio sunkumo formos pacientai. Mematine Merz buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu) 24–28 savaites. Pagrindiniai veiksmingumo rodikliai buvo simptomų kitimas trijose pagrindinėse srityse: funkcinis (neįgalumo laipsnis), kognityvinis (gebėjimas mąstyti, mokytis ir prisiminti) ir pasaulinis (įvairių sričių derinys, įskaitant bendrą veikimą, pažinimo simptomus, elgesį) ir gebėjimas atlikti kasdienę veiklą).
Memantine Merz buvo tiriamas trijuose papildomuose tyrimuose, kuriuose iš viso dalyvavo 1 186 pacientai, sergantys lengva ar sunkia liga.
Kokia Memantine Merz nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Memantine Merz veiksmingiau už placebą kontroliavo Alzheimerio ligos simptomus. Vidutiniškai sunkios ar sunkios ligos tyrimo metu, po 28 gydymo savaičių, Memantine Merz vartoję pacientai pranešė apie mažiau simptomų (matuojamų pagal bendrus ir funkcinius balus) nei vartojusių placebą. Dviejuose lengvo ir vidutinio sunkumo tyrimuose po 24 gydymo savaičių Memantine Merz vartojantiems pacientams pasireiškė mažiau sunkūs simptomai, išmatuoti remiantis visuotiniais ir pažinimo balais. Tačiau, kai šie rezultatai buvo analizuojami kartu su trijų papildomų tyrimų rezultatais, nustatyta, kad pacientams, sergantiems lengva ligos forma, Memantine Merz poveikis buvo labiau susilpnintas.
Kokia rizika siejama su Memantine Merz vartojimu?
Dažniausi Memantine Merz šalutiniai reiškiniai (pasireiškę 1–10 pacientų iš 100) yra mieguistumas, galvos svaigimas, pusiausvyros sutrikimai, hipertenzija (aukštas kraujospūdis), dusulys (pasunkėjęs kvėpavimas), vidurių užkietėjimas, galvos skausmas, kepenų sutrikimai ir padidėjęs jautrumas vaistams ( Išsamų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Memantine Merz, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Memantine Merz negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) memantino hidrochloridui ar bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai.
Kodėl Memantine Merz buvo patvirtintas?
CHMP nusprendė, kad Memantine Merz nauda yra didesnė nei
Daugiau informacijos apie Memantine Merz
2012 m. Lapkričio 22 d. Europos Komisija išdavė Memantine Merz rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje.
Išsamią Memantine Merz EPAR versiją rasite Agentūros svetainėje: ema.Europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Daugiau informacijos apie gydymą Memantine Merz rasite pakuotės lapelyje (įtrauktas į EPAR) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2012 m. Lapkritis.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Memantine Merz gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
