Kas yra Nordimet - Metrotressato ir kam jis vartojamas?
Nordimet yra vaistas, vartojamas toliau aprašytoms uždegiminėms ligoms gydyti:
- aktyvus reumatoidinis artritas, liga, apimanti sąnarių uždegimą;
- sunkus jaunatvinis idiopatinis artritas (JIA), vaikų sąnarių liga, kai nepakankamai reaguojama į nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU);
- sunki neįgalioji psoriazė - liga, sukelianti rausvus, pleiskanojančius židinius, kai nėra tinkamo atsako į kitas gydymo formas;
- sunkus psoriazinis artritas, sąnarių uždegimas, pasireiškiantis psoriaze sergantiems pacientams.
Nordimet yra hibridinis vaistas. Tai reiškia, kad jis yra panašus į „referencinį vaistą“ (šiuo atveju Lantarel FS), kuriame yra ta pati veiklioji medžiaga (metotreksatas). Skirtumas tarp „Nordimet“ ir „Lantarel FS“ yra tas, kad „Nordimet“ yra įvairių stiprumų.
Kaip vartojamas Nordimet?
Nordimet tiekiamas skirtingo stiprumo tirpalu ir turi būti švirkščiamas po oda vieną kartą per savaitę, tą pačią dieną. Dozė priklauso nuo gydomos būklės, paciento atsako į gydymą ir vaikų atveju nuo kūno paviršiaus ploto.Daugeliu atvejų Nordimet vartojamas ilgalaikiam gydymui.
Neteisinga dozė ar injekcijų laikas gali sukelti rimtą šalutinį poveikį. Nordimet gali skirti tik gydytojai, turintys metotreksato vartojimo patirties ir žinantys jo veikimo mechanizmą. Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Daugiau informacijos apie tai, kaip naudoti Nordimet, rasite pakuotės lapelyje.
Kaip veikia Nordimet - Metrotrexate?
Veiklioji Nordimet medžiaga metotreksatas neleidžia ląstelėms augti per greitai, trukdydamas DNR gamybai. Priežastis, kodėl šis veiksmas yra naudingas artritu ir psoriaze sergantiems pacientams, nėra visiškai žinoma, tačiau manoma, kad metotreksato nauda yra susijusi su jo gebėjimu mažinti uždegimą ir slopinti pernelyg aktyvią imuninę sistemą.
Kokia Nordimet - metotreksato nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Bendrovė pateikė „Nordimet“ duomenis iš mokslinės literatūros. Tolesnių tyrimų atlikti nereikėjo, nes Nordimet yra injekcinis hibridinis vaistas, kurio sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos kaip ir referencinio vaisto Lantarel FS.
Kadangi Nordimet sudėtis yra tokia pati kaip referencinio vaisto Lantarel FS, laikoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir Lantarel FS.
Kokia rizika siejama su Nordimet - Metrotressate?
Kadangi Nordimet sudėtis yra tokia pati kaip referencinio vaisto Lantarel FS, laikoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir Lantarel FS.
Kodėl Nordimet - Metrotressate buvo patvirtintas?
Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad įrodyta, jog Nordimet kokybė yra panaši į referencinio vaisto. Todėl CHMP nusprendė, kad, kaip ir referencinio vaisto, nauda yra didesnė už nustatytą riziką, ir rekomendavo Nordimet būti patvirtintas naudoti ES.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Nordimet - Metrotressate vartojimą?
Rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai, kad Nordimet būtų galima naudoti saugiai ir efektyviai, buvo išdėstytos preparato charakteristikų santraukoje ir pakuotės lapelyje.
Daugiau informacijos apie Nordimet - Metrotressate
Išsamią Nordimet EPAR versiją rasite Agentūros svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Daugiau informacijos apie gydymą Nordimet rasite pakuotės lapelyje (pridėtame EPAR) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie „Nordimet - Metrotressato“ gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
