Kas yra Ivabradine Accord ir kam jis vartojamas?
Ivabradine Accord yra širdies vaistas, vartojamas suaugusiems, sergantiems vainikinių arterijų liga (širdies liga, kurią sukelia miokardo aprūpinimo kraujagyslių užsikimšimas), gydyti ilgalaikės stabilios krūtinės anginos simptomus (krūtinės, žandikaulio ir nugaros skausmus, kuriuos sukelia fizinis krūvis). Vaistas vartojamas pacientams, kurių širdies ritmas normalus ir kurių širdies susitraukimų dažnis ne mažesnis kaip 70 dūžių per minutę. Jis vartojamas pacientams, kurie negali vartoti beta adrenoblokatorių (kitos rūšies vaistų, vartojamų krūtinės anginai gydyti). kartu su beta adrenoblokatoriais pacientams, kurių ligos negalima kontroliuoti vien tik beta blokatoriais.
Ivabradine Accord taip pat vartojamas pacientams, kuriems yra ilgalaikis širdies nepakankamumas (būklė, kai širdis negali išpumpuoti pakankamai kraujo į kitas kūno dalis) ir normalus širdies ritmas, kai širdies susitraukimų dažnis yra ne mažesnis kaip 75 dūžiai per minutę. Jis vartojamas kartu su standartine terapija, įskaitant beta adrenoblokatorius, arba pacientams, kurių negalima gydyti beta adrenoblokatoriais.
Ivabradine Accord sudėtyje yra veikliosios medžiagos ivabradino. Tai yra „generinis vaistas“. Tai reiškia, kad Ivabradine Accord sudėtyje yra ta pati veiklioji medžiaga ir jis veikia taip pat, kaip ir „referencinis vaistas“, kuriam jau suteiktas leidimas Europos Sąjungoje (ES), vadinamas Procoralan. Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimuose ir atsakymuose spustelėdami čia. .
Kaip vartoti Ivabradine Accord - Ivabradine?
Ivabradine Accord tiekiamas tabletėmis (5 ir 7,5 mg) ir jį galima įsigyti tik pateikus receptą. Rekomenduojama pradinė dozė yra 5 mg du kartus per dieną valgio metu; Atsižvelgdamas į paciento širdies ritmą ir simptomus, gydytojas gali padidinti šią dozę iki 7,5 mg du kartus per parą arba sumažinti iki 2,5 mg (pusė 5 mg tabletės) du kartus per parą. Vyresniems kaip 75 metų žmonėms galima vartoti mažesnę pradinę 2,5 mg dozę du kartus per parą. Gydymą reikia nutraukti, jei širdies susitraukimų dažnis nuolat išlieka mažesnis nei 50 dūžių per minutę arba jei išlieka bradikardijos (sulėtėjęs širdies susitraukimų dažnis) simptomai. Gydant krūtinės anginą, jei simptomai išlieka per tris mėnesius, gydymą reikia nutraukti. jei vaistas turi tik ribotą poveikį simptomų ar širdies ritmo mažinimui, gydytojas nuspręs nutraukti gydymą.
Kaip veikia Ivabradine Accord - Ivabradine?
Krūtinės anginos simptomai atsiranda dėl nepakankamo deguonimi prisotinto kraujo tiekimo miokardui.Stabilios krūtinės anginos atveju šie simptomai atsiranda fizinio krūvio metu. Veiklioji Ivabradine Accord vaisto medžiaga ivabradinas blokuoja sinuso mazge esantį srovę - natūralų širdies stimuliatorių, kuris reguliuoja širdies ritmą. Kai ši srovė yra užblokuota, širdies susitraukimų dažnis mažėja, todėl širdis mažiau dirba, todėl reikia mažiau deguonies prisotinto kraujo. Todėl Ivabradine Accord sumažina arba užkerta kelią krūtinės anginos simptomams.
Širdies nepakankamumo simptomai atsiranda dėl to, kad iš širdies į kūną pumpuojamo kraujo kiekio nepakanka. Sumažindamas širdies susitraukimų dažnį, Ivabradine Accord mažina širdies stresą, lėtina širdies nepakankamumo progresavimą ir palengvina jo simptomus.
Kokia Ivabradine Accord - Ivabradine nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai patvirtinto naudojimo atvejais jau buvo atlikti su referenciniu vaistu Procoralan ir jų nereikia kartoti vartojant Ivabradine Accord.
Bendrovė, kaip ir bet kuris vaistas, pateikė kokybiškus Ivabradine Accord tyrimus. Ji taip pat atliko tyrimą, kuris parodė jo „biologinį ekvivalentiškumą“ referenciniam vaistui. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie gamina vienodą veikliosios medžiagos kiekį organizme, todėl tikimasi, kad jie turės tą patį poveikį.
Kadangi Ivabradine Accord yra generinis vaistas ir yra biologiškai lygiavertis referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kokia rizika siejama su Ivabradine Accord - Ivabradine?
Kadangi Ivabradine Accord yra generinis vaistas ir yra biologiškai lygiavertis referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kodėl Ivabradine Accord - Ivabradine buvo patvirtintas?
Agentūros Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad pagal ES reikalavimus nustatyta, kad Ivabradine Accord yra panašios kokybės ir biologiškai lygiavertis Procoralan. Todėl CHMP nusprendė, kad, kaip ir Procoralan atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką, ir rekomendavo patvirtinti Ivabradine Accord vartojimą ES.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ivabradine Accord - Ivabradine vartojimą?
Rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai, kad Ivabradine Accord būtų vartojamas saugiai ir veiksmingai, buvo išdėstytos vaisto charakteristikų santraukoje ir pakuotės lapelyje.
Kita informacija apie Ivabradine Accord - Ivabradine
Išsamią Ivabradine Accord EPAR versiją rasite Agentūros svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Daugiau informacijos apie gydymą Ivabradine Accord rasite pakuotės lapelyje (pridedamas prie EPAR) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Visą referencinio vaisto EPAR versiją taip pat galima rasti Agentūros svetainėje.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Ivabradine Accord - Ivabradine gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
