Kas yra Sildenafil Ratiopharm?
Sildenafil ratiopharm yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos sildenafilio. Tiekiamos mėlynos ovalios tabletės (25, 50 ir 100 mg).
Sildenafil ratiopharm yra generinis vaistas. Tai reiškia, kad jis yra panašus į „referencinį vaistą“, jau patvirtintą Europos Sąjungoje (ES), vadinamą „Viagra“.
Kam vartojamas Sildenafil Ratiopharm?
Sildenafil ratiopharm vartojamas suaugusių vyrų, sergančių erekcijos disfunkcija (kartais dar vadinama impotencija), gydymui, tai yra „nesugebėjimas pasiekti ar išlaikyti erekcijos, pakankamos patenkinamam seksualiniam aktyvumui“. Kad Sildenafil ratiopharm būtų veiksmingas, būtina seksualinė stimuliacija.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Sildenafil Ratiopharm?
Rekomenduojama Sildenafil ratiopharm dozė yra 50 mg, jei reikia, išgeriama maždaug valandą prieš lytinį aktą. Jei Sildenafil ratiopharm vartojamas valgio metu, veikimo pradžia gali būti uždelsta, lyginant su jo vartojimu nevalgius. Atsižvelgiant į veiksmingumą ir šalutinį poveikį, dozę galima padidinti iki didžiausios 100 mg dozės arba sumažinti iki didžiausios 100 25 mg. Pacientai, kuriems yra kepenų ar sunkių inkstų sutrikimų, turi pradėti gydymą 25 mg doze. Didžiausias rekomenduojamas dozavimo dažnis yra viena tabletė per dieną.
Kaip veikia Sildenafil Ratiopharm?
Veiklioji Sildenafil ratiopharm medžiaga sildenafilis priklauso vaistų, vadinamų 5 tipo fosfodiesterazės (PDE5) inhibitoriais, grupei. Jis veikia blokuodamas fermentą fosfodiesterazę, kuri paprastai skaido medžiagą, vadinamą cikliniu guanozino monofosfatu (cGMP). Normalios seksualinės stimuliacijos metu varpa gamina cGMP, dėl kurio atsipalaiduoja varpos (corpora cavernosa) raumenys, o tai leidžia kraujas patenka į kavernozę ir sukelia erekciją. Sildenafil ratiopharm blokuoja cGMP skilimą, atkuria erekcijos funkciją. Norint pasiekti erekciją, visada reikalinga seksualinė stimuliacija.
Kaip buvo tiriamas Sildenafil Ratiopharm?
Kadangi Sildenafil ratiopharm yra generinis vaistas, tyrimai apsiribojo bandymais, siekiant nustatyti, ar vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui Viagra. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie gamina vienodą veikliosios medžiagos kiekį organizme.
Kokia Sildenafil Ratiopharm nauda ir rizika?
Kadangi Sildenafil ratiopharm yra generinis vaistas ir yra biologiškai lygiavertis referenciniam vaistui, laikoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kodėl Sildenafil Ratiopharm buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad pagal ES teisės aktų reikalavimus įrodyta, kad Sildenafil ratiopharm yra panašios kokybės ir biologiškai ekvivalentiškas Viagra. Todėl CHMP mano, kad „Viagra“ nauda yra didesnė už nustatytą riziką.Komitetas rekomendavo suteikti Sildenafil ratiopharm rinkodaros teisę.
Daugiau informacijos apie Sildenafil Ratiopharm
2009 m. Gruodžio 23 d. Europos Komisija suteikė „ratiopharm GmbH“ Sildenafil ratiopharm rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje. „Rinkodaros teisė“ galioja penkerius metus ir gali būti pratęsta pasibaigus galiojimo laikui.
Pilną Sildenafil ratiopharm EPAR versiją rasite čia.
Visą referencinio vaisto EPAR versiją taip pat galima rasti Agentūros svetainėje.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2009 m.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Sildenafil Ratiopharm gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
