Cialis

Kas yra CIALIS?

Cialis yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos tadalafilio. Jis tiekiamas tabletėmis (2,5, 5, 10 ir 20 mg).

Kam vartojamas CIALIS?

Cialis vartojamas vyrams, sergantiems erekcijos disfunkcija (dar vadinama impotencija), nes tai yra nesugebėjimas pasiekti ar išlaikyti erekciją, pakankamą patenkinamai seksualinei veiklai.

Kad „Cialis“ įsigaliotų, būtina seksualinė stimuliacija.

„Cialis“ taip pat gali būti vartojamas vyrams gydyti gerybinės prostatos hiperplazijos (padidėjusios, nevėžinės prostatos liaukos) požymius ir simptomus, kurie sukelia šlapinimosi problemų.

Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.

Kaip vartoti CIALIS?

Erekcijos sutrikimams gydyti rekomenduojama Cialis dozė yra 10 mg, vartojama „pagal poreikį“ bent 30 minučių prieš lytinį aktą. Vyrams, kurie nereaguoja į 10 mg, dozę galima padidinti iki 20 mg.

Didžiausias rekomenduojamas vartojimo dažnis yra vieną kartą per parą, tačiau nerekomenduojama nuolat vartoti 10 arba 20 mg Cialis. Vyrams, ketinantiems dažnai (du kartus per savaitę ar daugiau), Cialis galima vartoti mažesnėmis dozėmis vieną kartą per parą, Priklausomai nuo gydytojo sprendimo. Dozė yra 5 mg vieną kartą per parą, tačiau ją galima sumažinti iki 2,5 mg vieną kartą per parą, atsižvelgiant į tolerancijos laipsnį. vienkartinės paros dozės atveju.

Vyrams, sergantiems gerybine prostatos hiperplazija arba gerybine prostatos hiperplazija ir erekcijos disfunkcija, rekomenduojama dozė yra 5 mg vieną kartą per parą.

Pacientams, sergantiems sunkia kepenų ar inkstų liga, negalima vartoti didesnės nei 10 mg dozės. Pacientams, sergantiems sunkia inkstų liga, nerekomenduojama vartoti vienos paros dozės, o pacientams, sergantiems kepenų ligomis, vaistą galima skirti tik atidžiai įvertinus suvartojimo riziką ir naudą.

Kaip veikia CIALIS?

Veiklioji Cialis medžiaga tadalafilis priklauso vaistų, vadinamų 5 tipo fosfodiesterazės (PDE5) inhibitoriais, grupei. Medžiaga blokuoja fermentą fosfodiesterazę, kuri paprastai skaido medžiagą, vadinamą cikliniu guanozino monofosfatu (cGMP).

Įprastos seksualinės stimuliacijos metu varpa gamina cGMP, dėl kurio atsipalaiduoja kempininio varpos audinio (corpora cavernosa) raumenys ir kraujas gali tekėti į cavernosa, o tai sukelia erekciją. Blokuodamas cGMP suskaidymą, „Cialis“ atkuria erekcijos funkciją.

Tačiau seksualinė stimuliacija visada būtina. Blokuodamas fosfodiesterazės fermentą ir neleisdamas suskaidyti cGMP, Cialis taip pat pagerina prostatos ir šlapimo pūslės kraujotaką, atpalaiduoja raumenis. Tai gali sumažinti šlapimo nutekėjimo problemas, kurios yra gerybinės prostatos hiperplazijos simptomai.

Kaip buvo tiriamas CIALIS?

„Cialis“, vartojamas „pagal poreikį“ prieš lytinį aktą, buvo tiriamas šešiuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 1228 pacientai, turintys erekcijos sutrikimų. Viename iš šių tyrimų dalyvavo tik diabetikai.

Kartą per parą vartojamas Cialis buvo tiriamas trijuose papildomuose tyrimuose, kurių trukmė nuo 12 iki 24 savaičių ir kuriuose dalyvavo 853 pacientai. Visuose tyrimuose „Cialis“ poveikis buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu), o pagrindinis vaisto veiksmingumo rodiklis buvo gebėjimas gauti ir išlaikyti erekciją, kuri buvo matuojama dviem klausimynais, kuriuos reikėjo užpildyti namuose.

Cialis taip pat buvo tiriamas pacientams, sergantiems gerybine prostatos hiperplazija. Keturi pagrindiniai tyrimai, kuriuose „Cialis“ buvo lyginamas su placebu, buvo atlikti 1500 pacientų, sergančių šia liga, įskaitant kai kuriuos, kuriems taip pat buvo erekcijos sutrikimų. Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo simptomų pagerėjimas po 12 savaičių.

Kokia CIALIS nauda atsiskleidė tyrimų metu?

Visuose tyrimuose, susijusiuose su erekcijos sutrikimais, „Cialis“ buvo žymiai veiksmingesnis už placebą. Vienoje iš anketų, kurioje didžiausias balas buvo 30, pacientai, kurie prieš gydymą buvo nurodę apie 15 taškų, po gydymo 10 mg „Cialis“ gavo 22,6, o „Cialis“ - 20 mg. Apskritai, bendruose populiacijos tyrimuose 81% pacientų pranešė, kad prireikus vartojamas Cialis pagerino erekciją, palyginti su 35% vartojusių placebą. Pacientai, kurie vartojo Cialis vieną kartą per parą 2,5 arba 5 mg dozėmis, taip pat pranešė apie pagerėjusią erekciją, palyginti su tais, kurie vartojo placebą.

Visuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo pacientai, sergantys gerybine prostatos hiperplazija, 5 mg dozė, vartojama Cialis, buvo veiksmingesnė už placebą, o rezultatai parodė, kad simptomai po 12 savaičių žymiai pagerėjo, palyginti su placebu.

Kokia rizika siejama su CIALIS vartojimu?

Dažniausias „Cialis“ šalutinis poveikis yra galvos skausmas, dispepsija (nevirškinimas), nugaros skausmas ir mialgija (raumenų skausmas), kurie dažniau pasireiškia vartojant didesnes dozes. Išsamų visų šalutinių reiškinių, pastebėtų vartojant Cialis, sąrašą rasite pakuotės lapelyje.

Vaisto negalima vartoti tais atvejais, kai nerekomenduojama seksualinė veikla, pavyzdžiui, esant sunkiems širdies sutrikimams. Vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems praeityje buvo prarastas regėjimas dėl kraujotakos trūkumo. kraujas į regos nervą (ne arterinė priekinė išeminė regos nervo neuropatija, NAION).

Cialis negalima vartoti kartu su nitratais (tam tikru vaistu nuo krūtinės anginos) ar „guanilato ciklazės stimuliatorių“ grupės vaistais, tokiais kaip riocigiuatas (vaistas, skirtas aukštam kraujospūdžiui kraujagyslėse, tiekiančiose plaučius, vadinamas plaučių hipertenzija).

Gydytojai turėtų apsvarstyti galimą riziką, susijusią su seksualine veikla pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių ligomis. Kadangi Cialis nebuvo tirtas pacientams, kurie per pastaruosius tris mėnesius patyrė širdies priepuolį arba per pastaruosius šešis mėnesius patyrė insultą. turintiems aukštą kraujospūdį. problemų ar širdies sutrikimų (nereguliarus širdies plakimas), šie žmonės neturėtų vartoti vaisto. Išsamų apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje

Kodėl CIALIS buvo patvirtintas?

Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad gydant erekcijos sutrikimų sergančius vyrus CIALIS nauda yra didesnė už keliamą riziką, todėl rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.

Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Cialis vartojimą?

Siekiant užtikrinti, kad „Cialis“ būtų naudojamas kuo saugiau, buvo sukurtas rizikos valdymo planas. Remiantis šiuo planu, „Cialis“ preparato charakteristikų santraukoje ir pakuotės lapelyje buvo pridėta saugos informacija, įskaitant atitinkamas atsargumo priemones, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.

Daugiau informacijos apie CIALIS

2002 m. Lapkričio 12 d. Europos Komisija išdavė „Cialis“ rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje. Visą Cialis EPAR versiją rasite Agentūros svetainėje: ema.europa.eu / Find medicine / Human medicines / Europos viešosios vertinimo ataskaitos

Daugiau informacijos apie „Cialis“ terapiją rasite pakuotės lapelyje (pridedamas prie EPAR) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2015 m.

Šiame puslapyje paskelbta informacija apie „Cialis“ gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.