Veikliosios medžiagos: prokainas (prokaino hidrochloridas), fenazonas
Otalgan ausų lašai
Kodėl vartojamas Otalgan? Kam tai?
Antialerginis ir priešuždegiminis ausų uždegimas
Kas tai yra: „Otalgan“ yra skausmą malšinantis ir priešuždegiminis ausų uždegimas be būgnelio perforacijos.
Kontraindikacijos Kai Otalgan vartoti negalima
Otalgan negalima vartoti, jei yra ausies būgnelio perforacija. Žinomas individualus padidėjęs jautrumas produkto komponentams.
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Otalgan
PRIEŠ NAUDOJIMĄ ATSARGIAI perskaitykite visą informaciją, esančią pakuotės lapelyje.
Tai SAVIMEDIKACIJOS vaistas, kuriuo galite gydyti lengvus ir praeinančius negalavimus, kurie yra lengvai atpažįstami ir išsprendžiami nesikreipiant į gydytoją.
Todėl jį galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia naudoti teisingai, kad būtų užtikrintas jo veiksmingumas ir sumažintas nepageidaujamas poveikis.
- Norėdami gauti daugiau informacijos ir patarimų, kreipkitės į vaistininką.
- Pasitarkite su gydytoju, jei sutrikimas nepraeina po trumpo gydymo.
Prieš skiriant vaistą, atsargumo sumetimais įsitikinkite, kad ausies būgnelio membrana yra vientisa. Labai ankstyvoje vaikystėje preparatas turi būti vartojamas tiesiogiai prižiūrint gydytojui ir tik esant realiam poreikiui. Negalima pratęsti vaisto vartojimo. vartoti ilgiau kaip 10 dienų; bet kuriuo atveju, po trumpo gydymo, 1-2 dienų, be pastebimų rezultatų, pasitarkite su gydytoju.
Sąveika Kokie vaistai ar maistas gali pakeisti Otalgan poveikį
Jei vartojate kitų vaistų, kreipkitės patarimo į gydytoją arba vaistininką.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Ką daryti nėštumo ir žindymo laikotarpiu: nėštumo ir žindymo laikotarpiu OTALGAN galima vartoti tik pasitarus su gydytoju ir kartu įvertinus rizikos ir naudos santykį jūsų atveju.
Prieš naudojimą buteliuką patartina pašildyti.Produktą galima naudoti bet kokio amžiaus.
Dozavimas ir vartojimo metodas Kaip vartoti Otalgan: Dozavimas
Įspėjimas: neviršykite nurodytų dozių be gydytojo patarimo ir naudokite tik trumpą gydymo laikotarpį.
Įlašinkite į išorinį ausies kanalą 2-4 kartus per dieną:
suaugusiems: 5 - 8 lašai kiekvieną kartą;
vaikams: 4-5 lašai kiekvieną kartą.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Otalgan dozę
Atsitiktinai išgėrę per didelę OTALGAN dozę, praneškite gydytojui arba vykite į artimiausią ligoninę.
Šalutinis poveikis Koks yra Otalgan šalutinis poveikis
vietiniam vartojimui skirti produktai gali sukelti jautrinimą ar dirginimą. Tokiais atvejais nutraukite gydymą ir pasitarkite su gydytoju. Esant ausies būgnelio perforacijai, produktas, susilietęs su vidurinės ausies struktūra, gali sukelti tokio lygio šalutinį poveikį.
Fenazono vartojimas, nors ir sistemingai, siejamas su didele agranulocitozės rizika.Šis vaistas, kaip ir prokainas, gali sukelti alergines reakcijas jautriems asmenims, o po sisteminės adsorbcijos - ir anafilaksines apraiškas.
Pakuotės lapelyje nurodytų nurodymų laikymasis sumažina šalutinio poveikio, kuris paprastai būna laikinas, riziką. Tačiau kai jie atsiranda, patartina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Svarbu informuoti gydytoją ar vaistininką apie bet kokį nepageidaujamą poveikį, nenurodytą pakuotės lapelyje.
Prašykite ir užpildykite vaistinėje esančią pranešimo apie nepageidaujamą poveikį formą (B forma)
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Įspėjimas: pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima.
Šį vaistą laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Svarbu, kad informacija apie vaistą visada būtų prieinama, todėl laikykite dėžutę ir pakuotės lapelį.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje, sausoje vietoje nuo šviesos
Sudėtis:
Veiklioji medžiaga: 100 g yra: 1 g prokaino hidrochlorido, 5 g fenazono.
Pagalbinės medžiagos: glicerolis, butilhidroksianizolas.
Kaip tai atrodo:
OTALGAN tiekiamas ausų lašų pavidalu permatomame 6 g buteliuke su lašintuvu ir apsauginiu dangteliu.
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
OTALGANO BERNAS
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Veikimo principas:
100 g yra:
1 g prokaino hidrochlorido
fenazonas 5 g
03.0 FARMACINĖ FORMA
Ausų lašai, tirpalas.
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
Otalgija.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Įlašinkite į išorinį ausies kanalą 2-4 kartus per dieną:
Suaugusiesiems: 5-8 lašai kiekvieną kartą.
Vaikams: 4-5 lašai kiekvieną kartą.
Neviršykite rekomenduojamos dozės.
04.3 Kontraindikacijos
Žinomas individualus padidėjęs jautrumas produkto komponentams.
Esant ausies būgno perforacijai, nenaudokite.
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Prieš naudojimą buteliuką patartina pašildyti.
Kaip atsargumo priemonė, prieš skiriant vaistą, įsitikinkite, kad ausies būgno membrana yra vientisa.
Negalima pratęsti vaisto vartojimo ilgiau kaip 10 dienų; bet kuriuo atveju, po trumpo gydymo, 1-2 dienų, be pastebimų rezultatų, pasitarkite su gydytoju.
Labai ankstyvoje vaikystėje preparatas turi būti vartojamas tiesiogiai prižiūrint gydytojui ir tik esant būtinybei.
Produktas gali būti naudojamas bet kokio amžiaus.
Šį vaistą laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Negalima pranešti.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Apie ypatingą riziką nepranešama.
Vaistas skiriamas tiesiogiai prižiūrint gydytojui ir tik esant realiam poreikiui.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Jokio trukdymo.
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Vietiniam vartojimui skirti produktai gali sukelti jautrinimą ar dirginimą.
Tokiais atvejais nutraukite gydymą ir pasitarkite su gydytoju.
Esant ausies būgnelio perforacijai, produktas, liečiantis su vidurinės ausies struktūra, gali sukelti tokio lygio šalutinį poveikį.
Fenazono vartojimas, nors ir sistemingai, buvo susijęs su didele agranulocitozės rizika; šis vaistas, kaip ir prokainas, gali sukelti alergines reakcijas jautriems asmenims, o po sisteminės adsorbcijos - ir anafilaksines apraiškas.
04.9 Perdozavimas
Negalima pranešti apie perdozavimo reakcijas.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
Otalgan Berna turi greitą skausmą malšinantį ir priešuždegiminį poveikį ausų ligoms be būgnelio perforacijos.
05.2 Farmakokinetinės savybės
Prokaino hidrochloridas pasižymi greitu paviršiaus anestezijos poveikiu, yra hidrolizuojamas esterazėmis ir yra gerai toleruojamas.
Fenazonas pasižymi vietiniu priešuždegiminiu poveikiu ir slopina ciklooksigenazę in vivo. Įlašinus Otalgan Berna į išorinį klausos kanalą, sistemingai fenazono absorbcija nerasta naudojant labai jautrius metodus.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
Otalgan Berna pasirodė esąs saugus: jo toleravimą patvirtina ilgalaikis klinikinis vartojimas.
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
Glicerolis, butilhidroksianizolas.
06.2 Nesuderinamumas
Negalima pranešti.
06.3 Galiojimo laikas
36 mėnesius nepažeistoje pakuotėje.
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Po naudojimo buteliuką sandariai uždarykite.
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
6 g skaidrus, bespalvis polietileno butelis su polietileno lašintuvu ir baltu polipropileno apsauginiu dangteliu.
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
Įspėjimas: pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima.
Tinkamumo laikas nurodo produktą nepažeistoje pakuotėje, tinkamai laikomą.
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
Savininkas A.I.C. „Vifor France SA“
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
004398018
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
1951 m. Sausis - 2000 m. Kovas.
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
01/05/2000