Kas yra Azopt?
Azopt yra balta suspensija, skirta naudoti kaip akių lašai, kurios sudėtyje yra veikliosios medžiagos brinzolamido (10 mg / ml).
Kam vartojamas AZOPT?
AZOPT vartojamas akispūdžiui (ty slėgiui akies viduje) mažinti pacientams, sergantiems akies hipertenzija (padidėjęs spaudimas akies viduje) arba atviro kampo glaukoma (liga, kuriai būdingas padidėjęs spaudimas dėl to, kad nepastebimas vandeninis humoras). Jis vartojamas kaip priedas prie beta adrenoblokatorių ar prostaglandinų analogų (kitų vaistų, vartojamų šioms ligoms gydyti) arba monoterapija (atskirai) pacientams, kurie negali vartoti beta adrenoblokatorių arba jei šie vaistai pasirodė neveiksmingi.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Azopt?
Azopt dozė yra vienas lašas į pažeistą (-as) akį (-es) du kartus per parą. Kai kuriems pacientams gali būti geresnis atsakas, įlašinus vieną lašą tris kartus per dieną. Prieš vartojimą suspensiją reikia sukratyti.
Azopt nerekomenduojama vartoti pacientams, sergantiems kepenų liga, nes trūksta informacijos apie vaisto saugumą ir veiksmingumą šios kategorijos pacientams. Taip pat jo negalima vartoti pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu. Nebuvo „tinkamos patirties“ apie Azopt vartojimą vaikams.
Kaip veikia Azopt?
Padidėjęs akispūdis pažeidžia tinklainę (šviesai jautrią membraną, esančią akies gale) ir regos nervą (nervą, atsakingą už signalų siuntimą iš akies į smegenis), sukeldamas stiprų regos praradimą ir net apakimą .Sumažinus slėgį, Azopt sumažina traumų riziką.
Veiklioji Azopt medžiaga brinzolamidas yra karboanhidrazės inhibitorius, kuris blokuoja fermentą, atsakingą už bikarbonato jonų gamybą organizme. Bikarbonatas yra būtinas vandeninio humoro (skaidraus kūno skysčio) gamybai. akis).
Blokuodamas bikarbonato gamybą akyje, Azopt lėtina vandeninio humoro susidarymą, sumažindamas spaudimą akies viduje.
Kaip buvo tiriamas Azopt?
Azopt veiksmingumas buvo tiriamas septyniuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose iš viso dalyvavo 2 173 pacientai, sergantys atviro kampo glaukoma ar akių hipertenzija. Trijuose tyrimuose Azopt, skiriamas monoterapija du ar tris kartus per dieną, buvo lyginamas su dorzolamidu. (Kitas karboanhidrazės inhibitorius). ir timololį (beta blokatorių). Du iš šių tyrimų truko tris mėnesius, o trečiasis, kuriame Azopt buvo lyginamas su timololiu, truko 18 mėnesių. Dviejuose tyrimuose buvo lyginamas Azopt, dorzolamido ar placebo (fiktyvus gydymas), kaip priedo prie timololio, veiksmingumas per tris mėnesius. Galiausiai dviejuose tyrimuose 390 pacientų buvo lyginamas du kartus per parą vartojamo Azopt veiksmingumas su timololio veiksmingumu, kai jis buvo naudojamas kartu su travoprostu (prostaglandinų analogu).
Visuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo akispūdžio pokytis, matuojamas „gyvsidabrio milimetrais“ (mmHg).
Kokia Azopt nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Vien Azopt buvo mažiau veiksmingas nei timololis. Azopt sumažino akispūdį nuo 2,7 iki 5,7 mmHg, palyginti su timololio sumažėjimu nuo 5,2 iki 6,0 mmHg. Pacientams, sergantiems glaukoma, akispūdis paprastai yra didesnis nei 21 mmHg.
Nustatyta, kad Azopt yra toks pat veiksmingas kaip dorzolamidas, kai jis vartojamas atskirai arba kaip priedas prie timololio, pranešdamas apie kraujospūdžio sumažėjimą nuo 3,4 iki 5,7 mmHg. Vartojant dorzolamidą, sumažėjimas svyravo nuo 4,3 iki 4,9 mmHg. Taip pat nustatyta, kad Azopt yra veiksmingesnis už placebą kaip priedas prie timololio.
Naudojant kartu su travoprostu, Azopt sumažino akių spaudimą taip pat veiksmingai kaip timololis. Abiejuose tyrimuose pridėjus Azopt arba timololio, po 12 savaičių akispūdis dar sumažėjo maždaug 3,5 mmHg.
Apskritai Azopt veiksmingumas buvo panašus, nepriklausomai nuo dozavimo režimo (vartojamas du ar tris kartus per dieną) per dieną.
Kokia rizika siejama su Azopt vartojimu?
Dažniausi Azopt šalutiniai reiškiniai (pasireiškę 1–10 pacientų iš 100) yra disgeuzija (kartokas ar neįprastas skonis burnoje), galvos skausmas, blefaritas (vokų uždegimas), neryškus matymas, akių dirginimas, akių skausmas, sausumas akių, akių išskyrimas, akių niežėjimas, svetimkūnio pojūtis akyje, akių hiperemija (raudonos akys) ir burnos džiūvimas Išsamų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Azopt, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Azopt negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) brinzolamidui, bet kuriai pagalbinei medžiagai arba sulfonamidams (pvz., Kai kuriems antibiotikams). Taip pat jo negalima vartoti pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu arba hiperchloremine acidoze (rūgšties perteklius kraujyje dėl per didelio chlorido kiekio). Azopt sudėtyje yra benzalkonio chlorido, dėl kurio minkšti kontaktiniai lęšiai gali tapti nepermatomi; todėl žmonės, nešiojantys minkštus kontaktinius lęšius, turi būti ypač atsargūs.
Kodėl Azopt buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Azopt teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką mažinant padidėjusį akispūdį sergant akių hipertenzija ar atviro kampo glaukoma, todėl rekomendavo suteikti jo licenciją „pateikti vaistą į rinką.
Daugiau informacijos apie Azopt
2000 m. Kovo 9 d. Europos Komisija suteikė „Alcon Laboratories (UK) Limited“ „Azopt“ rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje. „Rinkodaros teisė“ buvo atnaujinta 2005 m. Kovo 9 d.
Pilną Azopt EPAR versiją rasite čia.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2008 m.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Azopt -brinzolamidą gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
