Kas yra Potactasol - topotekanas?
Potactasol yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos topotekano. Jis tiekiamas kaip koncentratas infuziniam tirpalui (lašinti į veną) paruošti.
Potactasol yra generinis vaistas. Tai reiškia, kad Potactasol yra panašus į referencinį vaistą Hycamtin, kuris jau yra registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Kam vartojamas Potactasol - topotekanas?
Potactasol yra priešvėžinis vaistas. Jis skiriamas kaip vienintelis gydymas pacientams, sergantiems:
- metastazavęs kiaušidžių vėžys (tai yra tas, kuris išplito į kitas kūno dalis). Jis vartojamas po neigiamo bent vieno kito gydymo rezultato;
- smulkialąstelinis plaučių vėžys, kai vėžys atsinaujino (jei jis atsinaujina). Jis vartojamas, kai tolesnis gydymas pagal pradinį režimą nerekomenduojamas.
Šis vaistas taip pat vartojamas kartu su cisplatina (kitu vaistu nuo vėžio), gydant moteris, sergančias gimdos kaklelio vėžiu, jei jos pasikartoja po radioterapijos arba liga yra pažengusi (IVB stadija: karcinoma išplito už gimdos kaklelio).
Kaip vartojamas Potactasol - topotekanas?
Gydymą Potactasol galima skirti tik prižiūrint gydytojui, turinčiam chemoterapijos patirties. Infuzijos turi būti atliekamos specializuotame vėžio skyriuje. Prieš tai reikia ištirti baltųjų kraujo kūnelių, trombocitų ir hemoglobino kiekį kraujyje. gydyti, siekiant užtikrinti, kad šie kiekiai viršytų nustatytą minimalų lygį. Jei baltųjų kraujo ląstelių kiekis išlieka ypač mažas, galima koreguoti dozę arba skirti kitų vaistų.
Potactasol dozė, kurią reikia skirti, priklauso nuo gydomo naviko tipo, taip pat nuo paciento svorio ir ūgio.Kai vartojamas vienas kiaušidžių vėžiui gydyti, jis švirkščiamas į veną 30 minučių. Kiaušidžių ir plaučių vėžiui gydyti Potactasol skiriamas kiekvieną dieną penkias dienas su trijų savaičių pertrauka tarp kiekvieno ciklo pradžios. Gydymas gali būti tęsiamas tol, kol liga progresuoja.
Gimdos kaklelio vėžio atveju, jei vaistas vartojamas kartu su cisplatina, Potactasol infuzuojamas 1, 2 ir 3 dienomis (kartu su cisplatina 1 dieną). Šis gydymo grafikas kartojamas kas 21 dieną šešis ciklus arba iki ligos progresavimo.
Daugiau informacijos rasite preparato charakteristikų santraukoje, taip pat įtrauktoje į EPAR.
Kaip veikia Potactasol - topotekanas?
Veiklioji Potactasol medžiaga topotekanas yra vaistas nuo vėžio, priklausantis topoizomerazės inhibitorių grupei. Jis blokuoja fermentą topoizomerazę I, kuris dalyvauja DNR dubliavime. Kai fermentas yra užblokuotas, DNR grandinės nutrūksta. Tokiu būdu vėžinės ląstelės negali dalytis ir galiausiai mirti. Potactasol taip pat veikia ne vėžines ląsteles, todėl sukelia nepageidaujamą poveikį.
Kaip buvo tiriamas Potactasol - topotekanas?
Įmonė pateikė mokslinės literatūros duomenis apie topotekaną. Tolesnių tyrimų atlikti nereikėjo, nes Potactasol yra generinis vaistas, vartojamas infuzijos būdu ir turintis tą pačią veikliąją medžiagą kaip ir referencinis vaistas Hycamtin.
Kokia yra Potactasol - topotekano nauda ir rizika?
Kadangi Potactasol yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad vaisto nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kodėl Potactasol - topotekanas buvo patvirtintas?
CHMP (Žmonėms skirtų vaistų komitetas) padarė išvadą, kad pagal Europos Sąjungos reikalavimus įrodyta, kad Potactasol yra panašus į Hycamtin. Todėl CHMP laikosi nuomonės, kad, kaip ir Hycamtin atveju Todėl Komitetas rekomendavo suteikti Potactasol rinkodaros teisę.
Daugiau informacijos apie Potactasol - topotekaną
2011 m. Sausio 6 d. Europos Komisija „Actavis Group“ išleido PTC ehf. „Potactasol“ rinkodaros leidimas, galiojantis visoje Europos Sąjungoje. „Rinkodaros teisė“ galioja penkerius metus, po to ji gali būti atnaujinta.
Su visa Potactasol EPAR versija galima susipažinti Agentūros svetainėje. Daugiau informacijos apie gydymą Potactasol rasite pakuotės lapelyje (įtrauktas į EPAR) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Potactasol - topotekaną gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
