Veikliosios medžiagos: Mesterolonas
PROVIRON 50 mg tabletės
Kodėl naudojamas „Proviron“? Kam tai?
Farmakoterapinė grupė
Androgenai.
Terapinės indikacijos
Vyrų nevaisingumas
Nevaisingumas gali atsirasti dėl oligospermijos ar Leydigo ląstelių funkcinio nepakankamumo. Vartojant „Proviron“, galima pagerinti ir normalizuoti nemaspermių skaičių ir kokybę bei fruktozės koncentraciją spermos skystyje. Tai turi įtakos padidėjusiems gimdymo gebėjimams.
Vyrų hipogonadizmas
Proviron skatina nuo androgenų priklausomų lytinių organų augimą, vystymąsi ir funkciją. Preparatas skatina antrinių lytinių požymių vystymąsi, kai androgenų trūkumas atsirado priešpubertiniame amžiuje. Taip pat pašalinami reiškiniai, susiję su vyrų lytinių liaukų funkciniu trūkumu, pasireiškiančiais po brendimo.
Virilinės galios sutrikimai
Proviron sugeba pašalinti vyriškos galios sutrikimus, susijusius su androgeninio padidėjimo trūkumu. Tačiau preparatą galima naudoti kaip pagalbinę priemonę, net jei stiprumo sutrikimai yra kitokios kilmės.
Su amžiumi androgenų kiekis palaipsniui mažėja. Net ir nedidelis androgenų trūkumas dažnai sukelia lengvą nuovargį, sumažėjusią koncentraciją, atminties sutrikimus, miego sutrikimus, nuotaikos pokyčius, kraujotakos sutrikimus. Šie simptomai sumažėja arba išnyksta naudojant „Proviron“.
Kontraindikacijos, kai Proviron vartoti negalima
Prostatos vėžys ir krūties vėžys vyrams. Žinomas padidėjęs jautrumas androgenams.
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Proviron
Proviron gali būti naudojamas tik vyrams.
Patartina, laikantis įprastų prevencinės medicinos taisyklių, periodiškai atlikti prostatos tiesiosios žarnos tyrimus.
Senyviems žmonėms reikia atidžiai stebėti, kad gydymas nesukeltų nepageidaujamos nervų, psichinės ar fizinės stimuliacijos.
Sąveika Kurie vaistai ar maisto produktai gali pakeisti Proviron poveikį
Negalima pranešti.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Tiems, kurie užsiima sportine veikla: vaisto vartojimas be terapinės būtinybės yra dopingas ir bet kuriuo atveju gali nustatyti teigiamus antidopingo testus.
Pasireiškus pernelyg didelės seksualinės stimuliacijos simptomams, gydymą reikia nutraukti.
Atsargiai skirkite tiriamus asmenis, sergančius inkstų nepakankamumu ir epilepsiją, nes androgenai gali pabloginti vandens susilaikymą.
Dozavimas ir naudojimo būdas Kaip naudoti Proviron: Dozavimas
Didesnėms dozėms paros dozę reikia padalyti į 2 arba 3 vienkartines dozes.
Tarpines dozes (25 ir 75 mg) galima gauti perpus mažinant tabletę iš anksto nustatytu ženklu.
Terapijos pradžioje 50–75 mg Proviron per dieną; vėliau jis sumažinamas iki 25–50 mg Proviron per parą.
Norint išlaikyti gautus terapinius rezultatus, daugeliu atvejų pakanka 25 mg Proviron per dieną.
Priklausomai nuo ligos ar sutrikimų tipo ir intensyvumo, patartina vartoti Proviron 4-6 savaites arba ilgalaikį ir nepertraukiamą gydymą kelis mėnesius. Jei reikia, šiuos terapinius ciklus galima kartoti kelis kartus.
Nuolatinis gydymas yra būtinas hipogonadizmui: antrinėms lytinėms charakteristikoms vystytis kelis mėnesius reikia 75–100 mg Proviron per dieną; palaikomajai terapijai paprastai pakanka 50 mg Proviron per dieną.
Sergant oligospermija, visą spermiogeninį ciklą (apie 90 dienų) rekomenduojama vartoti 50-75 mg Proviron per parą. Pacientams, kuriems yra sumažėjusi gonadotropinurija, gydymo pradžioje rekomenduojama papildomai gydyti gonadotropinais. Kartais gali tekti pakartoti „Proviron“ gydymą po kelių savaičių pertraukos.
Šalutinis poveikis Koks yra Proviron šalutinis poveikis
Ilgai gydant, gali pasireikšti per didelė seksualinė, nervinė ir psichinė stimuliacija. Vartojant androgenus, retai gali pasireikšti hiperkalcemija, skysčių susilaikymas ir padidėjusio jautrumo reakcijos.
Apie bet kokį šiame lapelyje nenurodytą nepageidaujamą poveikį gydymo metu gali būti nedelsiant pranešta gydančiam gydytojui arba vaistininkui.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Įspėjimas: pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.
Sudėtis ir farmacinė forma
Sudėtis
1 „Proviron“ tabletėje yra 50 mg mesterolono (17ß hidroksi-1α metil-5α-androstan-3-ono).
Pagalbinės medžiagos: laktozė, kukurūzų krakmolas, koloidinis silicio dioksidas, polivinilpirolidonas 25 000, metil-p-hidroksibenzoatas, propil-p-hidroksibenzoatas, magnio stearatas.
Farmacinė forma ir pakuotė
Dėžutė su 2 lizdinėmis plokštelėmis po 10 tablečių po 50 mg.
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
PROVIRONAS
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje tabletėje yra 50 mg mesterolono.
03.0 FARMACINĖ FORMA
Geriamosios tabletės.
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
Vyrų hipogonadizmas.
Vyrų hipogonadizmą reikia gydyti, kai klinikinis vaizdas ir biocheminės analizės patvirtina testosterono trūkumą.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Ypač esant hipogonadizmui, antrinėms lytinėms charakteristikoms vystytis, 75–100 mg PROVIRON (1½–2 tabletės) per parą kelis mėnesius; palaikomajam gydymui pakanka 50 mg per parą.
Sergant oligospermija, spermos geno ciklo metu (maždaug 90 dienų) rekomenduojama 50-75 mg PROVIRON dozė (1-1½ tabletės) per parą. Kartais gali prireikti pakartoti gydymą po kelių savaičių pertraukos. Pacientams, kuriems yra sumažėjusi gonadotropinurija, rekomenduojama papildomai pradėti gydyti gonadotropinais.
Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Oficialių tyrimų su pacientais, kurių kepenų funkcija sutrikusi, neatlikta. PROVIRON draudžiama vartoti vyrams, kuriems yra arba anksčiau buvo kepenų navikų (žr. 4.3 skyrių).
Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Oficialių tyrimų su pacientais, kurių inkstų funkcija sutrikusi, neatlikta.
04.3 Kontraindikacijos
Vyrų prostatos ir krūties karcinoma, esama ar buvusi kepenų navikų, jau žinomas padidėjęs jautrumas androgenams.
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
PROVIRON galima vartoti tik vyrams.
Androgenai gali pagreitinti subklinikinio prostatos vėžio ir gerybinės prostatos hiperplazijos progresavimą.
Patartina, laikantis įprastų prevencinės medicinos taisyklių, periodiškai atlikti prostatos tiesiosios žarnos tyrimus.
PROVIRON atsargiai reikia vartoti vėžiu sergantiems pacientams, kuriems dėl metastazių kauluose yra hiperkalcemijos (ir susijusios hiperkalciurijos) rizika. Šiems pacientams rekomenduojama reguliariai stebėti kalcio koncentraciją serume.
Gauta pranešimų apie gerybinių ir piktybinių kepenų navikų atvejus vartojant hormonines medžiagas, tokias kaip androgeniniai junginiai. Jei PROVIRON vartojantiems vyrams pasireiškia pilvo skausmas, padidėja kepenys ar atsiranda pilvo kraujavimo požymių, diferencinėje diagnozėje reikia atsižvelgti į kepenų vėžio galimybę.
Atsargiai skirkite tiriamus asmenis, sergančius epilepsija ir pacientus, sergančius inkstų nepakankamumu, nes androgenai gali pabloginti vandens susilaikymą.Reikia būti atsargiems pacientams, kuriems yra polinkis į edemą, nes gydymas androgenais gali padidinti natrio susilaikymą.
Pacientams, sergantiems sunkiu širdies, kepenų ar inkstų nepakankamumu ar išemine širdies liga, gydymas androgenais gali sukelti sunkių komplikacijų, pasireiškiančių edema su staziniu širdies nepakankamumu arba be jo. Tokiais atvejais gydymą reikia nedelsiant nutraukti.
Gydymas androgenais gali padidinti kraujospūdį, todėl hipertenzija sergantiems asmenims PROVIRON reikia vartoti atsargiai.
Gydymas androgenais gali būti susijęs su hematokrito, raudonųjų kraujo kūnelių ar hemoglobino kiekio padidėjimu. Pacientams, kurie ilgai gydomi androgenais, taip pat reikia reguliariai tikrinti šiuos laboratorinius parametrus: hemoglobino ir hematokrito, kepenų funkcijos parametrų ir lipidų profilio.
Yra mažai patirties apie PROVIRON vartojimo saugumą ir veiksmingumą vyresniems nei 65 metų pacientams.
Senyviems žmonėms reikia atidžiai stebėti, kad gydymas nesukeltų nepageidaujamos nervinės, psichinės ar fizinės stimuliacijos.
Pasireiškus pernelyg didelės seksualinės stimuliacijos simptomams, gydymą reikia nutraukti.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Nėra žinoma sąveika tarp mesterolono ir kitų medžiagų.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
PROVIRON skirtas tik vyrams.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta. Vartojant PROVIRON, poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nepastebėta.
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Ilgai gydant, gali pasireikšti per didelė seksualinė, nervinė ir psichinė stimuliacija.Retai, vartojant androgenus, gali pasireikšti hiperkalcemija, vandens susilaikymas ir padidėjusio jautrumo reakcijos.
Po androgenų vartojimo buvo pranešta apie padidėjusį hematokritą, padidėjusį eritrocitų skaičių, padidėjusį hemoglobino kiekį.
04.9 Perdozavimas
Nėra jokių naujienų apie liguistas situacijas, atsiradusias dėl perdozavimo. Jei taip atsitiktų, gydymo paprastai nereikės; tačiau jei perdozavimas aptinkamas per pirmąsias dvi ar tris valandas ir yra tokio masto, kad jį reikia gydyti, galima plauti skrandį.
Tačiau specifinių priešnuodžių nėra, o bet koks tolesnis gydymas turi būti simptominis.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
Mesterolonas yra geriamasis sintetinis steroidas, kuriam chemiškai būdingas dihidrotestosterono 1-metilo darinys, biologiškai aktyvi fiziologinio hormono forma, kuriai būdingos visos farmakologinės savybės.
Mesterolonas, vartojamas terapinėmis dozėmis, neslopina hipofizės gonadotropinės funkcijos, todėl neslopina sėklidžių padidėjimo ir spermiogenetinio aktyvumo.
05.2 Farmakokinetinės savybės
Išgertas mesterolonas absorbuojamas iš virškinimo trakto ir patenka į kraujotaką, neaktyvinant kepenų.
Didžiausia koncentracija kraujyje, kuri pridedama prie endogeninio testosterono, pasiekiama maždaug per 3 valandas, o pusinės eliminacijos laikas-apie 8 valandas.
Mesterolonas jungiasi prie to paties globulino, kaip ir testosteronas, bet tvirtiau.
Veiklioji medžiaga metabolizuoja labai panašiai kaip testosteronas, tačiau, skirtingai nei pastaroji, ji nėra aromatizuota į estrogeną; išsiskiria daugiausia su šlapimu, o pagrindinis metabolitas yra 17-ketosteroidas.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
Ūminio, poūmio ar lėtinio toksiškumo negalima nustatyti net išgėrus labai didelių PROVIRON dozių eksperimentiniams gyvūnams (pelėms, žiurkėms, jūrų kiaulytėms, triušiams, šunims). Metilo grupės nebuvimas 17 padėtyje tikriausiai skatina puikų mesterolono toleravimą kepenyse.
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
Laktozė, kukurūzų krakmolas, koloidinis silicio dioksidas, polivinilpirolidonas 25 000, metil-p-hidroksibenzoatas, propil-p-hidroksibenzoatas, magnio stearatas.
06.2 Nesuderinamumas
Nežinomas.
06.3 Galiojimo laikas
5 metai.
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
PVC / aliuminio lizdinė plokštelė
Dėžutė su 20 dalijamų 50 mg tablečių.
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
Nėra svarbus.
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
„Bayer S.p.A. - Viale Certosa, 130 - 20156 Milanas
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
AIC Nr. 021938055
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
01.03.1971/01.06.2010
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
01/2015
