„VICKS VAPORUB“ - PAKUOTĖS LAPELIS - LANKSTINUKAI

Pagrindinis / lankstinukai / 2021

„Vicks Vaporub“ - pakuotės lapelis

Indikacijos Kontraindikacijos Atsargumo priemonės Vartojant sąveiką Įspėjimai Dozavimas ir vartojimo metodas Perdozavimas Nepageidaujamas poveikis Tinkamumo laikas ir laikymas

Veikliosios medžiagos: kamparo, terpentino eterinis aliejus, mentolis, eukalipto eterinis aliejus

Alyva, skirta inhaliacijoms

Kodėl naudojamas „Vicks Vaporub“? Kam tai?

KAS TAI

VICKS VAPORUB yra balzaminis tepalas, skirtas inhaliacijoms.

KODĖL JIS NAUDOJAMA

VICKS VAPORUB naudojamas balzamiko gydymui viršutinių kvėpavimo takų ligoms gydyti.

Kontraindikacijos Kai Vicks Vaporub vartoti negalima

Produktas draudžiamas vaikams iki 30 mėnesių. Vaisto negalima vartoti įkvėpus jaunesniems nei šešerių metų vaikams.

Padidėjęs jautrumas (alergija) veikliosioms arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Produkto draudžiama vartoti vaikams, sergantiems epilepsija ar karščiavimo priepuoliais.

Paprastai draudžiama vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu (žr. Skyrių „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“).

Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Vicks Vaporub

KADA JĄ GALIMA NAUDOTI TIK KONSULTUOTIS SU GYDYTOJU

Šiame produkte yra terpeno darinių, kurie per didelėmis dozėmis gali sukelti neurologinius sutrikimus, tokius kaip traukuliai kūdikiams ir vaikams.

Vicks Vaporub atsargiai arba gydytojo patarimu turi vartoti pacientai, turintys:

Padidėjusio jautrumo reakcijos į kvepalus ar tirpiklius.
Traukuliai ar epilepsija
Astma ir negalavimai ar ryškus padidėjęs kvėpavimo takų jautrumas.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis: (žr. „Ką daryti nėštumo ir žindymo laikotarpiu“).

Produkto draudžiama vartoti vaikams, sergantiems epilepsija ar karščiavimo priepuoliais. Taip pat patartina pasitarti su gydytoju tais atvejais, kai šie sutrikimai pasireiškė anksčiau. Gydymo negalima tęsti ilgiau kaip 3 dienas dėl rizikos, susijusios su terpeno darinių kaupimu, pvz. kamparas, cineolis, niaouli, laukiniai čiobreliai, terpineolis, terpinas, citralas, mentolis ir eteriniai pušų spyglių aliejai, eukaliptas ir terpentinas (dėl jų lipofilinių savybių metabolizmo ir šalinimo greitis nežinomas) audiniuose ir smegenyse, ypač neuropsichologiniai sutrikimai.

Didesnės nei rekomenduojama dozės vartoti negalima, kad padidėtų nepageidaujamų reakcijų į vaistą ir sutrikimų, susijusių su perdozavimu, rizika.

Produktas yra degus, jo negalima priartinti prie liepsnos.

Sąveika Kokie vaistai ar maistas gali pakeisti „Vicks Vaporub“ poveikį

Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei neseniai vartojote kitų vaistų, net ir be recepto.

Vicks Vaporub negalima vartoti kartu su kitais produktais (medicininiais ar kosmetiniais), kurių sudėtyje yra terpeno darinių, neatsižvelgiant į vartojimo būdą (per burną, tiesiąją žarną, odą, nosį ar įkvėpus).

Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:

Vietiniam vartojimui skirtų preparatų, ypač ilgalaikio, vartojimas gali sukelti jautrumą ir sukelti nepageidaujamą poveikį.Šiuo atveju būtina nutraukti gydymą ir pasitarti su gydytoju.

KĄ DARYTI Nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Prieš vartodami bet kokį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumas

Duomenų apie kamparo, terpentino eterinio aliejaus, mentolio, eukalipto eterinio aliejaus vartojimą nėščioms moterims nėra arba jie yra riboti.

Vicks Vaporub nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, kurios nenaudoja kontracepcijos priemonių. Nėštumo metu vaistą galima vartoti tik pasitarus su gydytoju.

Maitinimo laikas

Nėra pakankamai informacijos apie kamparo, eterinio terpentino aliejaus, mentolio, eukalipto eterinio aliejaus išsiskyrimą su motinos pienu.Klinikinių duomenų apie „Vicks Vaporub“ komponentų vartojimą žindymo laikotarpiu nėra.

Žindymo laikotarpiu Vicks Vaporub vartoti negalima.

Žindymo laikotarpiu „Vicks Vaporub“ negalima tepti motinos krūties, nes žindomam kūdikiui gali pasireikšti apnozinis refleksas.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mašinų naudojimui

Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nepastebėta.

Dozavimas ir vartojimo metodas Kaip naudoti „Vicks Vaporub“: Dozavimas

Naudokite gaminį pagal instrukcijas. Tik išoriniam naudojimui.

„Vicks Vaporub“ draudžiama vartoti vaikams iki 30 mėnesių, o inhaliacijoms - jaunesniems nei šešerių metų vaikams.

Vaikai visada turi būti prižiūrimi.

KAIP: VICKS VAPORUB balzaminį tepalą galima naudoti dviem būdais:

1. Tepkite išoriškai, prieš tai 3-5 minutes trindami krūtinę, gerklę ir nugarą, o po to storu sluoksniu paskleiskite krūtinę.

Kada ir kiek laiko: pakartokite procedūrą 2 kartus per dieną, vieną iš jų vakare prieš miegą. Netrinkite krūtinės, kaklo ir nugaros priekinės dalies daugiau nei du kartus per dieną. Dėvėkite laisvus drabužius, kad būtų lengviau įkvėpti garus. Netepkite žaizdų, įbrėžimų ir gleivinių. Negalima nuryti ir netaikyti tiesiai į šnerves, akis, burną ar veidą. Nedėkite tvirto tvarsčio. Nenaudokite su karšta pakuote arba bet kokiu karščiu.

2. KAIP LAIKAI IR KIEK LAIKAI: 2 kavos šaukštus (2x5 ml) ištirpinkite puse litro karšto vandens ir išsiurbkite garus ne ilgiau kaip 10 minučių. Kad išvengtumėte sunkių nudegimų pavojaus, inhaliacijoms ruošti nenaudokite verdančio vandens. Antrą kartą mišinio nešildykite. Nešildykite mišinio įkvėpus.Nešildykite mišinio mikrobangų krosnelėje ir nešildykite jo naudojimo metu ir po jo.

GAMINIO NEGALIMA nuryti

Gydymo trukmė neturi viršyti 3 dienų

Įspėjimas: neviršykite rekomenduojamų dozių.

Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Vicks Vaporub dozę

Atsitiktinai išgėrus ar netinkamai vartojant kūdikius ir vaikus, gali kilti neurologinių sutrikimų pavojus.

Jei reikia, atitinkamą simptominį gydymą skirkite specializuotuose gydymo centruose.

A) Vietinis administravimas

Pavartojus per didelę dozę, odos dirginimo reakcijos gali pasireikšti retai. Tokiu atveju pašalinkite produkto perteklių popieriniu rankšluosčiu ir praneškite gydytojui, kuris prireikus skirs tinkamą gydymą tokioms reakcijoms.

B) Įkvėpimas:

simptomai ir gydymas yra tokie patys kaip atsitiktinio nurijimo atveju.

C) Atsitiktinai nurijus:

Simptomai daugiausia susiję su kamparo buvimu. Tai virškinimo trakto sutrikimai, tokie kaip pykinimas, vėmimas ir viduriavimas.

Jei išgėrėte didelę Vicks Vaporub dozę, nedelsdami praneškite gydytojui arba vykite į artimiausią ligoninę.

Jei vaikas atsitiktinai prarijo Vicks Vaporub, svarbu nedelsiant kreiptis į gydytoją, kuris gali suteikti reikiamą gydymą. Nemėginkite sukelti vėmimo.

Jei turite klausimų apie Vicks Vaporub vartojimą, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šalutinis poveikis Koks yra „Vicks Vaporub“ šalutinis poveikis

Vicks Vaporub, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Kadangi yra kamparo, terpentino eterinio aliejaus, mentolio ir eukalipto eterinio aliejaus, o jei nesilaikoma rekomenduojamų dozių, vaikams ir kūdikiams gali kilti traukulių pavojus. Jei simptomai nepraeina, kreipkitės į gydytoją.

Dėl savo savybių tikimasi, kad kai kurie „Vicks Vaporub“ komponentai (kamparas ir mentolis) sukelia odos paraudimą ir šilumos pojūtį. Retai gali pasireikšti lengvas dirginimas ir alerginės reakcijos. Tiksliau: alerginis dermatitas, odos sudirginimas ir niežėjimas po vietinio vartojimo ir lengvas akių sudirginimas po vietinio vartojimo ar įkvėpimo.

Retai pasireiškė padidėjusio jautrumo reakcijos kvėpavimo sistemoje (dusulys ir kosulys).

Jei atsiranda tokių reiškinių, gydymą reikia nutraukti ir pasikonsultuoti su gydytoju, kuris nuspręs dėl tinkamiausio gydymo.

Kad išvengtumėte sunkių nudegimų pavojaus, inhaliacijoms ruošti nenaudokite verdančio vandens. Antrą kartą mišinio nešildykite. Nešildykite mišinio įkvėpus.Nešildykite mišinio mikrobangų krosnelėje ir nešildykite jo naudojimo metu ir po jo.

GAMINIO NEGALIMA nuryti

Kiti įvykiai gali būti susiję su netinkamu produkto naudojimu (nurijimu); šiuo klausimu žr. ankstesnę pastraipą.

Pakuotės lapelyje nurodytų nurodymų laikymasis sumažina nepageidaujamo poveikio riziką. Šie šalutiniai poveikiai paprastai būna laikini.

Sisteminis poveikis:

Dėl rekomenduojamo vartojimo būdo sisteminė ekspozicija yra labai maža, o sisteminio poveikio nepageidaujamo poveikio nepastebėta.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi nacionaline pranešimo sistema, adresu: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Pranešdami apie šalutinį poveikį galite padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Galiojimo laikas ir išlaikymas

Galiojimo laikas: žiūrėkite ant pakuotės nurodytą galiojimo datą.

Įspėjimas: pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima.

Tinkamumo laikas nurodytas nepažeistoje pakuotėje esančiam produktui.

VAISTINĮ PREPARATĄ SAUGOKITE, NEPASTEBITE VAIKŲ.

Svarbu, kad informacija apie vaistą visada būtų prieinama, todėl laikykite dėžutę ir pakuotės lapelį.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.

SUDĖTIS

100 g tepalo yra: VEIKLIOSIOS SUDEDAMOSIOS SUDEDAMOSIOS DALYS: Kamparo 5,00 g, terpentino eterinio aliejaus 5,00 g, mentolio 2,75 g, eukalipto eterinio aliejaus 1,50 g. PAGALBINĖS MEDŽIAGOS: timolis, kedro medienos eterinis aliejus, baltas vazelinas.

KAIP tai atrodo

„VICKS VAPORUB“ tiekiamas inhaliacinio tepalo pavidalu. 40 g, 50 g, 90 g ir 100 g pakuotės

Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.

Daugiau informacijos apie „Vicks Vaporub“ rasite skirtuke „Funkcijų suvestinė“. 01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS 02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 03.0 FARMACINĖ FORMA 04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA 04.1 Terapinės indikacijos 04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas 04.3 Kontraindikacijos 04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės, vartojamos kartu su 4.4 Vaistinių preparatų sąveika 04,7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus04.8 Nepageidaujamas poveikis04.9 Perdozavimas05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS05.1 Farmakodinaminės savybės05.2 Farmakokinetinės savybės05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys06.0 INFORMACINĖ FARMACIJA 06.1 Pagalbinės medžiagos 06.2 Nesuderinamumai sandėliavimui 06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys 06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcija 07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS 08 .0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS 09.0 PIRMOSIOS DATOS 10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA RADIOFARMACIJOS TEKSTO PERŽIŪROS DATA

01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

NEURABENAS

02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje kietoje kapsulėje yra:

Aktyvūs principai:

Benzoiloksimetiltilaminas 100 mg

Piridoksino hidrochloridas 150 mg

Cianokobalaminas 500 mcg

03.0 FARMACINĖ FORMA

Kietos kapsulės peroraliniam vartojimui.

04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA

04.1 Terapinės indikacijos

Polineuritas dėl vitaminų B1, B6 ir B12 trūkumo.

04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Paprastai 1 kapsulė 3 kartus per dieną.

04.3 Kontraindikacijos

Individualus padidėjęs jautrumas komponentams.

04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės

Rekomenduojama skirti atsargiai pacientams, gydomiems levodopa, nes piridoksinas gali antagonizuoti jo terapinį poveikį.

Saugoti nuo vaikų.

04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos

Vitaminas B6 gali slopinti terapinį levodopos poveikį.

04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėra kontraindikacijų NEURABEN vartoti tokiomis sąlygomis.

04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Naudojant Neuraben, neigiamas poveikis nenustatytas.

04.8 Nepageidaujamas poveikis

Neurabenas paprastai yra gerai toleruojamas ir nežinomas toksinis ir kaupiamasis poveikis.

04.9 Perdozavimas

Nėra žinomų perdozavimo simptomų.

05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

05.1 Farmakodinaminės savybės

NEURABEN yra "cianokobalamino, piridoksino hidrochlorido ir benzoiloksimetiltilamino, naujo tiamino darinio, derinys. Cianokobalaminas, vartojamas per burną, yra iš dalies susijęs su vidiniu faktoriumi ir per šią jungtį patenka į kraujotaką. Piridoksino hidrochloridas lengvai absorbuojamas žarnyne. į kofermentus Benzoiloksimetil-tiaminas skiriasi nuo tiamino hidrochlorido iš esmės dėl greitesnės absorbcijos per burną, didesnės kraujo ir audinių koncentracijos ir greito in vivo virsmo tiaminu.

Metabolizmas

Išgertas benzoiloksimetil tiaminas greitai virsta tiaminu.

05.2 Farmakokinetinės savybės

Benzoiloksimetil-tiamino absorbcija buvo tirta išgėrus radioaktyvia anglimi pažymėto junginio. Žiurkėms buvo pastebėta, kad benzoiloksimetil-tiamino koncentracija kraujyje ir audiniuose yra didesnė nei tiamino hidrochlorido. Benzoiloksimetil-tiamino koncentracija nerviniame audinyje yra 1 valandą iki 24 valandų po vartojimo.

05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys

Ūmus toksiškumas

Benzoiloksimetil-tiaminas, vartojamas per burną žiurkėms, nenustatė LD50. Į veną pelėms LD50 yra 100-140 mg / kg.

Lėtinis toksiškumas

Benzoiloksimetil-tiaminas žiurkėms, vartojamas 50-100-200 mg / kg dozės, vartojamas per burną 23 savaites, reikšmingai nepadidino mirtingumo ar kūno svorio pokyčių, skrodimo, šlapimo ir humoralinių gyvūnų. prie valdiklių.

Vaisiaus toksiškumas

Benzoiloksimetil-tiaminas, vartojamas žiurkėms per visą nėštumo laikotarpį, vartojant 20 mg / kg per parą dozę, nesukėlė nei išgyvenusiųjų skaičiaus, nei atskirų gyvūnų svorio, nei morfologinių parametrų pokyčių tiriamiems iš motinų. gydyti prieš kontrolę.