Veikliosios medžiagos: dihidroergokriptinas (α -dihidroergokriptino mezilatas)
MYROL 20 mg tabletės
Kodėl vartojamas Myrol? Kam tai?
FARMAKOTERAPEUTINĖ KATEGORIJA
Dopamino agonistai.
GYDYMO INDIKACIJOS
Parkinsono liga. Hiperprolaktinemija
Kontraindikacijos Kai Myrol vartoti negalima
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Žinomas ar įtariamas nėštumas ir vaikų amžius. Dėl slopinančio poveikio pieno sekrecijai šio vaisto taip pat draudžiama vartoti žindymo laikotarpiu.
Asociacija su eritromicinu.
Myrol draudžiama vartoti ilgalaikiam gydymui ir jeigu Jums yra ar buvo fibrozinių (randinio audinio) reakcijų, susijusių su širdimi.
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Myrol
Gydymas turi būti atliekamas prižiūrint gydytojui.
Jei sergate galvos skausmu ar parkinsonizmu sergantiems pacientams, sergantiems galaktorėja, nuo prolaktino priklausoma amenorėja, menstruacijų sutrikimais ar akromegalija, gydymas Myrol gali panaikinti jau esantį nevaisingumą. Todėl moterys, galinčios tapti vaisingos, turėtų pasirinkti mechaninės kontracepcijos metodą. Pacientams, sergantiems akromegalija, kuriems yra buvusi pepsinė opa arba kurie nuolat serga pepsine opa, atsižvelgiant į eksperimentinių toleravimo duomenų neturėjimą, pageidautina gydyti alternatyviai. Atsižvelgiant į struktūrinį panašumą su ergolino dariniais, reikia būti atsargiems, kai Myrol skiriamas didelėmis dozėmis. turintys psichozinių sutrikimų, sunkių širdies ir kraujagyslių ligų, pepsinės opos ar kraujavimą iš virškinimo trakto.
Pasakykite savo gydytojui, jei jūs ar kas nors iš jūsų šeimos narių / globėjų pastebi, kad atsiranda norai ar norai elgtis jums neįprastu būdu ir jūs negalite atsispirti norui ar pagundai atlikti tam tikrą veiklą, kuri galėtų pakenkti sau ar kitiems. impulsų kontrolės sutrikimai ir gali apimti tokius elgesio būdus kaip priklausomybė nuo azartinių lošimų, besaikis valgymas ar išlaidavimas, nenormalus, perdėtas seksualinis potraukis ar seksualinių minčių ar jausmų padidėjimas. Jūsų gydytojui gali prireikti pakeisti arba nutraukti dozę.
Gydydamas dihidroergokriptinu, pacientas turi būti ypač atsargus vairuodamas ar valdydamas mechanizmus.Pacientai, kuriems pasireiškia per didelis mieguistumas, turėtų susilaikyti nuo vairavimo ir mechanizmų valdymo bei kreiptis į gydytoją.
Specialių atsargumo priemonių reikia, jei sergate ar sirgote fibrozinėmis (randinio audinio) reakcijomis, apimančiomis širdį, plaučius ar pilvą. Prieš gydymą gydytojas patikrins, ar jūsų širdies, plaučių ir inkstų būklė yra gera. Taip pat atliks echokardiogramą ( prieš pradedant gydymą širdies ultragarsinis tyrimas). Gydymo metu gydytojas ypatingą dėmesį skirs visiems požymiams, kurie gali būti susiję su fibrozinėmis reakcijomis. Jei reikia, bus atlikta echokardiograma. Jei atsiranda fibrozinių reakcijų, gydymą būti sustabdytas.
Sąveika Kokie vaistai ar maisto produktai gali pakeisti Myrol poveikį
Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei neseniai vartojote kitų vaistų, net ir be recepto.
Negalima atmesti α-dihidroergokriptino ir psichoaktyvių ar hipotenzinių vaistų sąveikos galimybės.
Ypač atsargiai reikia gydyti pacientus, kurie gydomi kitais skalsių alkaloidais ar vaistais, kurie veikia kraujospūdį, o galimas poveikis.
Alfa-dihidroergokriptinas metabolizuojamas kepenyse per citochromo P450 izofermentą CYP3A4, todėl kartu vartojant makrolidų grupės antibiotikų (pvz., Eritromicino) gali padidėti alfa-dihidroergokriptino ir jo metabolitų koncentracija kraujyje. Dėl to gali padidėti šalutinio poveikio rizika.
Jei kartu vartojami vaistai, slopinantys CYP3A4, alfa-dihidroergokriptino dozę reikia patogiai sumažinti.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Pasireiškus hipotenzinėms reakcijoms, pasireiškiančioms kai kuriems pacientams, ypač pirmosiomis gydymo dienomis, ypatingas dėmesys turi būti skiriamas vairuoti transporto priemones ar valdyti mechanizmus.
Dihidroergokriptinas gali sukelti mieguistumą. šie mieguistumo epizodai jau išnyko.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Myrol draudžiama vartoti esant žinomam ar įtariamam nėštumui. Dėl slopinančio poveikio pieno sekrecijai preparato vartoti krūties metu draudžiama (žr. „Kontraindikacijos“).
Svarbi informacija apie kai kurias sudedamąsias dalis
Jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Dozavimas ir vartojimo metodas Kaip vartoti Myrol: Dozavimas
Parkinsono liga: dozė turi būti koreguojama atsižvelgiant į kiekvieno paciento reakciją. Rekomenduojama pradinė dozė yra 5 mg du kartus per parą. Palaikomoji terapija paprastai yra 60 mg per parą ir gali būti iki 120 mg per parą, kurią reikia pasiekti palaipsniui, didinant dozę kas dvi savaites 5 mg per parą.
Jei Myrol vartojamas kartu su levodopa, su dekarboksilazės inhibitoriumi arba be jo, gali pakakti mažesnių dozių. Levodopos dozę reikia mažinti palaipsniui, kol bus pasiektas optimalus terapinis poveikis.
Hiperprolaktinemija: pradinė dozė: 5 mg du kartus per parą.
Palaikomoji dozė: 10-20 mg du kartus per parą, ją reikia pasiekti palaipsniui.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Myrol dozę
Bet koks perdozavimas gali sukelti hipotenziją, pykinimą ir vėmimą; tokiu atveju, kaip priešnuodis, rekomenduojama į raumenis naudoti metoklopramidą.Pacientą reikia laikyti gulint, stebint kraujospūdį.
Atsitiktinai išgėrę / išgėrę per didelę Myrol dozę, nedelsdami praneškite gydytojui arba vykite į artimiausią ligoninę.
Jei turite kokių nors abejonių dėl MYROL NAUDOJIMO, Kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.
Šalutinis poveikis Koks yra Myrol šalutinis poveikis
Myrol, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Svarbu informuoti gydytoją ar vaistininką apie bet kokį nepageidaujamą poveikį, net jei jis nėra aprašytas pakuotės lapelyje.
Klinikinių tyrimų metu kai kuriems tiriamiesiems pasireiškė pykinimas, vėmimas, gastralgija, rėmuo, dispepsija, vidurių užkietėjimas, galvos svaigimas, hipotenzija, ortostatinė hipotenzija, lipotimija, astenija, mieguistumas (per didelis tirpimas), nerimas, galvos skausmas ir tachikardija.
Šalutinis poveikis paprastai pasireiškia pirmosiomis gydymo dienomis ir paprastai yra laikinas. Kai kurie poveikiai kartais priklauso nuo dozės ir gali būti įveikti sumažinus dozę.
Retai pasireiškė odos bėrimas. Tokiu atveju nutraukite gydymą ir kreipkitės į gydytoją.
Gydant su L-DOPA, padažnėjo šalutinių reiškinių, tokių kaip gastralgija, rėmuo, hipotenzija ir galvos skausmas, taip pat atsirado edema.
Gali pasireikšti toks šalutinis poveikis:
- nesugebėjimas atsispirti norui atlikti veiksmus, kurie gali būti žalingi, įskaitant:
- stiprus noras pernelyg lošti, nepaisant rimtų asmeninių ar šeimos padarinių.
- pakitęs ar padidėjęs seksualinis susidomėjimas ir elgesys, kuris jums ar kitiems kelia didelį susirūpinimą, pavyzdžiui, padidėjęs lytinis potraukis.
- nekontroliuojamas apsipirkimas ar per didelės išlaidos.
- priverstinis valgymas (per trumpą laiką suvalgant daug maisto) arba bulimija (valgant daugiau maisto nei įprasta ir daugiau nei reikia alkio malšinimui).
Pasakykite savo gydytojui, jei atsiranda bet kuris iš šių elgesio būdų, kad jis galėtų nuspręsti, ką daryti, kad sumažintų simptomus.
Labai reti (pasireiškia mažiau nei 1 iš 10 000 žmonių): širdies vožtuvų pokyčiai ir susiję sutrikimai, pvz. uždegimas (perikarditas) arba skysčio nutekėjimas į perikardą (perikardo efuzija). Pirmieji simptomai gali būti vienas ar daugiau iš šių: kvėpavimo pasunkėjimas, dusulys, krūtinės ar nugaros skausmas ir kojų patinimas. Pastebėję bet kurį iš šių simptomų, turite nedelsdami pranešti gydytojui.
Pakuotės lapelyje nurodytų nurodymų laikymasis sumažina nepageidaujamo poveikio riziką.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Galiojimo laikas: žr. Ant pakuotės nurodytą tinkamumo laiką.
Įspėjimas: pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima.
Tinkamumo laikas nurodytas, nepažeistoje pakuotėje.
Šį vaistą laikykite vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.
Kita informacija
SUDĖTIS
Vienoje tabletėje yra: veiklioji medžiaga: α-dihidroergokriptino mezilatas 20 mg; pagalbinės medžiagos: laktozė; mikrokristalinė celiuliozė; natrio kroskarmeliozė; magnio stearatas; povidonas.
FARMACINĖ FORMA IR TURINYS
Tabletės peroraliniam vartojimui. 20 tablečių po 20 mg.
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
MYROL
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Tabletės
Vienoje tabletėje yra: 20 mg alfa-dihidroergokriptino mezilato.
Lašai
100 ml tirpalo yra: 600 mg alfa-dihidroergokriptino mezilato.
Pagalbines medžiagas žr. 6.1 skyriuje
03.0 FARMACINĖ FORMA
Tabletės peroraliniam vartojimui.
Geriami lašai.
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
Parkinsono liga. Hiperprolaktinemija
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Parkinsono liga
Dozę reikia keisti atsižvelgiant į individualų paciento atsaką. Rekomenduojama pradinė dozė yra 5 mg du kartus per parą. Palaikomoji terapija paprastai yra 60 mg per parą ir gali būti iki 120 mg per parą, kurią reikia pasiekti palaipsniui, didinant dozę kas dvi savaites 5 mg per parą. Jei Myrol vartojamas kartu su levodopa, su dekarboksilazės inhibitoriumi arba be jo, gali pakakti mažesnių dozių.
Levodopos dozę reikia mažinti palaipsniui, kol bus pasiektas optimalus terapinis poveikis.
Hiperprolaktinemija
Pradinė dozė: 5 mg du kartus per parą.
Palaikomoji dozė: 10-20 mg du kartus per parą, palaipsniui.
04.3 Kontraindikacijos
Žinomas individualus padidėjęs jautrumas vaistui.
Asociacija su eritromicinu
Žinomas ar įtariamas nėštumas ir vaikų amžius.
Dėl slopinančio poveikio pieno sekrecijai šio vaisto taip pat draudžiama vartoti žindymo laikotarpiu.
Širdies vožtuvų pažeidimo įrodymai, nustatyti prieš pradedant gydymą atlikta echokardiograma
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Dihidroergokriptinas gali sukelti mieguistumą, o kiti dopamino agonistai gali būti susiję su staigiais miego priepuoliais, ypač pacientams, sergantiems Parkinsono liga. Pacientams, gydomiems dihidroergokriptinu, reikia patarti ir įspėti, kad vairuodami ar valdydami mechanizmus jie turėtų būti atsargūs. Be to, galima apsvarstyti galimybę sumažinti dozę arba nutraukti gydymą.
Buvo pranešta apie patologinio lošimo sindromo, padidėjusio libido ir hiperseksualumo atvejus pacientams, gydomiems dopamino agonistais nuo Parkinsono ligos.
Gydymas turi būti atliekamas prižiūrint gydytojui.
Parkinsono sergantiems asmenims, sergantiems galaktorėja, nuo prolaktino priklausančia amenorėja, menstruacijų sutrikimais ar akromegalija, gydymas Myrol gali panaikinti jau esantį nevaisingumą. Todėl moterys, galinčios tapti vaisingos, turėtų pasirinkti mechaninės kontracepcijos metodą. Pacientams, sergantiems akromegalija, kuriems yra buvusi pepsinė opa arba kurie nuolat serga pepsine opa, atsižvelgiant į eksperimentinių toleravimo duomenų neturėjimą, pageidautina gydyti alternatyviai. Atsižvelgiant į struktūrinį panašumą su ergolino dariniais, reikia būti atsargiems, kai Myrol skiriamas didelėmis dozėmis. turintys psichozinių sutrikimų, sunkių širdies ir kraujagyslių ligų, pepsinės opos ar kraujavimą iš virškinimo trakto.
Kartais pacientams, gydytiems dihidroergokriptinu, ypač ilgai gydant ir vartojant dideles dozes, buvo pranešta apie pleuros ir perikardo efuzijas, taip pat pleuros ir plaučių fibrozę bei konstrikcinį perikarditą. Pacientus, kuriems yra nenustatyto pobūdžio pleuropulmoniniai sutrikimai, reikia atidžiai ištirti ir apsvarstyti galimybę nutraukti dihidroergokriptino vartojimą.
Ypač ilgalaikio ir didelių dozių gydymo atveju buvo pranešta apie retus retroperitoninės fibrozės atvejus. Siekiant užtikrinti retroperitoninės fibrozės atpažinimą pradinėje ir grįžtamojoje stadijoje, šios kategorijos pacientams rekomenduojama stebėti būdingus šios patologijos simptomus (pvz., Nugaros skausmą, apatinių galūnių edemą, inkstų funkcijos pakitimus). Gydymą dihidroergokriptinu reikia nutraukti, jei diagnozuojami ar įtariami fibrotiniai retroperitoninio pakitimo pokyčiai.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Negalima atmesti alfa-dihidroergokriptino ir psichoaktyvių ar hipotenzinių vaistų sąveikos galimybės. Ypač atsargiai reikia gydyti pacientus, kurie gydomi kitais skalsių alkaloidais ar vaistais, kurie veikia kraujospūdį, o galimas poveikis.
Alfa-dihidroergokriptinas metabolizuojamas kepenyse per citochromo P450 izofermentą CYP3A4, todėl kartu vartojant makrolidų grupės antibiotikų (pvz., Eritromicino) gali padidėti alfa-dihidroergokriptino ir jo metabolitų koncentracija kraujyje. Dėl to gali padidėti šalutinio poveikio rizika.
Jei kartu vartojami vaistai, slopinantys CYP3A4, alfa-dihidroergokriptino dozę reikia patogiai sumažinti.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Myrol draudžiama vartoti esant žinomam ar įtariamam nėštumui. Dėl slopinančio poveikio pieno sekrecijai šio vaisto žindymo laikotarpiu vartoti draudžiama.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Pacientams, vartojantiems dihidroergokriptiną ir patiriantiems mieguistumo epizodų, reikia patarti susilaikyti nuo vairavimo ar užsiimti bet kokia veikla, kurios sutrikęs dėmesys gali sukelti rimtą žalą arba mirtį (pvz., Mechanizmus), nebent šie mieguistumo epizodai jau išnyko. (žr. 4.4 skyrių).
Pasireiškus hipotenzinėms reakcijoms, pasireiškiančioms kai kuriems pacientams, ypač pirmosiomis gydymo dienomis, ypatingas dėmesys turi būti skiriamas vairuoti transporto priemones ar valdyti mechanizmus.
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Virškinimo trakto sutrikimai
Labai dažni: pykinimas, gastralgija.
Dažni: vėmimas, rėmuo, dispepsija, burnos džiūvimas.
Nedažni: vidurių užkietėjimas.
Psichikos sutrikimai
Dažni: depresija, nemiga, sujaudinimas.
Nedažni: nerimas, sumišimas, sumažėjęs lytinis potraukis, košmarai, haliucinacijos.
Nervų sistemos sutrikimai
Dažni: galvos svaigimas, galvos skausmas.
Nedažni: parestezija, drebulys, padidėjęs prakaitavimas.
Ausų ir labirintų sutrikimai
Nedažni: spengimas ausyse.
Širdies patologijos
Dažni: hipotenzija, ortostatinė hipotenzija, tachikardija.
Nedažni: krūtinės skausmas.
Labai reti: širdies vožtuvai (įskaitant refliuksą) ir susiję sutrikimai (perikarditas ir perikardo efuzija).
Kraujagyslių patologijos
Dažni: rinitas.
Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Dažni: odos sudirginimas.
Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai
Nedažni: mialgija.
Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Dažni: silpnumas, kūno svorio pokytis.
Nedažni: negalavimas, anoreksija.
Dihidroergokriptinas yra susijęs su mieguistumu.
Pacientams, gydytiems dopamino agonistais, sergantiems Parkinsono liga, ypač didelėmis dozėmis, buvo pranešta apie patologinį azartinių lošimų sindromą, padidėjusį lytinį potraukį ir hiperseksualumą, kurie paprastai grįžta sumažinus ar nutraukus gydymą.
04.9 Perdozavimas
Bet koks perdozavimas gali sukelti hipotenziją, pykinimą ir vėmimą; tokiu atveju, kaip priešnuodis, rekomenduojama į raumenis naudoti metoklopramidą.Pacientą reikia laikyti gulint, stebint kraujospūdį.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
Kategorija: dopaminerginiai agonistai. ATC kodas: N04BC03
Neuroprotekcinė veikla
Alfa-dihidroergokriptino mezilatas yra hidrintas skalsių alkaloidas, kuris pastaruoju metu, be „dopamino agonistų aktyvumo“, turi ir neuroprotekcinį poveikį.
Neuroprotekcinis poveikis yra išreikštas tiesioginiu dihidroergokriptino poveikiu sumažėjusio glutationo, svarbaus endogeninio apsauginio faktoriaus (pašalintojo) nuo didelio reaktyvumo deguonies laisvųjų radikalų citotoksiškumui, intracerebriniam turiniui. Šie laisvieji radikalai susidaro senstant. Smegenys, Parkinsono liga. liga ir kaip gydymo levodopa poveikis - visi įvykiai, dėl kurių kartu sumažėja sumažėjęs glutationo kiekis ir smegenų redokso indeksas (sumažėjęs glutationo / oksiduoto glutationo kiekis).
Ilgalaikis gydymas dihidroergokriptinu sukelia žymiai padidėjusį smegenų glutationo kiekį, „aktyvuojant antioksidantų fermentus Parkinsono ligos gyvūnų modeliuose“.
Remiantis šiuo mechanizmu, dihidroergokriptinas apsaugo nuo neuronų pažeidimo, kurį sukelia „in vitro“ modeliai (senėjimas arba eksitotoksiškas dirgiklis) ir „in vivo“ modeliai (senėjimas, išemija ar neurotoksinai).
Dopamino agonistų aktyvumas
Alfa-dihidroergokriptino mezilatas turi didelį afinitetą dopaminerginiams receptoriams, prieš kuriuos jis turi stiprų agonistinį poveikį tiek tubero-infundibulinėje, tiek limbinėje sistemoje, tiek nigrostriatinėje sistemoje, ir dėl šių savybių jis yra ypač naudingas gydant tiek Parkinsono ligą, kuri yra dėl nigro-striatinių dopaminerginių neuronų degeneracijos ir hiperprolaktinemijų, nes prolaktino išsiskyrimą reguliuoja hipofizės dopaminerginiai receptoriai.
05.2 Farmakokinetinės savybės
Vaistas gerai absorbuojamas per burną, o didžiausia koncentracija plazmoje nustatoma vidutiniškai praėjus 1 valandai po vartojimo. Vaistas metabolizuojamas kepenyse CYP3A4 būdu, citochromo P450 izofermentu, ir pašalinamas daugiausia su tulžimi. Biologinis žmogaus pusinės eliminacijos laikas yra 12 valandų.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
Žiurkėms ir pelėms geriamasis LD50 buvo atitinkamai 2555 ir 2340 mg / kg. Į veną tos pačios rūšies LD50 buvo 112 ir 102 mg / kg. Atliekant ilgalaikius oralinio toksiškumo tyrimus su žiurkėmis ir beždžionėmis, alfa-dihidroergokriptinas buvo gerai toleruojamas net ir vartojant dozes, daug didesnes už žmonių paros terapinę dozę.Teratogenezės ir mutagenezės tyrimai davė neigiamų rezultatų.
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
Tabletės
Vienoje tabletėje yra: laktozės; mikrokristalinė celiuliozė; natrio kroskarmeliozė; magnio stearatas; polivinilpirolidonas.
Lašai
100 ml yra: natrio sacharino; propilenglikolis.
06.2 Nesuderinamumas
Apie nesuderinamumus nepranešama; tačiau nerekomenduojama maišyti su kitais vaistais.
06.3 Galiojimo laikas
Tabletės: 4 metai.
Lašai: 3 metai.
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Nėra specialių atsargumo priemonių.
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
Tabletės: aliuminio lizdinės plokštelės kartu su nepermatomu baltu PVC
Lašai: III tipo FU tamsaus stiklo butelis su įmontuotu lašintuvu ir aliuminio dangteliu.
MYROL - 20 tablečių 20 mg
MYROL lašai - 1 buteliukas 30 ml 6 mg / ml
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
Jokių specialių nurodymų.
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
POLICHEM SRL - Via G. Marcora, 2012 - 111 Milanas (Italija)
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
AIC Nr. 027201058 - buteliukas "6 mg / ml geriamieji lašai, tirpalas" 30 ml (suspensijos)
AIC Nr. 027201060 - „20 mg tabletės“ 20 tablečių
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
1989 m. Birželio mėn. / 2000 m. Birželio mėn. / 2005 m. Birželio mėn
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
2008 m. Gruodžio mėn