„Trans-Ver-Sal“-pakuotės lapelis

Indikacijos Kontraindikacijos Atsargumo priemonės Sąveika Įspėjimai Dozavimas ir naudojimo būdas Nepageidaujamas poveikis Tinkamumo laikas ir laikymas Kita informacija

Veikliosios medžiagos: salicilo rūgštis

TRANS-VER-SAL 3,75 mg / 6 mm TRANSDERMINIAI LAPTAI
TRANS-VER-SAL 13,5 mg / 12 mm PERDIRBIMO LAPTAI
TRANS-VER-SAL 36,3 mg / 20 mm TRANSDERMINIAI LAPTAI

Kodėl naudojamas „Trans-Ver-Sal“? Kam tai?

FARMAKOTERAPEUTINĖ KATEGORIJA: Paruošimas kukurūzams ir karpoms.

GYDYMO INDIKACIJOS: gydyti įprastas karpas, nuospaudas ir nuospaudas.

Kontraindikacijos Kai Trans-Ver-Sal vartoti negalima

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai. Produkto negalima vartoti sergant cukriniu diabetu ar kraujotakos nepakankamumu. Kaip ir visų produktų, kuriuose yra daug salicilo rūgšties, jo negalima tepti ant veido, anogenitalinės srities ir gleivinės.

Transderminio pleistro negalima klijuoti prie nevi, seborėjinių ir karpų.

Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Trans-Ver-Sal

Produktas skirtas tik išoriniam naudojimui. Ypač ilgai vartojant vietiniam vartojimui skirtus preparatus, gali atsirasti jautrumo reiškinių, tokiu atveju nutraukti gydymą ir pradėti tinkamą gydymą.

Sąveika Kurie vaistai ar maisto produktai gali pakeisti Trans-Ver-Sal poveikį

Venkite vienu metu naudoti kitų keratolitinių medžiagų, kad nepadidėtų veikliosios medžiagos ėsdinantis poveikis.

Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:

Nenaudokite ilgai gydant, po trumpo gydymo laikotarpio be pastebimų rezultatų, pasitarkite su gydytoju.

Venkite tepti sveiką odą aplink pažeistą vietą.

Saugoti nuo vaikų.

Vengti patekimo į akis ir gleivines.

Nenaudokite produkto ant sudirgusios, užkrėstos ar paraudusios odos.

Nenuryti. Atsitiktinai nurijus, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Produkto negalima naudoti, kad nesusidarytų karpos.

Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Trans-Ver-Sal: Dozavimas

Vakare ant pažeistos vietos uždėkite transderminį pleistrą, o kitą rytą nuimkite. Kartojimą reikia kartoti kas 24 valandas, kol karpa bus pašalinta. Neviršykite rekomenduojamos dozės.

  1. Apdorojamos zonos paruošimas. Valykite odą, kol karpos paviršius suminkštės švitriniu dilde, pridėtoje prie pakuotės.
  2. Vaistinio transderminio pleistro paruošimas. Nuimkite transderminį pleistrą nuo skaidraus pagrindo, palikdami plastikinę plėvelę ant viršaus. Jei transderminis pleistras yra didesnis už karpą, jis turėtų būti sumažintas iki tokio dydžio, kad padengtų tik karpos paviršių. Svarbu, kad transderminis pleistras būtų nupjautas tiksliai taip, kad jis nesiliestų su įprasta oda aplink karpą.
  3. Karpos drėkinimas. Įlašinkite lašą šilto vandens į karpą, laikydami aplinkinę odą sausą.
  4. Prieš miegą uždėkite vaistinį transderminį pleistrą, įsitikindami, kad lipni dalis prilimpa.
  5. Transderminio pleistro tvirtinimas. Uždėjus transderminį pleistrą, pritvirtinkite jį pleistru.

Transderminį pleistrą TRANS-VER-SAL® reikia palikti per naktį, o ryte išmesti. Kartojimą reikia kartoti kas 24 valandas, kol karpa bus pašalinta.

Šalutinis poveikis Koks yra Trans-Ver-Sal šalutinis poveikis

Kai kuriais atvejais gali atsirasti netoleravimas (deginimas ar dirginimas), tačiau be pasekmių, todėl gydymo keisti nereikia. Pacientas turi informuoti gydytoją ar vaistininką apie bet kokį nepageidaujamą poveikį, nenurodytą pakuotės lapelyje.

Galiojimo laikas ir išlaikymas

Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima.

Nenaudokite produkto, jei ant pakuotės matomi gedimo požymiai.

Po naudojimo talpyklos neišmeskite į aplinką.

SAUGOTI NUO VAIKŲ

Terminas "> Kita informacija

SUDĖTIS:

Kiekviename transderminiame pleistre yra:

Veiklioji medžiaga: salicilo rūgštis

Pagalbinės medžiagos: Karaya guma, propilenglikolis, polietilenglikolis 300, kvaternis-15

Transderminio pleistro skersmuo 6 mm 12 mm 20 mm Salicilo rūgštis 3,75 mg 13,5 mg 36,3 mg Karaya guma 7,5 mg 27 mg 72,6 mg Propilenglikolis 11,25 mg 40,5 mg 108,9 mg Polietilenglikolis 2,45 mg 8,82 mg 23,716 mg Ketvirtasis-15 0,05 mg 0,18 mg 0,484 mg

FARMACINĖ FORMA:

Ø 6-12-20 mm transderminiai pleistrai.

Kiekvienoje pakuotėje yra atitinkamai 20-16-10 transderminių pleistrų, 24-18-10 fiksavimo pleistrų ir failas.

Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.

Daugiau informacijos apie „Trans-Ver-Sal“ rasite skirtuke „Charakteristikų santrauka“. 01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS - 02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS - 03.0 FARMACINĖ FORMA - 04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA - 04.1 Terapinės indikacijos - 04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas - 04.3 Kontraindikacijos - 04.4 Specialūs įspėjimai ir kitos atsargumo priemonės 04.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis Ypatybės - 08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS - 09.0 RINKODAROS TEISĖS PERŽIŪROS DATA - 10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA - 11.0 RADIJO NAUDOJIMAI

01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS -

TRANS-VER-SAL

02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS -

Kiekvienas transderminis pleistras nuo skersmens 6 mm 12 mm 20 mm yra Aktyvus principas salicilo rūgštis mg 3,75 13,5 36,3

03.0 FARMACINĖ FORMA -

Transderminiai pleistrai.

04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA -

04.1 Terapinės indikacijos

Paprastoms karpoms, kalkėms ir kalėms gydyti.

04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vakare ant pažeistos vietos uždėkite transderminį pleistrą, o kitą rytą nuimkite. Kartojimą reikia kartoti kas 24 valandas, kol karpa bus pašalinta. Neviršykite rekomenduojamos dozės.

04.3 Kontraindikacijos -

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Produkto negalima vartoti sergant cukriniu diabetu ar kraujotakos nepakankamumu.

Kaip ir visų produktų, kuriuose yra daug salicilo rūgšties, jo negalima tepti ant veido, anogenitalinės srities ir gleivinės.

Transderminio pleistro negalima klijuoti prie nevi, seborėjinių ir karpų.

04.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Ypač ilgai vartojant vietiniam vartojimui skirtus preparatus, gali atsirasti jautrumo reiškinių, tokiu atveju nutraukti gydymą ir pradėti tinkamą gydymą.

Nenaudokite ilgai gydant, po trumpo gydymo laikotarpio be pastebimų rezultatų, pasitarkite su gydytoju.

Venkite tepti sveiką odą aplink pažeistą vietą.

Saugoti nuo vaikų.

Vengti patekimo į akis ir gleivines.

Nenaudokite produkto ant sudirgusios, užkrėstos ar paraudusios odos.

Nenuryti. Atsitiktinai nurijus, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Produkto negalima vartoti, kad nesusidarytų karpos.

04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos

Venkite vienu metu naudoti kitų keratolitinių medžiagų, kad nepadidėtų veikliosios medžiagos ėsdinantis poveikis.

04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis -

Naudojimui nėra jokių apribojimų.

04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus -

Niekas.

04.8 Nepageidaujamas poveikis -

Kai kuriais atvejais gali atsirasti netoleravimas (deginimas ar dirginimas), tačiau be pasekmių, todėl gydymo keisti nereikia.

04.9 Perdozavimas -

Vadovaujantis aukščiau pateiktomis naudojimo instrukcijomis, perdozavimo galimybės nėra.

05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

05.1 "Farmakodinaminės savybės -

Salicilo rūgštis yra dirginantis vaistas skrandžio gleivinei ir audiniams, todėl jį galima vartoti tik vietiškai.

Tai veiksmingas keratolitikas, plačiai naudojamas, sukeliantis pleiskanojimą ir epitelio sunaikinimą, tirpinant raginio sluoksnio tarpląstelinį cementą. Jis taip pat turi fungicidinių savybių.

05.2 "Farmakokinetinės savybės -

Tai vietiniam vartojimui skirtas preparatas, skirtas naudoti labai ribotų matmenų odos paviršiams. Eksperimentiškai įrodyta, kad „Trans-ver-sal®“ nesukelia jokio sisteminio šalutinio poveikio. Pradinės salicilemijos vertės gydymo metu nesikeičia. Kai kuriais atvejais, netinkamai naudojant, gydomoje vietoje atsirado nedidelė apyvarpės odos eritema. Eriteminė oda, sugrąžinta į nepažeistą vietą drėkinant ir minkštinant odą, atnaujinus gydymą, nebesukėlė jokio šalutinio poveikio.

05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys -

Salicilo rūgšties LD50 triušiams yra 1,3 g / kg / min. Mažiausia mirtina dozė yra 15 g.

06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA -

06.1 Pagalbinės medžiagos

Karaya guma; propilenglikolis; polietilenglikolis 300 ketvirčio 15

06.2 Nesuderinamumas "-

Salicilo rūgštis nesuderinama su geležies druskomis, etilo nitritu alkoholio tirpale, švino acetatu, jodu.

06.3 Galiojimo laikas "-

Produktas galioja 3 metus nuo pagaminimo datos, kai pakuotė nepažeista

06.4 Specialios laikymo sąlygos -

Nė vienas.

06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys -

Trans-ver-sal® transderminiai pleistrai dedami ant poliesterio pagrindo, padengti polietileno plėvele ir uždaryti laminato plokštelėmis.

06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos -

Vakare ant pažeistos vietos uždėkite transderminį pleistrą, o kitą rytą nuimkite. Kartojimą reikia kartoti kas 24 valandas, kol karpa bus pašalinta.

Neviršykite rekomenduojamos dozės.

Apdorojamos zonos paruošimas:

Valykite odą, kol karpos paviršius suminkštės švitriniu dilde, pridėtoje prie pakuotės.

Vaistinio transderminio pleistro paruošimas:

Nuimkite transderminį pleistrą nuo skaidraus pagrindo, palikdami plastikinę plėvelę ant viršaus. Jei transderminis pleistras yra didesnis už karpą, jį reikia sumažinti iki tokio dydžio, kad padengtų tik karpos paviršių. Svarbu, kad transderminis pleistras būtų nupjautas tiksliai taip, kad jis nesiliestų su įprasta oda aplink karpą.

Karpos drėkinimas.

Įlašinkite lašą šilto vandens į karpą, laikydami aplinkinę odą sausą.

Prieš miegą uždėkite vaistinį transderminį pleistrą, įsitikindami, kad lipni dalis prilimpa.

Transderminio pleistro tvirtinimas.

Uždėjus transderminį pleistrą, pritvirtinkite jį pleistru.

07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS -

Difa Cooper S.p.A. - Via Milano 160 - 21042 Caronno Pertusella (VA)

Gamykla: „Bradley Pharmaceuticals Inc.“, Fairfield, NJ, JAV

Terminalo pakuotė: Istituto Biochimico Pavese Pharma S.p.A. - Pavija; Fulton Medicinali S.p.A. - Arese (MI); Mokesčių gamybos paslaugos, S.L. - Madrido „Alcobendas“

08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS -

A.I.C. Ne

034674010 dėžutė, kurioje yra 20 transderminių pleistrų Ø 6 mm - 24 fiksavimo pleistrai ir failas

034674022 dėžutė, kurioje yra 16 transderminių pleistrų Ø 12 mm - 18 tvirtinimo pleistrų ir dildė

034674034 dėžutė, kurioje yra 10 transderminių pleistrų Ø 20 mm - 10 fiksavimo pleistrų ir failas

09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA

28/01/2000

10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA -

20/06/2005

11.0 RADIOFARMACINIŲ VAISTŲ VISIŠKAI VIDINIO RADIACIJOS Dozimetrijos duomenys -

12.0 RADIJO NARKOTIKAI, KITOS IŠSAMIOS NUOSTATŲ PARUOŠIMO IR KOKYBĖS KONTROLĖS INSTRUKCIJOS -

none:  papildai svorio metimui Alisos receptai mityba